Противопоказания: Информация для пациента

Humira 20мг раствор для инъекций в предзаряженной инъекционной игле

adalimumab

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до того, как ваш ребенок начнет принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, потому что может потребоваться повторное его прочтение. Врач даст вамкарточку информации для пациента, которая содержит важную информацию о безопасности, которую вы должны знать до и во время лечения вашего ребенка с Humira. Сохраните, вы или ваш ребенок, этукарточку информации для пациента.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вашему ребенку и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вашего ребенка, поскольку это может навредить им.
• Если ваш ребенок испытывает побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такое Humira и для чего он используется

2.Что вы должны знать до того, как ваш ребенок начнет принимать Humira

3.Как использовать Humira

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Humira

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

7.Как вводить Humira

Humira содержит в качестве активного вещества адалимумаб

Humira предназначен для лечения воспалительных заболеваний, описанных ниже:

• Идиопатическая полиартритная артритис детского возраста
• Артрит, ассоциированный с энтезитом
• Педиатрическая плакоидная псориаз
• Педиатрическая болезнь Крона
• Педиатрическая увеитис

Активное вещество Humira, адалимумаб, представляет собой человеческий моноклональный антитело. Моноклональные антитела — это белки, которые атакуют конкретную мишень.

Мишенью адалимумаба является белок, называемый фактором некроза опухоли (TNFα), который участвует в иммунной системе (защите) и повышен в воспалительных заболеваниях, описанных выше. Атакуя TNFα, Humira уменьшает воспалительный процесс в этих заболеваниях.

Идиопатическая полиартритная артритис детского возраста

Идиопатическая полиартритная артритис детского возраста — это воспалительное заболевание суставов, которое обычно появляется в детском возрасте.

Humira используется для лечения идиопатической полиартритной артритис детского возраста у пациентов в возрасте от 2 лет. Ваш ребенок, возможно, уже получал другие препараты, модифицирующие заболевание, такие как метотрексат. Если эти препараты не дают достаточно хороших результатов, ваш ребенок получит Humira для лечения его артрита.

Ваш врач решит, следует ли использовать Humira вместе с метотрексатом или отдельно.

Артрит, ассоциированный с энтезитом

Артрит, ассоциированный с энтезитом, — это воспалительное заболевание суставов и мест, где сухожилия соединяются с костями.

Humira используется для лечения артрита, ассоциированного с энтезитом, у пациентов в возрасте от 6 лет. Ваш ребенок, возможно, уже получал другие препараты, модифицирующие заболевание, такие как метотрексат. Если эти препараты не дают достаточно хороших результатов, ваш ребенок получит Humira для лечения его артрита.

Педиатрическая плакоидная псориаз

Плакоидная псориаз — это кожное заболевание, которое вызывает красные, шелушащиеся области с корками и покрытые серебристыми чешуйками. Плакоидная псориаз также может повлиять на ногти, вызывая их разрушение, утолщение и подъем с ногтевого ложа, что может быть болезненным.Считается, что плакоидная псориаз вызвана дефектом иммунной системы тела, который приводит к увеличению производства клеток кожи.

Humira используется для лечения хронической тяжелой плакоидной псориаз у детей и подростков в возрасте от 4 до 17 лет, которые не отреагировали или не являются хорошими кандидатами для топической и фототерапии.

Педиатрическая болезнь Крона

Болезнь Крона — это воспалительное заболевание пищеварительного тракта.

Humira используется для лечения болезни Крона средней до тяжелой степени у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет.

Ваш ребенок, возможно, уже получал другие препараты. Если эти препараты не дают достаточно хороших результатов, ваш ребенок получит Humira для снижения симптомов и признаков его болезни.

Педиатрическая увеитис

Незаразная увеитис — это воспалительное заболевание, которое поражает определенные части глаза.

Humira используется для лечения детей с хронической незаразной увеитис с 2 лет с воспалением, затрагивающим переднюю часть глаза.

Этот воспалительный процесс может привести к снижению зрения и/или появлению мушек в глазу (черные точки или тонкие линии, которые перемещаются по полю зрения). Humira действует, уменьшая этот воспалительный процесс.

Ваш ребенок, возможно, уже получал другие препараты. Если эти препараты не дают достаточно хороших результатов, ваш ребенок получит Humira для снижения симптомов и признаков его болезни.

Не использовать Хумира:

• Если ваш ребенок аллергиен на адалимумаб или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

• Если ваш ребенок страдает активной туберкулезом или другой серьезной инфекцией (см. «Предупреждения и предостережения»). В случае, если ваш ребенок имеет симптомы инфекции, например, лихорадку, раны, усталость, проблемы с зубами, важно сообщить об этом врачу.

