ГИДРОХИНИДИН СЕРЕКОР 300 мг КАПСУЛЫ ТВЕРДЫЕ С ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Гидрохинидина Серекор 300 мг твердые капсулы пролонгированного действия

Гидрохлорид гидрохинидины

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Гидрохинидина Серекор и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гидрохинидины Серекор
3. Как принимать Гидрохинидину Серекор
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гидрохинидины Серекор
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гидрохинидина Серекор и для чего она используется

Гидрохинидина Серекор содержит активное вещество гидрохлорид гидрохинидины.

Фармакотерапевтическая группа: антиаритмические средства класса Ia.

Гидрохинидина Серекор используется для лечения и профилактики некоторых тяжелых нарушений сердечного ритма и для профилактики симптомов электрического шока у некоторых пациентов с имплантированным автоматическим кардиовертер-дефибриллятором (АКД).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гидрохинидины Серекор

Не принимайте Гидрохинидину Серекор

• если вы аллергичны к гидрохинидине или хинидине, или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если у вас есть некоторые нарушения сердечного ритма,
• если у вас есть сердечная недостаточность,
• с лекарствами, которые могут вызывать торсады де пойнтес (тяжелые нарушения сердечного ритма):

• антиаритмические средства класса Ia (хинидина, дисопирамид), антиаритмические средства класса III

(амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид),

• и другие лекарства, такие как: соединения мышьяка, цисаприд, циталопрам,

эсциталопрам, дифеманил, доласетрон в/в, дронедарон, эритромицин в/в, левофлоксацин,

мекитазин, мизоластин, моксифлоксацин, прукалоприд, спирамицин в/в, торемифен,

вандетаниб, винкамин в/в,

• в комбинации с бета-блокаторами, используемыми при сердечной недостаточности (карведилол, бисопролол, метопролол, небиволол).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Гидрохинидины Серекор.

Из-за возможности тяжелых аллергических реакций пациенты должны быть протестированы на чувствительность перед началом лечения гидрохинидиной следующим образом:

• Вводится пробная капсула.
• Прекратите лечение и свяжитесь с вашим врачом, если появляются гипотония, кожная сыпь, лихорадка, приступ астмы или сердечные расстройства в первые часы.
• Однако, если появляются только сердечные расстройства после 48 часов (и если не появляются другие симптомы, описанные выше), следует просто уменьшить дозу.
• Необходимо контролировать уровень калия в крови и проводить ЭКГ регулярно, особенно в начале лечения.

• Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если появляется лихорадка.

Обычно не следует использовать гидрохлорид гидрохинидины в следующих ситуациях, если только ваш врач не назначит иное:

• беременность, лактация,
• миастения,
• в комбинации с некоторыми противопаразитарными препаратами, которые могут вызывать торсады де пойнтес (галофантрин, лумефантрин, пентамидин), некоторыми нейролептиками, которые могут вызывать торсады де пойнтес (амисулприд, хлорпромазин, циамемазин, домперидон, дроперидол, флупентиксол, флуфеназин, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипамперон, пипотиязин, сульпирид, сультоприд, тиаприд, зуклопентиксол), другими нейролептиками (тиоридазин, трифлуоперазин), метадоном и финголимодом.

Не следует принимать это лекарство, если у вас есть непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицит сакаразы-изомальтазы (редкие наследственные заболевания).

Лечение должно быть прекращено, если появляются определенные сердечные расстройства (атриовентрикулярный блок, синовентрикулярный блок, бифасцикулярный блок ветвей).

Сообщите вашему врачу, если у вас есть почечная недостаточность или если вы носите кардиостимулятор.

Дети и подростки

Это лекарство не рекомендуется для использования у детей младше 18 лет из-за недостаточных данных о безопасности и эффективности.

Другие лекарства и Гидрохинидина Серекор

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Это лекарство не должно использоваться в комбинации с лекарствами, которые могут вызывать торсады де пойнтес (тяжелые нарушения сердечного ритма): антиаритмические средства класса Ia (хинидина, дисопирамид), антиаритмические средства класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), и другие лекарства, такие как: соединения мышьяка, цисаприд, циталопрам, эсциталопрам, дифеманил, доласетрон в/в, дронедарон, эритромицин в/в, левофлоксацин, мекитазин, мизоластин, моксифлоксацин, прукалоприд, спирамицин в/в, «торемифен», вандетаниб, винкамин в/в, и в комбинации с бета-блокаторами, используемыми при сердечной недостаточности (карведилол, бисопролол, метопролол, небиволол).

