Фоновый узор
Gliolan 30 mg/ml polvo para solucion oral

Gliolan 30 mg/ml polvo para solucion oral

About the medicine

Инструкция по применению Gliolan 30 mg/ml polvo para solucion oral

Введение

Препаратная информация для пользователя

Gliolan 30 мг/мл порошок для раствора для приема внутрь

хлорид аминолевулиновой кислоты

Прочитайте весь этот лист информации внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
  • Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Глиолан и для чего он используется

Глиолан используется для визуализации определенных мозговых опухолей (называемых злокачественными глиомами) во время хирургического удаления опухоли.

Глиолан содержит вещество, называемое аминолевулиновая кислота (5-ALA). Вхождение 5-ALA больше в раковых клетках, которые преобразуют его в другую подобную ему субстанцию. Если затем опухоль подвергается синему свету, эта новая субстанция излучает красно-фиолетовое свечение, которое помогает лучше различать нормальный и опухолевый ткани. Это помогает хирургу удалить опухоль и одновременно сохранить здоровую ткань.

2. Что нужно знать перед началом приема Глиолана

Не принимайте Глиолан

  • если вы аллергины на 5-ALA или на порфирины;
  • при острых или хронических формах порфирии, предполагаемых или подтвержденных (генетические или приобретенные нарушения определенных ферментов синтеза красного пигмента крови);
  • при беременности, предполагаемой или подтвержденной.

Предупреждения и предосторожности

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Глиолана.

  • За 24 часа после приема этого препарата, защищайтесвои глаза и кожу от интенсивного света(например, хирургической освещенности, прямого солнечного света или яркого внутреннего света).
  • Если у вас есть или имели в прошломсердечную болезнь, сообщите об этом врачу. В этом случае этот препарат следует использовать с осторожностью, поскольку он может привести к снижению артериального давления.

Недостаточность почек или печени

Не проводились клинические испытания в пациентах с недостаточностью печени или почек. Следовательно, этот препарат следует использовать с осторожностью в этих случаях.

Пациенты пожилого возраста

Не существует специальных указаний для использования этого препарата у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией органов.

Дети и подростки (<18

Не существует опыта использования Глиолана у детей и подростков. Следовательно, этот препарат не рекомендуется в этом возрасте.

Другие препараты и Глиолан

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат, особенно те, которые могут вызывать проблемы с кожей при воздействии интенсивного света (например, определенные типы антибиотиков), но также те, которые можно купить без рецепта (например, экстракты гиперицины или травы Святого Иоанна, Hypericum perforatum).

Было сообщено о случае тяжелой солнечной ожога продолжительностью 5 дней у пациента после использования этого препарата и экстракта гиперицины. Не принимайте эти препараты в течение 2 недель после использования Глиолана.

За 24 часа после приема Глиолана избегайте использования любого другого препарата, который может нанести вред печени.

Принятие Глиолана с пищей и напитками

Обычно этот препарат используется один раз, в частности, 2-4 часа до анестезии при хирургическом лечении определенных мозговых опухолей, называемых глиомами. Не ешьте и не пейте в течение не менее 6 часов до начала анестезии.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Не известно, может ли Глиолан нанести вред эмбриону или плоду. Не используйте этот препарат, если вы беременны.

Грудное вскармливание

Не известно, может ли этот препарат проникнуть в грудное молоко. Мамы, кормящие грудью, не должны кормить своего ребенка в течение 24 часов после лечения этим препаратом.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата в одиночку на способность вести машину и использовать машины равно нулю.

3. Как принимать Глиолан

Этот препарат представляет собой порошок, который необходимо смешать с питьевой водой перед его применением. Этот процесс всегда будет выполняться фармацевтом или медицинским работником и никогда не будет выполняться вами. Обычная доза составляет 20 мг 5-ALA HCl на килограмм веса тела. Фармацевт или медицинский работник рассчитает точную дозу, которую вам понадобится, и количество раствора (в мл), которое вы должны выпить. Вы должны выпить приготовленную смесь за 2-4 часа до анестезии.

