ГИПЕРТЕН 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ГИПЕРТЕНЗ 10 мг таблетки

Имидаприл

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ГИПЕРТЕНЗ и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ГИПЕРТЕНЗА
3. Как принимать ГИПЕРТЕНЗ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ГИПЕРТЕНЗА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ГИПЕРТЕНЗ и для чего он используется

ГИПЕРТЕНЗ показан для лечения высокого кровяного давления(гипертонии). ГИПЕРТЕНЗ относится к группе лекарств, называемых ингибиторами АПФ (ангиотензин-превращающего фермента).

Если у вас высокое кровяное давление, ГИПЕРТЕНЗ будет действовать, расширяя кровеносные сосуды, так что кровь будет циркулировать более легко. Поскольку кровяное давление зависит от диаметра кровеносных сосудов, ваше кровяное давление снизится с помощью ГИПЕРТЕНЗА. Также будет легче для вашего сердца перекачивать кровь через сосуды во весь организм.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ГИПЕРТЕНЗА

Не принимайте ГИПЕРТЕНЗ

• Если вы аллергичнык имидаприлу, другим ингибиторам АПФ или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы когда-либо испытывали ангиоэдему(тяжелую аллергическую реакцию, проявляющуюся отекомрук, ног или лица, губ, языка и горла, и которая может привести к затруднению глотания или дыхания) после приема лекарства, подобного имидаприлу (ингибитор АПФ).
• Если вы или близкий родственник испытывали ангиоэдему.
• Если у вас есть почечная болезньили если вам необходимо пройти диализ.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.
• Если вы беременны более 3 месяцев (также рекомендуется избегать ГИПЕРТЕНЗА в начале беременности – см. раздел Беременность).

Не принимайте ГИПЕРТЕНЗ, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ГИПЕРТЕНЗА

• Если вы обезвожены из-за лечения мочегонными средствами(лекарствами для мочеиспускания), диализа, низкосолевой диеты или потому, что у вас были рвота или диарея. У вас больше шансов испытать значительное снижение кровяного давления в начале приема таблеток и вы можете чувствовать головокружение или слабость.
• Если вам сказали, что у вас сердечные проблемы. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы думаете, что у вас могут быть такие проблемы.
• Если у вас печеночные проблемы.
• Если вы диабетик.
• Если вы проходите лечение потассиевыми добавкамиили соляными заменителями, содержащими потассий.
• Если вы проходите лечение алопуриноломдля предотвращения подагры, почечных камней или высоких уровней мочевой кислоты.
• Если вы проходите лечение прокайнамидомдля коррекции нерегулярных сердечных сокращений и для снижения частоты сердечных сокращений.
• Если вы принимаете литий-содержащее лекарство, используемое для лечения мании или депрессии.
• Если вы аллергичны к укусам насекомых и проходите лечение гиперчувствительности.
• Если вы проходите иммунотерапию, например, после трансплантации.
• Если вы недавно прошли почечную трансплантацию.
• Если вы проходите ЛПНП-аферездля снижения уровня холестерина в крови.
• Если у вас есть проблема, называемая «цереброваскулярная болезнь»(сужение кровеносных сосудов в мозге).
• Если у вас есть болезнь, известная как «коллагеновая болезнь», такая как ревматоидный артрит.
• Если вы будете подвергаться хирургической операцииили будете получать анестезию, сообщите об этом вашему врачу или зубному врачу.
• Если ваше кровяное давление не достаточно низкое. Этот тип лекарств, кажется, менее эффективен у людей негроидной расы.
• Если вы испытываете внезапный отекгуб, лица, языка и горла, шеи и также, возможно, рук и ног, затруднение глотания и дыхания, крапивницу и хрипоту («ангиоэдема»). Это может произойти в любое время во время лечения. Люди негроидной расы могут иметь более высокий риск испытать эту ситуацию. Если вы desarrollаете эти симптомы, сообщите немедленновашему врачу.
• Если вы принимаете какой-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):
• • Антиагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как «сартан» - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.
  • Алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте ГИПЕРТЕНЗ».

Если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной), сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется использовать ГИПЕРТЕНЗ в начале беременности, и он не должен использоваться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Применение таблеток ГИПЕРТЕНЗА не рекомендуется для детей.

Во время приема ГИПЕРТЕНЗА

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, сообщите об этом вашему врачу немедленно:

• Если вы чувствуете головокружение после первой дозы. Некоторые люди реагируют на первую дозу или когда доза увеличивается, и испытывают головокружение, слабость, обморок или тошноту.
• Повышенная температура, боль в горле или язвы во рту (это могут быть симптомы инфекции, вызванной снижением количества белых кровяных телец в крови).
• Желтуха кожи и глаз (желтуха), которая может быть признаком печеночной болезни.

Необходимо будет проходить регулярные медицинские осмотры во время приема ГИПЕРТЕНЗА, включая регулярные анализы крови. Будет проводиться тщательный мониторинг, когда вы начнете лечение или в случае изменения дозы. Ваш врач укажет необходимую частоту посещений.

Применение ГИПЕРТЕНЗА с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете антиагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте ГИПЕРТЕНЗ» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, прежде чем использовать это лекарство. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием ГИПЕРТЕНЗА до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности, и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство вместо него. Не рекомендуется принимать ГИПЕРТЕНЗ в начале беременности, и он не должен использоваться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется принимать ГИПЕРТЕНЗ во время лактации. Ваш врач может решить назначить вам лечение, которое будет более подходящим, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин:

ГИПЕРТЕНЗ может вызвать головокружение или сонливость. Воздержитесь от вождения транспортного средства или использования машин, пока не узнаете, как ГИПЕРТЕНЗ влияет на вас.

