Iberogast gotas orales en solucion

ПРОСПЕКТ : ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ БОЛЬНОГО

Iberogast

Оральные капли в растворе

Этанолические жидкие экстракты белой моркови, корней ангелiki, цветков ромашки, плодов кориандра, плодов марьянки, листьев мелисы, листьев мяты, целерии, корня лопуха.

Читайте весь проспект внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом проспекте или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней после начала лечения.

1. Что такое Iberogast и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом приема Iberogast

3. Как принимать Iberogast

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Iberogast

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Иберогаст — это лекарственное средство на основе растенийсодержащее жидкие этиловые экстракты белой картофелины, корня ангелики, цветков ромашки, плодов кориандра, плодов марьянки, листьев мелиссы, листьев мяты, целерии, корня лопуха.

Этот препарат показан для лечения желудочно-кишечных расстройств, таких как диспепсия(заболевание желудка)и гастрит(запал желудка), а также для облегчения сопутствующих симптомов, боли в животе, вздутия живота, газов, колик в животе, тошноты и жжения в желудке.

Иберогаст показан для взрослых и подростков старше 12 лет.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается, или если после 7 дней лечения не улучшается.

Не принимайте Иберогаст

Если вы аллергины на активные вещества или на любой другой компонент этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Если у вас есть или имели заболевания печени или если вы принимаете препараты, которые включают в себя повреждение печени как побочный эффект в инструкции. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, если симптомы не проходят или если не достигаются ожидаемые результаты, несмотря на лечение.

Будьте внимательны к признакам и симптомам, которые могут указывать на то, что ваша печень не работает должным образом.

Если вы замечаете, что кожа или глаза желтеют, моча темнеет, кала желтеют или есть боль в верхней части живота, немедленно прекратите лечение Иберогаст и обратитесь к вашему врачу. Это могут быть признаками повреждения печени.

Дети и подростки

Детям младше 12 лет не следует принимать этот препарат, поскольку не имеется достаточной клинической информации.

Если ваши симптомы не улучшаются в течение 7 дней или даже ухудшаются, обратитесь к вашему врачу, чтобы исключить другие серьезные заболевания.

Другие препараты и Иберогаст

Не известны взаимодействия с другими препаратами на данный момент.

Обратите внимание вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно другие препараты или можете принимать какие-либо другие препараты.

Принятие Иберогаст с пищей и напитками

Не известны взаимодействия с пищей и напитками.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не проводились исследования для установления безопасности использования этого препарата во время беременности или грудного вскармливания, поэтому он не следует принимать в этих случаях.

Вождение и использование машин

Иберогаст содержит этиловый спирт (алкоголь). На данный момент не кажется, что дозы, рекомендованные для препарата, будут влиять на способность вождения или управлять машинами. Однако это может снизить способность реагировать, поэтому не рекомендуется вождение автомобилей или управление машинами, требующими особого внимания, пока не будет проверено, что способность выполнять эти задачи не нарушается.

Важная информация о конкретных ингредиентах Иберогаст

Иберогаст содержит 31% (V/V) этилового спирта (алкоголя), что соответствует

240 мг этилового спирта в 20 каплях (по единице дозировки), что эквивалентно 6,2 мл пива или 2,6 мл вина. Этот препарат вреден для людей, страдающих алкоголизмом. Содержание алкоголя должно учитываться в случае беременных женщин, женщин на грудном вскармливании, детей и уязвимых групп населения, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Иберогаст содержит менее 0,1 UC в каждые 20 каплях (единицу дозировки).

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, содержащимся в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Нормальная рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет: принимать 20 капель Иберогаста, 3 раза в день перед или во время приема пищи, вместе с небольшим количеством жидкости.Флакон следует наклонять во время капельного распыления (на угол 45°).

Если симптомы продолжаются или усугубляются в течение 7 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.

После 2 месяцев использования лекарства, обратитесь к врачу для обсуждения возможности продолжения лечения. Длительность лечения зависит от типа, степени тяжести и течения заболевания.

Помните, что лекарство следует взболтнуть перед использованием.

Применение у детей и подростков:

Не рекомендуется применение этого лекарства у детей младше 12 лет.

Если принимаете больше Иберогаста, чем следует:

На данный момент не было случаев острой передозировки. Однако следует учитывать содержание алкоголя в продукте.

В случае передозировки могут усилиться описанные побочные эффекты. В случае случайного приема, немедленно обратитесь к фармацевту или врачу или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав продукт и принятую дозу.

Если забыли принять Иберогаст:

Если вы забыли принять Иберогаст, следующую дозу следует принимать в соответствии с указаниями в этом инструкционном листе или в соответствии с дозой, назначенной вашим врачом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, Iberogast может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень редко(могут повлиять на 1 из 10 000 человек): реакции гиперчувствительности, такие как кожные высыпания, зуд или затруднение дыхания.

Недостаточно известно(не может быть оценена частота на основе доступных данных): были сообщены повреждения печени (повышение печеночных ферментов, желтуха, связанная с лекарством, гепатит и печеночная недостаточность); если вы заметите симптомы, такие как желтушная кожа или глаза, темная моча, черные испражнения, немедленно прекратите прием Iberogast и обратитесь к врачу.

В случае появления реакции на лекарство следует прекратить его прием и немедленно обратиться к врачу. Врач сможет оценить тяжесть реакции и определить любые дополнительные меры.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не описанные в этом листе рекомендаций.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25 ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Принимать Иберогаст в течение 8 недель после первой открытия упаковки.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Iberogast

В 1 мл капель для приема внутрь (эквивалент 20 капель) содержится:

Этанолическая жидкая экстракция (50% (V/V)):

0,15 мл свежих растенийIberis amara L, белый картофель (1:1,5-2,5);

Этанолические жидкие экстракты (30% (V/V)):

0,2 мл цветковMatricaria recutita L, ромашка (1: 2-4);

0,1 мл корняAngelica archangelica L, ангелика (1: 2,5-3,5);

0,1 мл плодаCarum carvi L, анис (1: 2,5-3,5);

0,1 млChelidonium majus L, челидония (1: 2,5-3,5);

0,1 мл корняGlycyrrhiza glabra L, лилия (1: 2,5-3,5);

0,1 мл листаMelissa officinalis L, мелисса (1: 2,5-3,5);

0,1 мл плодаSilybum marianum L Gaertner, марьянник (1: 2,5-3,5) и

0,05 мл листаMentha piperita L, мята (1: 2,5-3,5)

Другие компоненты (excipiente(s)):

В препарате содержится 31% (V/V) этилового спирта.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Тёмно-коричневый жидкий, прозрачный или слегка мутный с характерным запахом и горьким вкусом.

По характеристикам препарата может произойти осадок или мутность, что не повлияет на эффективность препарата.

Препарат представлен в стеклянной бутылке с капельницей и крышкой с винтовым затвором. Препарат представлен в 3 размерах упаковки: 20 мл, 50 мл и 100 мл

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Ответственный за производство:

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH

Havelstrasse 5

Darmstadt D-64295

Германия

Дата последней проверки этого проспекта: Апрель 2019

«Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/»

ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ КАПЕЛЬНИЦЫ