Противопоказания: информация для пользователя

Hemlibra 150мг/мл инъекционная жидкость

emicizumab

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Кроме этого листа информации, ваш врач также предоставит вам карту информации для пациента, которая содержит важную информацию о безопасности, которую вам необходимо знать. Сохраните эту карту вместе с собой.

Что такое Хемлибра

Хемлибра содержит активное вещество «эмицизумаб». Это относится к группе препаратов, называемых «моноклональными антителами». Моноклональные антитела — это тип белка, который распознает и связывается с целью в организме.

Для чего используется Хемлибра

Хемлибра — это препарат, который может использоваться для лечения пациентов всех возрастов с гемофилией А (генетическая недостаточность фактора VIII):

• которые развили ингибиторы фактора VIII
• которые не развили ингибиторы фактора VIII с:

• тяжелой болезнью (уровень фактора VIII в крови меньше1%)
• средней болезнью (уровень фактора VIII в крови от1% до 5%) с тяжелым синдромом кровотечения.

Гемофилия А — это генетическое заболевание, вызванное отсутствием фактора VIII, важной субстанции, необходимой для того, чтобы кровь образовывала сгустки и останавливала любое кровотечение.

Препарат предотвращает кровотечение или уменьшает эпизоды кровотечения у людей с этой болезнью.

Некоторыепациенты с гемофилией А могут развить ингибиторы фактора VIII (антитела к фактору VIII), препятствующие работе замененного фактора VIII.

Как работает Хемлибра

Хемлибра восстанавливает функцию активированного фактора VIII, необходимую для эффективной свертываемости крови. Его структура отличается от фактора VIII, поэтому Хемлибра не подвергается влиянию ингибиторов фактора VIII.

Не использовать Хемлибру

• если вы аллергины на эмицизумаб или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6). Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом использования Хемлибры.

Предупреждения и предостережения

Перед началом использования Хемлибры, очень важно, чтобы вы консультировались с вашим врачом о использовании «агентов обхода»(лекарств, которые помогают свертыванию крови, но работают по-другому, чем фактор VIII).Это необходимо, поскольку вам может потребоваться изменить лечение агентами обхода во время приема Хемлибры. Примерами агентов обхода являются концентрат активированного протромбинового комплекса (АПКП) и рекомбинантный фактор VIIа (рФVIIа). Возможны серьезные и потенциально смертельные побочные эффекты при использовании АПКП у пациентов, также принимающих Хемлибру:Серьезные побочные эффекты от использования АПКП во время приема Хемлибры.

• Разрушение красных кровяных телец (микроангиопатия тромбоза)

• Это серьезное и потенциально смертельное заболевание.
• Когда у человека развивается это заболевание, покровы кровеносных сосудов могут пострадать, и могут образовываться тромбы в маленьких кровеносных сосудах. В некоторых случаях это может привести к повреждению почек или других органов.
• Вы должны быть осторожны, если вы находитесь в группе риска развития этого заболевания (вы имели это заболевание в прошлом, или член вашей семьи им болел), или если вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск развития этого заболевания, такие как циклоспорин, квинина и такролимус.
• Важно знать симптомы микроангиопатии тромбоза, чтобы вы могли распознать это заболевание, если оно развивается (см. раздел 4, «Возможные побочные эффекты» для перечисления симптомов).

Остановите прием Хемлибры и АПКП и обратитесь к врачу немедленноесли вы или ваш опекун замечаете какие-либо симптомы микроангиопатии тромбоза.

• Тромбы в кровеносных сосудах (тромбоэмболизм)

• В редких случаях может образоваться тромб внутри кровеносного сосуда и перекрыть его, что может быть потенциально смертельным.
• Важно знать симптомы внутренних тромбов в крови, чтобы вы могли распознать их, если они образуются (см. раздел 4, «Возможные побочные эффекты» для перечисления симптомов).

Остановите прием Хемлибры и АПКП и обратитесь к врачу немедленноесли вы или ваш опекун замечаете какие-либо симптомы тромбов в кровеносных сосудах.

