ГЛЮКОЗАДО БРАУН 10% РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Глюкозад Браун 10% раствор для инфузии

Глюкоза

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Глюкозад Браун 10% и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Глюкозад Браун 10%
3. Как использовать Глюкозад Браун 10%
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Глюкозад Браун 10%
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Глюкозад Браун 10% и для чего он используется

Глюкозад Браун 10% - это раствор для инфузии (который вводится внутривенно через капельницу) с низкой концентрацией глюкозы, используемый для:

• предоставления источника углеводов (сахара) в одиночку или, если необходимо, для парентерального питания. Парентеральное питание используется для кормления пациентов, которые не могут есть. Оно осуществляется путем инфузии (медленного введения) через вену.
• предотвращения или лечения низкого уровня сахара в крови (умеренной гипогликемии, которая вызывает симптомы, но не смертельна).
• предоставления пациенту дополнительной жидкости, когда организм не имеет достаточного количества воды (дегидратация) и вам нужны дополнительные углеводы (сахар).
• разбавления водой других лекарств, которые необходимо вводить внутривенно.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Глюкозад Браун 10%

Не используйте Глюкозад Браун 10% , если у вас есть одно из следующих заболеваний:

• аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу или любому другому компоненту Глюкозад Браун 10%.

• диабет, который не получает адекватного лечения, поэтому уровень глюкозы в крови выше нормы (декомпенсированный диабет).
• кома (потеря сознания) гиперосмолярная. Это тип комы, который может возникнуть, если у вас диабет и вы не получаете адекватного лечения.
• жидкостная среда крови из-за добавления слишком большого количества жидкости (гемодилюция) и когда есть слишком много жидкости в внеклеточном пространстве организма (гиперхидратация) или большее количество крови в кровеносных сосудах, чем обычно (гиповолемия).
• высокие уровни глюкозы в крови (гипергликемия) или уровень лактата в крови выше нормы (гиперлактатемия).
  • тяжелая почечная недостаточность (когда почки не функционируют хорошо и требуется диализ) с анурией (супрессией образования мочи).
  • сердечная недостаточность, которая не лечится адекватно.
  • низкий уровень калия или натрия в крови (гипокалиемия или гипонатремия).
  • накопление жидкости под кожей, которое влияет на весь организм, включая мозг и легкие (генерализованный отек).
  • печеночная болезнь, которая вызывает накопление жидкости в брюшной полости (цирроз асцитический).
  • после инсульта (геморрагический инсульт).
  • в течение первых 24 часов после черепно-мозговой травмы.
  • любое другое состояние, которое влияет на способность организма контролировать уровень сахара.

Если к раствору для инфузии добавлено другое лекарство, прочитайте его инструкцию. Таким образом, вы убедитесь, что можете принимать это лекарство.

Будьте особенно осторожны с Глюкозад Браун 10%:

Сообщите вашему врачу, если у вас есть:

• диабет. Его можно использовать, если до этого начато адекватное лечение инсулином.
• почечная недостаточность.

• повышенное давление внутри черепа (гипертензионная внутричерепная гипертензия).
• острые ишемические атаки (снижение или отсутствие кровотока в артериях).
• нарушения кислотно-щелочного баланса.
• недоедание с дефицитом витамина B1 (необходимого для метаболизма глюкозы).

Не следует вводить Глюкозад Браун 10% с помощью одного и того же оборудования для инфузии (оборудования, используемого для введения лекарств直接 в кровь), ни одновременно, ни до или после переливания крови, поскольку могут возникнуть несовместимости.

Необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови, уровень электролитов и водный баланс.

Вместе с раствором глюкозы может быть введен калий, чтобы избежать гипокалиемии (низкого уровня калия в крови), которая может возникнуть во время парентерального питания.

При постоянном введении и в одном месте инфузии может возникнуть тромбофлебит (воспаление вен).

Пациенты с критическими состояниями, болью, постоперационным стрессом, инфекциями, ожогами, заболеваниями нервной системы, сердца, печени и почек, и пациенты, принимающие лекарства, которые усиливают действие вазопрессина (гормона, регулирующего количество жидкости в организме), когда вводится этот раствор, имеют определенный риск развития аномально низких уровней натрия в крови (гипонатремии), что может привести к воспалению мозга (энцефалопатии).

