ИБУДОЛ РОЛ-ОН 50 мг/г ГЕЛЬ с шариковым аппликатором

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ibudol roll-on 50 мг/г гель в упаковке с наносником в виде шарика

Ибупрофен

Прочитайте внимательно всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Ibudol roll-on и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Ibudol roll-on
3. Как использовать Ibudol roll-on
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ibudol roll-on
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ibudol roll-on и для чего он используется

Ибупрофен, активное вещество этого препарата, действует как местный обезболивающий и противовоспалительный агент.

Этот препарат показан взрослым и подросткам от 12 лет для облегчения боли и воспаления легкой и случайной природы, вызванной: небольшими ушибами, ударами, растяжениями (мышечными растяжениями), torticollis (болью и скованностью шеи) или другими контрактурами, лумбаго (болями в нижней части спины) и легкими ушибами, возникшими в результате скручивания.

2. Что вам нужно знать перед использованием Ibudol roll-on

Не используйте Ibudol roll-on:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ибупрофену или любому другому компоненту этого препарата.
• Если у вас есть солнечный ожог в пораженной области.
• Если вы испытывали аллергические реакции, вызванные ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, такими как:
• • Аллергические реакции астматического типа (затруднение дыхания, удушье, чувство сдавления в груди и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание).
  • Отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания (ангиоэдема).
  • Другие аллергические реакции, такие как ринит, зуд или крапивница.

• Если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности.

Будьте осторожны с Ibudol roll-on

• Не используйте этот препарат на слизистых оболочках или на коже с ранами или экземой.
• Применяйте этот препарат только на целостной коже.
• Если вы астматик или аллергичен к какому-либо пищевому красителю или лекарству (например, желто-оранжевому, тартразину и т. д.), вам следует проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
• Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками.
• Обрабатываемые области не должны подвергаться воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) или ультрафиолетовых ламп (УФА).
• Не используйте с окклюзивными повязками.
• Не наносите гель на обширные области или в течение длительного времени. Используйте исключительно на пораженной области.
• Не следует одновременно наносить Ibudol roll-on на одну и ту же область кожи, где были нанесены другие лекарства.

Кожные реакции

Будьте осторожны с Ibudol roll-on:

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), пустулезная эксантематозная генерализованная акута (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ibudol roll-on и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство, особенно обезболивающие, даже те, которые можно купить без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Не используйте Ibudol roll-on, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности. Не следует использовать Ibudol roll-on в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам нужно лечение в этот период, следует использовать минимальную дозу в течение минимального времени.

Оральные формы (например, таблетки) Ibudol могут вызывать побочные эффекты у плода. Неизвестно, применяется ли тот же риск к Ibudol roll-on при нанесении на кожу.

Использование у детей

Не используйте этот препарат у детей младше 12 лет из-за недостатка данных в этой популяции.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины при наружном применении на коже.

3. Как использовать Ibudol

Следуйте точно инструкциям по применению, если только ваш врач не дал вам других указаний. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Этот препарат предназначен только для наружного использования (только для нанесения на кожу).

Нормальная доза:

Взрослые и дети старше 12 лет: нанесите тонкий слой геля на больную область 3-4 раза в день и сделайте легкий массаж с помощью наносника в виде шарика, чтобы облегчить его проникновение.

Мойте руки после каждого применения. Не используйте более 7 дней подряд.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются после 7 дней лечения, или возникает раздражение или покраснение в области применения, вам следует проконсультироваться с врачом.

Если вы используете больше Ibudol roll-on, чем должны:

Из-за наружного применения маловероятно, что произойдут случаи отравления. Однако, если вы использовали этот препарат больше, чем должны, или в случае случайного проглатывания, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (Тел: 915620420), указав препарат и количество, принятое внутрь, поскольку могут возникнуть: тошнота, рвота, боль в животе, сонливость, головокружение, судороги (спазмы) и снижение артериального давления.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ibudol roll-on может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Как и все лекарства, Ibudol roll-on может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите лечение Ibudol roll-on и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным симптомам гриппа [эксфолиативная дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Общая красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (пустулезная эксантематозная генерализованная акута).

Вы можете испытывать следующие побочные эффекты:

• Нечасто (могут возникнуть у до 1 из 100 человек): покраснение, зуд и ощущение жжения на коже в области применения, которые исчезают после прекращения лечения.
• Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек): дерматит (воспаление кожи), вызванный солнцем.
• Частота не известна: общая красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (пустулезная эксантематозная генерализованная акута). Прекратите использование Ibudol roll-on, если вы заметите эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2, кожа становится чувствительной к свету.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ibudol roll-on

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после CAD:

Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ibudol roll-on

Каждый грамм геля содержит 50 мг ибупрофена в качестве активного вещества.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: этанол 96%, изопропиловый спирт, гидроксиэтилцеллюлоза, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир, макроголглицериды каприло-каприлового эфира, глицерин (Е-422), гидроксид натрия (Е-524) (водный раствор 15%), левоментол, аромат рефлекс (камфора, ментон-изо, ментон-Л, борнеол, салицилат метил, БХТ (Е-321) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Этот препарат представляет собой прозрачный и бесцветный гель с запахом рефлекс.

Представлен в упаковках с наносником в виде шарика, содержащих 30 или 60 граммов геля.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг:

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 – Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса – Барселона

Испания

Ответственный за производство:

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Шоссе Ирун км 26,200

Сан-Себастьян-де-лос-Рейес 28706 (Мадрид)

Испания

Эта инструкция была пересмотрена в январе 2024 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/