HBVAXPRO 5 микрограммов ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ
Спросите врача о рецепте на HBVAXPRO 5 микрограммов ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ
Инструкция по применению HBVAXPRO 5 микрограммов ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ
Введение
Прошпект: информация для пользователя
HBVAXPRO 5 микрограмм, суспензия для инъекций
Вакцина против гепатита Б (рекомбинантная ДНК)
Прочитайте внимательно весь прошпект перед тем, как вы или ваш ребенок будет вакцинирован, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
- Если вы или ваш ребенок испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
Содержание прошпекта
- Что такое HBVAXPRO 5 микрограмм и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок получите HBVAXPRO 5 микрограмм
- Как вводится HBVAXPRO 5 микрограмм
- Возможные побочные эффекты
- Хранение HBVAXPRO 5 микрограмм
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое HBVAXPRO 5 микрограмм и для чего он используется
Эта вакцина показана для активной иммунизации против инфекции, вызванной всеми известными подтипами вируса гепатита Б, у лиц от рождения до 15 лет, считающихся находящимися в группе риска по воздействию вируса гепатита Б.
Можно ожидать, что посредством иммунизации с помощью HBVAXPRO также будет предотвращена гепатит Д, поскольку гепатит Д не возникает в отсутствие инфекции гепатита Б.
Вакцина не предотвращает инфекции, вызванные другими агентами, такими как гепатит А, гепатит С и гепатит Е, или другими патогенами, известными как поражающие печень.
2. Что вам нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок получите HBVAXPRO 5 микрограмм
Не используйте HBVAXPRO 5 микрограмм
- если вы или ваш ребенок аллергичны к антигену поверхности вируса гепатита Б или к любому другому компоненту HBVAXPRO (см. раздел 6).
- если вы или ваш ребенок страдаете тяжелым заболеванием с лихорадкой.
Предостережения и меры предосторожности
Может вызывать тяжелые аллергические реакции, поскольку содержит латекс в упаковке.
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед тем, как вы или ваш ребенок получите HBVAXPRO 5 микрограмм.
Другие вакцины и HBVAXPRO 5 микрограмм
HBVAXPRO можно вводить одновременно с иммуноглобулином против гепатита Б, в разных местах инъекции.
HBVAXPRO можно использовать для завершения основного цикла иммунизации или в качестве дозы ревакцинации у лиц, ранее получавших другую вакцину против гепатита Б.
HBVAXPRO можно вводить одновременно с некоторыми другими вакцинами, используя разные места инъекции и шприцы.
Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы или ваш ребенок принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, включая безрецептурные.
Беременность и лактация
Следует проявлять осторожность при назначении вакцины беременным женщинам или женщинам в период лактации.
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием любого лекарства.
Вождение и использование машин
HBVAXPRO, как ожидается, не окажет влияния или окажет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
HBVAXPRO 5 микрограмм содержит натрий:это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".
3. Как вводится HBVAXPRO 5 микрограмм
Доза
Рекомендуемая доза для каждой инъекции (0,5 мл) составляет 5 микрограмм для лиц от рождения до 15 лет.
Цикл вакцинации должен включать не менее трех инъекций.
Могут быть рекомендованы две схемы вакцинации:
- две инъекции с интервалом в один месяц, за которыми следует третья инъекция через 6 месяцев после первой дозы (0, 1, 6 месяцев).
- если требуется быстрая иммунитет: три инъекции с интервалом в один месяц и четвертая доза через 1 год (0, 1, 2, 12 месяцев).
В случае недавнего воздействия вируса гепатита Б можно вводить первую дозу HBVAXPRO вместе с соответствующей дозой иммуноглобулина.
Некоторые местные схемы вакцинации в настоящее время включают рекомендацию по дозе ревакцинации.
Ваш врач, фармацевт или медсестра сообщит вам, если вам необходимо получить дозу ревакцинации.
Способ введения
Флакон следует хорошо встряхнуть до получения слегка мутной белой суспензии. Как только флакон будет вскрыт, вакцина должна быть введена немедленно, и флакон должен быть утилизирован.
Врач или медсестра вводят вакцину путем инъекции в мышцу. Предпочтительное место для инъекции у новорожденных и грудных детей - верхняя часть бедра. Предпочтительное место для инъекции у старших детей и подростков - мышца верхней части руки.
Эта вакцина никогда не должна вводиться в кровеносный сосуд.
Исключительно в случаях, когда у пациентов наблюдается тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови) или у лиц с риском кровотечения, вакцину можно вводить подкожно.
Если вы или ваш ребенок пропустили дозу HBVAXPRO 5 микрограмм
Если вы или ваш ребенок пропустили запланированную инъекцию, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Ваш врач или медсестра решит, когда необходимо ввести пропущенную дозу.
Если у вас или вашего ребенка есть какие-либо дополнительные вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, эта вакцина может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Как и в случае с другими вакцинами против гепатита Б, во многих случаях не было установлено причинно-следственной связи между побочными эффектами и вакциной.
Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются реакции в месте инъекции:
боль, покраснение и индурация.
