ИБУКОД 200 мг/мл + 10 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ибукод 200 мг/мл + 10 мг/мл пероральная раствор

Ибупрофен (аргинин) / кодеин, фосфат гемигидрат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибукод и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибукода
3. Как принимать Ибукод
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибукода
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибукод и для чего он используется

Этот препарат содержит ибупрофен и кодеин в качестве активных веществ. Ибупрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Кодеин относится к группе препаратов, называемых опиоидными анальгетиками, которые действуют, облегчая боль. Его можно использовать отдельно или в комбинации с другими анальгетиками, такими как парацетамол или ибупрофен.

Этот препарат используется у взрослых и подростков старше 12 лет для краткосрочного лечения умеренной боли, которая не облегчается другими анальгетиками, такими как парацетамол или ибупрофен.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибукода

Не принимайте Ибукод

• Если вы аллергичны к ибупрофену, кодеину, другим препаратам группы НПВП или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6). Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас была или есть язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки, или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас есть черные стулы или диарея с кровью.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или если вы принимаете антикоагулянты (препараты, используемые для «разжижения» крови). Если необходимо одновременное использование антикоагулянтов, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.
• Если вы кормите грудью.
• Если у вас есть астма или хроническая обструктивная болезнь легких.
• Если у вас есть депрессия дыхания или хронический запор.
• Для облегчения боли у детей и подростков (0-18 лет) после удаления миндалин или аденоидов из-за обструктивного апноэ во сне.
• Если вы знаете, что быстро метаболизируете кодеин в морфин.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или было сердечно-сосудистое заболевание или высокое кровяное давление.
• Если у вас есть астма или любое другое респираторное расстройство.
• Если вы получаете лечение Ибукодом, поскольку это может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас есть заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам нужно принимать препарат в течение длительного периода (более 1-2 недель), возможно, ваш врач должен проводить регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас есть симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, принимайте много жидкости и немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку ибупрофен в этом случае может привести к почечной недостаточности из-за обезвоживания.
• Если у вас была или развилась язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которая может проявляться как сильная или постоянная боль в животе и/или черные стулы, или даже без предшествующих симптомов.
• Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с историей язвенной болезни и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач может рассмотреть возможность сочетания препарата с защитным средством для желудка.
• Если вы одновременно принимаете препараты, которые нарушают свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или ацетилсалициловая кислота. Также необходимо обсудить использование других препаратов, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
• Если у вас есть болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа Ибукода могут ухудшить эти состояния.
• Если вы проходите лечение диуретиками (препаратами для мочеиспускания), поскольку ваш врач должен наблюдать за функцией почек.
• Если у вас есть системный красный волчанка (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может повлиять на различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит (воспаление оболочек, которые защищают мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если у вас есть острая межмитотическая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на вашу кровь и может вызвать симптомы, такие как красноватая окраска мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность или нет лечения ибупрофеном.
• Если вы испытываете головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы препарата.
• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции на этот препарат.
• Ваш врач будет проводить более строгий контроль, если вы получаете ибупрофен после крупной операции.
• Не рекомендуется принимать этот препарат, если у вас есть ветрянка.
• При черепно-мозговых травмах кодеин может вызвать депрессию дыхания. Кроме того, побочные эффекты кодеина могут маскировать клиническое течение пациентов с черепно-мозговой травмой.
• Из-за содержания кодеина при длительном лечении, а также при потенциальном злоупотреблении препаратом может развиться толерантность и зависимость, как психическая, так и физическая.
• Кодеин также может вызвать хронический запор, поскольку, хотя развивается некоторая толерантность к эффектам опиоидов на желудочно-кишечную моторику, пациенты, принимающие опиоиды в течение длительного периода, продолжают страдать от запора.
• если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

Кодеин превращается в морфин в печени с помощью фермента. Морфин является веществом, которое обеспечивает облегчение боли. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, которая может повлиять на людей по-разному. У некоторых людей не производится морфин или производится в очень небольших количествах, и он не обеспечит достаточного облегчения боли. Другие люди с большей вероятностью будут испытывать серьезные побочные эффекты, поскольку у них производится очень большое количество морфина. Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь за медицинской помощью: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимайте этот препарат дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Инфекции: Ибукод может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибукод может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было обнаружено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете этот препарат, имея инфекцию, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без задержки.

Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях

Противовоспалительные/анальгетические препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Обсудите ваше лечение с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Ибукода, если:

• у вас есть сердечно-сосудистые проблемы, включая сердечную недостаточность, ангину (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку).
• у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кроме того, этот тип препаратов может вызвать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Кожные реакции

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, связанные с лечением Ибукодом. Прекратите принимать Ибукод и немедленно обратитесь к врачу, если вы наблюдаете любую кожную сыпь, поражения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень серьезной кожной реакции. См. раздел 4.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку введение препаратов типа Ибукода было связано с увеличением риска врожденных дефектов/выкидышей, не рекомендуется введение этого препарата во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.

