Прошпект:информация для пациента
Гидроксихлорохин Тева-ратиофарм 200 мг, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание прошпекта
Взрослые
Дети (≥ 6 лет и ≥ 35 кг)
Не принимайте Гидроксихлорохин Тева-ратиофарм
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема гидроксихлорохина.
Перед началом приема этого лекарства ваш врач осмотрит ваши глаза, чтобы определить, есть ли какие-либо аномалии. Этот осмотр должен повторяться при длительном использовании этого лекарства. Если вы испытываете проблемы при использовании этого лекарства (например, если вы заметили снижение остроты зрения, качества цвета или ваше поле зрения уменьшилось), свяжитесь с вашим врачом немедленно. Не рекомендуется использовать это лекарство с лекарствами, которые, как известно, вредны для сетчатки (такими как тамоксифен).
Гидроксихлорохин может вызывать нарушения сердечного ритма у некоторых пациентов: следует быть осторожным при использовании гидроксихлорохина,
Если вы испытываете сердечные перебои или нерегулярные сердечные сокращения во время периода лечения, вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу. Риск сердечных проблем может увеличиться с увеличением дозы. Поэтому следует соблюдать рекомендуемую дозу.
Кроме того, было отмечено развитие сердечной недостаточности после использования этого лекарства, в некоторых случаях с летальным исходом. Симптомы сердечной недостаточности включают усталость, затруднение дыхания и отек ног и лодыжек. Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ят эти симптомы.
Это лекарство может вызывать значительное снижение уровня сахара в крови (гипогликемию). Если вы заметите какие-либо из следующих симптомов (потение, дрожь, головокружение, раздражительность, головная боль, усталость, голод) или потерю сознания, свяжитесь с вашим врачом, чтобы проверить ваш уровень сахара в крови.
Если вы используете это лекарство в течение долгого времени, необходимо периодически проверять функционирование ваших мышц и сухожилий. Если вы испытываете слабость в мышцах или сухожилиях, проконсультируйтесь с вашим врачом. Врач может решить прекратить лечение.
Могут возникать нарушения движения (экстрапирамидные симптомы) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты») при использовании этого лекарства.
Некоторые люди, получающие лечение гидроксихлорохином, могут испытывать проблемы со здоровьем, такие как иррациональные мысли, тревога, галлюцинации, путаница или депрессия, включая мысли о самоубийстве или суицидальные мысли, даже если они никогда раньше не имели подобных проблем. Если вы или другие люди вокруг вас заметят какие-либо из этих побочных эффектов (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Были зарегистрированы тяжелые кожные высыпания при использовании гидроксихлорохина (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Часто кожная высыпание может состоять из язв в полости рта, горла, носа, гениталий и конъюнктивита (красные и воспаленные глаза). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуют симптомам, подобным гриппу, таким как лихорадка, головная боль и боль в теле. Кожная высыпание может прогрессировать до общих пузырей и отслоения кожи. Если у вас появляются эти кожные симптомы, прекратите принимать гидроксихлорохин и немедленно свяжитесь с вашим врачом.
Дети
Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей. Дети особенно чувствительны к возможным вредным эффектам этого лекарства.
Прием Гидроксихлорохина Тева-ратиофарма с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это включает в частности:
Прием Гидроксихлорохина Тева-ратиофарма с пищей и напитками
Не пейте грейпфрутовый сок, поскольку он может увеличить риск побочных эффектов.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Ваш врач обсудит с вами, подходит ли гидроксихлорохин для вас.
Беременность
Гидроксихлорохин может быть связан с небольшим увеличением риска серьезных врожденных дефектов и не должен использоваться во время беременности, если только ваш врач не считает, что преимущества превышают риски.
Профилактика и лечение малярии
Если ваш врач считает, что преимущества превышают риски, гидроксихлорохин можно использовать для профилактики и лечения малярии, поскольку сама малярия вредна для плода.
Лактация
Это лекарство выделяется в грудное молоко. Известно, что маленькие дети очень чувствительны к побочным эффектам этого лекарства.
Профилактика и лечение малярии
В зависимости от заболевания и продолжительности лечения ваш врач решит, можете ли вы использовать это лекарство во время лактации.
Вам не нужно прерывать лактацию, если вы принимаете это лекарство для профилактики малярии. Однако количество гидроксихлорохина, которое попадает в грудное молоко, недостаточно для профилактики малярии у ребенка.
Ревматоидный артрит и системный красный волчанка
Если вы принимаете гидроксихлорохин в высоких дозах в течение длительного времени, рекомендуется прервать лактацию.
Фертильность
Нет информации о влиянии гидроксихлорохина на фертильность у человека.
