ХУРРИКЕЙН СПРЕЙ 200 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В РОТОВУЮ ПОЛОСТЬ (спрей)

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Спрей Хуррикейн 200мг/мл раствор для буккального распыления

Бензокаин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое спрей Хуррикейн и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования спрея Хуррикейн
3. Как использовать спрей Хуррикейн
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение спрея Хуррикейн
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое спрей Хуррикейн и для чего он используется

Это местный анестетик, который действует, подавляя боль при нанесении на наружную поверхность ротовой полости.

Он показан для местного облегчения зубной или ротовой боли, такой как боль, вызванная трением протезов, удалением зубов, небольшими ранами во рту, афтами и небольшими язвами у взрослых и детей старше 6 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней лечения

2. Что вам нужно знать перед началом использования спрея Хуррикейн

Не используйте спрей Хуррикейн

• Если вы аллергичны к бензокаину, другим местным анестетикам, производным от п-аминобензойной кислоты, или любому из компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования спрея Хуррикейн

• Если вы не переносите другие местные анестетики, такие как п-аминобензойная кислота (ПАБК), парабены или парафенилендиамин (компонент красителей для волос).
• Если у вас есть серьезные или обширные повреждения во рту.
• Не принимайте дозы выше рекомендуемых в разделе 3 (Как использовать спрей Хуррикейн).
• Если у вас есть астма, бронхит или эмфизема.
• Прекратите принимать лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы заметите: головную боль,

головокружение, поверхностное дыхание, тошноту, усталость или тахикардию.

• Пожилые или ослабленные пациенты должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого

лекарства, поскольку они более чувствительны к возможным побочным реакциям.

• Не принимайте внутрь, не вдыхайте.
• Избегайте контакта и/или распыления в глаза.

• Не ешьте и не пейте, пока онемение во рту сохраняется, поскольку существует риск

укуса языка или слизистой оболочки рта и удушья.

Использование спрея Хуррикейн с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете принимать любое другое лекарство.

Это лекарство может взаимодействовать с:

• Сульфонамидами (лекарством для лечения инфекций): не должны использоваться одновременно с бензокаином, поскольку это может уменьшить антибактериальный эффект сульфонамидов
• Лекарствами, содержащими гиалуронидазу: не должны использоваться одновременно с бензокаином, поскольку это может увеличить побочные эффекты бензокаина.
• Лекарствами, содержащими холинэстеразу, используемыми для лечения заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера, миастения или глаукома, поскольку при одновременном использовании может быть抑制н метаболизм бензокаина
• Другими местными анестетиками.
• У людей, чувствительных к бензокаину, красители для волос типа парафенилендиамина могут

вызвать тяжелую контактную дерматит.

Использование спрея Хуррикейн с продуктами питания и напитками

Не используйте это лекарство перед едой или перед питьем (см. раздел предостережения и меры предосторожности).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременными, или планируете стать беременными, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не следует использовать бензокаин во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли бензокаин в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации не должны использовать это лекарство.

Использование у людей старше 65 лет

Пожилые люди и ослабленные пациенты могут быть более чувствительны к побочным эффектам бензокаина, поэтому им следует проконсультироваться с врачом.

Вождение и использование машин

Не влияет на вождение и использование машин.

3. Как использовать спрей Хуррикейн

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство предназначено для применения во рту. Не принимайте внутрь.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки:

Нажмите на клапан в течение половины секунды на области, которую вы хотите обезболить, или смочите ватный шарик и держите его на области в течение нескольких минут. Применяйте не более 3-4 раз в день.

Дети от 6 до 12 лет: только под наблюдением взрослого, как в предыдущем случае.

Дети от 2 до 6 лет: под медицинским контролем.

Дети младше 2 лет: поскольку это спрей, его не рекомендуется использовать.

Откройте флакон и нанесите на область, которую вы хотите обезболить, нажимая на клапан в течение половины секунды или смачивая ватный шарик несколькими нажатиями и держа его на области в течение нескольких минут.

Не наносите это лекарство более 3-4 раз в день.

Если ваше состояние ухудшается или боль сохраняется после 2 дней лечения, вам следует проконсультироваться с врачом.

Мойте руки после нанесения лекарства.

Если вы использовали больше спрея Хуррикейн, чем должны были

Признаки передозировки могут быть: синюшная окраска кожи, невнятная речь, онемение, шаткая походка, размытое или двойное зрение, головокружение, возбуждение или судороги, звон в ушах, повышенное потоотделение. Также может снижаться артериальное давление.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, спрей Хуррикейн может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В период использования бензокаина были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно определена:

Крапивница, отек, анафилактоидная реакция (контактный дерматит). Крестные реакции с другими местными анестетиками типа эстеров. Фотосенсибилизация, неприятный вкус во рту, обезвоживание слизистых и затруднение глотания.

Чувство жжения во рту

Метгемоглобинемия, симптомы которой включают: головную боль, головокружение, поверхностное дыхание, тошноту, усталость или тахикардию.

Продолжительный контакт бензокаина с слизистыми оболочками может вызвать обезвоживание эпителия и уплотнение слизистых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека веб-сайт: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение спрея Хуррикейн

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30 °C

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав спрея Хуррикейн

• Активное вещество: бензокаин.
• Другие компоненты: полиэтиленгликоль, содия сакаринат, вишневый аромат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Спрей Хуррикейн - это раствор для буккального распыления, коричневого цвета, с вишневым запахом и вкусом.

Представлен в алюминиевых флаконах по 5 и 60 мл

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Кларбен С.А.

Ав. Вальделяпарра 27

28108 Алькобендас, Испания.

Ответственное лицо за производство

Лаборатории Кларбен С.А.

С/ Асура 111 локал 1 и 4

28043 Мадрид, Испания.

Этот прошпект был одобрен в

Ноябре 2013

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.