ГЛЮКОЗА B.BRAUN 70% РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Глюкоза Б.Браун 70%решение для перфузии

Содержание прошпекта:

1. Что такое Глюкоза Б.Браун 70% и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Глюкозы Б.Браун 70%
3. Как использовать Глюкозу Б.Браун 70%
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Глюкозы Б.Браун 70%
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Глюкоза Б.Браун 70% и для чего она используется

Глюкоза Б.Браун 70% - это решение для перфузии, используемое для:

• предоставления источника углеводов (сахара) для парентерального питания. Парентеральное питание используется для кормления пациентов, которые не могут есть. Оно осуществляется путем перфузии (медленного введения) через вену.
• предотвращения или лечения низкого уровня сахара в крови (гипогликемии).
• предоставления пациенту дополнительной жидкости, когда организм не имеет достаточного количества воды (дегидратация).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Глюкозы Б.Браун 70%

Не используйте Глюкозу Б.Браун 70%:

Если вы аллергичны к Глюкозе или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Если у вас:

• высокие уровни глюкозы в крови (гипергликемия) или концентрация лактата в крови выше нормы (гиперлактатемия) или сахарный диабет или непереносимость глюкозы или диабетическая кома.
• низкая концентрация натрия или калия в крови (гипонатремия или гипокалиемия).
• разжижение крови из-за добавления слишком большого количества жидкости (гемодилюция) и когда есть слишком много жидкости в внеклеточном пространстве организма (гиперhidратация).
• тяжелая почечная недостаточность (когда почки не функционируют хорошо и требуется диализ) с анурией (супрессией образования мочи).
• после инсульта (кровоизлияния в мозг).
• низкий объем крови с гипоксией (дефицитом кислорода в организме).
• в течение первых 24 часов после черепно-мозговой травмы.

Если необходимо вводить большие количества раствора, могут появиться дополнительные противопоказания, поскольку будут вводиться большие количества глюкозы и жидкости.

Предостережения и меры предосторожности

Пациенты должны быть оценены с учетом баланса воды, ионов и глюкозы в крови. Изменения этих значений могут потребовать соответствующего лечения.

Продолжительное введение глюкозы может вызвать дефицит калия, фосфата или магния и может увеличить объем жидкости вне клеток,导致 отравление водой.

Быстрое введение концентрированных растворов глюкозы может привести к увеличению уровня глюкозы и гиперосмоларному синдрому. Следует учитывать риск перегрузки сердечно-сосудистой системы (сердца и кровообращения) с накоплением жидкости в легких (отеком), особенно у чувствительных пациентов, в тех случаях, когда объем введенной жидкости очень высок.

Необходимо часто контролировать уровень глюкозы в крови, и при необходимости вводить инсулин: одна единица на каждые 10 г глюкозы.

Для лечения состояний гипогликемии у новорожденных или детей раннего возраста рекомендуется использовать менее концентрированные растворы глюкозы (10-25%).

Пациенты с критическими состояниями, болью, постоперационным стрессом, инфекциями, ожогами, заболеваниями нервной системы, сердца, печени и почек, а также пациенты, принимающие лекарства, которые увеличивают эффект вазопрессина (гормона, регулирующего количество жидкости в организме), при введении этого раствора имеют определенный риск развития аномально низких уровней натрия в крови (острой гипонатремии), что может привести к воспалению мозга (энцефалопатии).

Острая гипонатремия может вызвать острую гипонатремическую энцефалопатию (отек мозга) характеризующуюся головной болью, тошнотой, судорогами, летаргией и рвотой. Пациенты с отеком мозга имеют повышенный риск тяжелого, необратимого и потенциально смертельного повреждения мозга.

Дети, женщины детородного возраста и пациенты с тяжелыми заболеваниями мозга, такими как менингит (инфекция в оболочках, окружающих мозг) или повреждение мозга, имеют определенный риск тяжелого и потенциально смертельного воспаления мозга, вызванного внезапным снижением уровня натрия в крови.

Следует вводить с осторожностью пациентам пожилого возраста или с проблемами печени.

Использование Глюкозы Б.Браун 70% с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, особенно следующие лекарства, которые увеличивают эффект вазопрессина и риск низких уровней натрия (гипонатремии):

• Карбамазепин и окскарбазепин, используемые для лечения эпилепсии.
• Винкристин и Ифосфамид, используемые для лечения рака.
• Циклофосфамид для лечения рака и аутоиммунных заболеваний.
• Селективные ингибиторы рецепторов серотонина (СИОЗС) для лечения депрессии.

• Антипсихотики для психических расстройств.
• Опиоидные анальгетики для облегчения сильной боли.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства для облегчения легкой или умеренной боли и лечения воспаления.
• Десмопрессин для лечения несахарного диабета (чрезмерной жажды и постоянного производства большого количества разбавленной мочи).

• Окситоцин, используемый во время родов.
• Вазопрессин и терлипрессин, используемые для лечения кровоточащих варикозных вен в пищеводе (варикозное расширение вен в пищеводе, вызванное проблемами с печенью).
• Мочегонные средства (лекарства, увеличивающие количество мочи).

Использование Глюкозы Б.Браун 70% с другими лекарствами может изменить эффективность обоих методов лечения.

Использование глюкокортикоидов, мочегонных средств, дифенилгидантоина, хлорпромазина увеличивает уровень глюкозы в крови.

Внутривенное введение глюкозы пациентам, леченным инсулином или пероральными антидиабетическими препаратами (бигуанидами, сульфонилмочевинами), может привести к снижению терапевтической эффективности этих последних.