Вождение и использование машин
Гидроксихлорохин Тева-ратиофарм может вызывать размытое зрение и головокружение. Если вы испытываете эти симптомы, не следует водить транспортные средства или использовать машины.
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Таблетки гидроксихлорохина следует принимать после еды.
Рекомендуемая доза:
Взрослые
Ревматоидный артрит
Начальная доза: 400 мг в день
Поддерживающая доза: 200 мг в день, и затем ваш врач может снизить дозу до 200 мг через день.
Системный красный волчанка и дискоидная
Начальная доза: 400-600 мг в день
Поддерживающая доза: 200-400 мг в день.
Профилактика малярии
400 мг в неделю, принимаемые в один и тот же день каждой недели.
Когда вы собираетесь путешествовать в район, пораженный малярией, вы должны начать лечение за неделю до прибытия в зону малярии и продолжать в течение 4-8 недель после ухода из этой зоны.
Лечение острого приступа неосложненной малярии
Доза зависит от характера инфекции. Общая доза составляет до 2 граммов и вводится в течение максимум трех дней.
Пониженная функция печени и почек
Если у вас есть пониженная функция почек или печени, ваш врач может назначить вам более низкую дозу.
Продолжительность лечения
Следуйте инструкциям вашего врача относительно продолжительности лечения. В случае длительного лечения этим лекарством ваш врач назначит вам самую низкую возможную дозу.
Для лечения суставных расстройств это лекарство требует нескольких недель, чтобы достичь лучшего эффекта.
Использование у детей
Ваш врач определит дозу в зависимости от веса тела. Таблетка 200 мг не подходит для детей младше 6 лет или с весом тела ниже 35 кг.
Если вы приняли больше Гидроксихлорохина Тева-ратиофарма, чем следует
Если вы приняли больше Гидроксихлорохина Тева-ратиофарма, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Передозировка опасна, особенно для маленьких детей.
Если вы приняли больше указанной дозы, вы можете испытать головные боли, размытое зрение, обмороки (вызванные сердечной недостаточностью), нарушения сердечного ритма и судороги, за которыми следуют внезапные остановки дыхания и сердца, которые могут быть смертельными. Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появятся эти симптомы.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.
Если вы пропустили прием Гидроксихлорохина Тева-ратиофарма
Если вы пропустили прием Гидроксихлорохина Тева-ратиофарма, вы можете принять его как можно скорее, если только это не почти время следующего приема, в этом случае вы должны продолжать принимать лекарство согласно назначению. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы пропустили более одной дозы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Если вы прекратили лечение Гидроксихлорохином Тева-ратиофармом
Всегда консультируйтесь с вашим врачом, если вы хотите прекратить принимать Гидроксихлорохин Тева-ратиофарм. Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Прекратите принимать гидроксихлорохин и проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в больницу немедленно, если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)
Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)
Другиепобочные эффекты, связанные с Гидроксихлорохином Тева-ратиофарм
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)
Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)
Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Гидроксихлорохина Тева-ратиофарм
Ядро таблетки: кукурузный крахмал, дигидрат дикальцийфосфата (E341), коллоидная безводная кремнезем (E551), полисорбат 80 (E433), сухой кукурузный крахмал, тальк (E553B), стеарат магния (E470b).
Покрытие: гипромеллоза 15 цПС (E464), тальк (E553B), макрогол 6000 и диоксид титана (E171)
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Гидроксихлорохин Тева-ратиофарм 200 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, - белые, круглые, примерно 9,5 мм, двояковыпуклые, с надписью «200» на одной стороне таблетки и гладкие на другой.
Размеры упаковки
Гидроксихлорохин Тева-ратиофарм доступен в упаковках, содержащих 30 или 100 таблеток, покрытых пленкой.
Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг
Teva Pharma, S.L.U.
Ул. Анабель Сегура, 11. Здание Альбатрос Б, 1-й этаж
28108 Алькобендас, Мадрид
Испания
Производитель
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Самоковско Шоссе Ст.
2600 Дупница
Болгария
или
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031GA Харлем
Нидерланды
или
Merckle GmbH
Людвиг-Меркле-Штрассе 3
89143 Блаубойрен
Германия
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия Гидроксихлорохин-ратиофарм 200 мг, таблетки, покрытые пленкой
Испания Гидроксихлорохин Тева-ратиофарм 200 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
Нидерланды Гидроксихлорохинсульфат Тева 200 мг, таблетки, покрытые пленкой
Дата последнего пересмотра этогопроспекта:декабрь 2023
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83938/P_83938.html
Код QR + URL
Средняя цена на ГИДРОКСИХЛОРОХИН ТЕВА-РАТИОФАРМ 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в октябрь, 2025 года составляет около 12.16 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.