Другая важная информация о Хемлибре

• Формирование антител (иммуногенность)

• Вы можете заметить, что кровотечение не контролируется с назначенной дозой этого препарата. Это может быть связано с образованием антител к этому препарату.

Обратитесь к врачу немедленноесли вы или ваш опекун замечаете увеличение кровотечений. Врач может решить изменить лечение, если этот препарат перестает работать для вас.

Дети младше 1 года

В детях младше 1 года кровеносная система еще развивается. Есливаш ребенок младше года, ваш врач может назначить Хемлибру только после тщательного оценки потенциальных преимуществ и рисков использования Хемлибры.

Другие лекарства и Хемлибра

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

• Применение агента обхода во время приема Хемлибры

• Перед началом использования Хемлибры, обратитесь к врачу и следуйте его инструкциям о том, когда использовать агент обхода и дозировку и график, которые вы должны соблюдать. Хемлибра увеличивает способность крови сворачиваться. Следовательно, доза агента обхода, необходимая вам, может быть ниже той, которую вы использовали до начала приема Хемлибры.
• Используйте АПКП только в том случае, если вы не можете использовать другой тип лечения. Если вам необходимо АПКП, обратитесь к врачу, если вы думаете, что вам понадобится более 50единиц/кг АПКП в общей сложности. Для получения дополнительной информации о применении АПКП во время приема Хемлибры см. раздел 2: Серьезные побочные эффекты от использования АПКП во время приема Хемлибры.
• Несмотря на ограниченную опытность в совместном применении антифибринолитиков с АПКП или рФVIIа у пациентов, получающих Хемлибру, вы должны знать, что могут возникнуть тромботические эпизоды при использовании антифибринолитиков, вводимых внутривенно, в сочетании с АПКП или рФVIIа.

Анализы

Обратитесь к врачу, если вы принимаете Хемлибру перед тем, как сделать анализ для измерения способности крови сворачиваться. Это необходимо, поскольку присутствие Хемлибры в крови может повлиять на некоторые лабораторные тесты и привести к неверным результатам.

Беременность и грудное вскармливание

• Вы должны использовать эффективный метод контрацепции (антиконцептив) во время лечения Хемлиброй и в течение 6месяцев после последней инъекции Хемлибры.
• Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Врач оценит потенциальные преимущества приема Хемлибры и риск для вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Это маловероятно, что этот препарат повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины.

Хемлибра поставляется в неразового использования шприцах в виде готовой к использованию раствора, который не требует разведения.

Квалифицированный врач, лечащий пациентов с гемофилией, научит вас использовать лечение Хемлиброй. Следуйте точно указаниям по введению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу снова.

Сохранение записей

Каждый раз, когда вы будете использовать Хемлибру, запишите название и номер партии препарата.

Сколько Хемлибры использовать

Доза Хемлибры зависит от вашего веса, и ваш врач рассчитает количество (в мг) и соответствующее количество раствора Хемлибры (в мл), которое необходимо ввести:

• Режим дозирования зарядной дозы, недели 1-4: доза составляет 3 миллиграмма на каждый килограмм веса, вводимые один раз в неделю.
• Режим дозирования поддерживающей дозы, неделя 5 и последующие: доза составляет либо 1,5 миллиграмма на каждый килограмм веса, вводимые один раз в неделю; 3 миллиграмма на каждый килограмм веса, вводимые каждые 2 недели; или 6 миллиграмм на каждый килограмм веса, вводимые каждые 4 недели.

Вопрос о том, использовать ли поддерживающую дозу 1,5 мг/кг один раз в неделю, 3 мг/кг каждые 2 недели или 6 мг/кг каждые 4 недели, должен быть обсужден с вашим врачом и, когда это необходимо, с вашим опекуном.

Не следуетсочетать различные концентрации Хемлибры (30 мг/мл и 150 мг/мл) в одной инъекции для достижения общего объема для введения.

В каждой инъекции не следует вводить более 2 мл раствора Хемлибры.

