Противоречивость: информация для пользователя

Глимепирид Тева 4 мг таблетки EFG

глимепирид

Читайте весь протокол внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

- Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям,

хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Глимепирид Тева 4 мг таблетки и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Глимепирид Тева 4 мг таблеток

3. Как принимать Глимепирид Тева 4 мг таблетки

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Глимепирид Тева 4 мг таблеток

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Глимепирид Тева - это лекарство, которое снижает уровень сахара в крови, действующее перорально. Этот препарат относится к группе лекарств, снижающих уровень сахара в крови, называемых сульфонилуремами. Глимепирид Тева приводит к увеличению количества инсулина, вырабатываемого вашим поджелудочной железой. Инсулин снижает уровень сахара в вашей крови.

Для чего используется Глимепирид Тева 4 мг таблетки:

- Глимепирид Тева используется для лечения одного типа диабета (диабета 2 типа) при условии, что диета, физические упражнения и снижение веса не смогли контролировать уровень сахара в вашей крови.

Не принимайте Glimepirida Teva 4 мг таблетки

• Если вы аллергины на Glimepirida или другие сульфонилуремы (лекарства, используемые для снижения уровня сахара в крови, такие как гликлазид), или сульфонамиды (лекарства для лечения бактериальных инфекций, такие как сульфаметоксазол) или на любой другой компонент этого лекарства (включая раздел 6).
• Если у вас диабет 1 типа.
• Если у вас кетоацидоз (связанная с диабетом проблема, когда в вашем организме повышается уровень кислоты и вы можете испытывать следующие симптомы: усталость, головокружение, частое мочеиспускание и мышечная rigidity).Если у вас диабетический кома.
• Если у вас серьезная болезнь почек.
• Если у вас серьезная болезнь печени.

Не принимайте этот препарат, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных проблем. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом Glimepirida Teva.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Glimepirida Teva, если:

- Вы выздоравливаете после болезни, операции, инфекции с лихорадкой или других форм стресса. Обратите внимание, что может потребоваться изменение лечения.

- У вас серьезная болезнь печени или почек.

Если вы не уверены, что что-то из вышеуказанного может повлиять на вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом Glimepirida Teva.

Возможны случаи, когда снижается уровень гемоглобина и развивается гемолитическая анемия у пациентов, у которых отсутствует фермент под названием глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа.

Важная информация о гипогликемии (низком уровне сахара в крови)

Если вы принимаете Glimepirida Teva, у вас может развиться гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). Пожалуйста, прочтите ниже для получения дополнительной информации о гипогликемии, ее симптомах и лечении.

Факторы, которые могут увеличить риск развития гипогликемии:

• Недоедание, нерегулярный график приема пищи, отмена или задержка приема пищи или периоды голодания.
• Изменения в вашей диете.
• Принимаете больше Glimepirida Teva, чем необходимо.
• У вас сниженная функция почек.
• У вас серьезная болезнь печени.
• У вас другая серьезная гормональная болезнь (например, проблемы с щитовидной железой, гипофизом или надпочечниками).
• Вы принимаете алкоголь (особенно если пропускаете прием пищи).
• Вы принимаете определенные лекарства (см. «Принимая Glimepirida Teva с другими лекарствами»).
• Вы увеличиваете физическую активность и не едите достаточно или принимаете продукты с меньшим количеством углеводов, чем обычно.

Симптомы гипогликемии:

• Чувство пустого желудка, головная боль, тошнота, рвота, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, трудности с концентрацией внимания, снижение уровня бодрости и нарушение реакции, депрессия, путаница, нарушения речи и зрения, дрожание, говорение с затруднением, частичная паралич, нарушения чувствительности, головокружение, чувство беззащитности.
• Нижеуказанные симптомы также могут возникнуть: потливость, влажная кожа, тревога, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, пульсация, внезапный острая боль в груди, которая может распространяться на соседние области (ангина пectoris и сердечные аритмии).

Если уровень сахара в крови продолжает снижаться, вы можете испытывать серьезную путаницу (делирий), страдать судорогами, терять контроль над собой, дышать быстро и снижать частоту сердечных сокращений, что может привести к потере сознания. Состояние клинической картины чрезмерного снижения сахара может напоминать инсульт.

Лечение гипогликемии:

В большинстве случаев симптомы снижения сахара быстро проходят после потребления сахара, например, сахарных таблеток, сладкого сока, сладкого чая.

Вы должны всегда носить с собой небольшое количество сахара (например, сахарные таблетки). Памятка: искусственные подсластители неэффективны. Если прием сахара не помогает или симптомы повторяются, свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей.

Анализ крови

Ваши уровни сахара в крови и моче должны контролироваться регулярно. Врач может попросить анализ крови для контроля количества кровяных клеток и проверки работы печени.

Дети и подростки

Доступная информация о использовании Glimepirida Teva у детей младше 18 лет ограничена. Следовательно, не рекомендуется использовать этот препарат у этих пациентов.

Другие лекарства и Glimepirida Teva 4 мг

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Врач может захотеть изменить вашу дозу Glimepirida Teva, если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить или уменьшить действие Glimepirida Teva на уровень сахара в крови.

Нижеуказанные лекарства могут увеличить действие гипогликемии Glimepirida Teva. Это может привести к риску гипогликемии (низкому уровню сахара в крови):

- Другие лекарства для лечения диабета (например, инсулин или метформин).

- Лекарства для лечения боли и воспаления (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон; и производные аспирина).

- Лекарства для лечения бактериальных инфекций (некоторые сульфонамиды с длительным действием).

