ИБИС 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибис 20 мг таблетки

биластин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибиса
3. Как принимать Ибис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибиса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибис и для чего он используется

Ибис содержит биластин в качестве активного вещества, который является антигистамином. Ибис используется для облегчения симптомов аллергического ринита (чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа и красные, слезящиеся глаза) и других форм аллергического ринита. Он также может быть использован для лечения кожных высыпаний с зудом (крапивница).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибиса

Не принимайте Ибис

Если вы аллергичны к биластину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ибиса, если у вас есть умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или были проблемы с сердечным ритмом или если ваш сердечный ритм очень низкий, если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определенные аномальные сердечные ритмы (известные как удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникнуть при некоторых сердечных заболеваниях, и если вы принимаете другие лекарства (см. "Применение Ибиса с другими лекарствами").

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Непревышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение Ибиса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Кетоконазол (лекарство против грибов)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии)
• Циклоспорин (для снижения активности иммунной системы, для предотвращения отказа трансплантата или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических реакций, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения ВИЧ)
• Рифампицин (антибиотик)

Применение Ибиса с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки недолжны быть приняты с пищейили с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это снижает эффективность биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед едой или приемом фруктовых соков, или
• если вы съели пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приемом таблетки.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Нет данных или они ограничены о применении биластина у беременных женщин, во время лактации или о его влиянии на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Вождение и использование машин

Было показано, что биластин 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых. Однако реакция каждого пациента на лекарство может быть разной. Поэтому проверьте, как это лекарство влияет на вас, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

Ибис содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Ибис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков от 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка предназначена для перорального приема.
• • Таблетка должна быть принята за один час до или через два часа после приема любой пищи или фруктового сока (см. раздел 2, "Применение Ибиса с пищей, напитками и алкоголем").
  • Проглотите таблетку с стаканом воды.
  • Ранка на таблетке служит только для разделения таблетки, если вам трудно проглотить ее целиком.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип заболевания, которое вы имеете, и укажет, как долго вам нужно принимать Ибис.

Применение у детей

Для детей от 6 до 11 лет с минимальным весом тела 20 кг существуют другие лекарственные формы, более подходящие для них - биластин 10 мг буккальные таблетки или биластин 2,5 мг/мл пероральный раствор, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не давайте биластин детям младше 6 лет с весом тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных.

Если вы приняли слишком много Ибиса

Если вы или любой другой человек приняли слишком много этого лекарства, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший госпиталь. Пожалуйста, помните, что необходимо взять с собой упаковку лекарства или эту инструкцию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Если вы пропустили прием Ибиса

Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее, и затем вернитесь к вашей обычной схеме приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете аллергические реакции, симптомы которых могут включать трудности с дыханием, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла и/или отек и покраснение кожи, прекратите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков, являются:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

?изменения на электрокардиограмме

• анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• увеличение аппетита
• нерегулярный сердечный ритм
• увеличение веса
• тошнота (появление рвоты)
• тревога
• сухость в носу или неприятные ощущения в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• вертиго (чувство головокружения или неустойчивости)
• чувство слабости
• жажда
• одышка (трудности с дыханием)
• сухость во рту
• изжога
• зуд
• герпес на губах
• лихорадка
• звон в ушах
• трудности с засыпанием
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек
• увеличение жира в крови

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• ринит (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаза)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе/верхней части живота)

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• раздражение глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (появление рвоты)
• отек губ
• экзема
• крапивница
• усталость

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ибиса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Отдайте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в аптеку. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибиса

• Активное вещество - биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламидон натрия типа А (производный от картофеля), коллоидный алюмосиликат, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ибис - таблетки белые, овальные, двояковыпуклые и с надрезом (длина 10 мм, ширина 5 мм).

Таблетки упакованы в блистеры по 10, 20, 30, 40 или 50 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Местный представитель

Лаборатории Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona (Barcelona)

Производитель

Faes Farma, S.A.

Máximo Aguirre, 14

48940 – Leioa

Испания

или

A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.

Campo di Pile

L’Aquila

Италия

или

Menarini - Von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7-13; 01097

Dresden

Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северная Ирландия)под следующими названиями:

Австрия: Olisir 20 мг таблетки

Бельгия: Bellozal 20 мг таблетка

Болгария: Fortecal 20 мг таблетки

Кипр: Bilaz 20 мг таблетки

Чехия: Xados

Дания: Revitelle таблетки 20 мг

Эстония: Opexa

Финляндия: Revitelle 20 мг таблетки

Франция: Bilaska 20 мг таблетка

Германия: Bilaxten 20 мг таблетки

Греция: Bilaz 20 мг таблетки

Венгрия: Lendin 20 мг таблетка

Исландия: Bilaxten 20 мг таблетки

Ирландия: Drynol 20 мг таблетки

Италия: Bysabel 20 мг таблетка

Латвия: Opexa 20 мг таблетки

Литва: Opexa 20 мг таблетки

Люксембург: Bellozal 20 мг таблетка

Мальта: Gosall 20 мг таблетки

Норвегия: Zilas 20 мг таблетка

Польша: Clatra

Португалия: Lergonix 20 мг таблетка

Румыния: Borenar 20 мг таблетки

Словакия: Omarit

Словения: Bilador 20 мг таблетки

Испания: Ibis 20 мг таблетки

Швеция: Bilaxten 20 мг таблетка

Великобритания (Северная Ирландия): Ilaxten 20 мг таблетки

Дата последней ревизии этой инструкции:Апрель 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/