Как вводить Хемлибру

Если вы или ваш опекун вводите инъекцию Хемлибры, вы должны внимательно прочитать и следовать инструкциям, указанным в разделе 7, «Инструкции по использованию».

• Хемлибра вводится в инъекцию под кожу (подкожно).
• Врач или медицинская сестра научат вас, как вводить Хемлибру.
• После того, как вы получите обучение, вы сможете вводить препарат в домашних условиях, один или с помощью опекуна.
• Чтобы правильно ввести иглу под кожу, сформируйте складку кожи в чистом месте введения рукой. Важно сформировать складку кожи, чтобы ввести под кожу (в жировую ткань) и не глубже (в мышцу). Введение в мышцу может быть болезненным.
• Приготовьте и введите инъекцию в условиях чистоты и без микробов с помощью асептической техники. Врач или медицинская сестра дадут вам больше информации по этому вопросу.

Где вводить Хемлибру

• Врач научит вас, где вводить Хемлибру.
• Рекомендуемые места для введения — нижняя часть живота (нижняя часть живота), верхняя часть внешней части руки или передняя часть бедер. Используйте только рекомендованные места для введения.
• Для каждой инъекции используйте другую область тела, чем использовалась в последний раз.
• Не вводите инъекции в места, где кожа красная, синяя, чувствительная, уплотнена или имеет пятна или рубцы.
• Когда вы будете использовать Хемлибру, другие препараты, вводимые под кожу, должны вводиться в другую область.

Использование игл и шприцев

• Чтобы извлечь раствор Хемлибры из флакона, ввести его в шприц и ввести под кожу, необходимо использовать шприц, иглу для передачи с фильтром 5 микронов или адаптер флакона с фильтром 5 микронов и иглу для введения.
• Шприцы, иглы для передачи с фильтром или адаптеры флакона с фильтром и иглы для введения не входят в упаковку. Чтобы получить больше информации, см. раздел 6 «Что необходимо для введения Хемлибры, что не входит в упаковку».
• Убедитесь, что вы используете новую иглу для введения для каждой инъекции и выбрасываете ее после одного использования.
• Для инъекции до 1 мл раствора Хемлибры необходимо использовать шприц 1 мл.
• Для инъекции более 1 мл и до 2 мл раствора Хемлибры необходимо использовать шприц 2-3 мл.

Использование у детей и подростков

Хемлибра может использоваться у детей и подростков всех возрастов.

• Детям можно вводить препарат самим, если врач и родитель или опекун ребенка согласны. Не рекомендуется самовведение у детей младше 7 лет.

Если вы используете больше Хемлибры, чем следует

Если вы используете больше Хемлибры, чем следует, немедленно сообщите врачу. Это связано с тем, что вы можете быть в риске развития побочных эффектов, таких как образование тромбов. Следуйте точно указаниям по введению Хемлибры, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу снова, фармацевту или медицинской сестре.

Если вы забыли использовать Хемлибру

• Если вы забыли назначенную инъекцию, введите пропущенную дозу как можно скорее до следующей назначенной инъекции. Затем продолжайте введение назначенных инъекций препарата. Не вводите две дозы в один день, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
• В случае сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медицинской сестре.

Если вы прерываете лечение Хемлиброй

Не прерывайте лечение Хемлиброй без консультации с врачом. Если вы прерываете лечение Хемлиброй, вы можете перестать быть защищенным от кровотечений.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинской сестре.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты от использования CCPa во время приема Hemlibra

Остановите принимать Hemlibra и CCPa и немедленно обратитесь к врачуесли вы или ваш опекун замечаете любой из следующих побочных эффектов:

• Разрушение красных кровяных телец (микроангиопатия тромбоза):

• беспокойство, слабость, отек рук и ног, желтушность кожи и глаз, расплывчатый боль (в животе) или спине, чувство тошноты (насморк), плохое самочувствие (рвота) или скудное мочеиспускание: эти симптомы могут быть признаками микроангиопатии тромбоза.