Если операция отменяется на более чем 12 часов, ее необходимо отложить на следующий день или позже. Вы можете принять другую дозу этого препарата за 2-4 часа до анестезии.

Если вы принимаете больше Глиолана, чем следует

Если вы принимаете больше Глиолана, чем следует, ваш врач решит, какие меры необходимо принять для предотвращения любых проблем, включая достаточную защиту от яркого света (например, прямого солнечного света).

Если вы забыли принять Глиолан

Этот препарат назначается один раз в день операции, за 2-4 часа до начала анестезии. Если вы забыли принять этот препарат в этот период времени, не рекомендуется принимать его прямо перед началом анестезии. В этом случае анестезия и операция должны быть отложены на не менее 2 часов, если это возможно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самые серьезные побочные эффекты включают легкие изменения в количестве кровяных клеток (красных и белых кровяных телец, пластинок), нарушения, которые затрагивают нервную систему (нейрологические нарушения), такие как частичная паралич, затрагивающая одну сторону тела (гемипарез) и кровяные сгустки, которые могут перекрывать кровеносные сосуды (тромбоэмболизм). Побочные эффекты, наблюдаемые сбольшей частотой, включают чувство дискомфорта (тошнота), желание рвать (нарушения пищеварения) и легкое увеличение некоторых ферментов (трансаминазы, γ-GT, амилазы) или билирубина (пигмент желчи, производимый в печени в результате разрушения красного пигмента) в крови.

Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете любые симптомы.

Побочные эффекты делятся на две следующие категории:

  • побочные эффекты, возникающие сразу после приема Глиолана и до начала анестезии
  • побочные эффекты, возникающие в результате комбинации Глиолана, анестезии и удаления опухоли.

После использования Глиолана и до начала анестезии могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты, встречающиеся редко (могут затронуть до 1 из 100 человек):Чувство дискомфорта (нарушения пищеварения), снижение артериального давления (гипотония), кожные реакции (например, экзантема, имеющая сходство с солнечным ожогом).

В сочетании с анестезией и удалением опухоли могут возникнуть другие побочные эффекты:

Побочные эффекты, встречающиеся часто (могут затронуть более 1 из 10 человек):Легкие изменения в количестве кровяных клеток (красных и белых кровяных телец, пластинок) и легкое увеличение некоторых ферментов (трансаминазы, γ-GT, амилазы) или билирубина (пигмент желчи, производимый в печени в результате разрушения красного пигмента) в крови. Эти изменения достигают своего максимума в течение 7-14 дней после операции. Изменения полностью исчезнут в течение нескольких недель. Обычно вы не испытываете никаких симптомов, когда эти изменения происходят.

Побочные эффекты, встречающиеся часто (могут затронуть до 1 из 10 человек):

Чувство дискомфорта (нарушения пищеварения), нарушения, затрагивающие нервную систему (нейрологические нарушения), такие как частичная паралич, затрагивающая одну сторону тела (гемипарез), полная или частичная потеря способности использовать или понимать язык (афазия), эпилептические припадки (конвульсии) и слепота половины поля зрения в одном или обоих глазах (гемианопсия), и кровяные сгустки, которые могут перекрывать кровеносные сосуды (тромбоэмболизм).

Побочные эффекты, встречающиеся редко (могут затронуть до 1 из 100 человек):

Снижение артериального давления (гипотония), отек мозга (эдема мозга).

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко (могут затронуть до 1 из 10 000 человек) или неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных):

Пониженное чувство прикосновения (гипестезия), жидкие или водянистые испражнения

(диарея).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, включенную вПриложение V.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Сохранение Глиолана

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на коробке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на коробке.

Храните флакон в внешнем упаковочном материале для защиты от света.

Реактивированная жидкость физически и химически стабильна в течение 24 часов при температуре 25°C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Gliolan

Активное вещество - хлорид аминолевулиновой кислоты (5-ALA HCl). В флаконе содержится 1,17 г аминолевулиновой кислоты (5-ALA), что соответствует 1,5 г 5-ALA HCl.

