ГИПЕРИКО ARKOPHARMA твердые капсулы

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ГИПЕРИКО ARKOPHARMA твердые капсулы

Hypericum perforatumL.

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим фармацевтом, врачом или медсестрой.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 28 дней лечения.

Содержание листка инструкции

1. Что такое ГИПЕРИКО ARKOPHARMA и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ГИПЕРИКО ARKOPHARMA
3. Как принимать ГИПЕРИКО ARKOPHARMA
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ГИПЕРИКО ARKOPHARMA 6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое ГИПЕРИКО ARKOPHARMA и для чего оно используется

Лекарственный препарат на основе растений для симптоматического лечения состояний упадка, сопровождающихся безразличием, потерей интереса, усталостью и нарушениями сна.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 28 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ГИПЕРИКО ARKOPHARMA

Не принимайте ГИПЕРИКО ARKOPHARMA

• Если вам меньше 18 лет.
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если вы аллергичны к Hypericum perforatumL. или любому из компонентов лекарства.
• Если вам предстоит хирургическое вмешательство, требующее лечения другими лекарствами.
• Если вы проходите лечение любыми из лекарств, указанных в этом листке. Некоторые компоненты гиперика (Hypericum perforatumL.) могут вызывать фармакокинетические взаимодействия с большим числом лекарств, что может привести к снижению их эффективности (см. информацию о приеме других лекарств).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, врачом или медсестрой перед началом приема ГИПЕРИКО ARKOPHARMA.

Если вы принимаете ГИПЕРИКО ARKOPHARMA, избегайте интенсивного воздействия ультрафиолетовых лучей (длительного пребывания на солнце или сеансов УФА-терапии).

Женщины, принимающие оральные контрацептивы, не должны одновременно принимать это лекарство, поскольку оно может вызвать кровотечение между менструальными циклами и снижение эффективности контрацептивов.

Избегайте интенсивного воздействия солнечных лучей или искусственного ультрафиолета во время приема этого лекарства. Не рекомендуется использовать это лекарство во время фототерапии (УФА-терапии) или если вам предстоит фотодиагностическое исследование, особенно людям с светлой кожей, поскольку это может привести к реакциям, подобным солнечным ожогам, на открытых участках кожи.

Если вы страдаете депрессией и проходите лечение психотропными препаратами или антидепрессантами, не принимайте это лекарство.

Вам следует прекратить прием этого лекарства за 10 дней до плановой операции или другого медицинского вмешательства, чтобы избежать потенциальных взаимодействий с другими лекарствами во время общей или местной анестезии.

Дети и подростки

Это лекарство не должно приниматься детьми и подростками младше 18 лет.

Применение ГИПЕРИКО ARKOPHARMA с другими лекарствами

Некоторые компоненты гиперика (Hypericum perforatumL.) могут снижать терапевтический эффект других лекарств при одновременном приеме. К таким лекарствам относятся препараты, назначенные вашим врачом, а также те, которые можно приобрести без рецепта.

Не начинайте принимать препараты гиперика без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете следующие лекарства:

• для лечения СПИДа (антиретровирусные препараты)
• для предотвращения трансплантационной реакции (циклоспорин)
• для лечения эпилепсии
• для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (дигоксин)
• для лечения бронхиальной астмы или хронической бронхиты (теофиллин)
• для лечения мигрени
• для лечения депрессии
• оральные антикоагулянты
• оральные контрацептивы

Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не принимайте это лекарство, если вы проходите лечение любыми из указанных ниже препаратов:

•Агонисты 5HT (Триптаны):такие как алмотриптан, электриптан, фроватриптан, наратриптан, ризатриптан, суматриптан, золмитриптан; •Анальгетики:такие как трамадол; •Анестетики/препараты для подготовки к хирургическому вмешательству: такие как фентанил, пропофол, мидазолам, севофлуран; •Анксиолитические препараты: такие как буспирон; •Антагонисты гормонов:такие как экземестан; •Антангинозные препараты:такие как ивабрадин; •Антиаритмические препараты: такие как амиодарон; Антибактериальные препараты: такие как эритромицин, кларитромицин, телитромицин; •Антикоагулянты:такие как варфарин, аценокумарол; •Гормональные контрацептивы:оральные контрацептивы, гормональные экстренные контрацептивы (пили для следующего дня), имплантаты и инъекции гормонов, трансдермальные пластыри, внутриматочные устройства с гормонами; •Антиконвульсанты (антиэпилептические препараты):такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, валпроевая кислота; •Трициклические антидепрессанты: такие как амитриптилин, кломипрамин; ИМАО:такие как моклобемид; ИСРС(ингибиторы обратного захвата серотонина) такие как циталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин; Другие антидепрессантытакие как дулоксетин, венлафаксин; •Антифунгальные препараты:такие как итраконазол, вориконазол; •Антималярийные препараты:такие как лумефантрин; •Антипаркинсонические препараты:такие как расагилин; •Антипсихотические препараты:такие как арипипразол; •Все антивирусные препараты:такие как Ингибиторы протеазы(ампренавир, атазанавир, дарунавир, фосампренавир, индинавир, лопинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир, тирпанавир); Ингибиторы обратной транскриптазы ненуклеозидного типа(эфавиренз, невирапин, делавирдин); •Апрепитант(используется для предотвращения рвоты после химиотерапии); •Барбитуратытакие как бутобарбитал, фенобарбитал; •Блокаторы кальциевых каналов:такие как амлодипин, нифедипин, верапамил, фелодипин; •Цитотоксические препараты:такие как иринотекан, дасатиниб, эрлотиниб, иматиниб, сорафениб, сунитиниб, этопозид, митотан; •Диуретики:такие как эплеренон; •Стимуляторы ЦНС:такие как метилфенидат; •Глюкозиды сердечные:такие как дигоксин; •Оральные гипогликемические препараты(оральные антидиабетические препараты): такие как гликлазид; •Гиполипидемические препараты:такие как симвастатин, аторвастатин; •Гормоны щитовидной железы:все препараты этой группы, включая тироксин; •Ингибиторы протонной помпы:такие как лансопразол, омепразол; •Иммунодепрессанты:такие как циклоспорин, такролимус; •Литий; •Теофиллин; •Гормональная заместительная терапия:такие как пластыри, гели, вагинальные кольца)