• Кровяные сгустки (тромбоэмболизм):

• отек, жар, боль или покраснение: эти симптомы могут быть признаками наличия кровяного сгустка в вене рядом с поверхностью кожи.
• головная боль, обморозка лица, боль или отек в глазах или проблемы со зрением: эти симптомы могут быть признаками наличия кровяного сгустка в вене позади глаза.
• окрашивание кожи: этот симптом может быть признаком серьезных повреждений кожи.

Другие побочные эффекты от использования Hemlibra

Очень частые:могут повлиять на более чем 1 из 10людей

• реакция в области инъекции (заложенность, зуд, боль)
• головная боль
• боль в суставах

Частые:могут повлиять на до 1 из 10людей

• лихорадка
• мышечные боли
• диарея
• аллергическая сыпь или зудящие высыпания (уртикария)
• кожная сыпь

Редкие:могут повлиять на до 1 из 100людей

• разрушение красных кровяных телец (микроангиопатия тромбоза)
• кровяной сгусток в вене позади глаза (тромбоз сенокосной вены)
• серьезные повреждения кожи (некроз кожи)
• кровяной сгусток в вене рядом с поверхностью кожи (тромбофлебит)
• инфекция лица, языка и/или гортани и/или затруднение глотания, или зудящие высыпания, вместе с затруднением дыхания, которые являются признаками ангиоэдемы
• отсутствие эффекта или снижение реакции на лечение

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, включенную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на этикетке коробки и флакона даты окончания срока годности, которая указана после «EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (от 2° до 8° С). Не замораживайте.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

После вывоза из холодильника неоткрытые флаконы можно хранить при комнатной температуре (ниже 30 °C) в течение максимум 7 дней. После хранения при комнатной температуре неоткрытые флаконы можно снова поместить в холодильник. Общий период хранения препарата при комнатной температуре не должен превышать 7 дней.

Утилизируйте флаконы, хранящиеся при комнатной температуре более 7 дней или подвергнутые воздействию температур выше 30 °C.

После переноса раствора из флакона в шприц используйте Hemlibra немедленно. Не храните раствор в шприце в холодильнике.

Перед использованием препарата проверьте, что раствор не содержит частиц или не изменил цвет. Раствор должен быть бесцветным или слегка желтым. Не используйте этот препарат, если вы заметили, что он мутный, изменил цвет или содержит видимые частицы.

Утилизируйте правильно неиспользованный раствор. Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Hemlibra

• Активное вещество — эмицизумаб. Каждый флакон Hemlibra содержит 60 мг (0,4 мл при концентрации 150 мг/мл), 105 мг (0,7 мл при концентрации 150 мг/мл), 150 мг (1 мл при концентрации 150 мг/мл) или 300 мг (2 мл при концентрации 150 мг/мл) эмицизумаба.

• Прочие компоненты — L-аргинин, L-истидин, L-аспартат, полоксамер 188 и вода для инъекций.

Внешний вид Hemlibra и содержимое упаковки

Hemlibra — это инъекционная жидкость. Это бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Каждая упаковка Hemlibra содержит 1 флакон стеклянный.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Что необходимо для введения Hemlibra, которое не входит в упаковку

Для извлечения из флакона, введения в шприц и инъекции под кожу необходимо шприц, шприц-приемник с фильтром или адаптер флакона с фильтром, и шприц для инъекции (см. раздел 7, «Инструкции по применению»).

Шприцы

• Шприц 1 мл:прозрачный шприц из полипропилена или поликарбоната с луковой пробкой, с刻аниями 0,01 мл.
• Шприц 2-3 мл:прозрачный шприц из полипропилена или поликарбоната с луковой пробкой, с刻аниями 0,1 мл.

Примечание: следует использовать шприцы с низким пространством между шприцем и шприцом-приемником (LDS) при использовании адаптера флакона с фильтром.

