HBVAXPRO 40 микрограмм ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ
Спросите врача о рецепте на HBVAXPRO 40 микрограмм ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ
Инструкция по применению HBVAXPRO 40 микрограмм ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ
Введение
Проспект: информация для пользователя
HBVAXPRO40микрограммов, суспензия для инъекций
Вакцина против гепатита Б (рекомбинантная ДНК)
Прочитайте внимательно весь проспект перед тем, как вы будете привиты, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
Содержание проспекта
- Что такое HBVAXPRO 40 микрограммов и для чего оно используется
- Что вам нужно знать перед получением HBVAXPRO 40 микрограммов
- Как вводится HBVAXPRO 40 микрограммов
- Возможные побочные эффекты
- Хранение HBVAXPRO 40 микрограммов
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое HBVAXPRO 40 микрограммов и для чего оно используется
Эта вакцина показана для активной иммунизации против инфекции, вызванной всеми известными подтипами вируса гепатита Б, у взрослых пациентов в преддиализе и диализе.
Можно ожидать, что посредством иммунизации с помощью HBVAXPRO также будет предотвращена гепатит Д, поскольку гепатит Д (вызываемый агентом дельта) не возникает в отсутствие инфекции гепатита Б.
Вакцина не предотвращает инфекции, вызванные другими агентами, такими как гепатит А, гепатит С и гепатит Е, или другими патогенами, которые, как известно, инфицируют печень.
2. Что вам нужно знать перед получением HBVAXPRO 40 микрограммов
Не используйте HBVAXPRO40микрограммов
- если вы аллергичны к антигену поверхности вируса гепатита Б или к любому другому компоненту HBVAXPRO (см. раздел 6).
- если у вас есть тяжелое заболевание с лихорадкой.
Предостережения и меры предосторожности
Может вызывать тяжелые аллергические реакции, поскольку содержит латекс в упаковке.
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед получением HBVAXPRO 40 микрограммов.
Другие вакцины и HBVAXPRO40микрограммов
HBVAXPRO можно вводить одновременно с иммуноглобулином против гепатита Б, в разных местах инъекции.
HBVAXPRO можно использовать для завершения основного цикла иммунизации или в качестве дозы ревакцинации у лиц, которые ранее получали другую вакцину против гепатита Б.
HBVAXPRO можно вводить одновременно с другими вакцинами, используя разные места инъекции и шприцы.
Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете или最近 принимали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.
Беременность и лактация
Следует проявлять осторожность при назначении вакцины беременным женщинам или женщинам в период лактации.
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием любого лекарства.
Вождение и использование машин
HBVAXPRO, как ожидается, не окажет влияния или окажет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
HBVAXPRO40микрограммовсодержит натрий:это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".
3. Как вводится HBVAXPRO 40 микрограммов
Доза
Рекомендуемая доза для каждой инъекции (1 мл) составляет 40 микрограммов для взрослых пациентов в преддиализе и диализе.
Цикл вакцинации должен включать не менее трех инъекций.
Используемая схема включает две инъекции с интервалом в один месяц, за которыми следует третья инъекция через 6 месяцев после первой администрации (0, 1, 6 месяцев).
Следует рассмотреть возможность введения дозы ревакцинации этим лицам, если уровень антител к антигену поверхности вируса гепатита Б ниже 10 ЕД/л.
Способ введения
Флакон следует хорошо встряхнуть до получения слегка мутной белой суспензии.
Врач или медсестра вводят вакцину путем инъекции в мышцу. Предпочтительное место для инъекции у взрослых - мышца верхней части руки.
Эта вакцина никогда не должна вводиться в кровеносный сосуд.
Исключительно можно вводить вакцину подкожно у пациентов с тромбоцитопенией (снижением количества тромбоцитов в крови) или у лиц с риском кровотечения.
Если вы пропустили дозу HBVAXPRO 40 микрограммов
Если вы пропустили запланированную инъекцию, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Ваш врач или медсестра решит, когда ввести пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, эта вакцина может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Как и в случае с другими вакцинами против гепатита Б, во многих случаях не было установлено причинно-следственной связи между побочными эффектами и вакциной.
Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются реакции в месте инъекции: неприятные ощущения, покраснение и индурация.
Другие побочные эффекты, сообщаемые очень редко, являются:
- Низкий уровень тромбоцитов, болезнь лимфатического узла
- Аллергические реакции
- Расстройства нервной системы, такие как онемение, паралич лицевого нерва, воспаления нервов, включая синдром Гийена-Барре, воспаление зрительного нерва, которое вызывает нарушения зрения, воспаление мозга, обострение рассеянного склероза, рассеянный склероз, судороги, головная боль, головокружение и обморок
- Низкое кровяное давление, воспаление кровеносных сосудов
- Симптомы, подобные астме
- Рвота, тошнота, диарея, боль в животе
- Кожные реакции, такие как экзема, высыпания, зуд, волдыри и образование пузырей на коже, выпадение волос
- Боль в суставах, артрит, боль в мышцах, боль в конечностях
- Усталость, лихорадка, неопределенное заболевание, симптомы, подобные гриппу
- Повышение уровня печеночных ферментов
- Воспаление глаз, которое вызывает боль и покраснение
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение HBVAXPRO 40 микрограммов
Храните эту вакцину вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте эту вакцину после даты истечения срока годности, указанной на этикетке.
