ГРИПАКОЛД ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ГРИПАКОЛД

порошок для перорального раствора

Парацетамол / Фенилэфрин / Хлорфенирамин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ГРИПАКОЛД и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ГРИПАКОЛД
3. Как принимать ГРИПАКОЛД
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ГРИПАКОЛД
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ГРИПАКОЛД и для чего он используется

Это комбинация парацетамола, обезболивающего, которое уменьшает боль и температуру, хлорфенирамина, антигистамина, который облегчает насморк, и фенилэфрина, который уменьшает заложенность носа.

Он показан для симптоматического облегчения катаральных и гриппоподобных процессов, сопровождающихся температурой, легкой или умеренной болью, заложенностью и насморком.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ГРИПАКОЛД

Не принимайте ГРИПАКОЛД

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к парацетамолу, фенилэфрину, хлорфенирамину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если у вас есть заболевания печени
• если у вас есть артериальная гипертония
• если у вас есть гипертиреоз
• если у вас есть тяжелые заболевания сердца или артерий (например, коронарная болезнь, стенокардия)
• если у вас есть тахикардия (частый сердечный ритм)
• если вы проходите лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторыми антидепрессантами или лекарствами для болезни Паркинсона и другими) (см. раздел: Прием ГРИПАКОЛД с другими лекарствами)
• если у вас есть глаукома (повышенное внутриглазное давление)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ГРИПАКОЛД

• Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3: Как принимать ГРИПАКОЛД.
• У хронических алкоголиков следует быть осторожным и не принимать более 2 г/день парацетамола (2 пакета/день ГРИПАКОЛД).
• У пациентов с заболеваниями почек, сердца или легких, а также у пациентов с анемией, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• У пациентов, чувствительных (аллергичных) к антигистаминам, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку они могут быть чувствительны к другим (например, хлорфенирамину).

Прием ГРИПАКОЛД с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, поскольку они могут взаимодействовать или вызывать взаимодействия с лекарствами для лечения: гипертрофии простаты, диабета, бронхиальной астмы, замедленного сердечного ритма, гипотонии, цереброваскулярных заболеваний, панкреатита, язвенной болезни желудка, обструкции пилородуоденальной области (между желудком и кишечником), заболеваний щитовидной железы, пациентов, чувствительных к седативным эффектам, и пациентов с эпилепсией. Если вы проходите лечение трициклическими антидепрессантами или лекарствами с подобным действием и у вас出现ят проблемы с желудочно-кишечным трактом, может произойти паралитическая непроходимость кишечника (застой движения части кишечника).

Имейте в виду, что эти инструкции могут быть также применимы к лекарствам, которые были использованы ранее или могут быть использованы позже.

Взаимодействия, обусловленные парацетамолом

В частности, если вы используете некоторые из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Антибиотики (хлорамфеникол).
• Оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Оральные контрацептивы и эстрогеновые препараты.
• Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Противотуберкулезные препараты (изониазид, рифампицин).
• Барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные препараты).
• Активированный уголь (адсорбент), используемый для диареи или лечения газов.
• Кolestiramina (используемая для снижения уровня холестерина в крови).
• Лекарства, используемые для лечения подагры, такие как пробенецид и сульфинпиразон (антиподагрические препараты).
• Некоторые диуретические препараты (например, фуросемид).
• Лекарства, используемые для облегчения спазмов или сокращения желудка, кишечника и мочевого пузыря (антихолинергические препараты).
• Лекарства, используемые для сердца (гликозиды).
• Метоклопрамид и домперидон (используемые для предотвращения тошноты и рвоты).
• Пропранолол, используемый для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий).
• Зидовудин (используемый для лечения пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СИДУ).
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболического ацидоза с высоким анионным дефицитом), которое должно быть срочно лечено и которое может возникнуть особенно при тяжелой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), дегидратации, хроническом алкоголизме и при использовании максимальных суточных доз парацетамола.

Взаимодействия, обусловленные фенилэфрином

С некоторыми из следующих лекарств может быть необходимо прекратить лечение или разделить прием не менее чем на 15 дней:

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (лекарства, используемые для депрессии, болезни Паркинсона и других заболеваний). Прием ГРИПАКОЛД следует разделить не менее чем на 15 дней после окончания лечения.
• Альфа-адреноблокаторы (лекарства для мигрени или других состояний, родов, артериальной гипертонии и других заболеваний).
• Трициклические и тетрациклические антидепрессанты.
• Общие анестетики.
• Антигипертензивные препараты (лекарства для артериальной гипертонии) с механизмом действия, связанным с симпатической нервной системой.
• Лекарства, вызывающие потерю калия (например, диуретики для лечения артериальной гипертонии и других состояний).
• Лекарства, влияющие на сердечную проводимость (используемые для сердца), такие как сердечные гликозиды и антиаритмические препараты.
• Гормоны щитовидной железы.
• Альфа- и бета-адреноблокаторы, такие как лабеталол и карведилол (используемые для сердца или сосудистых заболеваний).
• Атропин сульфат (для сердца или желудочно-кишечных расстройств).