• Если ваш ребенок страдает средней или тяжелой сердечной недостаточностью. Важно сообщить врачу, если ваш ребенок имел или имеет серьезные проблемы с сердцем (см. «Предупреждения и предостережения»).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом использования Хумира.

Аллергические реакции

• Если вы заметите у вашего ребенка аллергическую реакцию с симптомами, такими как сдавление в груди, затруднение дыхания, головокружение, отек или сыпь, прекратите введение Хумира и немедленно обратитесь к врачу, поскольку в редких случаях эти реакции могут представлять угрозу для жизни.

Инфекции

• Если ваш ребенок страдает инфекцией, включая хронические или локализированные (например, язву на ноге), советуйтесь с врачом перед началом лечения Хумирой. Если вы не уверены, немедленно обратитесь к врачу.

• При лечении Хумирой ваш ребенок может быть более восприимчив к инфекциям. Этот риск может быть выше, если у него повреждены легкие. Эти инфекции могут быть серьезными и включать:
• • туберкулез
  • инфекции, вызванные вирусами, грибами, паразитами или бактериями
  • гнойная инфекция крови (сепсис)

В редких случаях эти инфекции могут представлять угрозу для жизни. Поэтому важно сообщать врачу, если ваш ребенок имеет симптомы, такие как лихорадка, раны, усталость или проблемы с зубами. Врач может порекомендовать временно прекратить лечение Хумирой.

• Советуйте врачу, если ваш ребенок живет или путешествует в регионах, где часты грибковые инфекции (например, гистоплазмоз, кокцидиомикоз или бластомикоз).

• Советуйте врачу, если ваш ребенок имел повторяющиеся инфекции или другие факторы, увеличивающие риск инфекций.

• Ваш ребенок и врач должны тщательно следить за признаками инфекции во время лечения Хумирой. Важно сообщать врачу, если ваш ребенок имеет симптомы, такие как лихорадка, раны, усталость или проблемы с зубами.

Туберкулез

• Поскольку были сообщения о случаях туберкулеза у пациентов, получавших Хумиру, перед началом лечения Хумирой врач проверит у вашего ребенка признаки и симптомы туберкулеза. Это включает в себя тщательное медицинское обследование, включая историю болезни вашего ребенка и соответствующие тесты на скрининг (например, рентген грудной клетки и тест на туберкулиновую пробу). Результаты этих тестов должны быть записаны вкарте информации для пациентавашего ребенка.

Гепатит B

• Советуйте врачу, если ваш ребенок является носителем вируса гепатита B (ВГБ), если у вашего ребенка активные инфекции ВГБ или если вы думаете, что ваш ребенок может быть подвержен риску заражения ВГБ.
• • Врач должен провести анализ на ВГБ. Хумира может привести к реактивации вируса у носителей ВГБ.
  • В редких случаях, особенно если ваш ребенок принимает другие препараты, подавляющие иммунную систему, реактивация ВГБ может представлять угрозу для жизни.

Хирургия или стоматологическая процедура

• Если у вашего ребенка запланирована хирургическая или стоматологическая процедура, сообщите врачу, что ваш ребенок принимает Хумиру. Врач может порекомендовать временно прекратить лечение Хумирой.

Демиэллинирующие заболевания

• Если ваш ребенок страдает или развивает демиэллинирующее заболевание (заболевание, которое поражает слой изоляции вокруг нервов, например, склероз рассеянный), врач решит, следует ли лечить или продолжать лечение Хумирой. Немедленно сообщайте врачу, если ваш ребенок имеет симптомы, такие как изменения зрения, слабость в руках или ногах или онемение или покалывание в любой части тела.

Вакцины

• Некоторые вакцины могут вызывать инфекции и не следует их вводить при лечении Хумирой.

Сердечная недостаточность

• Если ваш ребенок имеет легкую сердечную недостаточность и находится на лечении Хумирой, его можно тщательно контролировать под наблюдением врача. Важно сообщать врачу, если ваш ребенок имел или имеет серьезные проблемы с сердцем. Если у вашего ребенка появляются новые симптомы или ухудшаются симптомы (дificultad al respirar, или hinchazón de sus pies), немедленно обратитесь к врачу. Врач решит, следует ли продолжать принимать Хумиру.

Лихорадка, гематомы, кровотечение или бледность

• В некоторых случаях организм может быть неспособен производить достаточное количество типа клеток крови, которые помогают телу бороться с инфекциями или останавливать кровотечение. Врач может решить, следует ли прекратить лечение. Если у вашего ребенка развивается лихорадка, легкие гематомы или он легко кровоточит или его цвет бледный, немедленно обратитесь к врачу.