Приемники и шприцы для передачи

• Шприц-приемник с фильтром:из нержавеющей стали с луковой пробкой, диаметр 18 Г, длина 35 мм (1½ дюйма), содержащий фильтр 5 мкм и предпочтительно с полу-ромбовидной головкой.
• Адаптер флакона с фильтром:из полипропилена с луковой пробкой, с интегрированным фильтром 5 мкм, и регулировкой внешнего диаметра горлышка флакона 15 мм.
• Шприц для инъекции:из нержавеющей стали с луковой пробкой, диаметр 26 Г (принятый диапазон: диаметр 25-27 Г), предпочтительная длина 9 мм (3/8 дюйма) или не более 13 мм (½ дюйма), предпочтительно с защитой шприца.

Номер регистрации разрешения на продажу

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Германия

Ответственный за производство

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Дата последней проверки этого проспекта

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu/

7.Инструкции по применению

Инструкции по применению

Hemlibra

Инъекция

Флаконы однократного использования

Вы должны прочитать, понять и следовать инструкциям по применению перед инъекцией Hemlibra. Ваш лечащий врач должен научить вас правильно готовить, измерять и вводить Hemlibra перед первым использованием. В случае сомнений, обратитесь к своему лечащему врачу. Важная информация: Не следуйте этим инструкциям, если вы будете использовать шприц-приемник для передачи препарата из флакона. Эти инструкции используются только с адаптером флакона. ?Не вводите препарат самому себе или другим людям, если ваш лечащий врач не научил вас этому. ?Проверьте, что на упаковке и этикетке флакона указано название Hemlibra. ?Перед открытием флакона прочтите этикетку флакона, чтобы убедиться, что в нем содержится правильная концентрация препарата для введения назначенной вам дозы. Возможно, вам понадобится использовать более одного флакона для введения назначенной вам дозы. ?Проверьте дату окончания срока годности, указанную на упаковке и этикетке флакона.Не используйте препарат после указанной даты окончания срока годности. ?Используйте флакон только один раз.После введения дозы выбросьте остаток препарата в флаконе. Не храните неиспользованный препарат в флаконе для последующего использования. ?Используйте только шприцы, адаптеры флаконов и шприцы для инъекций, которые назначил вам ваш лечащий врач. ?Используйте шприцы, адаптеры флаконов и шприцы для инъекций только один раз. Выбросьте использованные пробки, флаконы, шприцы и шприцы. ?Если назначенная вам доза превышает 2 мл, вам придется вводить более одной инъекции под кожу Hemlibra; обратитесь к своему лечащему врачу, чтобы узнать правильные инструкции по введению. ?Вы должны вводить Hemlibra только под кожу. Хранение флаконов Hemlibra: ?Храните флакон в холодильнике (2 ºС - 8 ºС).Не замораживайте. Храните флакон в оригинальной упаковке для защиты препарата от света. После вывоза из холодильника флакон без вскрытия можно хранить при комнатной температуре (ниже 30 ºС) в течение не менее 7 дней. После хранения при комнатной температуре флаконы без вскрытия можно снова поместить в холодильник. Общий срок хранения вне холодильника и при комнатной температуре не должен превышать 7 дней. ?Выбрасывайте флаконы, которые хранились при комнатной температуре более 7 дней или находились при температуре выше 30 ºС. ?Храните флаконы вне видимости и досягаемости детей. ?Выньте флакон из холодильника за 15 минут до использования и оставьте его при комнатной температуре (ниже 30 ºС) до приготовления инъекции. Не встряхивайте флакон. Хранение шприцев, адаптеров флаконов и шприцев для инъекций: ?Храните сухими шприцы, адаптеры флаконов и шприцы для инъекций. Храните шприцы, адаптеры флаконов и шприцы для инъекций вне видимости и досягаемости детей. Проверка препарата и материалов: ?Соберите все указанные ниже материалы для приготовления и введения инъекции. ?Проверьте дату окончания срока годности, указанную на упаковке, на этикетке флакона и на указанных ниже материалах.Не используйте их после указанной даты окончания срока годности. ?Не используйте флакон, если: медикамент мутный, размытый или изменил цвет медикамент содержит частицы отсутствует пробка, закрывающая горлышко ?