Взаимодействия, обусловленные хлорфенирамином

Совместное использование следующих лекарств может усилить возникновение побочных эффектов:

• Лекарства, вызывающие депрессию центральной нервной системы (например, используемые для бессонницы или тревоги).
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).
• Трициклические и тетрациклические антидепрессанты.
• Ототоксические препараты (имеющие побочный эффект, повреждающий слух).
• Фотосенсибилизирующие препараты (имеющие побочный эффект, вызывающий аллергию на свет).

Взаимодействия с аналитическими тестами:

Если вам предстоит пройти какой-либо аналитический тест (анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих тестов.

Прием ГРИПАКОЛД с пищей, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитка: пиво, вино, ликер и т. д. в день), может привести к повреждению печени.

Не следует принимать алкоголь во время лечения ГРИПАКОЛД, поскольку могут возникнуть симптомы передозировки, такие как усиление седативных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не используйте ГРИПАКОЛД во время беременности, если только ваш врач не примет решение, которое это оправдывает.

При необходимости можно использовать ГРИПАКОЛД во время беременности. Следует использовать минимальную эффективную дозу, которая уменьшает боль или температуру, и использовать ее в течение минимального времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или температура не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Не используйте лекарство во время лактации, поскольку парацетамол и хлорфенирамин могут проникать в грудное молоко.

Дети и подростки

Не используйте у детей младше 18 лет.

Использование у пожилых людей

Не используйте у пожилых людей без консультации с врачом.

У пожилых пациентов могут возникать особенно выраженные побочные эффекты, такие как брадикардия (замедленный сердечный ритм) или уменьшение сердечного выброса, обусловленные содержанием фенилэфрина и хлорфенирамина. Следует контролировать артериальное давление, особенно у пациентов с сердечными заболеваниями (см. раздел: Возможные побочные эффекты). Кроме того, у пожилых людей более вероятно возникновение побочных эффектов, таких как седация, спутанность сознания, гипотония или возбуждение, и они могут быть более чувствительны к эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте опасные инструменты или машины во время лечения этим лекарством, поскольку оно может вызывать сонливость и седацию, что может изменить вашу реакцию.

ГРИПАКОЛД содержит сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Использование у спортсменов

Это лекарство содержит компонент, который может привести к положительному результату допинг-контроля.

3. Как принимать ГРИПАКОЛД

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые старше 18 лет:один пакет каждые 6-8 часов (три или четыре раза в день). Не превышайте 4 пакета (4 грамма парацетамола) в 24 часа (в день).

Пациенты с заболеваниями печени или почек: должны проконсультироваться с врачом.

Форма использования и способ введения:

ГРИПАКОЛД принимается перорально. Содержимое пакета должно быть полностью растворено в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды.

Продолжительность лечения:

Прием препарата зависит от появления болевых или лихорадочных симптомов. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить прием этого лекарства.

Если температура сохраняется более 3 дней лечения, боль или другие симптомы более 5 дней, или симптомы ухудшаются или появляются новые, следует оценить клиническую ситуацию.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много ГРИПАКОЛД

Обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту.

Если произошла передозировка парацетамола, необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они могут не проявляться в течение 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки парацетамола могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Передозировка фенилэфрина может привести к чрезмерной стимуляции нервной системы: тревога, страх, возбуждение, головная боль (может быть симптомом гипертонии), судороги, бессонница, спутанность сознания, раздражительность, тремор; также анорексия (потеря аппетита), тошнота, рвота, психоз с галлюцинациями (более часто у детей) и эффекты на сердечно-сосудистую систему, такие как гипертония, цереброваскулярные нарушения, отек легких; периферическая вазоконстрикция с возможным уменьшением кровотока к жизненно важным органам (тяжелые эффекты могут возникать более вероятно у пациентов с гиповолемией, то есть с уменьшением объема крови, из-за кровотечения, дегидратации и т. д.), брадикардия (замедленный сердечный ритм), увеличение сердечной нагрузки, нерегулярный или частый сердечный ритм, уменьшение диуреза, метаболический ацидоз (уменьшение буферной емкости крови), парестезии (нарушения чувствительности в некоторых участках тела). При длительном использовании может возникнуть деPLEция плазменного объема (уменьшение объема крови).

