ГИПЕРЛАЙТ КОНЦЕНТРИРОВАННЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ПЕРФУЗИИ

Введение

Инструкция:информация дляпользователя

Гиперлит Концентрат для раствора для инфузии

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Гиперлит и для чего он используется
2. Прежде чем использовать Гиперлит
3. Как использовать Гиперлит
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гиперлита
6. Дополнительная информация

1. Что такое Гиперлит и для чего он используется

Гиперлит - это концентрат для раствора для инфузии (который вводится разбавленным внутривенно через капельницу), используемый в качестве источника электролитов (солей, таких как натрий, кальций, магний и т. д.) во время нормальной парентеральной питания (питания直接 в вену).

Парентеральное питание заключается в введении питательных веществ в организм через вену. Оно используется у всех пациентов, которые не могут принимать необходимые питательные вещества через рот, из-за неспособности использовать систему пищеварения.

2. Прежде чем использовать Гиперлит

Не используйте Гиперлит:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активным веществам Гиперлита.
• если у вас:
• избыток жидкости в организме (гиперhidrataция)
• избыток натрия, калия, кальция, магния или ацетата в крови
• анурия (отсутствие производства мочи)
• нарушения функции почек
• нарушения функции печени
• нарушения функции сердца
• накопление жидкости (отек) в легких или мозге.

Использование у детей:

Состав Гиперлита не рекомендует его использование у детей.

Будьте осторожны с Гиперлитом:

Если у вас:

• гипертония (высокое кровяное давление) или другие заболевания, связанные с задержкой натрия
• заболевания или состояния, которые предрасполагают к задержке калия

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы используете какие-либо из следующих препаратов:

• тип противовоспалительных препаратов, называемых кортикостероидами/стероидами, и карбеноксолона
• карбонат лития (препарат, угнетающий нервную систему)
• диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи), экономящие калий (например, амилорид, спиронолактон, триамтерен) отдельно или в комбинации
• антигипертензивные препараты типа ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (каптоприл, эналаприл) или антагонистов рецепторов ангиотензина II (кан데сартан, телмисартан, эпросартан, ирбесартан, лозартан, валсартан)
• препараты, используемые для предотвращения отторжения при трансплантации, такие как такролимус и циклоспорин (с токсичностью на уровне почек)
• суксаметоний (тип мышечного релаксанта, используемого в сочетании с анестезией при операциях)
• тиазидные диуретики, такие как гидрохлортиазид, алтизид, мебутизид, бендрофлуметизид (для увеличения нормального количества выделяемой мочи) или витамин Д
• препараты, такие как барбитураты, наркотические или снотворные (успокаивающие) препараты
• тип препаратов, используемых при сердечных расстройствах, называемых гликозидами сердечных гликозидов (дигоксин, метилдигоксин).

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Гиперлит может быть введен во время беременности и лактации, но только с осторожностью.

3. Как использовать Гиперлит

Этот препарат всегда вводится медицинским персоналом.

Этот раствор никогда не должен быть введен напрямую пациенту. Он должен использоваться только в разбавленном виде (смешанном) с другими растворами.

Ваш врач решит, какая доза и с какой частотой будет вводиться раствор, и это будет зависеть от вашего возраста, веса и клинического состояния.

Следуйте точно инструкциям по введению Гиперлита, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Если вы используете больше Гиперлита, чем следует

Это маловероятно, поскольку ваш врач будет следить за тем, чтобы вы получали правильную дозу. Однако, если вы получите больше Гиперлита, чем следует, это может привести к:

• накоплению воды, с увеличением артериального давления

Если это произойдет, необходимо немедленно прекратить введение и, в зависимости от тяжести ситуации, принять необходимые корректирующие меры по мнению врача. Может потребоваться введение инсулина.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон (91) 562 04 20, указав препарат и количество, использованное.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Гиперлит может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если введение раствора производится согласно инструкциям этого листка, не ожидается появление побочных эффектов.

Может быть лихорадка, уменьшение объема жидкости в организме и реакции, связанные с методом введения, такие как инфекция в месте инъекции, образование тромба в кровеносном сосуде, воспаление вены (флебит) и реакции, связанные с выходом жидкости из кровеносных сосудов (экстравазация).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не упомянутые в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человеческого использования: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Гиперлита

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Гиперлит после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте Гиперлит, если вы заметили, что раствор не прозрачный или содержит частицы на дне упаковки, или если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Препараты и материалы, которые были в контакте с ним, не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Гиперлита:

Другие компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Гиперлит - это прозрачный и бесцветный раствор для инфузии, который выпускается в упаковках по 10 x 75 мл и 20 x 75 мл.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец

• Браун Медицин, С.А.

Шоссе Терраса, 121

08191-Руби (Барселона)

Испания

Производитель

Эта инструкция была утверждена в феврале 2019 года

Подробная информация о этом препарате доступна на сайтеИспанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Упаковки для одноразового использования. Утилизируйте любой оставшийся неп использованный содержимое после окончания инфузии.

Используйте стерильный набор для введения при введении. Не используйте одни и те же системы для инфузии, использованные или которые будут использоваться для введения крови, поскольку существует риск возникновения агглютинации.

Перед смешиванием раствора с другими препаратами следует учитывать возможные несовместимости.

Особое внимание следует уделять

• Клиническому состоянию пациента и лабораторным показателям (электролиты в крови и моче, а также кислотно-щелочной баланс, гематокрит) во время использования этого раствора.
• Уровню калия в плазме крови пациента (особенно у пациентов с риском гиперкалиемии).
• Если используется у пациентов пожилого возраста, поскольку они могут иметь нарушения функции почек, печени или сердца.
• Пациентам с риском отека мозга или внутричерепной гипертензии.
• Гиперлит не содержит фосфатов. Пациенты, получающие полное парентеральное питание с концентрированными растворами глюкозы, могут дополнительно требовать фосфатов.

Если вводится через периферическую вену, следует избегать постоянного введения в одно и то же место инъекции из-за риска развития тромбофлебита.

Необходимо ежедневно контролировать возможные признаки воспаления или инфекции в месте инфузии.

Гиперлит - это сильно гипертонический раствор, поэтому он не должен вводиться в любом случае без разбавления.