Храните в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C).
Не замораживайте.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав HBVAXPRO40микрограммов
Активное вещество:
Антиген поверхности вируса гепатита Б, рекомбинантный (HBsAg)* …..... 40 микрограммов Адсорбированный на безводном фосфате алюминия (0,50 миллиграммов Al+)
- полученный из дрожжей Saccharomyces cerevisiae (штамм 2150-2-3) с помощью рекомбинантной технологии ДНК.
Безводный фосфат алюминия включен в эту вакцину в качестве адсорбента. Адсорбенты - это вещества, включаемые в определенные вакцины для ускорения, усиления и/или продления защитных эффектов вакцины.
Другие компоненты: хлорид натрия (NaCl), борат натрия и вода для инъекций.
Внешний вид продукта и содержание упаковки HBVAXPRO40микрограммов
HBVAXPRO 40 микрограммов - это суспензия для инъекций в флаконе.
Размер упаковки - 1 флакон.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Нидерланды
Вы можете запросить дополнительную информацию о этой вакцине, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.
БельгияMSD BelgiumТел: +32(0)[email protected] | ЛитваUAB Merck Sharp & DohmeТел: +370 5 2780 [email protected] |
| ЛюксембургMSD BelgiumТел: +32 (0) [email protected] |
ЧехияMerck Sharp & Dohme s.r.o.Тел: +420 233 010 [email protected] | ВенгрияMSD Pharma Hungary Kft.Тел: + [email protected] |
ДанияMSD Danmark ApSTел: +45 4482 [email protected] | МальтаMerck Sharp & Dohme Cyprus Limited.Тел: 8007 4433 (+356 99917558)[email protected] |
ГерманияMSD Sharp & Dohme GmbHTел: +49 (0) 89 20 300 [email protected] | НидерландыMerck Sharp & Dohme B.V.Тел: 0800 9999000 (+31 23 5153153)[email protected] |
ЭстонияMerck Sharp & Dohme OÜТел: +372 614 [email protected] | НорвегияMSD (Norge) ASТел: +47 32 20 73 [email protected] |
ГрецияMSD Α.Φ.Ε.Ε.Тел: +30 210 98 97 [email protected] | АвстрияMerck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.Тел: +43 (0) 1 26 [email protected] |
ИспанияMerck Sharp & Dohme de España, S.A.Тел: +34 91 321 06 [email protected] | ПольшаMSD Polska Sp. z o.o.Тел: +48 22 549 51 [email protected] |
ФранцияMSD FranceТел: +33 (0)1 80 46 40 40 | ПортугалияMerck Sharp & Dohme, LdaТел: +351 21 [email protected] |
ХорватияMerck Sharp & Dohme d.o.o.Тел: +385 1 66 11 [email protected] | РумынияMerck Sharp & Dohme Romania S.R.LТел: + 4021 529 29 [email protected] |
ИрландияMerck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) LimitedТел: +353 (0)1 [email protected] | СловенияMerck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.Тел: +386 1 520 [email protected] |
ИсландияVistor ehf.Тел: + 354 535 7000 | СловакияMerck Sharp & Dohme, s. r. o.Тел: +421 2 [email protected] |
ИталияMSD Italia S.r.l.Тел: 800 23 99 89 (+39 06 361911)[email protected] | ФинляндияMSD Finland OyПух/Тел: +358 (0)9 804 [email protected] |
КипрMerck Sharp & Dohme Cyprus LimitedТел: 800 00 673 (+357 22866700)[email protected] | ШвецияMerck Sharp & Dohme (Sweden) ABТел: +46 77 [email protected] |
ЛатвияSIA Merck Sharp & Dohme LatvijaТел: +371 [email protected] |
Дата последнего обновления этого проспекта:
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.
Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:
Инструкции
Необходимо провести визуальный осмотр вакцины для обнаружения возможного появления посторонних частиц и/или необычного внешнего вида содержимого перед введением. Флакон следует хорошо встряхнуть до получения слегка мутной белой суспензии.
- Страна регистрации
- Активное вещество
- Требуется рецептДа
- Производитель
- Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
- Аналоги HBVAXPRO 40 микрограмм ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 20 мкг поверхностного антигена вируса гепатита B/млАктивное вещество: hepatitis B, purified antigenПроизводитель: Glaxosmithkline S.A.Требуется рецептФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 10 мкг поверхностного антигена вируса гепатита B / 0,5 млАктивное вещество: hepatitis B, purified antigenПроизводитель: Glaxosmithkline S.A.Требуется рецептФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 20 мкгАктивное вещество: hepatitis B, purified antigenПроизводитель: Glaxosmithkline BiologicalsТребуется рецепт
Аналоги HBVAXPRO 40 микрограмм ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ в других странах
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Аналог HBVAXPRO 40 микрограмм ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ в Польща
Аналог HBVAXPRO 40 микрограмм ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ в Україна
Врачи онлайн по HBVAXPRO 40 микрограмм ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на HBVAXPRO 40 микрограмм ИНЪЕКЦИОННАЯ СУСПЕНЗИЯ – по решению врача и с учетом местных правил.
Подписывайтесь на обновления Oladoctor
Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.