Острая гипонатремия может вызвать острую гипонатремическую энцефалопатию (отек мозга) характеризующуюся головной болью, тошнотой, судорогами, летаргией и рвотой. Пациенты с отеком мозга имеют повышенный риск тяжелого, необратимого и потенциально смертельного повреждения мозга.

Дети, женщины детородного возраста и пациенты с тяжелыми заболеваниями мозга, такими как менингит (инфекция в оболочках, окружающих мозг), или повреждение мозга, имеют определенный риск тяжелого и потенциально смертельного воспаления мозга, вызванного внезапным снижением уровня натрия в крови.

У пациентов пожилого возраста будет оказываться особое внимание, поскольку они могут иметь нарушения функции печени и/или почек.

Не вводить внутримышечно.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы используете какие-либо из следующих лекарств:

• Инсулин или пероральные антидиабетические препараты (бигуаниды, сульфонилмочевина): эти препараты снижают эффект глюкозы.
• Определенные гормоны (катехоламины), включая адреналин или кортикостероиды: из-за риска повышения уровня глюкозы в крови.
• Глюкозиды (дигоксин): если внутривенное введение глюкозы совпадает с лечением глюкозидами (дигоксином), существует риск развития интоксикации этими препаратами.
• Лекарства, которые усиливают действие вазопрессина и риск низкого уровня натрия (гипонатремии):

• Карбамазепин и окскарбазепин, используемые для лечения эпилепсии.
• Винкристин и ифосфамид, используемые для лечения рака.
• Циклофосфамид для лечения рака и аутоиммунных заболеваний.
• Селективные ингибиторы серотониновых рецепторов (СИОЗС) для лечения депрессии.
• Антипсихотические препараты для лечения психических расстройств.
• Опиоидные анальгетики для облегчения сильной боли.
• Нестероидные противовоспалительные препараты для облегчения легкой или умеренной боли и лечения воспаления.
• Десмопрессин для лечения несахарного диабета (чрезмерной жажды и постоянного образования большого количества разбавленной мочи).
• Окситоцин, используемый во время родов.
• Вазопрессин и терлипрессин, используемые для лечения кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода (варикозное кровотечение).
• Мочегонные препараты (лекарства, которые увеличивают количество выделяемой мочи).

Ваш врач проверит совместимость этого раствора с любыми добавками перед использованием. Эти растворы не должны вводиться с помощью одного и того же оборудования для инфузии, используемого или которое будет использоваться для введения крови, поскольку существует возможность псевдоагглютинации.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Глюкозад Браун 10% можно использовать безопасно во время беременности и лактации. Однако ваш врач будет контролировать уровень химических веществ в вашем организме, а также количество жидкости. Эти показатели всегда должны оставаться в нормальных пределах.

Растворы глюкозы должны вводиться с особой осторожностью у беременных женщин во время родов, особенно если они вводятся в сочетании с окситоцином, из-за риска гипонатремии.

Тем не менее, если к раствору для инфузии добавлено другое лекарство во время беременности или лактации, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом и прочитать инструкцию добавленного лекарства.

3. Как использовать Глюкозад Браун 10%

Следуйте точно инструкциям по введению Глюкозад Браун 10%, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Он будет вводиться медицинским персоналом только и доза будет зависеть от потребностей, которые диктует состояние пациента, его возраст, вес, физическое состояние и причина лечения. Количество, которое вы получите, также может быть подвержено влиянию других методов лечения, которые вы получаете.

Ваш врач будет контролировать водный баланс, уровень глюкозы и уровень электролитов (в основном натрия) в крови до и во время лечения, особенно у пациентов с нарушениями выделения вазопрессина (гормона, регулирующего жидкость в организме) и у пациентов, принимающих лекарства, которые усиливают действие вазопрессина, из-за риска аномально низких уровней натрия в крови (гипонатремии).