В третьем триместре введение Ибукода противопоказано.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что препараты типа Ибукода были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Влияние на диагностические тесты

Прием ибупрофена может изменить следующие лабораторные тесты:

• Время кровотечения (может быть продлено в течение 1 дня после отмены лечения)
• Уровень глюкозы в крови (может быть понижен)
• Клиренс креатинина (может быть понижен)
• Гематокрит или гемоглобин (может быть понижен)
• Уровни мочевины и креатинина в крови, а также уровень калия (может быть повышен)
• При тестах на функцию печени: увеличение трансаминаз

Если вам предстоит пройти диагностический тест, сообщите вашему врачу, что вы проходите лечение Ибукодом, поскольку это может изменить результаты.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ибукода.

Дети и подростки

Этот препарат предназначен только для взрослых и детей старше 12 лет.

Использование у детей и подростков после операции

Не следует использовать кодеин для облегчения боли у детей и подростков после удаления миндалин или аденоидов из-за обструктивного апноэ во сне.

Использование у детей с респираторными проблемами

Не рекомендуется использовать кодеин у детей с респираторными проблемами, поскольку симптомы токсичности морфина могут быть более тяжелыми у этих детей.

Использование Ибукода с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Ибукод может влиять или быть под влиянием других препаратов. Например:

Связанные с ибупрофеном

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты, такие как аспирин.
• Антиагреганты (препараты, которые препятствуют образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах) такие как тиклопидин. Препараты, которые влияют на свертываемость крови (например, для лечения проблем со свертываемостью, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• Литий (препарат, используемый для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого препарата.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого препарата.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и сердечные гликозиды (используются для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используются для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол (используются для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используются для лечения депрессии).
• Диуретики (препараты, используемые для увеличения мочеиспускания).
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета).
• Такролимус или циклоспорин (используются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (препарат против вируса СПИДа).
• Препараты, которые снижают высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан). Тромболитические препараты (препараты, которые растворяют тромбы).
• • Антибиотики аминогликозиды, такие как нейомицин.
  • Травяные экстракты: Гинкго билоба.

Другие препараты также могут влиять или быть под влиянием лечения Ибукодом. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ибукода с другими препаратами.

Связанные с кодеином

• Препараты, производные от морфина, такие как налбуфин, бупренорфин или пентазоцин (используются для лечения умеренной или сильной боли).

• Депрессанты центральной нервной системы (антидепрессанты, седативные, антигистаминные H1, анксиолитические и гипнотические нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, клонидин и связанные с ним, талидомид).

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти клинический анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Прием Ибукода с пищей, напитками и алкоголем

Обычно рекомендуется принимать препарат с пищей, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств.

Алкоголь усиливает седативный эффект этого препарата, поэтому вам следует избегать приема алкогольных напитков и препаратов, содержащих алкоголь.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Ибукод, если вы находитесь в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте этот препарат во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и как указано вашим врачом. Если вам нужно лечение во время этого периода или во время попытки забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности Ибукод может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (DUCTUS артериозус) в сердце ребенка. Если вам нужно лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

Не принимайте кодеин, если вы кормите грудью. Кодеин и морфин проникают в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете сонливость, головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не должны водить транспортные средства или использовать опасные машины.

Ибукод содержит жидкий мальтитол и сахарозу

Этот препарат содержит жидкий мальтитол. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Ибукод

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом. Ваш врач укажет продолжительность лечения Ибукодом. Не прекращайте лечение раньше, поскольку в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Точно так же не используйте Ибукод дольше, чем указано вашим врачом.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не следует принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Этот препарат не должен приниматься более 3 дней. Если боль не улучшается после 3 дней, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Следует использовать эффективную дозу во время минимально необходимого времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (такие как лихорадка или боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Применение у взрослых

Принимают 2-3 мл каждые 6-8 часов (1,200/60 мг - 1,800/90 мг в день), в зависимости от тяжести состояния и реакции на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не следует превышать максимальную суточную дозу 12 мл (2,400/120 мг в день).

Применение у детей старше 12 лет

Дети 12-15 лет, весом более 40 кг

Принимают 2 мл каждые 8 часов (1,200/60 мг в день)

Дети 16-18 лет

Принимают 2 мл каждые 6-8 часов (1,200/60 мг - 1,600/80 мг в день), в зависимости от тяжести состояния и реакции на лечение.

Не следует превышать максимальную суточную дозу 8 мл (1,600/80 мг в день).