Рак

• В очень редких случаях были сообщения о случаях определенных типов рака у детей и взрослых, получавших Хумиру или другие агенты, блокирующие TNF.

• Были зарегистрированы раки, отличные от лимфомы, у пациентов с определенным типом легочной болезни, называемой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Если ваш ребенок страдает ХОБЛ или сильно курит, советуйтесь с врачом, следует ли ему принимать блокатор TNF.

Аутоиммунные заболевания

• В редких случаях лечение Хумирой может привести к синдрому, подобному лупусу. Немедленно сообщайте врачу, если у вашего ребенка появляются симптомы, такие как постоянная сыпь без объяснения, лихорадка, боль в суставах или усталость.

Использование Хумиры с другими препаратами

Советуйте врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает, принимал недавно или может принимать другой препарат.

Ваш ребенок не должен принимать Хумиру с другими препаратами, содержащими следующие действующие вещества из-за увеличения риска серьезных инфекций:

• анакинра
• абатацепт.

Хумиру можно принимать вместе с:

• метотрексатом
• некоторыми препаратами для лечения ревматоидного артрита (например, сульфасалазином, гидроксихлорохином, лефлуномидом и инъекционными препаратами на основе золотых солей)
• гормональными препаратами или препаратами для лечения боли, включая нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Если у вас есть какие-либо сомнения, пожалуйста, советуйтесь с врачом.

Беременность и грудное вскармливание

• Ваша дочь должна рассмотреть использование подходящих методов контрацепции для предотвращения беременности и продолжать их использовать в течение не менее 5 месяцев после последней дозы Хумиры.
• Если ваша дочь беременна, думает, что может быть беременна или планирует беременность, обратитесь к врачу за советом по использованию этого препарата.
• Хумиру следует использовать во время беременности только в том случае, если это необходимо.
• По одному исследованию во время беременности, не было увеличения риска врожденных дефектов при лечении Хумирой во время беременности по сравнению с матерями с той же болезнью, которые не получали Хумиру.
• Хумиру можно использовать во время грудного вскармливания.
• Если ваша дочь использовала Хумиру во время беременности, ее ребенок может иметь более высокий риск заражения инфекцией.
• Важно сообщать педиатру или другим медицинским работникам, что ваша дочь принимала Хумиру во время беременности, перед тем, как ребенку будут введены какие-либо вакцины. Для более подробной информации о вакцинах см. раздел «Предупреждения и предостережения».

Кондуция и использование машин

Влияние Хумиры на способность вашего ребенка вести машину, ездить на велосипеде или использовать машины незначительно. Возможно, у вашего ребенка появится чувство, что комната вращается, и изменения зрения после использования Хумиры.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.

Рекомендуемые дозы Humira для каждого из утвержденных использования показаны в следующей таблице. Врач может назначить вам другую дозу Humira, если ваш ребенок требует другой дозы.

Форма и метод введения

Humira вводится под кожу (подкожно).

В разделе 7 «Как вводить Humira» содержатся инструкции по введению инъекции Humira.

Если вы используете больше Humira, чем следует

Если вы случайно вводите Humira чаще, чем назначено вашим врачом или аптекарем, немедленно позвоните своему врачу или аптекарю и сообщите, что ваш ребенок использовал больше. Всегда носите с собой коробку препарата, даже если она пуста.

Если вы забыли использовать Humira

Если вы забыли ввести инъекцию, как можно скорее введите следующую дозу Humira. Затем введите следующую дозу Humira в обычном порядке, как если бы вы не забыли.

Если вы прекращаете лечение Humira

Решение о прекращении использования Humira должно быть обсуждено с вашим врачом. У вашего ребенка могут вернуться симптомы после прекращения лечения.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Большинство побочных эффектов легкие или умеренные. Однако некоторые могут быть серьезными и требовать лечения. Побочные эффекты могут появиться в течение как минимум 4 месяцев после последней инъекции Humira.

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите любые из следующих побочных эффектов

• грубая сыпь, уртикария или другие признаки аллергической реакции
• отек лица, рук, ног
• трудности дыхания, глотания
• отсутствие дыхания при физической нагрузке или лежании, отек ног

Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы заметите любые из следующих побочных эффектов

• признаки инфекции, такие как лихорадка, тошнота, раны, проблемы с зубами, ощущение жжения при мочеиспускании
• чувство слабости или усталости
• кашель
• чувство онемения
• двойное зрение
• слабость в руках или ногах
• вырост или открытая рана, не заживающая
• признаки и симптомы нарушений крови, такие как постоянная лихорадка, карденалы, кровотечения и бледность

Описанные выше симптомы могут быть признаками побочных эффектов, перечисленных ниже, которые были замечены при Humira.