Из-за хлорфенирамина могут возникнуть: нестабильность, сильное онемение, сухость во рту, носу или горле, выраженный эритем (покраснение лица), диспноэ (затруднение дыхания), аритмии (нерегулярный сердечный ритм), стимуляция нервной системы (галлюцинации, судороги), эти симптомы могут возникать поздно, гипотония (чувство обморока).

Лечение передозировки парацетамола более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола.

Лечение передозировки фенилэфрина и хлорфенирамина является симптоматическим и поддерживающим.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием ГРИПАКОЛД

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы пропустили дозу, принимайте ее как можно скорее, но если почти время следующей дозы, возвращайтесь к вашему обычному графику.

Если вы прекратили лечение ГРИПАКОЛД

Спросите вашего врача или фармацевта.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Грипаколд может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, вызванные фенилэфрином:

• Частота не известна: тревога, нервозность, раздражительность, слабость, головокружение, дрожь, бессонница, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертонии), боль в груди или дискомфорт, очень медленный сердечный ритм (тяжелая брадикардия), сужение кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение сердечной функции, особенно у пожилых пациентов и пациентов с плохой церебральной или коронарной циркуляцией, возможное развитие или ухудшение сердечных заболеваний, задержка мочи, затруднение дыхания, бледность, goosebumps, повышенное потоотделение, повышение сахара в крови (гипергликемия), снижение калия в крови, метаболический ацидоз, холод в конечностях (ногах или руках), краснота, чувство обморока (гипотония); при высоких дозах могут возникать: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном использовании может возникнуть снижение объема крови.
• Редко могут возникать: инфаркт миокарда, желудочковая аритмия, легочный отек и церебральное кровоизлияние (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Побочные эффекты, вызванные хлорфенамином:

• Наиболее часто встречающиеся: легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость; эти побочные эффекты могут исчезнуть после 2-3 дней лечения, трудности в движениях лица, неуклюжесть, дрожь, нарушения чувствительности и онемение, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства, которые могут уменьшиться при приеме лекарства с пищей (тошнота, рвота, диарея, запор, боль в желудке), задержка мочи, сухость носа и горла, загустение мокроты, потоотделение, размытое зрение или другие нарушения зрения.
• Редко или очень редко: иногда нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых пациентов и детей) с симптомами, такими как беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги; другие побочные эффекты: боль в груди, шумы в легких, быстрый или нерегулярный сердечный ритм (обычно при передозировке), нарушения функции печени (которые могут проявляться болью в животе или желудке, темной мочой или другими симптомами), аллергическая реакция, тяжелые реакции гиперчувствительности (кашель, затруднение глотания, быстрый сердечный ритм, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка, затруднение дыхания и т. д.), фоточувствительность (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) к лекарствам, связанным с хлорфенамином, редко нарушения крови (изменения в формуле кровяных клеток, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычное кровотечение, боль в горле или усталость; снижение или повышение артериального давления, отек (отек), нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

Побочные эффекты, вызванные парацетамолом:

• Очень редко (не менее 1 из 10 000 пациентов): нарушения функции почек, мутная моча, кожная сыпь (аллергический дерматит), желтушная окраска кожи (желтуха), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия) и снижение сахара в крови (гипогликемия). Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или при длительном лечении.
• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Грипаколда

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требуются специальные условия хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставГрипаколда

• Активные вещества: парацетамол, фенилэфрин гидрохлорид и хлорфенамин малеат.

Каждый пакет содержит: Парацетамол: 1 000 мг; Фенилэфрин гидрохлорид: 10 мг; Хлорфенамин малеат: 4 мг.

• Другие компоненты: коллоидная безводная silica, ангидрид лимонной кислоты, содовая салициламидная кислота, сахароза (3,994 мг/пакет), безводный содовый цикламат, апельсиновый ароматизатор.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Грипаколд - порошок для перорального раствора, который выпускается в упаковках по 10 пакетам.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

MEDICAL, S.A.

Промзона Лас-Кемадас, участок 87

14014 - Кордова.

ИСПАНИЯ

Ответственный за производство:

LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.

Авенида де Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Испания

Этот листок был одобрен в июне 2009 года

Дата последнего пересмотра этого листка:февраль 2025