Применение у детей младше 12 лет

Дети младше 12 лет не должны принимать Ибукод из-за риска тяжелых респираторных проблем.

Дети с весом менее 40 кг не должны принимать этот препарат из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности комбинации.

Применение у пациентов пожилого возраста

Если вам более 60 лет, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, дозу можно увеличить только после того, как ваш врач убедится, что вы хорошо переносите препарат.

Применение у пациентов с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую назначил ваш врач.

Не следует принимать этот препарат, если у вас есть тяжелое заболевание почек и/или печени.

Способ применения

Этот препарат принимается перорально.

Доза будет введена после разведения раствора в воде. Принимайте препарат с едой или с некоторым продуктом. Если вы заметите желудочно-кишечные расстройства, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом препарата.

Если вы считаете, что действие Ибукода слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Ибукода

Если вы приняли больше препарата, чем должно быть, или случайно проглотили содержимое упаковки, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или с Центром токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровь), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием.

Симптомы, сообщенные при передозировке кодеина, включают сонливость, кожную сыпь, сужение зрачков (миоз), рвоту, онемение, отсутствие координации мышц и отек кожи. Также были зарегистрированы случаи дыхательной недостаточности и некоторые смерти.

Другие наблюдаемые симптомы включают первоначальное возбуждение, тревогу, бессонницу и позже в некоторых случаях головную боль, изменения артериального давления, изменения сердечного ритма, сухость во рту, аллергические реакции, увеличение частоты сердечных сокращений, судороги, желудочно-кишечные расстройства, тошноту, рвоту и дыхательную депрессию.

Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.

В случае приема большого количества препарата следует назначить активированный уголь. Промывание желудка будет рассмотрено, если было принято большое количество препарата и в течение 60 минут после приема.

Если вы пропустили прием Ибукода

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема близко, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение Ибукодом

Существует риск возможных эффектов, связанных с отказом от лечения этим препаратом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Ибукод может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов.

Побочные эффекты препаратов, подобных Ибукоду, более распространены у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при коротком лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частоты устанавливаются в соответствии с следующей классификацией: очень часто (может повлиять на более 1 из 10 пациентов); часто (может повлиять до 1 из 10 пациентов); нечасто (может повлиять до 1 из 100 пациентов); редко (может повлиять до 1 из 1 000 пациентов); очень редко (может повлиять до 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Ибукод, особенно при приеме в дозах выше рекомендуемых или в течение длительного периода, может вызывать повреждение почек, которые становятся неспособными эффективно удалять из крови кислоты с помощью мочи (почечная тубулярная ацидоз). Также может значительно снижать уровень калия в крови (см. раздел 2). Это очень серьезное расстройство, требующее немедленного лечения. Симптомы включают мышечную слабость и головокружение.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Связанные с ибупрофеном

Желудочно-кишечные:

Самые частые побочные эффекты, которые возникают при препаратах, подобных Ибукоду, являются желудочно-кишечными: язвы желудка, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пожилых людей. Также были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боль в животе, кровь в кале, рвота с кровью, афты во рту, ухудшение язвенного колита и болезни Крона. Менее часто была зарегистрирована gastritis.

Другие побочные эффекты включают: нечасто - воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв. Редко - воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагеальная стеноз), обострение заболевания дивертикулов кишечника, геморрагическая колит (гastroenteritis с диареей и кровью). Очень редко - панкреатит.

Сердечно-сосудистые:

Препараты, подобные Ибукоду, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

Также были зарегистрированы отек (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность в сочетании с лечением препаратами типа Ибукода.

Кожные:

Препараты, подобные Ибукоду, могут быть связаны, в очень редких случаях, с тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные поражения, предпочтительно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса). Другие побочные эффекты включают: часто - кожная сыпь. Нечасто - покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже). Очень редко - выпадение волос, эритема multiforme (поражение кожи), реакции на кожу под влиянием света, воспаление кровеносных сосудов кожи. Исключительно могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы.

Частота «неизвестна»: Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток).

Распространенная красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырьками, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная сыпь). Прекратите принимать Ибукод, если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2. Кожа становится чувствительной к свету.

Иммунная система::

Нечасто: временный отек в области кожи, слизистых оболочек или иногда во внутренних органах (ангиоэдем), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, препятствующий прохождению воздуха в легкие). Редко - тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок). В случае тяжелой генерализованной гиперчувствительности может возникнуть отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотония и шок.

Очень редко: боль в суставах и лихорадка (системный красный волчак).

Центральная нервная система:

Часто: усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство неустойчивости. Редко - парестезия (чувство онемения, покалывания, ползания, etc., чаще в руках, ногах, руках или ногах). Очень редко - асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщался асептический менингит с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный красный волчак или другие коллагеновые заболевания), что представляло собой фактор риска. Симптомы асептического менингита включали жесткость шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или дезориентацию.