В 1 мл восстановленной раствора содержится 23,4 мг аминолевулиновой кислоты, что соответствует 30 мг 5-ALA HCl.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Этот препарат представляет собой порошок для пероральной суспензии. Порошок представляет собой плотную массу белого или слегка белого цвета. Восстановленный раствор представляет собой прозрачную жидкость бесцветную или слегка желтоватую.

Gliolan поставляется в стеклянном флаконе и представлен в упаковках по 1, 2 и 10 флаконов. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу

photonamic GmbH & Co. KG

Eggerstedter Weg 12

25421 Pinneberg

Германия

Ответственный за производство

Lyocontract GmbH

Pulverwiese 1

38871 Ilsenburg

Германия

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:

Laboratorios Gebro Pharma, S.A.

Тел: + 34 93 205 86 86

Дата последней ревизии этого проспекта:

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.

На веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам можно найти этот проспект на всех языках Европейского союза/Европейского экономического пространства.

Общайтесь с врачом онлайн

Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.

5.07 отзывов
Doctor

Анна Морет

Дерматология18 лет опыта

Анна Морет — врач-дерматолог и дерматовенеролог с международной сертификацией. Специализируется на дерматологии взрослых и детей, венерологии, эстетическом уходе за кожей и общей медицине. Проводит онлайн-консультации, опираясь на доказательную медицину и индивидуальные потребности каждого пациента.

Сфера помощи включает: • кожные заболевания: экзема, акне, розацеа, дерматиты, псориаз • проблемы с волосами и кожей головы: выпадение волос, перхоть, себорейный дерматит • детская дерматология — от новорождённых до подростков • венерология и ЗППП (заболевания, передающиеся половым путём) • эстетические запросы: возрастные изменения кожи, неинвазивные косметологические процедуры • аллергические реакции и повышенная чувствительность кожи • проверка родинок, оценка новообразований, скрининг рака кожи • рекомендации по уходу за кожей и подбор индивидуальной космецевтики

Объединяя дерматологию с клиническим опытом в общей медицине, Анна Морет оказывает комплексную помощь, охватывая не только состояние кожи, но и сопутствующие проблемы со здоровьем. Имеет сертификацию Канадского совета эстетической медицины, что подтверждает международный уровень подготовки в сфере эстетической дерматологии.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
5.044 отзыва
Doctor

Алина Цуркан

Семейная медицина12 лет опыта

Алина Цуркан — лицензированный врач семейной медицины в Португалии. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, помогая справляться как с острыми симптомами, так и с хроническими заболеваниями. Работает по принципам доказательной медицины, с фокусом на профилактику, раннюю диагностику и длительное сопровождение здоровья.

С какими симптомами и запросами можно обратиться к врачу: • ОРВИ и инфекции дыхательных путей: насморк, кашель, ангина, бронхит, пневмония, температура • Заболевания уха, горла и носа: синусит, тонзиллит, отит, боли в горле, заложенность носа • Заболевания глаз: аллергический и бактериальный конъюнктивит, покраснение глаз, жжение • Желудочно-кишечные расстройства: гастрит, изжога, рефлюкс (ГЭРБ), вздутие, СРК, запоры, диарея • Инфекции мочеполовой системы: цистит, частое мочеиспускание, боли внизу живота, профилактика рецидивов • Хронические болезни: артериальная гипертензия, высокий холестерин • Неврологические жалобы: головная боль, мигрень, слабость, бессонница, утомляемость • Детские заболевания: температура, кишечные инфекции, боли в животе, аллергия, наблюдение за развитием • Общие симптомы: слабость, снижение аппетита, частые простуды, профилактика и укрепление иммунитета

Дополнительно: • Медицинские справки IMT для замены водительских прав в Португалии • Профилактические осмотры, базовые обследования, мониторинг общего состояния • Разбор анализов и медицинских документов • Повторные консультации и контроль состояния • Подбор и коррекция терапии, выписка рецептов онлайн • Второе мнение по диагнозу или назначенному лечению • Сопровождение при хронических состояниях и в период восстановления • Медицинская навигация по системе здравоохранения Португалии

