Huberplex 5 mg comprimidos recubiertos con pelÍcula

Противоречивое письмо: информация для пациента

Huberplex 5 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Гидроксид хлордиазепокса

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

1. Что такое Huberplex и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Huberplex

3. Как принимать Huberplex

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Huberplex

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Хуберплекс — это лекарственное средство, содержащее хлордиазепоксид хлорид как действующее вещество. Хлордиазепоксид хлорид — это аналгетик, который относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами.

• Для краткосрочного лечения (2-4 недели) тревоги, которая может возникнуть в одиночку или в сочетании с бессонницей.
• Для контроля мышечного спазма (в сочетании с другими лекарствами).
• В лечении алкогольной абстиненции.

Должен проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается.

Не принимайте Хуберплекс:

• если вы аллергины на хлордазепоксид хлорид,на бензодиазепины или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• если у вас есть проблемы с дыханиемсвязанные или не связанные с сномна протяжении долгого времени (апноэ сна).
• если у вас есть болезнь, называемая «миастения гривас», которая характеризуется мышечной слабостью и усталостью.
• если у вас есть серьезные проблемы с печенью
• если вы кормите грудью

Этот препарат не рекомендуется для первичной терапии психотических расстройств (грубых психических расстройств, вызывающих аномальные идеи и восприятия), и он не должен использоваться в качестве единственного лечения пациентов с депрессией, либо в сочетании с тревогой. Ваши врачи, вероятно, назначили вам другой препарат для этих случаев.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата:

• если у вас есть проблемы с печенью или почками
• если вы замечаете любые изменения в вашем характере, или реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, путаница, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз и неуместное поведение.В случае, если это произойдет, вы должны обратиться к врачу и приостановить лечение.
• если во время лечения вы страдаете от недавних потерь памяти (амнезии антероградной).Чтобы снизить этот риск, принимайте препарат перед сном, чтобы убедиться, что вы можете спать непрерывно в течение 7-8 часов.
• после продолжительного использования этого препарата может быть обнаружена определенная потеря эффекта (толерантность)
• после отмены препарата, особенно если лечение было прервано внезапно, могут возникнуть симптомы обратного действия и тревоги, изменения настроения и беспокойство, поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу перед отменой лечения.
• если вы страдаете зависимостью от наркотиков или алкоголя, не принимайте этот препарат, если ваш врач не советует.
• рекомендуется использовать меньшие дозы у пациентов с хроническими проблемами с дыханием и у пожилых людей

Риск зависимости

Использование бензодиазепинов может привести к зависимости. Это происходит, в основном, после непрерывного приема препарата в течение длительного времени. Чтобы снизить риск зависимости, следует учитывать следующие предостережения:

• принимать бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они были эффективны у других пациентов) и никогда не советовать другим.
• не увеличивать дозы, назначенные врачом, ни в коем случае не продлевать лечение дольше, чем рекомендовано.
• регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.

Дети и подростки

Хуберплекс не должен назначаться детям, если не Absolutely необходимо. Длительность лечения должна быть минимальной.

Принятие Хуберплекса с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Это особенно важно, поскольку одновременное использование нескольких препаратов может увеличить или уменьшить его действие.

Следовательно, не принимайте другие препараты одновременно с этим препаратом, если не информировали и одобрили этого врача. В частности, сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

- Антидепрессанты, препараты для содействия сну, нейролептики, гипнотические, успокаивающие препараты.

(может увеличить расслабляющее действие; повышенный риск падений у пожилых пациентов)

пациенты пожилого возраста) или другие препараты, действующие на мозг и

нервы

- Препараты для смягчения боли или анальгетики.

- Антигистаминные препараты (используемые для лечения аллергии), вызывающие сонливость (например, хлорфенирамин).

- Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин и фенобарбитал).

- Препараты, влияющие на печень (например, антибиотик рифампицин и циметидин,

омепразол, макролидные антибиотики (эритромицин); препараты для лечения проблем с желудком, дисульфур и контрацептивы).

- Препараты для лечения вирусных инфекций (например, ритонавир), поскольку эти препараты могут усилить действие бензодиазепинов.

- Препараты для лечения высокого кровяного давления (например, бета-блокаторы, антикоагулянты,

гликозиды сердца, моксонидин)

- Препараты, известные как допаминергические (например, леводопа, для лечения болезни Паркинсона).

- Оксибат натрия, используемый у пациентов с нарколепсией. (возможное увеличение депрессии дыхания)

- Теофиллина; препарат для облегчения дыхания

Совместное использование этого препарата и опиатов (сильных анальгетиков, препараты для заместительной терапии и некоторые препараты для лечения кашля) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может поставить под угрозу жизнь. Поэтому совместное использование должно рассматриваться только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Обратите внимание врача о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям по дозировке тщательно.

Принятие Хуберплекса с алкоголем

Во время лечения избегайте потребления алкоголя. Воздействие алкоголя может усилить седативное действие, и это может повлиять на способность вести машину или использовать технику. Если у вас есть дополнительные вопросы по этому поводу, обратитесь к врачу.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Врач решит, следует ли использовать этот препарат или нет

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому не принимайте этот препарат во время грудного вскармливания.

Вождение и использование техники

Хуберплекс может повлиять на вашу способность вести машину или использовать технику, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Возможность этих эффектов выше при начале лечения или при увеличении дозы. Не везите и не используйте технику, если вы испытываете какие-либо из этих эффектов.

