Противорецептор: информация для пациента

Ibudol roll-on 50 мг/г гель с баллончиком

Ибупрофен

Читайте весь протокол внимательно, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом, аптекарем или медицинским сестрой.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинской сестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.См. раздел 4
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

1. Что такоеIbudol roll-onи для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом использованияIbudol roll-on

3. Как использоватьIbudolroll-on

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеIbudolroll-on

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ибупрофен, активное вещество этого препарата, действует как анальгетик и противоотечное средство местного действия.

Этот препарат назначается взрослым и подросткам с 12 лет для снятия боли и легкой и временной воспалительной реакции, вызванной: небольшими синяками, ушибами, растяжениями (творожистостью мышц), спазмами шеи (тортиколизмом) или другими спазмами, нижнебрюшными болями (лумбагиями) и легкими растяжениями, возникшими в результате растяжения.

Не использовать Ибудол в виде ролл-она:

• Если вы аллергины (чувствительны) на ибупрофен или на любой из других компонентов этого препарата.
• Если у вас солнечная болезнь на пораженной зоне.
• Если вы перенесли аллергию, вызванную ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противоинflammatory препаратами, например:
• • Аллергические реакции, характеризующиеся затруднением дыхания, удушьем, чувством сдавления в груди и в некоторых случаях кашлем или звуками при дыхании.
  • Отек лица, губ, рта, языка или горла, что может привести к затруднению глотания или дыхания (ангиоэдема).
  • Иные аллергические реакции, такие как ринит, зуд или уртикария.

• Если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности.

Будьте особенно осторожны с Ибудолом в виде ролл-она

• Не используйте его на слизистых оболочках или на кожных участках с повреждениями или экземами.
• Применяйте этот препарат только на целой коже.
• Если вы страдаете астмой или аллергией на какой-либо пищевой добавку или лекарственный препарат (например, желтый-оранжевый цвет, тартарозин и т. д.), обязательно проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого препарата.
• Будьте осторожны, чтобы избежать контакта с глазами и слизистыми оболочками.
• Зоны, обработанные этим препаратом, не должны подвергаться воздействию солнечного света (даже при облачной погоде), ни ультрафиолетовым лучам (UVA).
• Не используйте его с олифовыми повязками.
• Не наносите гель на большие участки кожи или в течение длительного времени. Используйте его исключительно на пораженной зоне.
• Не наносите Ибудол в виде ролл-она одновременно с другими препаратами на одной и той же зоне кожи.

Кожные реакции

Будьте особенно осторожны с Ибудолом в виде ролл-она:

Были зафиксированы серьезные кожные реакции, такие как дерматит эксфолиативный, эритема мультформис, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), общие острые пустулезные экземы (PEGA), в ассоциации с лечением ибупрофеном. Остановите лечение Ибудолом в виде ролл-она и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Использование других препаратов

Наблюдайте за своим врачом или фармацевтом, если вы используете или использовали в последнее время любой другой препарат, особенно анальгетики, даже те, которые можно купить без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не используйте Ибудол в виде ролл-она, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности. Не используйте его в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и если это не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период, используйте минимальную дозу в течение минимального времени.

Оральные формы Ибудола (например, таблетки) могут вызывать побочные эффекты у плода. Неизвестно, имеет ли это же риск место при использовании Ибудола в виде ролл-она на коже.

Использование у детей

Не используйте этот препарат у детей младше 12 лет, из-за отсутствия данных в этой возрастной группе.

Вождение автомобиля и использование машин

Не было описано каких-либо воздействий на способность вести автомобиль и использовать технику при использовании внешне на коже.

Следуйте точно указанным ниже инструкциям по применению, если не указано иначе вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Этот препарат предназначен только для наружного применения (только для применения на коже).

Нормальная доза:

Взрослые и дети старше 12 лет: нанесите тонкий слой геля на больную область 3-4 раза в день и слегка помассируйте область с помощью самого приложения в виде шарика, чтобы облегчить его проникновение.

Очистите руки после каждой нанесения. Не используйте более 7 дней подряд.

Если симптомы ухудшаются или продолжаются после 7 дней лечения, или появляется раздражение или покраснение в области, обратитесь к врачу.

Если вы используете больше Ibudol roll-on, чем следует:

Из-за наружного применения, вероятность отравления низка. Однако, если вы использовали этот препарат больше, чем следует, или в случае случайного проглатывания, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр (Тел: 915620420), указав препарат и количество принятого, поскольку это может привести к: тошноте, рвоте, боли в животе, сонливости, головокружению, спазмам (крампам) и снижению артериального давления.

Как и все лекарства,Ibudol roll-onможет иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Как и все лекарства,Ibudol roll-onможет иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите прием Ibudol roll-on и обратитесь к врачу немедленно, если заметите любые из следующих симптомов:

• Низшие красные пятна, круглые или в форме дыни на теле, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные высыпания могут предшествовать лихорадке исимптомам, подобным гриппу [дерматит эксфолиативный, полиморфная эритема, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис].
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Общая красная и шелушащаяся сыпь, с бугорками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная общие пустулезная эксантема).

Вы можете испытать следующие побочные эффекты:

• Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек): покраснение, зуд и ощущение жжения кожи в зоне применения, которые исчезают при прекращении лечения.
• Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек): дерматит (инфекция кожи), вызванный солнцем.
• Неизвестная частота: общая красная и шелушащаяся сыпь, с бугорками под кожей и пузырьками, локализованная в основном в складках кожи, на теле и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (акутная общая пустулезная эксантема). Остановите использование Ibudoll roll-on, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь к врачу немедленно. См. также раздел 2, кожа становится чувствительной к свету.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен, или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса лекарственных средств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD:

Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за советом, как

уничтожить упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

окружающую среду.

СоставIbudolroll-on

В каждом грамме геля содержится 50 мг ибупрофена в качестве активного ингредиента.

Другие компоненты (экзipientы) следующие: этиловый спирт до 96%, изопропиловый спирт, гидроксиэтилцеллюлоза, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир, макроголгликериды капрilocaproyl, глицерол (E-422), гидроксид натрия (E-524) (водный раствор 15%), левоментол, ароматизатор рефлекс (алканфор, ментон-изо, ментон-L, борнеол, метилсалицилат, B.H.T (E-321) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Этот препарат представляет собой прозрачный и бесцветный гель с запахом рефлекс.

Он представлен в упаковках с шариковой насадкой, содержащих 30 или 60 граммов геля.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Полигон Ind.Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Испания

Ответственный за производство:

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. de Irún km 26,200

San Sebastián de los Reyes 28709 (Мадрид)

Испания

Этот проспект был пересмотрен в Январе 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/