ГЛЮКОЗАД 5% БРАУН РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Глюкозад Браун 5% раствор для инфузии

глюкоза

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования препарата,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Глюкозад Браун 5% и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед использованием Глюкозада Браун 5%
3. Как использовать Глюкозад Браун 5%
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Глюкозада Браун 5%
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Глюкозад Браун 5% и для чего он используется

Глюкозад Браун 5% - это раствор для инфузии (который вводится внутривенно через капельницу) с низкой концентрацией глюкозы, используемый:

• для лечения потери воды (гипертонической дегидратации) при рвоте, диарее,
• как источник энергии при парентеральном питании, когда прием пищи через рот ограничен,
• при нарушениях метаболизма углеводов (дефиците глюкозы или гипогликемии, коме, вызванной избытком инсулина, коме печеночном, рвоте),
• как транспортное средство и разбавитель для других препаратов или растворов с электролитами (веществами с электрическим зарядом, такими как натрий, калий и хлориды).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Глюкозада Браун 5%

Не используйте Глюкозад Браун 5%:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активным веществам или любым другим компонентам Глюкозада Браун 5%.

Если у вас:

• отек, вызванный накоплением жидкости в тканях,
• высокие уровни глюкозы в крови (гипергликемия),
• нехватка калия (гипокалиемия),
• ацидоз (избыток кислотности в крови),
• значительное нарушение толерантности к глюкозе,
• избыток воды (гипергидратация),
• дегидратация гипотоническая (большая потеря солей, чем воды),
• в первые 24 часа после черепно-мозговой травмы.

Пациенты с критическими состояниями, болью, стрессом после операции, инфекциями, ожогами, заболеваниями нервной системы, сердца, печени и почек, а также пациенты, принимающие препараты, которые усиливают эффект вазопрессина (гормона, регулирующего количество жидкости в организме), при введении этой растворенной смеси имеют определенный риск развития аномально низких уровней натрия в крови (острой гипонатремии), что может привести к отеку мозга (энцефалопатии).

Острая гипонатремия может вызвать острую гипонатремическую энцефалопатию (отек мозга) с такими симптомами, как головная боль, тошнота, судороги, вялость и рвота. Пациенты с отеком мозга имеют особый риск развития тяжелого, необратимого и потенциально смертельного повреждения мозга.

Дети, женщины детородного возраста и пациенты с тяжелыми заболеваниями мозга, такими как менингит (инфекция в оболочках, окружающих мозг), или повреждение мозга подвергаются определенному риску тяжелого и потенциально смертельного отека мозга, вызванного внезапным снижением уровня натрия в крови.

Будьте особенно осторожны с Глюкозадом Браун 5%:

Сообщите вашему врачу, если вы страдаете:

• сахарным диабетом. Его можно использовать, если до этого начато соответствующее лечение инсулином
• почечной недостаточностью.

• внутричерепной гипертензией.
• острыми ишемическими атаками (снижением или отсутствием кровотока в артериях).
• нарушениями кислотно-щелочного баланса.
• недоеданием с дефицитом витамина В1 (необходимого для метаболизма глюкозы).

Не следует вводить Глюкозад Браун 5% с помощью одного и того же инфузионного оборудования (оборудования, используемого для введения препаратов непосредственно в кровь), ни одновременно, ни до или после переливания крови, поскольку могут возникнуть несовместимости.

Необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови, уровень электролитов и водный баланс.

Должно быть обеспечено адекватное поступление витаминов (в частности, витамина В1).

Вместе с глюкозным раствором может быть введен калий для предотвращения гипокалиемии (низкого уровня калия в крови), которая может возникнуть во время парентерального питания.

При постоянном введении и в одном месте инфузии может возникнуть тромбофлебит (воспаление вен).

У пациентов пожилого возраста будет оказываться особое внимание, поскольку они могут иметь нарушения функции печени и/или почек.

Не вводить внутримышечно.

Использование Глюкозада Браун 5% с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали другие препараты, включая те, которые приобретены без рецепта.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

• инсулин или пероральные антидиабетические препараты (бигуаниды, сульфонилмочевины): эти препараты снижают эффект глюкозы.
• кортикостероиды: из-за риска повышения уровня глюкозы в крови или способности этих препаратов задерживать натрий и воду.
• гликозиды наперстянки (дигоксин): если внутривенное введение глюкозы совпадает с лечением гликозидами наперстянки (дигоксином), существует риск развития отравления этими препаратами.
• препараты, которые усиливают эффект вазопрессина и риск низкого уровня натрия (гипонатремии):

