ГЛЮКОЦЕМИН 33% РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Глюкосемин 33%

Раствор для инъекций

Глюкоза безводная, 330 мг/мл

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования препарата

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое ГЛЮКОСЕМИН 33% и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования ГЛЮКОСЕМИНА 33%
3. Как использовать ГЛЮКОСЕМИН 33%
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ГЛЮКОСЕМИНА 33%

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Глюкосемин 33% и для чего он используется

ГЛЮКОСЕМИН 33% относится к группе растворов для парентерального питания (непосредственно в вену), предназначенных для обеспечения организма глюкозой в качестве источника энергии.

ГЛЮКОСЕМИН 33% является раствором для инъекций, который используется:

• при дефиците глюкозы любой этиологии.
  • в качестве добавки для обеспечения энергии при парентеральном питании (питании непосредственно через вену) при ограниченном приеме пищи через рот.

2. Что нужно знать перед началом использования Глюкосемина 33%

Не используйтеГЛЮКОСЕМИН 33%

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к глюкозе или любому другому компоненту ГЛЮКОСЕМИНА 33%.
• при состояниях с избытком глюкозы в крови (гипергликемии).
• если у вас есть избыток кислот в организме (ацидоз).

Будьте осторожны с ГЛЮКОСЕМИНОМ 33%

Сообщите вашему врачу, если:

• у вас есть диабет. Его можно использовать, если до этого начато соответствующее лечение инсулином.
• у вас есть почечная или печеночная недостаточность.

Не следует вводить ГЛЮКОСЕМИН 33% с помощью одного и того же оборудования для перфузии (оборудования, используемого для введения препаратов непосредственно в кровь), ни одновременно, ни до, ни после переливания крови, поскольку могут возникнуть несовместимости.

Необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови, электролитов (в основном натрия) и водно-солевой баланс.

Необходимо обеспечить адекватное поступление витаминов (в частности, витамина В1).

Вместе с раствором глюкозы может быть введен калий для предотвращения гипокалиемии (пониженного уровня калия в крови), которая может возникнуть во время парентерального питания.

Пациенты с критическими состояниями, болью, стрессом после операции, инфекциями, ожогами, заболеваниями нервной системы, сердца, печени и почек, а также пациенты, принимающие препараты, увеличивающие эффект вазопрессина (гормона, регулирующего количество жидкости в организме), при введении глюкосемина 33% имеют определенный риск развития аномально низких уровней натрия в крови (гипонатремии), что может привести к отеку мозга (энцефалопатии).

Острая гипонатремия может вызвать острую гипонатремическую энцефалопатию (отек мозга), характеризующуюся головной болью, тошнотой, судорогами, сонливостью и рвотой. Пациенты с отеком мозга имеют повышенный риск развития тяжелого, необратимого и потенциально смертельного повреждения мозга.

Дети, женщины детородного возраста и пациенты с тяжелыми заболеваниями мозга, такими как менингит (инфекция в оболочках, окружающих мозг), или повреждение мозга, имеют определенный риск развития тяжелого и потенциально смертельного отека мозга, вызванного внезапным снижением уровня натрия в крови.

Применение у пациентов пожилого возраста

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, поскольку у них могут быть нарушены функции печени и/или почек.

Применение других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Применение некоторых препаратов одновременно может быть опасным. Применение ГЛЮКОСЕМИНА 33% с другими препаратами может изменить эффективность обоих методов лечения.

В частности, важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Инсулин или пероральные антидиабетические препараты (бигуаниды, сульфонилмочевины): эти препараты снижают эффект глюкозы.
• Кортикостероиды (кортизол): из-за риска повышения уровня глюкозы в крови или способности этих препаратов задерживать натрий и воду.
• Гликозиды наперстянки (дигоксин): поскольку существует риск развития интоксикации этими препаратами.
• Препараты, увеличивающие эффект вазопрессина и риск развития низких уровней натрия (гипонатремии):

• Карбамазепин и окскарбазепин, используемые для лечения эпилепсии.
• Винкристин и ифосфамид, используемые для лечения рака.
• Циклофосфамид для лечения рака и аутоиммунных заболеваний.
• Селективные ингибиторы рецепторов серотонина (СИОЗС) для лечения депрессии.
• Антипсихотики для лечения психических расстройств.
• Опиоидные анальгетики для облегчения сильных болей.
• Нестероидные противовоспалительные препараты для облегчения легких и умеренных болей и лечения воспаления.
• Десмопрессин для лечения несахарного диабета (чрезмерной жажды и постоянного производства большого количества разбавленной мочи).
• Окситоцин, используемый во время родов.
• Вазопрессин и терлипрессин, используемые для лечения кровоточащих варикозных вен пищевода (расширенных вен в пищеводе, вызванных проблемами с печенью).
• Мочегонные препараты (препараты, увеличивающие количество выделяемой мочи).

