ИБЕРОГАСТ капли оральные в растворе

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Иберогаст

Капли для приема внутрь в растворе

Жидкие этанольные экстракты белого карраспика, корней ангелики, цветков ромашки, плодов тмина, плодов молочного чертополоха, листьев мелиссы, листьев мяты, чистотела, корня солодки.

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Иберогаст и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Иберогаста
3. Как принимать Иберогаст
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Иберогаста
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Иберогаст и для чего он используется

Иберогаст - это лекарственный препарат на основе растений, содержащий жидкие этанольные экстракты белого карраспика, корней ангелики, цветков ромашки, плодов тмина, плодов молочного чертополоха, листьев мелиссы, листьев мяты, чистотела, корня солодки.

Этот препарат показан для лечения желудочно-кишечных расстройств, таких как диспепсия (нарушение пищеварения) и гастрит (воспаление желудка), а также для облегчения симптомов, связанных с болью в желудке, вздутием живота, метеоризмом, кишечными коликами, тошнотой и изжогой.

Иберогаст показан взрослым и подросткам старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Иберогаста

Не принимайте Иберогаст

Если вы аллергичны к активным веществам или любому другому компоненту этого препарата (перечисленным в разделе 6).

Если у вас есть или было заболевание печени или если вы принимаете лекарства, которые включают повреждение печени в качестве побочного эффекта в листке-вкладыше. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, если симптомы сохраняются или если не достигаются ожидаемые результаты несмотря на лечение.

Будьте внимательны к признакам и симптомам, которые могут указывать на то, что ваша печень не функционирует должным образом.

Если вы заметите, что кожа или глаза стали желтыми, моча темной, кал бесцветным или есть боль в верхней части живота, немедленно прекратите лечение Иберогастом и проконсультируйтесь с вашим врачом. Эти симптомы могут быть признаками повреждения печени.

Дети и подростки

Этот препарат не должен использоваться детьми младше 12 лет, поскольку не имеется достаточной клинической информации.

Если ваши симптомы не улучшатся в течение 7 дней или даже ухудшатся, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он мог исключить другие серьезные заболевания.

Другие лекарства и Иберогаст

Не известны взаимодействия с другими лекарствами на данный момент.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали другие лекарства или можете принимать любое другое лекарство.

Принятие Иберогаста с пищей и напитками

Не известны взаимодействия с пищей и напитками.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не проводились исследования для определения безопасности использования этого препарата во время беременности или лактации, поэтому его не следует применять в этих обстоятельствах.

Вождение и использование машин

Иберогаст содержит этанол (алкоголь). Похоже, что при рекомендованных дозах препарата количество потребляемого алкоголя не повлияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако он может снизить реакцию, поэтому не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с машинами, требующими особого внимания, пока не будет проверено, что способность выполнять эти задачи не пострадала.

Важная информация о определенных компонентах Иберогаста

Иберогаст содержит 31% (об/об) этанола (алкоголя), что соответствует 240 мг этанола в 20 каплях (на одну дозу), что эквивалентно 6,2 мл пива или 2,6 мл вина. Этот препарат вреден для людей, страдающих алкоголизмом. Содержание алкоголя должно учитываться в случае беременных или кормящих женщин, детей и групп риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Иберогаст содержит менее 0,1 МЕ на каждые 20 капель (одна доза).

3. Как принимать Иберогаст

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры.

Нормальная рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 12 лет: принимать 20 капель Иберогаста 3 раза в день до или во время еды, вместе с небольшим количеством жидкости. Флакон должен быть наклонен во время капания (под углом 45 градусов).

Если симптомы сохраняются или ухудшаются после 7 дней лечения, необходимо проконсультироваться с врачом.

После 2 месяцев использования препарата проконсультируйтесь с вашим врачом о возможности продолжения лечения. Продолжительность лечения зависит от типа, тяжести и эволюции заболевания.

Помните, что перед использованием необходимо встряхнуть препарат.

Применение у детей и подростков:

Не рекомендуется применение этого препарата детям младше 12 лет.

Если вы приняли больше Иберогаста, чем следует

На данный момент не было случаев острой передозировки. Однако следует учитывать содержание алкоголя, присутствующего в продукте.

В случае передозировки могут усиливаться побочные эффекты, описанные выше. В случае случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим фармацевтом или врачом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Иберогаста

Если вы пропустили прием Иберогаста, следующий прием будет осуществляться согласно инструкциям, изложенным в этом листке-вкладыше или в соответствии с дозой, указанной вашим врачом. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Иберогаст может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень редко(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек): реакции гиперчувствительности, такие как кожные высыпания, зуд или затруднение дыхания.

Частота не известна(не может быть оценена по имеющимся данным): были зарегистрированы повреждения печени (повышение показателей печени, лекарственная желтуха, гепатит и печеночная недостаточность); если вы заметите симптомы, такие как желтизна кожи или глаз, темная моча, бесцветный кал или боль в верхней части живота, немедленно прекратите лечение Иберогастом и проконсультируйтесь с вашим врачом. Эти симптомы могут быть признаками повреждения печени.

В случае возникновения реакции на лекарство необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Он сможет оценить тяжесть реакции и определить необходимые дополнительные меры.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не описанные в этом листке-вкладыше.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Иберогаста

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25 градусов Цельсия.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Используйте Иберогаст в течение 8 недель после первого открытия упаковки.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Иберогаста

Каждый мл капель для приема внутрь (эквивалент 20 капель) содержит:

Жидкий этанольный экстракт (50% об/об):

0,15 мл свежих растений Iberis amara L, белый карраспик (1:1,5-2,5);

Жидкие этанольные экстракты (30% об/об):

0,2 мл цветков Matricaria recutita L, ромашка (1: 2-4);

0,1 мл корня Angelica archangelica L, ангелика (1: 2,5-3,5);

0,1 мл плода Carum carvi L, тмин (1: 2,5-3,5);

0,1 мл Chelidonium majus L, чистотел (1: 2,5-3,5);

0,1 мл корня Glycyrrhiza glabra L, солодка (1: 2,5-3,5);

0,1 мл листа Melissa officinalis L, мелисса (1: 2,5-3,5);

0,1 мл плода Silybum marianum L Gaertner, молочный чертополох (1: 2,5-3,5) и

0,05 мл листа Mentha piperita L, мята (1: 2,5-3,5)

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Препарат содержит 31% (об/об) этанола.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Коричневая жидкость, прозрачная или слегка мутная с характерным запахом и горьким вкусом.

Из-за характеристик препарата может произойти так, что Иберогаст будет иметь осадок или мутность, но это не повлияет на эффективность препарата.

Препарат выпускается в флаконе из коричневого стекла с капельницей и крышкой с резьбой. Выпускается в 3 размерах упаковки: 20 мл, 50 мл и 100 мл.

Владелец разрешения на маркетинг

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Производитель:

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH

Havelstrasse 5

Darmstadt D-64295

Германия

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Апрель 2019

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/”

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ КАПЕЛЬНИЦЫ