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• реакции в месте инъекции (включая боль, отек, покраснение или зуд)
• низкие респираторные инфекции (включая простуду, насморк, синусит, пневмонию)
• головная боль
• боль в животе
• тошнота и рвота
• скарлатина
• боль в мышцах

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• грубые инфекции (включая отравление крови и грипп)
• инфекции кишечника (включая гастроэнтерит)
• инфекции кожи (включая целлюлит и герпес)
• инфекция уха
• оральные инфекции (включая инфекцию зубов и холодный боль)
• инфекции репродуктивной системы
• инфекция мочевыводящих путей
• грибковые инфекции
• артрит
• бенигнные опухоли
• рак кожи
• аллергические реакции (включая сезонную аллергию)
• дефицит жидкости
• изменение настроения (включая депрессию)
• анxiety
• трудности с сном
• изменения чувствительности, такие как онемение, зуд или онемение
• мигрень
• сдавление нервной коры (включая боль в нижней части спины и ноги)
• изменения зрения
• инфляция глаза
• инфляция века и отек глаза
• вертиго (чувство головокружения или вращения)
• чувство учащенного пульса
• высокое кровяное давление
• рубор
• гематома (накопление крови вне кровеносных сосудов)
• кашель
• астма
• трудности с дыханием
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта
• диспепсия (затруднение переваривания пищи, отек и жжение)
• рефлюкс
• синдром сухого глаза (включая сухость глаз и рта)
• пикор
• скарлатина с зудом
• моратоны
• инфляция кожи (как экзема)
• рывок ногтей рук и ног
• повышенная потливость
• потеря волос
• псориаз новой формы или ухудшение существующего псориаза
• спазмы мышц
• кровь в моче
• проблемы с почками
• боль в груди
• отек
• лихорадка
• снижение количества пластинок в крови, что увеличивает риск кровотечения или моратонов
• проблемы с заживлением

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• оппортунистические инфекции (включая туберкулез и другие инфекции, которые возникают при снижении сопротивляемости организма)
• нейроинфекции (включая вирусную менингит)
• инфекции глаза
• бактериальные инфекции
• дивертикулит (инфляция и инфекция толстой кишки)
• рак
• рак, затрагивающий лимфатическую систему
• меланома
• иммунологические нарушения, которые могут повлиять на легкие, кожу и лимфатические узлы (наиболее частая форма - саркоидоз)
• васкулит (инфляция кровеносных сосудов)
• тремор (чувство дрожания)
• нейропатия (заболевание нервов)
• инсульт
• потеря слуха, звон
• чувство нерегулярного пульса, как скачки
• проблемы с сердцем, которые могут вызвать трудности с дыханием или отек стоп
• инфаркт миокарда
• сак в стенке крупной артерии, инфляция и свертывание вены, блокировка кровеносного сосуда
• пневмонические заболевания, которые могут вызвать трудности с дыханием (включая инфляцию)
• пневмоторакс (закупорка артерии легкого)
• плевральный экссудат (анормальное накопление жидкости в плевральной полости)
• инфляция поджелудочной железы, вызывающая сильную боль в животе и спине
• трудности с глотанием
• отек лица (отек лица)
• инфляция желчного пузыря, камни в желчном пузыре
• жировая инфилтрация печени
• ночные потливость
• скрытые рубцы
• анормальные мышечные кризы
• системный лупус эритематоз (включая инфляцию кожи, сердца, легких, суставов и других органов)
• проблемы с сном
• импотенция
• инфляции

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• лейкемия (рак, затрагивающий кровь и костный мозг)
• грубая аллергическая реакция с шоком
• сclerosis múltiple
• нейронные нарушения (как инфляция оптического нерва и синдром Гийлен-Бара, который может вызвать мышечную слабость, аномальные ощущения, онемение в руках и верхней части тела)
• кардиальная остановка
• пневмофиброз (кровяная цирроз в легких)
• перфорация кишечника
• гепатит
• реактивация вируса гепатита B
• автоиммунный гепатит (инфляцияжелчного пузыря, вызванная собственным иммунным системой организма)
• васкулит кожи (инфляция кровеносных сосудов в коже)
• синдром Стивенса-Джонсона (ранние симптомы включают недомогание, лихорадку, головную боль и скарлатину)
• отек лица (инфляция лица) ассоциированный с аллергическими реакциями
• эритема мультформис (инфляционная эрозия кожи)
• синдром, подобный лупусу
• ангиоэдема (локальная инфляция кожи)
• аллергическая реакция в коже (скарлатина с зудом)