Если глюкозу вводят вместе с гликозидами наперстянки (дигоксином), может произойти увеличение активности наперстянки, и существует риск развития интоксикации этими лекарствами.

Ваш врач проверит совместимость этого раствора с любыми добавками перед его использованием. Эти растворы не должны вводиться с помощью тех же инфузионных установок, которые используются или будут использоваться для введения крови, поскольку существует возможность псевдоагглютинации.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Глюкоза проходит через плаценту, тогда как инсулин не проходит, поэтому сам плод отвечает за синтез инсулина в ответ на введение глюкозы. Инфузии более 10 г/час вызывают увеличение инсулина плода. Следовательно, следует вводить с осторожностью беременным.

Использование больших количеств раствора глюкозы в момент родов, особенно при осложненных родах, может привести к гипергликемии (высоким уровням глюкозы в крови), гиперинсулинемии (высоким уровням инсулина), гипонатремии, ацидозу плода и, следовательно, может быть вредным для новорожденного. Поэтому следует использовать с осторожностью во время беременности.

С другой стороны, нет доказательств того, что это может вызвать побочные эффекты во время лактации у новорожденного. Тем не менее, рекомендуется использовать с осторожностью в этот период.

3. Как использовать Глюкозу Б.Браун 70%

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Это будет вводиться только медицинским персоналом, и дозировка зависит от требований, налагаемых состоянием пациента, весом, клинической ситуацией и метаболическим состоянием. Согласно индивидуальным потребностям, вводить 0,7-4 г глюкозы на килограмм веса тела и день; или до 0,5 г глюкозы на килограмм веса тела и час.

Ваш врач будет контролировать водный баланс, уровни глюкозы и электролитов (в основном натрия) в крови до и во время лечения, особенно у пациентов с нарушениями выделения вазопрессина (гормона, регулирующего жидкости организма) и у пациентов, принимающих лекарства, которые увеличивают действие вазопрессина из-за риска аномально низких уровней натрия в крови (гипонатремии).

Глюкоза Б.Браун 70% может стать чрезвычайно гипотонической после введения из-за метаболизма глюкозы в организме.

Если вы используете больше Глюкозы Б.Браун 70%, чем должно быть

Это маловероятно, поскольку ваш врач определит ваши ежедневные дозы. Однако, если вы получите передозировку лекарства, может быть избыток воды (гиперhidратация), избыток глюкозы в крови (гипергликемия), нарушения баланса солей в крови (гиперосмоларность), что сопровождается нарушениями сознания, судорогами и комой.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой (телефон: 91.562 04 20) или с вашим врачом или фармацевтом. Возьмите этот прошпект с собой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом прошпекте, сообщите вашему врачу или фармацевту. Это могут быть признаки очень серьезной или даже смертельной аллергической реакции (гиперчувствительности):

• отек кожи лица и губ или отек горла.
• затруднение дыхания.
• кожная сыпь.
• покраснение кожи (кожный эритем).
• крапивница (уртикария).

Вам будет назначено лечение в соответствии с симптомами.

Другие побочные эффекты включают:

• изменения уровней химических веществ в крови (электролитные нарушения), включая:
• • низкий уровень калия в крови (гипокалиемия).
  • низкий уровень магния в крови (гипомагниемия).
  • низкий уровень фосфата в крови (гипофосфатемия).
  • высокий уровень сахара в крови (гипергликемия).
• избыток жидкости в кровеносных сосудах (гемодилюция и гиперволемия).
• сахар в моче (глюкозурия).
• озноб.
• потение.
• лихорадка (фебрильная реакция).
• инфекция в месте инъекции.
• реакции, связанные с путем введения:
• • местная реакция или боль (покраснение или отек в месте перфузии).
  • раздражение и воспаление вены, через которую осуществляется перфузия (флебит). Это может вызвать покраснение, боль или зуд или отек вены перфузии.
  • образование тромба (венозный тромбоз) в месте перфузии, что вызывает боль, воспаление или покраснение в области тромба.
  • выход раствора для перфузии в ткани, окружающие вену (экстравазация). Это может повредить ткани и вызвать рубцевание.
• Госпитальная гипонатремия.
• Гипонатремическая энцефалопатия.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Глюкозы Б.Браун 70%

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке (после CAD). Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Глюкозы Б.Браун 70%:

• Активное вещество - Глюкоза. Каждый контейнер объемом 100 мл содержит 70 г Глюкозы (в виде глюкозы моногидрата, 770 мг/мл).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - соляная кислота (регулирование pH) и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Глюкоза Б.Браун 70% - это решение для перфузии, которое поставляется в стеклянных бутылках объемом 250 и 500 мл (возможно, не все размеры будут продаваться).

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: Октябрь 2019 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Содержание каждого контейнера предназначено для одноразового использования. Неиспользованная часть должна быть утилизирована.

Перед использованием раствор для перфузии должен быть визуально осмотрен. Раствор должен быть прозрачным, не содержать осадка и упаковка должна быть целой. Не вводить в противном случае.

Используйте асептический метод для введения раствора и добавления лекарств, если это необходимо.

Прежде чем добавлять лекарства в раствор или вводить одновременно с другими лекарствами, следует проверить отсутствие несовместимости.

Эти растворы не должны вводиться с помощью тех же инфузионных установок, которые используются или будут использоваться для введения крови, поскольку существует возможность псевдоагглютинации.

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна осуществляться в соответствии с местными правилами.