Глюкозад Браун 10% может стать чрезвычайно гипотоническим после введения из-за метаболизма глюкозы в организме.

Если вы получаете больше Глюкозад Браун 10%, чем должно быть

Маловероятно, что это произойдет, поскольку ваш врач определит ваши дневные дозы. Однако, если вы получаете чрезмерное количество Глюкозад Браун 10% (переизбыток) или если оно вводится слишком быстро или слишком часто, могут возникнуть следующие симптомы:

• разбавление крови (гемодилюция) и избыток жидкости в кровеносных сосудах (гиперволемия).
• повышение уровня сахара в крови и глюкозурии (глюкоза в моче).
• чрезмерная концентрация определенных химических веществ в крови (гиперосмолярность).
• увеличение количества мочи, которую вы производите (осмотическая диурез).
• потеря воды в организме (дегидратация).
• нарушение баланса уровней солей и кислотно-щелочных веществ в организме.

Если это произойдет, необходимо немедленно прекратить инфузию и ввести в зависимости от тяжести ситуации: электролиты, мочегонные препараты или инсулин.

Если к раствору добавлено другое лекарство, до чрезмерного введения, это лекарство также может вызвать симптомы. Вам необходимо прочитать список возможных симптомов в инструкции добавленного лекарства.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Глюкозад Браун 10% может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту. Они могут быть признаками очень серьезной или даже смертельной аллергической реакции (гиперчувствительности):

• воспаление кожи лица и губ или воспаление горла.
• затруднение дыхания.
• сыпь на коже.
• покраснение кожи (эритема кожи).
• крапивница (уртикария).

Вам будет назначено лечение в соответствии с симптомами.

Вы можете развить дисбаланс уровня жидкости и определенных минералов в вашем организме. Вы можете развить низкий уровень натрия, калия, фосфата и магния в крови.

Другие побочные эффекты включают:

-

• высокий уровень сахара в крови (гипергликемия).
• избыток жидкости в кровеносных сосудах (гемодилюция и гиперволемия).
• глюкоза в моче (глюкозурия).
• озноб.
• потение.
• лихорадка (фебрильная реакция).
• инфекция в месте инъекции.
• реакции, связанные с путем введения:
  • местная реакция или боль (покраснение или отек в месте инфузии).
  • воспаление и раздражение вены, через которую осуществляется инфузия (флебит). Это может вызвать покраснение, боль или зуд или отек в вене инфузии.
  • образование тромба (венозный тромбоз) в месте инфузии, который вызывает боль, воспаление или покраснение в области тромба.
  • выход раствора для инфузии в ткани, окружающие вену (экстравазация). Это может повредить ткани и вызвать рубцевание.

• Госпитальная гипонатремия.
• Гипонатремическая энцефалопатия.

Сообщите вашему врачу или медсестре, если вы заметите любой побочный эффект, указанный в этой инструкции, или нет. Если возникает какой-либо побочный эффект, необходимо прекратить инфузию.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Глюкозад Браун 10%

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Глюкозад Браун 10% после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте Глюкозад Браун 10%, если раствор мутный или осаждается, или если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Глюкозад Браун 10%:

Другие компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Глюкозад Браун 10% - это раствор для инфузии, который выпускается в бутылке из полиэтилена низкой плотности (Ecoflac Plus) 100, 250 и 500 мл (возможно, не все размеры будут выпускаться).

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Эта инструкция была утверждена в октябре 2019 года.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Содержание каждой упаковки предназначено для одной инфузии. Неиспользованная часть должна быть утилизирована.

Раствор для инфузии должен быть визуально осмотрен перед использованием. Раствор должен быть прозрачным, не содержать осадка и упаковка должна быть целой. Не вводить в противном случае.

Используйте асептический метод для введения раствора и добавления лекарств, если необходимо.

Перед добавлением лекарств к раствору или одновременным введением с другими лекарствами необходимо проверить отсутствие несовместимости.

Эти растворы не должны вводиться с помощью одного и того же оборудования для инфузии, используемого или которое будет использоваться для введения крови, поскольку существует возможность псевдоагглютинации.

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна осуществляться в соответствии с местными правилами.