Применение у детей

Для детей старше 2 лет:

Доза такая же, как и для взрослых.

Новорожденные и дети младше 2 лет:

Для лечения гипогликемии (понижения уровня глюкозы в крови) у этих пациентов предпочтительно использовать менее концентрированный раствор глюкозы, чем ГЛЮКОСЕМИН 33%.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Растворы глюкозы следует применять с осторожностью у беременных женщин. В случае беременности ваш врач решит, целесообразно ли их применение.

Растворы глюкозы следует применять с особой осторожностью у беременных женщин во время родов, особенно если они вводятся в сочетании с окситоцином, из-за риска развития гипонатремии.

Нет доказательств того, что растворы глюкозы могут вызвать побочные эффекты у новорожденных во время лактации. Тем не менее, рекомендуется использовать их с осторожностью в этот период.

3. Как использовать Глюкосемин 33%

Этот препарат всегда вводится медицинским персоналом.

Ваш врач определит наиболее подходящую дозу в каждом случае, и она будет зависеть от состояния пациента (возраста, веса, клинического состояния и метаболизма).

Ваш врач будет контролировать водно-солевой баланс, уровень глюкозы и электролитов (в основном натрия) в крови до и во время лечения, особенно у пациентов с нарушениями выведения вазопрессина (гормона, регулирующего количество жидкости в организме) и у пациентов, принимающих препараты, увеличивающие эффект вазопрессина, из-за риска развития аномально низких уровней натрия в крови (гипонатремии).

ГЛЮКОСЕМИН 33% может стать чрезвычайно гипотоническим после введения из-за метаболизма глюкозы в организме.

Если вы примете больше ГЛЮКОСЕМИНА 33%, чем положено

Это маловероятно, поскольку ваш врач определит ваши суточные дозы. Однако, если вы получите большую дозу препарата, чем положено, это может привести к избытку воды (гиперхидратации), избытку глюкозы в крови (гипергликемии) и нарушению баланса электролитов в крови (гиперосмолярности), сопровождающимся нарушением сознания, судорогами и комой.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема препарата проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой (телефон: 91.562 04 20) или с вашим врачом или фармацевтом. Возьмите этот прошпект с собой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, ГЛЮКОСЕМИН 33% может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты могут возникнуть, если раствор вводится слишком быстро или если введенная доза превышает необходимую. В этом случае могут возникнуть:

Избыток глюкозы в крови (гипергликемия), выведение глюкозы с мочой (глюкозурия).

Избыток глюкозы в крови (гипергликемия), возникающий в результате слишком быстрого или чрезмерного введения раствора, должен быть тщательно контролируем у пациентов с тяжелыми формами диабета.

У вас может развиться дисбаланс уровня жидкости и некоторых минералов в организме. Вы можете развить низкие уровни натрия (гипонатремию), калия, фосфата и магния в крови, гипонатремическую госпитальную энцефалопатию.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Зуд, боль, инфекция, воспаление стенки вен (флебит).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Глюкосемина 33%

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте ГЛЮКОСЕМИН 33% после истечения срока годности, указанного на упаковке (после даты: CAD). Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не используйте ГЛЮКОСЕМИН 33%, если раствор не прозрачный, содержит осадок (седиментацию) или если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и неиспользуемые препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ГЛЮКОСЕМИНА 33%:

Другие компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ГЛЮКОСЕМИН 33% - это раствор для инъекций, выпускаемый в упаковках по 20 ампул по 10 мл каждая, типа Miniplasco Classic или Miniplasco Connect.

Может быть реализован не весь ассортимент упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг

Б|БРАУН

• Браун Медицин, С.А.

Шоссе Террасса, 121

08191-Руби (Барселона)

Испания

Производитель

• Браун Мельзунген АГ

Улица Карла Брауна, 1

34212 Мельзунген

Почтовый адрес:

34209 Мельзунген

Этот прошпект был одобрен в декабре 2024 года

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Содержание каждой упаковки предназначено для одноразового использования. Неиспользуемую часть следует утилизировать.

Перед использованием раствор следует визуально осмотреть. Раствор должен быть прозрачным, не содержать осадка и упаковка должна быть целой. Не вводить в противном случае.

Не вводить внутримышечно.

ГЛЮКОСЕМИН 33% следует вводить медленно внутривенно или в качестве добавки к другому раствору для перфузии.

Эти растворы не следует вводить с помощью одного и того же оборудования для перфузии, которое используется, использовалось или будет использоваться для введения крови, поскольку существует риск псевдоагглютинации.

У пациентов в критическом состоянии скорость введения не должна превышать 6 мг глюкозы на килограмм веса тела в минуту. Только в исключительных случаях скорость введения может достигать 9 мг глюкозы на килограмм веса тела в минуту.

Продолжительность применения

Продолжительность введения может быть такой же долгой, как это необходимо.

Утилизация неиспользуемого препарата и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна осуществляться в соответствии с местными правилами.