Алина Цуркан сочетает клиническую экспертизу с вниманием к деталям и индивидуальному подходу. Её цель — не только устранение симптомов, но и создание устойчивой стратегии профилактики и контроля здоровья, адаптированной к жизни каждого пациента.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
5.082 отзыва
Doctor

Андрей Попов

Терапия6 лет опыта

Андрей Попов — лицензированный в Испании терапевт и специалист по лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогая справляться как с хронической, так и с острой болью, а также с широким кругом общетерапевтических запросов. Специализируется на диагностике и лечении болевых состояний, продолжающихся более 3 месяцев или существенно влияющих на повседневную активность.

Работает со следующими жалобами: • хроническая боль любого происхождения • мигрени и повторяющиеся головные боли • боли в шее, спине, пояснице и суставах • посттравматическая боль (после травм, растяжений, операций) • невропатическая боль, фибромиалгия, невралгии Помимо работы с болевыми синдромами, Андрей Попов помогает в ведении: • респираторных инфекций (ОРВИ, бронхит, пневмония) • артериальной гипертензии и метаболических нарушений (включая диабет) • профилактических осмотров и общего контроля состояния здоровья

Онлайн-консультация длится до 30 минут и включает разбор симптомов, рекомендации по обследованиям, формирование плана лечения и дальнейшее сопровождение при необходимости.

Андрей Попов придерживается принципов доказательной медицины и предлагает индивидуальный подход с учётом симптомов, истории болезни и образа жизни каждого пациента.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
5.017 отзывов
Doctor

Евгений Яковенко

Общая хирургия11 лет опыта

Евгений Яковенко — хирург и терапевт в Испании и Германии, специалист по общей, детской и онкологической хирургии, внутренней медицине и лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая хирургическую точность с терапевтической поддержкой. Работает с пациентами из разных стран, предоставляя помощь на русском, английском, украинском и испанском языках.

Сфера медицинской помощи включает: • Острая и хроническая боль: головная, мышечная, суставная боль, боль в спине, животе, после травм или операций. Выявление причин, подбор терапии, план лечения. • Заболевания внутренних органов: сердца, лёгких, желудочно-кишечного тракта, мочевыводящей системы. Хронические состояния, контроль симптомов, второе мнение. • Подготовка и сопровождение при операциях: оценка рисков, помощь в принятии решений, послеоперационный контроль, реабилитация. • Общая и детская хирургия: грыжи, аппендицит, врождённые состояния, плановые и экстренные операции. • Травмы и повреждения: ушибы, переломы, растяжения, повреждения мягких тканей, перевязки, обработка ран, маршрутизация при необходимости очной помощи. • Онкохирургия: анализ диагноза, помощь в выборе тактики, сопровождение до и после лечения. • Интерпретация исследований: расшифровка УЗИ, КТ, МРТ, рентгена, подготовка к хирургическому вмешательству. • Второе мнение и медицинская навигация: уточнение диагноза, разбор назначений, помощь в выборе маршрута обследования или лечения.

Опыт и подход: • 12+ лет клинической практики в университетских клиниках Германии и Испании • Международное образование: Украина — Германия — Испания • Член Ассоциации хирургов Германии (BDC) • Сертифицирован в области радиологии и робот-ассистированной хирургии • Активная научная деятельность и участие в международных конференциях

Доктор Яковенко объясняет медицинские вопросы на доступном языке, помогает сориентироваться в диагнозах, принимает обоснованные решения вместе с пациентом. Всегда действует по принципам доказательной медицины и уважения к каждому человеку.

Если вы не уверены в диагнозе, готовитесь к операции или хотите обсудить результаты обследований — доктор Яковенко поможет разобраться в ситуации, оценить риски и выбрать обоснованное решение.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
Смотреть всех врачей

Следите за новостями и экономьте на услугах

Советы врачей, обновления платформы и скидки для подписчиков.

Следите за нами в соцсетях
FacebookInstagramTikTok