Хуберплекс содержит лактозу, сахарозу и крахмал из пшеницы

Этот препарат содержит лактозу и сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит очень низкие уровни глютена (из крахмала пшеницы). Он считается «безглютеновым», и это очень маловероятно, что он вызовет проблемы у людей с болезнью целиакии.

Одна таблетка не содержит более 0,1 микрограмма глютена.

Если у вас есть аллергия на пшеницу (различная от болезни целиакии), не принимайте этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

В зависимости от природы вашей болезни, вашего возраста и веса, ваш врач назначит подходящую дозу.

Каждая доза индивидуальна, и пациент не должен превышать указанные пределы или общую суточную дозу, за исключением случаев, когда ваш врач назначит более высокую дозу. Длительность лечения должна быть как можно короче. Общая продолжительность лечения не должна превышать 4 недели, включая постепенное отмену.

Huberplex - это таблетка, которую следует принимать перорально. Принимайте лекарство прямо перед сном и проглотите его без жевания вместе с водой:

Взрослые

Анатезия

Рекомендуемая доза для умеренной анастезии у взрослых составляет30 мг/день, разделенные на несколько приемов.

В случаях тяжелой анастезии максимальная суточная доза может достигать 100 мг/день, разделенная на несколько приемов, по усмотрению врача.

В отношении анастезии, связанной с бессонницей, рекомендованная доза составляет 20-40 мг/день, перед сном.

Лечение острой абстиненции от алкоголя

Рекомендуемая доза составляет 25-100 мг/день. Возможно повторное применение, если необходимо, через 2 или 4 часа после первоначальной дозы.

Мышечные спазмы

Рекомендуемая доза составляет 10-30 мг/день, разделенные на несколько приемов в течение дня.

В нормальных условиях спустя не более 20 минут после приема этого лекарства вы должны уснуть, и желательно, чтобы вы могли спать без пробуждения в течение не менее 7 часов. В противном случае, хотя это происходит редко, возможно, что вы не вспомните, что произошло, когда вы были бодрым.

Никогда не изменяйте самостоятельно назначенную вам дозу. Если вы считаете, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу.

Применение у пожилых пациентов

Пожилые люди или пациенты с ослабленным здоровьем могут быть более чувствительными к этому лекарству, чем молодые пациенты. Если вы пожилой человек, ваш врач может назначить вам меньшую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. У пожилых людей или ослабленных пациентов не следует превышать дозу 5-10 мг/день, за исключением случаев, когда это будет необходимо по усмотрению врача.

Применение у пациентов с проблемами печени или почек

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, или вы страдаете от мышечной слабости, ваш врач решит, следует ли принимать меньшую дозу этого лекарства или заменить его на альтернативное.

Если вы принимаете больше Huberplex, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь кврачу или аптекарю или позвонитев Токсикологический центр, телефон 91.562.04.20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Huberplex

Если вы забыли принять одну дозу, продолжайте принимать обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Huberplex

При прекращении лечения могут возникнуть симптомы волнения, анастезии, бессонницы, снижения концентрации внимания, головных болей и потливости. Обычно не рекомендуется резко прекращать лечение, а лучше постепенно снижать дозу, согласно указаниям врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Все лекарства могут вызывать аллергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции очень редки. immediately сообщите врачу, если у вас появляются сиплые дыхание, затруднение дыхания, отек век, лица или губ, сыпь или зуд (особенно на всем теле).

Отмечены следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

- сонливость,

- головокружение,

- сонливость,

- атаксия,

- нарушение равновесия,

- состояние путаницы,

- усталость.

Частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

- головная боль,

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

- депрессия костного мозга,

- головокружение,

- проблемы с зрением,

- низкое кровяное давление,

- желудочно-кишечные расстройства,

- кожная реакция (например, сыпь на коже),

- задержка мочи,

- нарушение либидо,

- эректильная дисфункция,

- нарушения менструального цикла.

Низкая частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

- гиперчувствительность,

- повышенный аппетит,

- амнезия (потеря памяти), галлюцинации, депрессия от зависимости,

- беспокойство, возбуждение, раздражительность,

- снижение уровня сознания (снижение уровня бодрости),

- агрессия, галлюцинации, депрессия, кошмары, психотические расстройства, аномальное поведение, эмоциональные расстройства,

- пародоксальная реакция на лекарство (например, тревога, нарушения сна, бессонница, попытка самоубийства, затруднение речи,

- нарушение походки, экстрапирамидные расстройства (например, дрожание),

- депрессия дыхания,

- желтуха, повышение уровня билирубина в крови, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня фосфатазы в крови,

- мышечная слабость.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Huberplex 5 мг таблеток с пленочной оболочкой

• Активное вещество - хлордазепоксид хлорид. В каждой таблетке с пленочной оболочкой содержится 5 мг хлордазепоксид хлорида.
• Другие компоненты: лактоза, кукурузный крахмал, сахароза, тальк, натриевая соль эдетата, магниевый стеарат (E-572), диоксид кремния, поливидон, кросповидон, полимер метакриловой кислоты (Eudragit E), полимер метакриловой кислоты (Eudragit L), диоксид титана (E-171), гель алюминия гидроксида, макрогол 6.000, желтый цвет кинолинового красителя (E-104), пчелиный воск и кarnauba восок.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Упаковки из ПВХ/алюминия, содержащие 30 таблеток с пленочной оболочкой.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

TEOFARMA S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene (PV) - Италия

Дата последней проверки этого проспекта: Май 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/