Проверьте материалы на наличие повреждений.Не используйте их, если они кажутся повреждёнными или упали на пол. ?Поместите материалы на плоскую, чистую и хорошо освещенную рабочую поверхность. Упаковка включает: Флакон с препаратом Инструкции по применению Hemlibra Упаковка не включает: ?Туалетные салфетки с алкоголем Примечание:Если вам необходимо использовать более одного флакона для введения назначенной вам дозы, вам необходимо использовать новую туалетную салфетку с алкоголем для каждого флакона. ?Воздух ?Бумага ?Шприц Примечание:Для введения до 1 мл используйте шприц 1 мл. Для введения количества от 1 мл до 2 мл используйте шприц 2 или 3 мл. Примечание:Не используйте шприцы 2 или 3 мл для дозировки до 1 мл. ?Шприц-приемник с фильтром 5 мкм диаметром 18 Г Примечание:Если вам необходимо использовать более одного флакона для введения назначенной вам дозы, вам необходимо использовать новый шприц-приемник для каждого флакона. ?Шприц для инъекции с защитой от прокола Примечание:Не вставляйте шприц для инъекции в адаптер флакона. ?Коробка для опасных отходов Подготовьтесь: Перед использованием оставьте флаконы на 15 минут на плоскую, чистую и защищенную от прямого солнечного света рабочую поверхность, чтобы они достигли комнатной температуры. Не пытайтесь нагреть флакон иным образом. Очистите руки хорошо водой и мылом. Выбор и подготовка места введения: Очистите выбранное место введения с помощью туалетной салфетки с алкоголем. Дайте коже подсохнуть в течение 10 секунд. Не трогайте, не обмахивайте и не дуйте на чистую кожу перед введением. Для введения можно использовать: Бедро (передняя и средняя части). Зона живота (брюшной отдел), за исключением 5 см вокруг пупка. Внешняя часть верхней части руки (только если уход за больным осуществляет другой человек). Вы должны использовать разное место введения каждый раз, когда вводите инъекцию, в течение не менее 2,5 см от места, использованного в предыдущей инъекции. Не вводите в области, которые могут быть раздражены пояском или ремнем. Не вводите в лунки, рубцы, гематомы или области кожи, чувствительные, красные, уплотненные или повреждённые. Подготовка шприца для введения: Когда вы наполните шприц препаратом, введение должно быть произведено немедленно. После удаления пробки с шприца для инъекции препарат должен быть введен под кожу в течение 5 минут. Не трогайте шприцы, которые открыты, и не оставляйте их на поверхности после удаления пробки. Не используйте шприц, если шприц для инъекции соприкасается с какой-либо поверхностью. Важная информация после введения: Если вы заметите капли крови на месте введения, вы можете нажать на него с помощью стерильной салфетки или бумаги в течение не менее 10 секунд, пока кровь не перестанет течь. Если у вас образуется гематома (маленькая кровоподтек под кожей), вы также можете приложить лед с легким нажимом. Если кровотечение не останавливается, обратитесь к своему лечащему врачу. Не трите место введения после введения. Утилизация препарата и материалов: Важно: всегда держите коробку для опасных отходов вне досягаемости детей. Выбрасывайте любые пробки, флаконы, адаптеры флаконов, шприцы и шприцы для инъекций в коробку для опасных отходов. Утилизируйте адаптеры флаконов, шприцы и шприцы для инъекций в коробку для опасных отходов.Не выбрасывайте отдельные пробки, флаконы, шприцы и шприцы для инъекций в обычную мусорную корзину. Если у вас нет коробки для опасных отходов, вы можете использовать мусорную корзину, которая: сделана из пластикового материала. может закрываться с помощью плотно прилегающей крышки, которая не позволяет опасным отходам вылезти. должна находиться в вертикальном положении и быть стабильной во время использования. должна быть герметичной. должна иметь надпись на этикетке, указывающую на содержание опасных отходов. Когда коробка для опасных отходов будет почти полной, вы должны следовать местным указаниям о правильном утилизации. Не выбрасывайте коробки для опасных отходов, использованные в мусорной корзине, если местные указания не разрешают это.