Следует избегать комбинации этого лекарства с некоторыми противопаразитарными препаратами, которые могут вызывать торсады де пойнтес (галофантрин, лумефантрин, пентамидин), некоторыми нейролептиками, которые могут вызывать торсады де пойнтес (амисулприд, хлорпромазин, циамемазин, домперидон, дроперидол, флупентиксол, флуфеназин, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипамперон, пипотиязин, сульпирид, сультоприд, тиаприд, зуклопентиксол), другими нейролептиками (тиоридазин, трифлуоперазин), метадоном и финголимодом.

Чтобы избежать любой взаимодействия между разными лекарствами, вы должны всегда сообщать вашему врачу о любом другом лечении, которое вы проходите.

Прием Гидрохинидины Серекор с пищей и напитками

Не применимо.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Нет данных о безопасности гидрохинидины во время беременности, поэтому не рекомендуется использовать гидрохинидину во время беременности.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Лактация

Поскольку это лекарство проникает в грудное молоко и может вызывать побочные эффекты, следует избегать лактации во время приема гидрохинидины.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Не применимо.

Гидрохинидина Серекор содержит сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Гидрохинидину Серекор

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза обычно составляет 1 твердую капсулу утром и 1 твердую капсулу вечером, принимаемые с интервалом 12 часов. Если аритмия не контролируется достаточно хорошо, 2 твердые капсулы утром и 2 твердые капсулы вечером. Эта доза обеспечивает регулярное высвобождение эффективного количества гидрохинидины без передозировки, перерывов или значительных побочных эффектов.

Следовательно, вы должны строго следовать назначению и не должны менять дозу или прекращать прием этого лекарства без консультации с вашим врачом.

Твердые капсулы следует проглатывать целиком (не разламывать и не жевать) с большим стаканом воды.

Если вы приняли больше Гидрохинидины Серекор, чем следует

Если вы приняли больше Гидрохинидины Серекор, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете какие-либо из этих побочных эффектов, он/она укажет, следует ли продолжать или прекратить лечение Гидрохинидиной Серекор.

Побочные эффекты очень часто(могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• Диарея.

Побочные эффекты часто(могут возникать до 1 из 10 человек):

?Тошнота, головокружение.

• Как и все антиаритмические средства (особенно антиаритмические средства класса I), гидрохинидина может вызывать нарушения сердечного ритма и тяжелую потерю сознания (обморок).
• Риск повреждения печени, чаще всего сопровождаемый лихорадкой.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Могут появиться на коже небольшие красные пятна или «синяки», анемия (недостаточное количество красных кровяных клеток).
• Кардиоаррест, определенные сердечные расстройства (атриовентрикулярный блок, более часто внутрижелудочковый блок, экстрасистолия).
• Рвота.
• Увеличение чувствительности кожи к солнцу.
• Аллергические реакции (гиперчувствительность).
• В значительной степени, в случае передозировки: головокружение, двоение в глазах, повышенная чувствительность к свету, шум/звон в ушах, потеря слуха. При нормальных дозах эти симптомы могут быть легкими и возникать отдельно.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гидрохинидины Серекор

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не принимайте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 25°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гидрохинидины Серекор

• Активное вещество - гидрохлорид гидрохинидины. Каждая твердая капсула пролонгированного действия содержит 300 мг гидрохлорида гидрохинидины.
• Другие компоненты: сахароза, кукурузный крахмал, повидон, сополимеры метакриловой кислоты - метакрилата (1:1), тальк для каждой твердой капсулы пролонгированного действия.
• Капсула: желатина, диоксид титана (E171), эритрозин (E127), индиготин (E132), оксид железа желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гидрохинидина Серекор - твердая капсула пролонгированного действия зеленого цвета с прозрачной розовой крышкой, содержащая микрогранулы белого или кремового цвета.

Гидрохинидина Серекор выпускается в упаковках по 20 и 60 твердых капсул пролонгированного действия в блистерах.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Производитель

Delpharm Dijon

6 Бульвар Европы

21800 Кетиньи

Франция

или

Esifar, S.L.

Старая дорога Ахалвир, км 2,200,

28806 Алькала-де-Энарес - Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Франция: SERECOR 300 мг, капсула пролонгированного действия

Испания: ГИДРОХИНИДИНА СЕРЕКОР 300 мг твердые капсулы пролонгированного действия

Дата последней ревизии этой инструкции:Март 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/