• карбамазепин и окскарбазепин, используемые для лечения эпилепсии.
• винкристин и ифосфамид, используемые для лечения рака.
• циклофосфамид для лечения рака и аутоиммунных заболеваний.
• селективные ингибиторы рецепторов серотонина (СИОЗС) для лечения депрессии.
• антипсихотические препараты для лечения психических расстройств.
• опиоидные анальгетики для облегчения сильной боли.
• нестероидные противовоспалительные препараты для облегчения легкой и умеренной боли и лечения воспаления.
• десмопрессин для лечения несахарного диабета (чрезмерной жажды и постоянного выделения большого количества разбавленной мочи).
• окситоцин, используемый во время родов.
• вазопрессин и терлипрессин, используемые для лечения кровоточащих варикозных вен пищевода (расширенных вен в пищеводе, вызванных проблемами с печенью).
• мочегонные препараты (препараты, которые увеличивают количество выделяемой мочи).

В любом случае врач должен проверить совместимость добавленных препаратов.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

В случае беременности ваш врач решит, целесообразно ли использовать раствор глюкозы 5%, поскольку его следует использовать с осторожностью в этом случае. Введение глюкозы внутривенно во время беременности может повысить уровень глюкозы и инсулина, а также компонентов кислоты в крови плода.

Растворы глюкозы должны вводиться с особой осторожностью у беременных женщин во время родов, особенно если они вводятся в сочетании с окситоцином, из-за риска гипонатремии.

Нет доказательств того, что Глюкозад 5% может вызвать побочные эффекты во время лактации у новорожденного. Однако рекомендуется использовать его с осторожностью в этот период.

3. Как использовать Глюкозад Браун 5%

Следуйте точно инструкциям по введению Глюкозада Браун 5%, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Нормальная суточная доза составляет до 40 мл на килограмм веса тела.

Рекомендуемая скорость введения составляет примерно 5 мл на килограмм веса тела в час, что соответствует 1,7 каплям на килограмм веса тела в минуту.

Ваш врач решит, какая доза и с какой частотой будет вводиться раствор, и это будет зависеть от вашего возраста, веса и клинического состояния.

Ваш врач будет контролировать водный баланс, уровень глюкозы и уровень электролитов (в основном натрия) в крови до и во время лечения, особенно у пациентов с нарушениями выделения вазопрессина (гормона, регулирующего количество жидкости в организме) и у пациентов, принимающих препараты, которые усиливают действие вазопрессина, из-за риска аномально низкого уровня натрия в крови (гипонатремии).

Глюкозад 5% Браун может стать чрезвычайно гипотоническим после введения из-за метаболизма глюкозы в организме.

Если вы используете больше Глюкозада Браун 5%, чем следует

Маловероятно, что это произойдет, поскольку ваш врач определит ваши суточные дозы. Однако, если вы получите передозировку, это может вызвать:

• избыток гидратации,
• нарушение баланса солей и кислотно-щелочного баланса в организме и
• повышение концентрации сахара в крови и глюкозурии (глюкозы в моче).

Если это произойдет, необходимо немедленно прекратить инфузию и ввести, в зависимости от тяжести ситуации, электролиты, диуретические препараты или инсулин.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Глюкозад Браун 5% может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Может возникнуть гипергликемия, глюкозурия или нарушения баланса жидкости или электролитов, если препарат вводится слишком быстро или если объем жидкости чрезмерен, или в случаях метаболической недостаточности, гипонатремической госпитализации, гипонатремической энцефалопатии.

У вас может развиться нарушение баланса жидкости и определенных минералов в организме. Вы можете развить низкий уровень натрия (гипонатремию), калия, фосфата и магния в крови.

Может возникнуть местная реакция в месте инъекции.

Если препарат используется в качестве транспортного средства для введения других препаратов, вероятность других побочных реакций будет определяться характером добавленных препаратов.

Ваш врач оценит целесообразность отмены препарата.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности препаратов для медицинского использования: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Глюкозада Браун 5%

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Глюкозад Браун 5% после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте Глюкозад Браун 5%, если раствор мутный или осаждается, или если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и непотребовавшиеся препараты в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и непотребовавшихся препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав

Активное вещество Глюкозада Браун 5%:

Другие компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Глюкозад Браун 5% - это раствор для инфузии, который выпускается в пластиковых флаконах (Ecoflac Plus) объемом 50, 100, 250, 500, 1000 мл (возможно, не все размеры выпускаются).

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Эта инструкция была утверждена в декабре 2024 года.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании.

-------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Упаковки для одноразового использования. Утилизируйте любой оставшийся непотребовавшийся раствор после окончания инфузии.

Используйте раствор только в том случае, если упаковка не повреждена и раствор прозрачный.

Используйте стерильный набор для введения для инфузии.

Утилизация непотребовавшегося препарата и всех материалов, которые были в контакте с ним, будет осуществляться в соответствии с местными правилами.