ГЛЮКОЗА B.BRAUN 50% РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Глюкоза B.Braun 50% раствор для инфузии

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен передаваться другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Глюкоза B.Braun 50% и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Глюкозы B.Braun 50%
3. Как использовать Глюкозу B.Braun 50%
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Глюкозы B.Braun 50%

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Глюкоза B.Braun 50% и для чего она используется

Глюкоза B.Braun 50% - это раствор для инфузии, используемый для:

• предоставления источника углеводов (сахара) для парентерального питания. Парентеральное питание используется для кормления пациентов, которые не могут есть. Оно осуществляется путем инфузии (медленного введения) через вену.

• профилактики или лечения низкого уровня сахара в крови (гипогликемии)

• предоставления пациенту дополнительной жидкости, когда организм не имеет достаточного количества воды (дегидратация).

2. Перед использованием Глюкозы B.Braun 50%

Не используйте Глюкозу B.Braun 50%:

Если у вас:

• высокие уровни глюкозы в крови (гипергликемия) или концентрация лактата в крови выше нормы (гиперлактатемия) или сахарный диабет или непереносимость глюкозы или диабетическая кома.
• низкая концентрация натрия или калия в крови (гипонатремия или гипокалиемия).
• разжижение крови из-за добавления слишком большого количества жидкости (гемодилюция) и когда есть слишком много жидкости в внеклеточном пространстве организма (гиперхидратация).
• тяжелая почечная недостаточность (когда почки не функционируют хорошо и требуется диализ) с анурией (нарушением образования мочи).
• после инсульта (кровоизлияния в мозг).
• низкий объем крови с гипоксией (дефицитом кислорода в организме).
• в течение первых 24 часов после черепно-мозговой травмы.

Если необходимо вводить большие количества раствора, могут появиться дополнительные противопоказания, поскольку будут вводиться высокие количества глюкозы и жидкости.

Пациенты с критическими состояниями, болью, постоперационным стрессом, инфекциями, ожогами, заболеваниями нервной системы, сердца, печени и почек, и пациенты, принимающие препараты, усиливающие действие вазопрессина (гормона, регулирующего количество жидкости в организме), при введении этого раствора имеют определенный риск развития аномально низких уровней натрия в крови (гипонатремии), что может привести к отеку мозга (энцефалопатии).

Острая гипонатремия может вызвать острую гипонатремическую энцефалопатию (отек мозга), характеризующуюся головной болью, тошнотой, судорогами, летаргией и рвотой. Пациенты с отеком мозга имеют повышенный риск тяжелого, необратимого и потенциально смертельного повреждения мозга.

Дети, женщины детородного возраста и пациенты с тяжелыми заболеваниями мозга, такими как менингит (инфекция в оболочках, окружающих мозг), или повреждение мозга, имеют определенный риск тяжелого и потенциально смертельного отека мозга, вызванного внезапным снижением уровня натрия в крови.

Будьте осторожны при использовании Глюкозы B.Braun 50%:

Пациентов необходимо оценить, учитывая баланс воды, ионов и глюкозы в крови. Изменения этих значений могут потребовать соответствующего лечения.

Продолжительное введение глюкозы может вызвать дефицит калия, фосфата или магния и может увеличить объем жидкости вне клеток,导致 отравление водой.

Быстрое введение концентрированных растворов глюкозы может привести к увеличению уровня глюкозы и гиперосмолярному синдрому. Необходимо учитывать риск перегрузки сердечно-сосудистой системы (сердца и кровообращения) с накоплением жидкости в легких (отек), особенно у чувствительных пациентов, в случаях, когда объем введенной жидкости очень высок.

Необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови, и при необходимости вводить инсулин: 1 единица на каждые 10 г глюкозы.

Для лечения гипогликемии у новорожденных или маленьких детей рекомендуется использовать менее концентрированные растворы глюкозы (10-25%).

Препарат следует вводить с осторожностью пациентам сadvanced возрастом или проблемами с печенью.

Необходимо учитывать предостережения и警告ы, связанные с любым препаратом, добавляемым к раствору глюкозы.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта, особенно препараты, усиливающие действие вазопрессина и риск низких уровней натрия (гипонатремии):

• Карбамазепин и окскарбазепин, используемые для лечения эпилепсии.
• Винкристин и_ifosfамид, используемые для лечения рака.
• Циклофосфамид для лечения рака и аутоиммунных заболеваний.
• Селективные ингибиторы рецепторов серотонина (СИОЗС) для лечения депрессии.
• Антипсихотики для лечения психических расстройств.
• Опиоидные анальгетики для облегчения сильной боли.
• Нестероидные противовоспалительные препараты для облегчения легкой или умеренной боли и лечения воспаления.
• Десмопрессин для лечения несахарного диабета (чрезмерной жажды и постоянного выделения большого количества разбавленной мочи).
• Окситоцин, используемый во время родов.
• Вазопрессин и терлипрессин, используемые для лечения кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода (варикозного расширения вен пищевода, вызванного проблемами с печенью).
• Мочегонные препараты (препараты, увеличивающие количество выделяемой мочи).

Использование Глюкозы B.Braun 50% с другими препаратами может изменить эффективность обоих лечений:

Введение глюкокортикоидов, мочегонных препаратов, дифенилгидантоина, хлорпромазина увеличивает уровень глюкозы в крови.

