ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Glypressin 1 мг раствор для инъекций
Терлипресиновый ацетат
Читайте весь проспект внимательно перед началом использования препарата.
Содержимое упаковки и дополнительная информация
Глипрессин представляет собой инъекционную жидкость для внутривенного введения, представленную в стеклянной ампуле объёмом 8,5 мл, содержащей 1 мг терлипресиновой ацетата (эквивалент 0,86 мг терлипресина базы). Концентрация жидкости составляет 0,12 мг терлипресиновой ацетата/мл.
Глипрессин (терлипресин) принадлежит к группе препаратов, снижающих давление в венах печени (прессион венозной порты) у больных с высоким давлением в вене, которая несет кровь к печени (гипертензией порты). Терлипресин действует сужая кровеносные сосуды (вазоконстрикцией) в этой области, помогая контролировать кровотечение из пищеводных и желудочных варикозных кровеносных сосудов (эзофагогастральных) при его возникновении.
Глипрессин также способствует улучшению кровотока в почках, помогая восстановить функцию почек у пациентов с синдромом гепаторенального (一种 форма почечной недостаточности у пациентов с тяжелой дисфункцией печени).
Глипрессин назначается для лечения:
Предупреждения и предостережения:
Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом использования Глипрессина:
Глипрессин должен использоваться под наблюдением специалиста в отделениях, где есть возможность регулярно контролировать артериальное давление, функцию сердца, параметры крови и баланс жидкостей.
Ввод должен бытьисключительно через венучтобы избежать смерти клеток кожи (некроз кожи) в местах выхода препарата на кожу.
Глипрессинможет увеличить риск развития дыхательной недостаточности, которая может быть смертельной. Если у вас появляются проблемы с дыханием или симптомы отеков, сообщите своему врачу немедленно.
Если вы получаете лечение для тяжелой болезни печени и почек (синдром печеночно-renalный тип 1), ваш врач должен убедиться, что контролируется функция сердца и баланс жидкостей и электролитов во время лечения. Требуется особый уход, если у вас есть предыдущая сердечная или легочная болезнь, посколькуГлипрессинможет вызвать ишемию сердца (снижение количества кровотока к сердцу) и дыхательную недостаточность (тяжелые проблемы с дыханием). ЛечениеГлипрессиномдолжно быть избегаемо, если у вас есть печеночная недостаточность с множественными органическими нарушениями и/или почечная недостаточность с высокими уровнями креатинина в крови, поскольку это увеличивает риск осложнений.
Если вы получаете лечение для тяжелой болезни печени и почек,Глипрессинможет увеличить риск развития сепсиса (бактериальная инфекция крови и крайняя реакция организма на инфекцию) и септического шока (тяжелое состояние, которое развивается, когда серьезная инфекция приводит к пониженному артериальному давлению и сниженному кровотоку).
Использование Глипрессина с другими препаратами
Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.
Очень важно сообщить своему врачу, если вы лечитесь:
Обратите внимание своего врача, если вы когда-либо раньше имели быстрое замедление сердечного ритма с определенным анестетиком (пропофол, сульфентанил). Глипрессин может усилить эффект этих препаратов, если их снова вводят.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Глипрессин не должен использоваться, если вы беременны, поскольку он может нанести вред вашему ребенку.
Глипрессин не должен использоваться во время грудного вскармливания, поскольку неизвестно, может ли Глипрессин проникать в грудное молоко
Вождение и использование машин
Не проводились исследования о влиянии Глипрессина на способность вождения или использования машин.
Использование у детей и у людей старше 65 лет
Глипрессин следует использовать с осторожностью у людей старше 70 лет с текущей сердечной патологией или с историей сердечных проблем.
Должно быть особое внимание при лечении детей, поскольку опыт ограничен в этом возрасте.
Использование у людей с проблемами в печени
У пациентов с проблемами в печени не требуется корректировка дозы терлипрессина.
Важная информация о некоторых компонентах Глипрессина
Пациенты с низкосолевыми диетами должны учитывать, что этот препарат содержит 30,6 мг (1,33 ммоль) натрия на 1 мг терлипрессина ацетата.
Форма и метод применения
Применение Glypressin должно проводиться квалифицированным медицинским персоналом.
Вынуть одну ампулу из упаковки и убедиться, что в головке ампулы не осталось жидкости. После открытия ампулы вынуть раствор с помощью шприца и ввести в вену строго через вену.
Препарат после открытия должен использоваться сразу.
Glypressin вводится или перфузируется через вену.