В случае одновременного приема ГИПЕРИКО ARKOPHARMA с антикоагулянтами (такими как фенпрокумон, варфарин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) нельзя исключить, что эффект этих препаратов может быть усилен.

Нельзя исключить, что ГИПЕРИКО ARKOPHARMA может влиять на метаболизм других препаратов, что может повлиять на их эффективность и/или продолжительность действия. Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом ГИПЕРИКО ARKOPHARMA с другими препаратами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно приобрести без рецепта.

Сообщите также вашему врачу или фармацевту, если вы подозреваете изменение эффекта препаратов, которые вы принимаете одновременно с ГИПЕРИКО ARKOPHARMA.

Прием ГИПЕРИКО ARKOPHARMA с пищей и напитками

Пища и напитки не влияют на эффект препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом или врачом перед приемом этого препарата. Не рекомендуется его применение в этих ситуациях.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как принимать ГИПЕРИКО ARKOPHARMA

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этом листке или указанным вашим фармацевтом, врачом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, врачом или медсестрой.

Рекомендуемая доза:

Взрослые: принимать 2 капсулы 2-3 раза в день с стаканом воды.

Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время каждый день.

Этот препарат принимается перорально.

Продолжительность лечения составляет 6 недель.

Эффект препарата обычно появляется через 4 недели. Если симптомы сохраняются, вам следует проконсультироваться с медицинским специалистом.

После открытия упаковки удалите силикагель, который не предназначен для употребления и не должен быть проглочен.

Применение у детей и подростков

Не использовать у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли слишком много ГИПЕРИКО ARKOPHARMA

Если вы приняли слишком большую дозу ГИПЕРИКО ARKOPHARMA, могут появиться судороги или состояние дезориентации.

В случае передозировки ГИПЕРИКО ARKOPHARMA необходимо защитить себя от солнечных лучей или любого другого источника ультрафиолетового излучения в течение 1-2 недель.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим фармацевтом или врачом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав название препарата и количество, которое было принято.

Если вы пропустили прием ГИПЕРИКО ARKOPHARMA

Если вы пропустили дозу, принимайте препарат как можно скорее, продолжая лечение согласно назначению. Однако, если уже gần час следующего приема, лучше не принимать пропущенную дозу и ждать следующего приема. В любом случае не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В редких случаях, с частотой менее 1 случая на 1000 пациентов, были описаны проблемы с пищеварением, такие как тошнота, боль в животе, диарея, потеря аппетита; или реакции на коже, такие как зуд, раздражение, покраснение (крапивница) и очень редко могут возникать реакции, подобные солнечным ожогам, на открытых участках кожи, подверженных интенсивному ультрафиолетовому излучению.

Также были описаны головные боли, невропатия, тревога, головокружение, усталость, мания или аллергические реакции, частота которых неизвестна.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение ГИПЕРИКО ARKOPHARMA

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

После открытия упаковки выбрасывайте через 21 день.

Не используйте ГИПЕРИКО ARKOPHARMA после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры «CAD». Срок годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ГИПЕРИКО ARKOPHARMA

Каждая капсула содержит в качестве активного вещества:

175 мг сухого гидроалкогольного экстракта Hypericum perforatumL. herba (цветущие верхушки гиперика) (3,5-6:1), что соответствует: 0,27 мг до 0,46 мг общих гиперицин, ≥ 10,5 мг флавоноидов и 2,71 мг до 4,63 мг гиперфорина.

Растворитель для экстракции: этанол 60% м/м

Остальные компоненты — вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидная гидрофобная силика и мальтодекстрин.

Состав капсулы: гипромеллоза, диоксид титана и оксид железа желтый.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Существует 1 форма выпуска в банках, содержащих 42 капсулы, с силикагелем внутри.

После открытия упаковки удалите силикагель, который не предназначен для употребления и не должен быть проглочен.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Владелец

Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U,

улица Амалтея, 9

28045 МАДРИД

Производитель

ARKOPHARMA

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

БП 28 – 06511 CARROS Cedex - ФРАНЦИЯ

Дата последнего пересмотра этого листка: сентябрь 2016

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/