Внутривенное введение глюкозы пациентам, леченным инсулином или пероральными антидиабетическими препаратами (бигуанидами, сульфонилмочевинами), может привести к снижению терапевтической эффективности этих препаратов.

Если глюкозу вводят вместе с гликозидами наперстянки (дигоксином), может произойти увеличение активности наперстянки, что может привести к развитию отравления этими препаратами.

Ваш врач проверит совместимость этого раствора с любым добавлением перед его использованием. Эти растворы не должны вводиться с помощью тех же инфузионных систем, которые используются или будут использоваться для введения крови, поскольку существует возможность псевдоагглютинации.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Глюкоза проникает через плаценту, в то время как инсулин не проникает, поэтому сам плод отвечает за синтез инсулина в ответ на введение глюкозы. Инфузии более 10 г/час导致 увеличение инсулина плода. Следовательно, препарат должен вводиться с осторожностью беременным женщинам.

Растворы глюкозы должны вводиться с особой осторожностью беременным женщинам во время родов, особенно если они вводятся в сочетании с окситоцином, из-за риска гипонатремии.

С другой стороны, нет доказательств того, что препарат может вызвать побочные эффекты во время лактации у новорожденного. Однако рекомендуется использовать его с осторожностью в этот период.

3. Как использовать Глюкозу B.Braun 50%

Следуйте точно инструкциям по введению Глюкозы B.Braun 50%, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Препарат будет введен медицинским персоналом только и дозировка зависит от потребностей, налагаемых состоянием пациента, весом тела, клинической ситуацией и метаболическим состоянием. Согласно индивидуальным потребностям, вводить 0,7-4 г глюкозы на килограмм веса тела в день; или до 0,5 г глюкозы на килограмм веса тела в час.

Ваш врач будет контролировать водный баланс, уровни глюкозы и электролитов (включая натрий) в крови до и во время лечения, особенно у пациентов с нарушениями выделения вазопрессина (гормона, регулирующего жидкость в организме) и у пациентов, принимающих препараты, усиливающие действие вазопрессина, из-за риска аномально низких уровней натрия в крови (гипонатремии).

Глюкоза B.Braun 50% может стать чрезвычайно гипотонической после введения из-за метаболизма глюкозы в организме.

Если вы используете больше Глюкозы B.Braun 50%, чем следует

Это маловероятно, поскольку ваш врач определит ваши суточные дозы. Однако, если вы получите передозировку препарата, может произойти избыток воды (гиперхидратация), избыток глюкозы в крови (гипергликемия), нарушение баланса солей в крови (гиперосмолярность), сопровождающееся нарушениями сознания, судорогами и комой.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема препарата проконсультируйтесь с токсикологической службой (телефон: 91.562 04 20) или с вашим врачом или фармацевтом. Возьмите эту инструкцию с собой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Глюкоза B.Braun 50% может вызывать побочные эффекты, хотя не все пациенты их испытывают.

У вас может развиться дисбаланс уровня жидкости и определенных минералов в организме. Вы можете развить низкие уровни натрия, калия, фосфата и магния в крови.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту. Они могут быть признаками очень серьезной или даже смертельной аллергической реакции (гиперчувствительности):

• отек кожи лица и губ или отек горла.
• затруднение дыхания.
• сыпь на коже.
• покраснение кожи (эритема кожи).
• крапивница (уртикария).

Вам будет назначено лечение в соответствии с симптомами.

Другие побочные эффекты включают:

-

• высокий уровень сахара в крови (гипергликемия).
• избыток жидкости в кровеносных сосудах (гемодилюция и гиперволемия).
• глюкоза в моче (глюкозурия).
• озноб.
• потливость.
• лихорадка (фебрильная реакция).
• инфекция в месте инъекции.
• реакции, связанные с путем введения:
• местная реакция или боль (покраснение или отек в месте инфузии).
• раздражение и воспаление вены, через которую осуществляется инфузия (флебит). Это может привести к покраснению, боли или зуду или отеку вен.
• образование тромба (венозный тромбоз) в месте инфузии, вызывающее боль, воспаление или покраснение в области тромба.
• выход раствора для инфузии в ткани, окружающие вену (экстравазация). Это может повредить ткани и привести к образованию рубцов.
  • Госпитальная гипонатремия.
  • Гипонатремическая энцефалопатия.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Глюкозы B.Braun 50%

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Глюкозу B.Braun 50% после даты истечения срока годности, указанной на упаковке (после CAD). Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Глюкозы B.Braun 50%:

Другие компоненты: соляная кислота и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Глюкоза B.Braun 50% - это раствор для инфузии, который выпускается в стеклянных бутылках по 500, 1.000 мл (возможно, не все размеры будут выпускаться).

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Эта инструкция была одобрена в октябре 2019 года

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Содержание каждой упаковки предназначено для одноразового использования. Неиспользованная часть должна быть утилизирована.

Раствор для инфузии должен быть визуально осмотрен перед использованием. Раствор должен быть прозрачным, не содержать осадка и упаковка должна быть целой. Не вводить в противном случае.

Используйте асептический метод для введения раствора и добавления препаратов, если это необходимо.

Перед добавлением препаратов к раствору или одновременным введением с другими препаратами необходимо проверить отсутствие несовместимости.

Эти растворы не должны вводиться с помощью тех же инфузионных систем, которые используются или будут использоваться для введения крови, поскольку существует риск псевдоагглютинации.

Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна осуществляться в соответствии с местными правилами.