ГИПЕРТЕНЗ содержит лактозу.

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать ГИПЕРТЕНЗ

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Инструкции

• Принимайте таблетки примерно за 15 минут до еды
• Проглатывайте таблетки с большим количеством воды
• Принимайте таблетки всегда в одно и то же время
• Таблетку можно разделить на две равные дозы

Дозировка (взрослые)

Обычная начальная доза составляет 5 мг в день. Через 3 недели необходимо будет измерить ваше кровяное давление, чтобы оценить результаты. Ваш врач может увеличить вашу суточную дозу до 10 мг или до 20 мг.

Ваш врач может порекомендовать начать с 2,5 мг в день

• если у вас легкие почечные проблемы или печеночные проблемы
• если у вас сердечные проблемы, боль в груди, проблемы, связанные с кровеносными сосудами мозга, низкий уровень соли и/или жидкости, или
• если есть риск того, что ваше кровяное давление может резко снизиться

Пациенты старше 65 лет

Ваш врач начнет ваше лечение с 2,5 мг один раз в день и увеличит до 10 мг, в зависимости от вашей реакции на лечение.

Применение таблеток ГИПЕРТЕНЗА не рекомендуется для детей.

Если вы приняли больше ГИПЕРТЕНЗА, чем должны

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем назначенная доза, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно. Помните, что необходимо принести оставшиеся таблетки и упаковку с собой. Наиболее частые признаки и симптомы передозировки являются снижение кровяного давления, шок и ступор (состояние почти полной потери сознания), снижение частоты сердечных сокращений, изменения уровня калия или других электролитов и почечная недостаточность. Это может вызвать чувство общего недомогания, ощущение сердцебиения или отек пальцев рук, ног и пальцев ног (отек).

Если вы забыли принять ГИПЕРТЕНЗ

Не принимайте пропущенную дозу и продолжайте принимать лекарство в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение ГИПЕРТЕНЗОМ

Не прекращайте прием ГИПЕРТЕНЗА, кроме как по рекомендации вашего врача. Если вы прекратите принимать это лекарство, ваше кровяное давление может повыситься. Если ваше кровяное давление слишком высокое, оно может повлиять на функцию вашего сердца и почек.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень важно немедленно проконсультироваться с вашим врачом и прекратить прием ГИПЕРТЕНЗА, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• головная боль, головокружение, обморок, возможно сопровождаемые нарушением зрения. Это особенно важно при начале леченияили когда доза увеличивается
• затруднение дыхания
• сыпь или зуд
• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангиоэдема)
• пузырьки на коже, во рту, глазах и половых органах (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона)
• желтуха кожи и глаз, вызванная печеночной или кровяной болезнью (желтуха)

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Частые побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• усталость/сонливость
• кашель
• тошнота

Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• ощущение сердцебиения
• сужение кровеносных сосудов мозга (цереброваскулярная болезнь)
• обморок
• онемение или покалывание рук или ног
• отек и раздражение внутри носа
• рвота
• боль в верхней части живота
• изжога (дискомфорт в желудке)
• бронхит
• вирусная инфекция
• инфекция верхних дыхательных путей
• боль в груди
• боль в конечностях
• отек пальцев рук, ног и пальцев ног (отек)

Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 1000 человек)

• снижение количества белых кровяных телец, что делает более вероятным возникновение инфекций
• снижение количества красных кровяных телец, что может вызвать бледность кожи, слабость и одышку

Влияние на результаты анализов крови

ГИПЕРТЕНЗ может вызывать изменения в составе крови. Ваш врач будет регулярно проводить анализы крови и объяснит вам результаты

Следующие побочные эффекты были описаны для этого типа лекарств:

• размытое зрение
• нарушения равновесия; спутанность сознания; звон в ушах
• усталость; депрессия; нарушения сна; импотенция
• нарушения вкуса
• нарушения сердечного ритма (более быстрый, нерегулярный); инфаркт миокарда; транзиторные ишемические симптомы
• повышенный риск кровотечения или гематом
• крапивница; покраснение кожи
• выпадение волос
• одышка; свист
• воспаления - например, носовых полостей (синусит), языка (глоссит), печени (гепатит), поджелудочной железы (панкреатит) или желудочного слизистого оболочка (гастрит)

• диарея; запор; сухость во рту
• интестинальная непроходимость; воспаление кишечника, вызывающее спазмы
• почечные проблемы
• лихорадка
• миалгия; артралгия.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение HIPERTENE

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните таблетки при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и ненужные лекарства в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав HIPERTENE

• Активное вещество - имидаприл (гидрохлорид). Каждая таблетка содержит 10 мг гидрохлорида имидаприла.
• Другие компоненты: безводный гидрофосфат кальция, прегельатинизированный крахмал, моногидрат лактозы, натриевая кармеллоза и диэтилстеарат глицерина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки HIPERTENE биконвексные, белые, с плоским краем, ребристые с обеих сторон.

Лекарство выпускается в алюминиевых блистерах, упаковках по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 100 и 1000 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны для продажи.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории BIAL, S.A.

К/ Алькала 265, Эдифисио 2, Планта 2ª

28027 Мадрид

Испания

Производитель

BIAL - PORTELA & CIA, S.A.

À Avenida da Siderurgia Nacional (S. Mamede do Coronado) - 4745-457 - Португалия

G.L. PHARMA GMBH

Шлоссплац, 1 (Ланнах) - 8502 - Австрия

Central Pharma (Contract Packing) Limited

Каксртон Роуд Бедфорд MK41 0XZ Великобритания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями

Tanatril: Австрия, Франция, Греция, Великобритания

Cardipril: Португалия

Hipertene: Испания

Дата последнего обзора этой инструкции: 04/2016

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.