Психиатрические:

Нечасто: бессонница, тревога, беспокойство. Редко - дезориентация или путаница, нервозность, раздражительность, депрессия, психотическая реакция.

Слуховые:

Часто: вертиго. Нечасто: звон или писк в ушах. Редко - трудности со слухом.

Глазные:

Нечасто: нарушения зрения. Редко - нечеткое или размытое зрение.

Кроветворные:

Редко: снижение тромбоцитов, снижение количества белых кровяных клеток (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных клеток (может проявляться как затруднение дыхания и бледность кожи), снижение количества гранулоцитов (тип белых кровяных клеток, который может предрасполагать к инфекциям), панцитопения (дефицит красных, белых кровяных клеток и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (сильное снижение гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства разных типов клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение красных кровяных клеток). Первые симптомы включают лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайнюю усталость, носовое или кожное кровотечение. Очень редко - продление времени кровотечения

.

Почечные:

На основе опыта с НПВС в целом, не могут быть исключены случаи интерстициального нефрита (расстройство почек), нефротического синдрома (расстройство, характеризующееся белком в моче и отеком тела) и почечной недостаточности (внезапная потеря функции почек).

Печеночные:

Препараты, подобные Ибукоду, могут быть связаны, в редких случаях, с повреждением печени.

Другие редкие побочные эффекты включают: гепатит (воспаление печени), аномалии функции печени и желтуха (желтый цвет кожи и глаз). Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Общие:

Очень редко: ухудшение воспаления во время инфекционных процессов.

На данный момент не зарегистрировано тяжелых аллергических реакций с Ибукодом, хотя они не могут быть исключены. Проявления этого типа реакций могут включать лихорадку, кожную сыпь, боль в животе, сильную и постоянную головную боль, тошноту, рвоту, отек лица, языка и гортани, затруднение дыхания, астму, сердцебиение, гипотонию (пониженное артериальное давление) или шок.

Если возникает любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к вашему врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свист в груди или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или с видом кофейной гущи.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузырьки или значительная отслоение кожи.
• Сильная и постоянная головная боль.
• Желтый цвет кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом же разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Связанные с кодеином

Желудочно-кишечные:

Редко: запор, тошнота. Очень редко: желтуха (желтый цвет кожи и глаз).

Кроветворные:

Очень редко: снижение тромбоцитов, агранулоцитоз (сильное снижение гранулоцитов, типа белых кровяных клеток), снижение количества белых кровяных клеток (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества нейтрофилов (тип белых кровяных клеток, который может предрасполагать к инфекциям), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение красных кровяных клеток).

Общие::

Редко: дискомфорт, сонливость. Очень редко: лихорадка, аллергические реакции, которые варьируются от простой кожной сыпи или уртикарии до тяжелых аллергических реакций, таких как анафилактический шок.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Также можно сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ибукода

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибукода

Активные вещества - ибупрофен (аргинин) и фосфат кодеина гемигидрат. Каждый мл раствора содержит 200 мг ибупрофена, обеспечиваемого 370 мг ибупрофена аргинина, и 7,4 мг кодеина, эквивалентного 10 мг фосфата кодеина гемигидрата.

Другие компоненты включают: L-аргинин, домифен бромид, жидкий мальтитол (Е-965), сакарин натрия, аромат карамели (ароматизаторы, идентичные натуральным, натуральные ароматизаторы, ароматизаторы, мальтодекстрин, сахароза, растительное масло, диоксид кремния (Е-551) и лецитин (Е-322)), аромат мяты (натуральные ароматизаторы, ароматизаторы, идентичные натуральным, мальтодекстрин, модифицированный кукурузный крахмал (Е-1450), триацетат глицерина (Е-1518) и пулегон), тауматин (Е-957), очищенная вода.

Внешний вид Ибукода и содержимое упаковки

Прозрачный раствор, коричневого цвета, без посторонних включений и с характерным мятным запахом, в коричневом стеклянном флаконе, содержащем 30 и 60 мл раствора, вместе с градуированной мерной ложкой на ½, 1, 2, 3 и 4 мл.

Владелец разрешения на маркетинг:

Farmalider S. A.

C/ Aragoneses, 15

28108 ALCOBENDAS (Мадрид)

Испания

Производитель:

FARMASIERRA MANUFACTURING S.L.

Ctra. de Irún, km 26,200

28709 San Sebastián de los Reyes (Мадрид)

Испания

“или”

EDEFARM, S.L.

Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117

Villamarchante, Валенсия, 46191

Испания

“или”

FARMALIDER, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Сентябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте

Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/