ГЕМОРАНЕ 10 мг/г РЕКТАЛЬНАЯ МАЗЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ГЕМОРРАН 10 мг/г ректальная мазь

Ацетат гидрокортизона

Прочитайте внимательно весь инструктаж перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом инструктаже или указанным вашим врачом или фармацевтом.
• Сохраните этот инструктаж, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом инструктаже. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое ГЕМОРРАН и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования ГЕМОРРАНА.
3. Как использовать ГЕМОРРАН.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение ГЕМОРРАНА.

1. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое ГЕМОРРАН и для чего он используется

Это лекарство содержит ацетат гидрокортизона, активное вещество, принадлежащее к группе лекарств, называемых кортикостероидами, которое используется на коже для уменьшения воспаления и зуда.

Он показан для местного облегчения боли, зуда, жжения и воспаления, связанных с геморроем у взрослых.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ГЕМОРРАНА

Не используйте ГЕМОРРАН

• Если вы аллергичны к активному веществу, другим кортикостероидам или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас кровоточат геморроидальные узлы.
• Если у вас есть какая-либо инфекция, вызванная бактериями, вирусами или грибами в области лечения.
• Если вы страдаете туберкулезом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования ГЕМОРРАНА.

• Продолжительное использование ГЕМОРРАНА не должно превышать 7 дней.
• Следует избегать любого контакта с глазами, ртом, открытыми ранами, а также с слизистыми оболочками (например, генитальной областью). В случае случайного нанесения на эти области, промойте их большим количеством воды.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.
• Если появляется раздражение в области нанесения, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если ваш врач диагностирует у вас бактериальную, вирусную или грибковую инфекцию, вы должны также использовать дополнительное лечение, назначенное для инфекции.
• Кортикостероиды, такие как гидрокортизон, активное вещество ГЕМОРРАНА, имеют значительные эффекты на организм. Чтобы ограничить общую абсорбцию лекарства в кровь и уменьшить риск побочных эффектов, следует избегать лечения обширных областей, в течение длительных периодов времени и с использованием окутывающих повязок (под материалами, непроницаемыми для воздуха и воды, такими как бинты, повязки или подгузники, плохо пропускающими воздух); в противном случае могут наблюдаться нарушения, такие как повышение артериального давления, сахарный диабет, синдром Кушинга (болезнь, вызванная увеличением гормона кортизола), а также стрии и атрофия кожи.

Дети и подростки

ГЕМОРРАН не показан для использования у детей и подростков.

Использование ГЕМОРРАНА с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства.

На данный момент не описаны взаимодействия ГЕМОРРАНА в условиях, утвержденных в этом инструктаже, но не следует использовать его одновременно с другими лекарствами, которые должны наноситься на одну и ту же ано-ректальную область, unless ваш врач или фармацевт не указал иного.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, не следует использовать ГЕМОРРАН, unless ваш врач не считает это целесообразным.

Беременность

Не установлена безопасность использования во время беременности; поэтому, если ваш врач назначает вам ГЕМОРРАН во время беременности, не следует использовать его на обширных участках тела, в течение длительных периодов времени или с окутывающими повязками, поскольку может произойти системная абсорбция (общая абсорбция лекарства в кровь).

Лактация

Неизвестно, проходят ли местные кортикостероиды в грудное молоко, поэтому следует проявлять осторожность, если они используются во время лактации.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на вождение и использование машин.

Использование у спортсменов

Это лекарство содержит ацетат гидрокортизона, который может давать положительный результат при тестах на допинг.

3. Как использовать ГЕМОРРАН

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом инструктаже или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство предназначено для местного ректального использования.

Если симптомы не улучшаются в течение 7 дней, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Рекомендуемая доза составляет:

1 или 2 нанесения в день на анальную и/или ректальную область, с количеством мази, эквивалентным примерно 2 сантиметрам. Рекомендуется делать это утром и вечером.

Способ применения

Вымойте пораженную область водой и мягким мылом, высушите ее без трения чистой тьмой и нанесите мазь:

• В случае нанесения на анальную или перианальную область: нанесите количество мази, эквивалентное примерно 2 сантиметрам, с помощью чистой марли.
• В случае внутренних геморроидальных узлов следует использовать включенную в упаковку канюлю: удалите крышку и проколите трубку. Завинтите канюлю. Введите канюлю в прямую кишку, нажимая на трубку, чтобы нанести количество мази, эквивалентное примерно 1 или 2 сантиметрам. Медленно удалите канюлю, пока она не опустошится. Рекомендуется также нанести небольшое количество на внешнюю часть анального отверстия и складки краев ануса.

Рекомендуется выполнять нанесения после опорожнения кишечника и личной гигиены.

Если вы использовали больше ГЕМОРРАНА, чем следует

Из-за способа нанесения на кожу этого лекарства не ожидается интоксикация или побочные эффекты в результате его использования.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование ГЕМОРРАНА

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Наносите следующую дозу, когда она вам положена.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Использование противовоспалительных препаратов (кортикостероидов) на коже может вызывать побочные эффекты, особенно после длительного применения, на обширных участках, с окутывающими повязками или материалами.

Редко описаны случаи аллергических реакций.

В редких, изолированных случаях могут появляться местные кожные реакции, такие как зуд, раздражение или покраснение.

При рекомендованных дозах местное применение редко связано с появлением побочных эффектов, вызванных абсорбцией через кожу и слизистые оболочки.

Если появляется повышенная чувствительность или раздражение в области лечения, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

С неизвестной частотой (не может быть оценена по доступным данным): размытое зрение.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом инструктаже, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом инструктаже. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека:https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ГЕМОРРАНА

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ГЕМОРРАНА:

• Активное вещество - ацетат гидрокортизона. 1 грамм мази содержит 11,16 мг ацетата гидрокортизона, эквивалентного 10 мг гидрокортизона в виде основания.
• Другие компоненты - вазелиновая мазь.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ГЕМОРРАН - это мазь, имеющая вид густой, белой массы. Он выпускается в трубках, содержащих 30 грамм мази и канюлю.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Испания

Производитель

Faes Farma Portugal, S.A.

Av. Elías García nº28, 2700-327 AMADORA

ПОРТУГАЛИЯ

Дата последнего пересмотра этого инструктажа:10/09/2013

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/