Нормальная доза для взрослых:
Геморрагии желудочно-кишечного тракта из-за разрыва пищеводно-желудочная венозная вены
Будет установленная врачом в зависимости от веса пациента.
В общем, если вес пациента меньше 50 килограммов, пациенту будет назначено 1 миллиграмм (1 ампула по 8,5 мл) каждые 4 часа. В пациентах с весом от 50 до 70 килограммов назначается 1,5 миллиграмма (1,5 ампулы по 8,5 мл) каждые 4 часа. В пациентах с весом более 70 килограммов назначается 2 миллиграмма (2 ампулы по 8,5 мл) каждые 4 часа.
Лечение должно продолжаться в течение 24 часов подряд, пока кровотечение не будет контролировано или в течение максимального периода 48 часов. После первоначальной инъекции последующие дозы могут уменьшаться до 1 миллиграмма (1 ампула) Glypressin, когда это необходимо, например, при появлении побочных эффектов.
Синдром печеночно-renal
Рекомендуется начать лечение 1 мг терлипрессина (1 ампула) каждые 6 часов в течение не менее 3 дней. Если через 3 дня лечения снижение сывороточной креатинина меньше 30% по сравнению с базовым значением, следует оценить возможность удвоения дозы до 2 мг (2 ампулы) каждые 6 часов.
Лечение терлипрессином должно быть прекращено, если нет ответа на лечение (определенный как снижение сывороточной креатинина менее чем на 30% к базовому значению к 7-му дню лечения) или в пациентах с полным ответом (сывороточная креатинина ниже 1,5 мг/дл в течение не менее 2 дней подряд).
В пациентах, у которых наблюдается неполный ответ (снижение сывороточной креатинина не менее чем на 30% по сравнению с базовым значением, но без достижения значения ниже 1,5 мг/дл к 7-му дню лечения), лечение терлипрессином может продолжаться до максимального периода 14 дней.
В случае рецидива синдрома печеночно-renal после полного ответа лечение терлипрессином может быть возобновлено по усмотрению врача.
Обычная продолжительность лечения синдрома печеночно-renal составляет 7 дней, а максимально допустимая продолжительность составляет 14 дней.
Синдром печеночно-renal типа 1
Также может быть назначено Glypressin в виде капель (постоянной внутривенной перфузии). Обычно начинается с 2 мг терлипрессина в день и увеличивается в дозе до максимальной дозы 12 мг терлипрессина в день.
Если вы используете больше Glypressin, чем следует
Если вы получаете больше Glypressin, чем рекомендовано, увеличивается риск появления серьезных сердечно-сосудистых осложнений, включая гипертоническую кризис.
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по номеру 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Сообщите своему врачу или другому медицинскому работнику:
Другие побочные эффекты, которые могут появиться с различной частотой в зависимости от заболевания.
Часто:могут повлиять на более чем 1 из 10 человек
Если у вас синдром гепаторенальный типа 1:
Часто:могут повлиять на до 1 из 10 человек.
Если у вас синдром гепаторенальный типа 1:
Редко:могут повлиять на до 1 из 100 человек.
Если у вас геморрагические диареи из-за разрыва пищеводно-желудочная венозная варикозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная в Хранить вне видимости и доступа детей. Не использовать Glypressin после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Хранить в сухом месте, при температуре 2-8ºC, защищённом от света. Не замораживать. Лекарства не следует выбрасывать через канализацию, ни в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.. Состав Glypressin 1 мг инъекционной формы: Активное вещество - терлипрессиновый ацетат. Каждая ампула, объем 8,5 мл, содержит 1 мг терлипрессинового ацетата (эквивалент 0,86 мг терлипрессина базы). Концентрация раствора составляет 0,12 мг/мл терлипрессинового ацетата. Другие компоненты: хлорид натрия, уксусная кислота, содовый ацетат и вода для инъекций. Внешний вид продукта и содержание упаковки Glypressin 1 мг инъекционная форма представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, представленную в стеклянных ампулах. Предоставляется в упаковках по 5 ампул по 8,5 мл каждая. Название разрешения на продажу и ответственное за производство Название разрешения на продажу: FERRING S.A.U. C/ del Arquitecto Sánchez Arcas nº3, 1º 28040 Madrid , ESPAÑA Ответственное за производство: FERRING-LECIVA, A.S. K Rybniku 475 (Jesenice near Prague) – 252 42 - Чехия FERRING GMBH Wittland, 11-13 (Kiel) – D-24109 – Германия Дата последней проверки этого проспекта Январь 2023 Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/5. Консервация Glypressin
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.