Низкая частота(не может быть оценена по имеющимся данным)

• лимфома печеночно-спленомы T-клеток (редкий кровяной рак, часто смертельный)
• карцинома клеток Меркеля (一种皮肤癌)
• саркома Капоши, редкий рак, связанный с инфицированием вирусом простого герпеса человека 8. Саркома Капоши обычно проявляется в виде красных пятен на коже
• падение печени
• ухудшение болезни, называемой дерматомиозитом (вид эрозии кожи, сопровождающейся мышечной слабостью)
• повышение веса (для большинства пациентов, увеличение веса было снижено)

Некоторые побочные эффекты, замеченные в клинических исследованиях, не имеют симптомов и могут быть выявлены только путем анализа крови. Это включает:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• низкий уровень белых кровяных телец в крови
• низкий уровень красных кровяных телец в крови
• повышение уровня липидов в крови
• повышение уровня ферментов печени

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• высокий уровень белых кровяных телец в крови
• низкий уровень пластинок в крови
• повышение уровня мочевой кислоты в крови
• анормальные значения натрия в крови
• низкий уровень кальция в крови
• низкий уровень фосфора в крови
• высокий уровень сахара в крови
• высокие значения лактатдегидрогеназы в крови
• наличие аутоантител в крови
• низкий уровень калия в крови

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• высокие значения билирубина (анализ функции печени)

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• низкие уровни белых кровяных телец, красных кровяных телец и пластинок в крови

Сообщение о побочных эффектах

Если ваш ребенок испытывает любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, включенную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке/блистере/упаковке после «CAD».

Храните в холодильнике (от 2°C до 8°C). Не замораживайте.

Храните преднаполненную шприц-ручку в внешней упаковке для защиты от света.

Альтернативное хранение:

Когда это необходимо (например, во время путешествия), можно хранить отдельную преднаполненную шприц-ручку Humira при комнатной температуре (до 25°C) в течение максимального периода 14 дней - убедитесь, что она защищена от света. После того, как вы вытащили шприц-ручку из холодильника для хранения при комнатной температуре,должны использовать ее в течение следующих 14 дней или выбросить, даже если вы снова поместите ее в холодильник.

Должны отметить дату, когда вы вытащили шприц-ручку из холодильника, и дату, после которой необходимо выбросить шприц-ручку.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Попросите своего врача или аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Humira

Активное вещество — адалимумаб.

Другие компоненты — маннитол, полисорбат 80 и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Humira 20мг инъекционная жидкость в предзаряженной игле для педиатрического использования поставляется как стерильная жидкость 20мг адалимумаба, растворенного в 0,2мл жидкости.

Игла Humira представляет собой стеклянную иглу, содержащую раствор адалимумаба.

Игла Humira предлагается в упаковке, содержащей 2 предзаряженных иглы и 2 мокрые ватные диски с алкоголем.

Humira также доступна в ампулах, предзаряженных иглах и/или в предзаряженной игле с шприцем.

Титульный владелец разрешения на продажу

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse

67061 Ludwigshafen

Германия

Ответственный за производство

AbbVie Biotechnology GmbH

Knollstrasse

67061 Ludwigshafen

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу.

Дата последнего обновленияэтого брошюры

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.

Чтобы услышать или получить копию этой брошюры вбрайле, размере шрифта большего размера или прослушать ее в аудиоформате, свяжитесь с местным представителем титульного владельца разрешения на продажу.

7.Как вводить Humira

• Следующие инструкции объясняют, как вводить Humira в подкожную область своего ребенка с помощью предзаряженной иглы. Прочтите все инструкции внимательно, а затем следуйте им шаг за шагом.

• Ваш врач, медсестра или фармацевт объяснит вам технику введения.

• Не пытайтесь ввести лекарство своему ребенку, пока не будете уверены, что понимаете, как приготовить и вводить лекарство.

• После того, как правильно обучили, ваш ребенок или другой человек, такой как родственник или друг, могут ввести лекарство.

• Используйте только одну предзаряженную иглу для одной инъекции.

Humira Предзаряженная игла

ЭмболаКрылья фиксацииКапюшон иглы

Не используйте предзаряженную иглу и позвоните своему врачу или фармацевту, если

• жидкость мутная, имеет цвет или имеет хлопья или частицы в ней
• прошло срок годности (СГ)
• жидкость замерзла или была оставлена под прямыми солнечными лучами
• предзаряженная игла упала или была разбита

Не снимайте капюшон иглы, пока не будете готовы к введению. Держите Humira вне видимости и доступа детей.