Противопоказания: информация для пользователя

ГЕМОРАНЕ 10 мг/г мазь для прямой закладки

Ацетат гидрокортизона

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.
• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Этот препарат содержит гидрокортизоновый ацетат, активное вещество, которое принадлежит к группе препаратов, называемых кортикостероидами, которые используются на коже для уменьшения воспаления и зуда.

Он предназначен для местного облегчения боли, зуда, жжения и воспаления, связанных с геморроем у взрослых.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Не использовать ГЕМОРРАН

• Если вы аллергины на активное вещество, на другие кортикостероиды или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас кровотечение из геморроидов.
• Если у вас инфекция, вызванная бактериями, вирусами или грибами в области лечения.
• Если у вас туберкулез.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом использования ГЕМОРРАН.

• Продолжительное использование ГЕМОРРАН не должно превышать 7 дней.
• Должно быть избегано любое соприкосновение с глазами, ртом, открытыми ранами и слизистыми оболочками (например, область гениталий). В случае случайного применения в этих областях, промойте водой.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются зрительные нарушения или другие изменения зрения.
• Если появляется раздражение в области применения, прекратите лечение и советуйтесь с вашим врачом или аптекарем.
• Если ваш врач диагностирует бактериальную, вирусную или грибковую инфекцию, используйте также дополнительное лечение, назначенное для инфекции.
• Кортикостероиды, такие как гидрокортизон, активное вещество ГЕМОРРАН, имеют важное влияние на организм. Чтобы ограничить общую абсорбцию препарата в крови и снизить риск побочных эффектов, следует избегать применения в больших областях, в течение длительного времени и с олиофазами (под материалами, непроницаемыми для воздуха и воды, такими как повязки, пластыри или подгузники, малопроницаемые); в противном случае могут наблюдаться изменения, такие как повышение артериального давления, диабет, синдром Кушинга (заболевание, вызванное повышением уровня кортизола), а также стрии и атрофия кожи.

Дети и подростки

ГЕМОРРАН не рекомендуется для детей и подростков.

Использование ГЕМОРРАН с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или аптекарю, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

На данный момент не описаны взаимодействия ГЕМОРРАН в условиях использования, одобренных в этом инструкции, но не следует использовать одновременно с другими препаратами, которые должны применяться в одной области аноректальной области, за исключением того, что вам скажет ваш врач или аптекарь.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, не используйте ГЕМОРРАН, за исключением того, что ваш врач сочтет необходимым.

Беременность

Не установлено его безопасность использования во время беременности; следовательно, если ваш врач назначает ГЕМОРРАН во время беременности, не используйте его в больших областях своего тела, не в течение длительного времени, и не с олиофазами, поскольку может произойти общая абсорбция (абсорбция препарата в крови).

Грудное вскармливание

Неизвестно, проходят ли кортикостероиды через грудное молоко, поэтому следует быть осторожными, если вы должны использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не описаны влияния на вождение и использование машин.

Использование в спорте

Этот препарат содержит гидрокортизон-актетат, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Этот препарат предназначен для местного применения в прямой кишке.

Если симптомы не улучшаются в течение 7 дней, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Рекомендуемая доза:

1 или 2 применения в день в области анального отверстия и/или прямой кишки, с количеством мази, эквивалентным примерно 2 сантиметрам. Рекомендуется применять утром и вечером.

Форма применения

Промыть пораженную область водой и мягким мылом, высушить без трения чистой тканью и нанести мазь:

• При применении в анальной или перинальной области: нанести количество мази, эквивалентное примерно 2 сантиметрам, чистой ватной палочкой.
• При внутренних геморроидах следует использовать насадку, включенную в упаковку: удалить пробку и проколоть трубку. Установить насадку. Ввести насадку в прямую кишку, нажимая на трубку, чтобы положить количество мази, примерно, 1 или 2 сантиметра. Медленно вынуть насадку, когда ее содержимое будет вытекать. Рекомендуется также нанести небольшое количество на внешнюю часть анального отверстия и складки вокруг анального отверстия.

Рекомендуется выполнять применения после акта дефекации и личной гигиены.

Если вы используете больше ГЕМОРРАНА, чем следует

Из-за местного применения этого препарата не ожидаются явления интоксикации или побочные эффекты в результате его использования.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использовать ГЕМОРРАН

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Нанесите следующую дозу, когда это будет необходимо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Использование противоинфламаторных препаратов (кортикостероидов) на коже может вызывать побочные эффекты, особенно после длительного применения, в больших областях, с повязками или оцлющим материалом.

В редких случаях были описаны случаи аллергических реакций.

В редких и изолированных случаях могут появиться местные кожные реакции, такие как жжение, раздражение или зуд.

При назначенных дозах местное применение редко связано с появлением побочных эффектов, вызванных кожной абсорбцией и через слизистые оболочки.

Если у вас появляется повышенная чувствительность или раздражение в области лечения, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

С частотой, неизвестной (частота не может быть оценена на основе доступных данных): мутная видимость.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе рекомендаций, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не упомянутые в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es/. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕв аптеке. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав HEMORRANE:

• Активное вещество — ацетат гидрокортизона. 1 г крема содержит 11,16 мг ацетата гидрокортизона, эквивалентный 10 мг гидрокортизона базы.
• Другие компоненты:Вазелиновое масло.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

HEMORRANE — крем с маслянистой консистенцией и белым цветом. Представлен в тубах, содержащих 30 г крема и шприца.

Название и номер регистрации на рынок и ответственное лицо за производство

Название и номер регистрации на рынок

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Испания

Ответственное лицо за производство

Faes Farma Portugal, S.A.

Av. Elías García nº28, 2700-327 AMADORA

ПОРТУГАЛИЯ

Дата последней проверки этого проспекта:10/09/2013

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/