Другие побочные эффекты, сообщаемые очень редко, являются:
- низкий уровень тромбоцитов, заболевание лимфатического узла
- аллергические реакции
- нарушения нервной системы, такие как онемение, паралич лица, воспаление нервов, включая синдром Гийена-Барре, воспаление зрительного нерва, приводящее к нарушениям зрения, воспаление мозга, обострение рассеянного склероза, рассеянный склероз, судороги, головная боль, головокружение и обморок
- низкое кровяное давление, воспаление кровеносных сосудов
- симптомы, подобные астме
- рвота, тошнота, диарея, боль в животе
- кожные реакции, такие как экзема, сыпь, зуд, волдыри и образование пузырей на коже, выпадение волос
- боль в суставах, артрит, боль в мышцах, боль в конечностях
- усталость, лихорадка, неопределенное заболевание, симптомы, подобные гриппу
- повышение уровня печеночных ферментов
- воспаление глаз, вызывающее боль и покраснение
У детей, родившихся очень преждевременно (на 28-й неделе беременности или ранее), могут возникать более длинные интервалы между дыханиями в течение 2-3 дней после вакцинации.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение HBVAXPRO 5 микрограмм
Храните эту вакцину в недоступном для детей месте.
Не используйте эту вакцину после даты истечения срока годности, указанной на этикетке.
Храните в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C).
Не замораживайте.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав HBVAXPRO 5 микрограмм
- Активное вещество:
Антиген поверхности вируса гепатита Б, рекомбинантный (HBsAg)* ......... 5 микрограмм
Адсорбирован на алюмофосфате (0,25 мг Al+)
- получен из дрожжей Saccharomyces cerevisiae(штамм 2150-2-3) с помощью рекомбинантной технологии ДНК.
- Алюмофосфат включен в эту вакцину в качестве адсорбента. Адсорбенты - это вещества, включаемые в определенные вакцины для ускорения, усиления и/или продления защитных эффектов вакцины.
Другие компоненты - хлорид натрия, борат натрия и вода для инъекций.
Внешний вид продукта и содержание упаковки HBVAXPRO 5 микрограмм
HBVAXPRO 5 микрограмм - это суспензия для инъекций в флаконе.
Упаковка выпускается в размерах 1 и 10 флаконов без шприца/иглы.
Упаковка выпускается в размере 1 флакона с шприцем и иглой.
Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг:
MSD VACCINS
162 avenue Jean Jaurès
69007 Lyon
Франция
Производитель:
Merck Sharp and Dohme, B.V.
Waarderweg, 39
2031 BN Haarlem
Нидерланды
Вы можете получить дополнительную информацию о этой вакцине, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.
Бельгия MSD Belgium BVBA/SPRL Тел: +32(0)27766211 | Литва UAB Merck Sharp & Dohme Тел.: +370.5.2780.247 |
Болгария ???? ???? ? ???? ???????? ????, ???.: + 359 2 819 3737 | Люксембург MSD Belgium BVBA/SPRL Тел: +32(0)27766211 |
Чехия Merck Sharp & Dohme s.r.o. Тел.: +420 233 010 111 | Венгрия MSD Pharma Hungary Kft. Тел.: + 36.1.888.5300 |
Дания MSD Danmark ApS Тел: + 45 4482 4000 | Мальта Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited. Тел: 8007 4433 (+356 99917558) |
Эстония Merck Sharp & Dohme OÜ, Тел: +372.614.4200 | Норвегия MSD (Norge) AS Тел: +47 32 20 73 00 |
Греция MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. Тел: +30 210 98 97 300 | Австрия Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Тел: +43 (0) 1 26 044 |
Испания Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Тел: +34 91 321 06 00 | Польша MSD Polska Sp. z o.o. Тел.: +48.22.549.51.00 |
Франция MSD VACCINS Тел: +33 (0)1 80 46 40 40 | Португалия Merck Sharp & Dohme, Lda Тел: +351 21 4465700 |
Хорватия Merck Sharp & Dohme d.o.o. Тел: +385 1 66 11 333 | Румыния Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L Тел: + 4021 529 29 00 |
Ирландия Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Тел: +353 (0)1 2998700 | Словения Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Тел: +386.1.520.4201 |
Исландия Vistor hf. Тел: + 354 535 7000 | Словакия Merck Sharp & Dohme, s. r. o Тел: +421 2 58282010 |
Италия MSD Italia S.r.l. Тел: +39 06 361911 | Финляндия MSD Finland Oy Тел: +358 (0)9 804 650 |
Кипр Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Тел: 800 00 673 (+357 22866700) | Швеция Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Тел: +46 77 5700488 |
Латвия SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Тел: +371.67364.224 | Великобритания Merck Sharp & Dohme Limited Тел: +44 (0) 1992 467272 |
Этот прошпект был одобрен в
Merck Sharp & Dohme Limited Тел: +44 (0) 1992 467272 [email protected]
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.
Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:
Инструкции
Необходимо провести визуальный осмотр вакцины для обнаружения возможных посторонних частиц и/или необычного физического состояния содержимого перед введением. Флакон следует хорошо встряхнуть до получения слегка мутной белой суспензии.
- Страна регистрации
- Активное вещество
- Требуется рецептДа
- Производитель
- Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
- Аналоги HBVAXPRO 5 микрограммов ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 20 мкг поверхностного антигена вируса гепатита B/млАктивное вещество: hepatitis B, purified antigenПроизводитель: Glaxosmithkline S.A.Требуется рецептФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 10 мкг поверхностного антигена вируса гепатита B / 0,5 млАктивное вещество: hepatitis B, purified antigenПроизводитель: Glaxosmithkline S.A.Требуется рецептФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 20 мкгАктивное вещество: hepatitis B, purified antigenПроизводитель: Glaxosmithkline BiologicalsТребуется рецепт
Аналоги HBVAXPRO 5 микрограммов ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ в других странах
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Аналог HBVAXPRO 5 микрограммов ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ в Polonia
Аналог HBVAXPRO 5 микрограммов ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ в Ucrania
Врачи онлайн по HBVAXPRO 5 микрограммов ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на HBVAXPRO 5 микрограммов ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ – по решению врача и с учетом местных правил.
Подписывайтесь на обновления Oladoctor
Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.