Не утилизируйте коробки для опасных отходов. 1. ПОДГОТОВКА Шаг 1. Удалите пробку с флакона и очистите верхнюю часть горлышка Удалите пробку с флакона. Выбросьте пробку в коробку для опасных отходов. Очистите верхнюю часть горлышка флакона с помощью туалетной салфетки с алкоголем. Шаг 2. Вставьте адаптер флакона в флакон Откройте упаковку, чтобы открыть адаптер флакона. Не вынимайте адаптер флакона из упаковки из прозрачной пластиковой пленки. Нажмите на прозрачную пластиковую пленку с адаптером флакона в флаконе, пока не услышите «клик». Выбросьте прозрачную пластиковую пленку. Не трогайте кончик адаптера флакона. Шаг 3. Подключите шприц к адаптеру флакона Если необходимо, удалите пробку с шприца. Нажмите и поверните шприц в направлении стрелки часов на адаптере флакона, пока он не станет плотно прилегающим. Шаг 4. Перенесите препарат в шприц Оставьте адаптер флакона на шприце и поверните флакон вверх дном. Когда шприц смотрит вверх, медленно оттяните стержень, чтобы наполнить шприц большей частью назначенной вам дозы препарата. Затяните стержень, чтобы удержать его в положении. Не вытягивайте стержень из шприца. Примечание:Если назначенная вам доза превышает количество препарата в флаконе, вы должны извлечь весь препарат и обратиться к разделу «Сочетание флаконов». Шаг 5. Извлеките пузырьки воздуха Оставьте флакон на шприце и проверьте, нет ли большого количества пузырьков воздуха в шприце. Извлеките большое количество пузырьков воздуха, слегка ударив шприц пальцами, пока пузырьки воздуха не поднимутся в верхнюю часть шприца. Медленно оттяните стержень, чтобы извлечь большое количество пузырьков воздуха из шприца. Если количество препарата в шприце теперь равно или меньше назначенной вам дозы, медленно оттяните стержень, чтобы получить больше препарата, необходимого для назначенной вам дозы. Не вытягивайте стержень из шприца. Повторяйте шаги выше, пока не извлечете все большое количество пузырьков воздуха. Примечание:Проверьте, есть ли в шприце достаточно препарата для введения назначенной вам дозы, перед тем как перейти к следующему шагу. < Страна регистрации Испания Активное вещество Emicizumab Требуется рецепт Да Производитель Roche Registration Gmbh Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приёмом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несёт ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента. Общайтесь с врачом онлайн Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода. 5.01 отзыв Анна Морет Дерматология18 лет опыта Анна Морет — врач-дерматолог и дерматовенеролог с международной сертификацией. Специализируется на дерматологии взрослых и детей, венерологии, эстетическом уходе за кожей и общей медицине. Проводит онлайн-консультации, опираясь на доказательную медицину и индивидуальные потребности каждого пациента. Сфера помощи включает: • кожные заболевания: экзема, акне, розацеа, дерматиты, псориаз • проблемы с волосами и кожей головы: выпадение волос, перхоть, себорейный дерматит • детская дерматология — от новорождённых до подростков • венерология и ЗППП (заболевания, передающиеся половым путём) • эстетические запросы: возрастные изменения кожи, неинвазивные косметологические процедуры • аллергические реакции и повышенная чувствительность кожи • проверка родинок, оценка новообразований, скрининг рака кожи • рекомендации по уходу за кожей и подбор индивидуальной космецевтики Объединяя дерматологию с клиническим опытом в общей медицине, Анна Морет оказывает комплексную помощь, охватывая не только состояние кожи, но и сопутствующие проблемы со здоровьем. Имеет сертификацию Канадского совета эстетической медицины, что подтверждает международный уровень подготовки в сфере эстетической дерматологии. Записаться на онлайн-консультацию Больше времени 5.01 отзыв Алина Цуркан Семейная медицина12 лет опыта Алина Цуркан — лицензированный врач семейной медицины в Португалии. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, помогая пациентам решать широкий круг повседневных медицинских вопросов с профессиональным подходом и вниманием к деталям. Обращаться можно по следующим поводам: • респираторные инфекции: простуда, грипп, бронхит, пневмония • глазные заболевания: конъюнктивит (инфекционный и аллергический) • ЛОР-заболевания: синусит, отит, тонзиллит • проблемы с пищеварением: гастрит, кислотный рефлюкс, синдром раздражённого кишечника (СРК) • инфекции мочевыводящих путей и другие распространённые инфекции • хронические заболевания: артериальная гипертензия, диабет, нарушения работы щитовидной железы • головная боль и мигрень Помимо лечения симптомов, Алина Цуркан уделяет особое внимание профилактике и раннему выявлению заболеваний. Проводит плановые осмотры, даёт медицинские рекомендации, проводит повторные консультации и выписывает рецепты — с учётом индивидуальных потребностей каждого пациента. Её подход — комплексный, внимательный и адаптированный к каждому этапу жизни пациента: от острых состояний до долгосрочного контроля здоровья. Записаться на онлайн-консультацию Больше времени 5.09 отзывов Андрей Попов Терапия6 лет опыта Андрей Попов — лицензированный в Испании терапевт и специалист по лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогая справляться как с хронической, так и с острой болью, а также с широким кругом общетерапевтических запросов. Специализируется на диагностике и лечении болевых состояний, продолжающихся более 3 месяцев или существенно влияющих на повседневную активность. Работает со следующими жалобами: • хроническая боль любого происхождения • мигрени и повторяющиеся головные боли • боли в шее, спине, пояснице и суставах • посттравматическая боль (после травм, растяжений, операций) • невропатическая боль, фибромиалгия, невралгии Помимо работы с болевыми синдромами, Андрей Попов помогает в ведении: • респираторных инфекций (ОРВИ, бронхит, пневмония) • артериальной гипертензии и метаболических нарушений (включая диабет) • профилактических осмотров и общего контроля состояния здоровья Онлайн-консультация длится до 30 минут и включает разбор симптомов, рекомендации по обследованиям, формирование плана лечения и дальнейшее сопровождение при необходимости. Андрей Попов придерживается принципов доказательной медицины и предлагает индивидуальный подход с учётом симптомов, истории болезни и образа жизни каждого пациента. Записаться на онлайн-консультацию Больше времени 5.01 отзыв Евгений Яковенко Общая хирургия11 лет опыта Евгений Яковенко — лицензированный хирург и терапевт в Испании. Специализируется на общей и детской хирургии, внутренней медицине и лечении боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая хирургическую практику с терапевтическим сопровождением. Сфера медицинской помощи включает: • диагностику и лечение острой и хронической боли • пред- и послеоперационное ведение, оценку рисков, контроль состояния • хирургические заболевания: грыжи, желчнокаменная болезнь, аппендицит • консультации по детской хирургии: врождённые состояния, малые вмешательства • травмы: переломы, повреждения мягких тканей, обработка ран • онкохирургия: консультации, планирование, ведение после лечения • внутренние заболевания: патологии сердечно-сосудистой и дыхательной систем • ортопедические состояния, реабилитация после травм • интерпретация результатов визуализации для хирургического планирования Евгений Яковенко активно занимается научной деятельностью и международным сотрудничеством. Член Ассоциации хирургов Германии (BDC), сотрудничает с Ассоциацией семейных врачей Лас-Пальмаса и Генеральным консульством Германии на Канарских островах. Регулярно участвует в международных медицинских конференциях и публикует научные статьи. Объединяя многопрофильный опыт с принципами доказательной медицины, он оказывает точную и индивидуализированную помощь пациентам с различными медицинскими запросами. Записаться на онлайн-консультацию Больше времени Смотреть всех врачей Следите за новостями и экономьте на услугах Советы врачей, обновления платформы и скидки для подписчиков. Подписаться Следите за нами в соцсетях УслугиВрачиПомощь Поиск 2. ВВЕДЕНИЕ Шаг 6. Очистите место введения Выберите и очистите место введения с помощью туалетной салфетки с алкоголем. Шаг 7. Извлеките шприц из адаптера флакона