- Лекарства для лечения грибковых и бактериальных инфекций (тетрациклины, хлорамфеникол, флуконазол, миконазол, квинолоны, кларитромицин).

- Лекарства для разжижения крови (кумариновые производные, такие как варфарин).

- Лекарства для увеличения мышечной массы (анаболические стероиды).

- Лекарства, используемые в гормональной заместительной терапии у мужчин.

- Лекарства для лечения депрессии (флуоксетин, ингибиторы МАО).

- Лекарства для снижения высоких уровней холестерина (фибраты).

- Лекарства для снижения высоких уровней артериального давления (ингибиторы ЭКА).

- Лекарства, называемые антиаритмическими, используемые для контроля аритмии сердца (дисопирамид).

- Лекарства для лечения подагры (аллопуринол, сульфинпиразон и пробенцид).

- Лекарства для лечения рака (циклофосфамид, ифосфамид и трофосфамид).

- Лекарства, используемые для снижения веса (фенфлурамин).

- Лекарства для увеличения кровотока, когда они вводятся в высоких дозах в инфузионную внутривенную терапию (пентоксифиллин).

- Лекарства для лечения аллергии, таких как аллергия на пыльцу (триптоквалин).

- Лекарства, называемые симпатомиметиками, используемые для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности или симптомов простатита.

Нижеуказанные лекарства могут уменьшить действие гипогликемии Glimepirida Teva. Это может привести к риску гипергликемии (высокому уровню сахара в крови):

- Лекарства, содержащие женские половые гормоны (эстрогены, прогестагены).

- Лекарства для увеличения мочеиспускания (диуретики тiazидные).

- Лекарства, используемые для стимуляции щитовидной железы (например, левотироксин).

- Лекарства для лечения аллергии и воспаления (глюкокортикоиды).

- Лекарства для лечения серьезных психических расстройств (хлорпромазин и другие производные фенотиазина).

- Лекарства для увеличения частоты сердечных сокращений, для лечения астмы или конъюнктивита, или для снижения веса, или для лечения угрожающих жизни ситуаций (адреналин и симпатомиметики).

- Лекарства для снижения высоких уровней холестерина (ниациновая кислота).

- Лекарства для лечения запоров при длительном использовании (лаксанты).

- Лекарства для лечения эпилепсии (фенитоин).

- Лекарства для лечения нервного возбуждения и проблем со сном (барбитураты).

- Лекарства для увеличения внутриглазного давления (ацидозоламид).

- Лекарства для лечения высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови (дизоксид).

- Лекарства для лечения бактериальных инфекций, туберкулеза (рифампицин).

- Лекарства для лечения низкого уровня сахара в крови (глюкагон).

Нижеуказанные лекарства могут увеличить или уменьшить действие гипогликемии Glimepirida Teva:

- Лекарства для лечения язв желудка (называемые ингибиторами H2).

- Лекарства для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности, как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин. Эти лекарства могут даже скрывать симптомы гипогликемии, поэтому требуется особое внимание, когда они принимаются.

Glimepirida Teva может также увеличить или уменьшить действие следующих лекарств:

- Лекарства, ингибирующие свертывание крови (кумариновые производные, такие как варфарин).

Колесевелам, лекарство, используемое для снижения уровня холестерина, оказывает влияние на всасывание Glimepirida Teva. Чтобы избежать этого эффекта, рекомендуется принимать Glimepirida Teva, по крайней мере, 4 часа до колесевелама.

Принимая Glimepirida Teva 4 мг таблетки с алкоголем

Потребление алкоголя может увеличить или уменьшить действие гипогликемии Glimepirida Teva неопределенным образом.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность:

Не следует принимать Glimepirida Teva во время беременности. Если вы думаете, что вы беременны, вы должны проконсультироваться с врачом о лечении. Обратите внимание врача в случае беременности во время лечения Glimepirida Teva.

Грудное вскармливание:

Глимепирид проникает в грудное молоко.Glimepirida Tevaне следует использовать во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Если у вас снижается уровень сахара в крови (гипогликемия), или повышается (гипергликемия), или у вас возникают проблемы с зрением в результате этих состояний, ваша способность сосредотачиваться или реагировать может быть нарушена. Обратите внимание, что вы можете поставить себя или других в опасность (например, вождение или управление техникой). Попросите врача, если вы можете вести машину, если:

- Вы часто испытываете гипогликемию.

- У вас нет симптомов гипогликемии или они легкие.

Glimepirida Teva 4 мг таблетки содержит лактозу:

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Glimepirida Teva 4 мг таблетки содержит соли:

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Принятие этого препарата

• Принимайте этот препарат перорально, прямо перед или вместе с первой едой в день (обычно завтраком). Если вы не принимаете завтрак, следует принимать препарат так, как сказал вам ваш врач. Важно не пропускать ни одну еду, принимая Glimepirida Teva.
• Выпейте таблетку хотя бы с половиной стакана воды. Не разрывайте или жуйте таблетки.
• Таблетку можно разделить на равные дозы.

Количество

Доза Glimepirida Teva зависит от ваших потребностей, состояния и результатов анализов сахара в крови и моче и будет установлен вашим врачом. Не принимайте больше таблеток, чем сказал вам ваш врач.

• Начальная доза составляет 1 мг Glimepirida Teva в день.
• Если это необходимо, ваш врач назначит постепенное увеличение дозы через 1-2 недели лечения.
• Максимальная рекомендованная доза составляет 6 мг Glimepirida Teva в день.
• Возможно, вы начнете с комбинированным лечением глимепирида плюс метформин или глимепирида плюс инсулин. В этих случаях ваш врач назначит индивидуальные дозы глимепирида, метформина и инсулина для вас.
• Если вы меняете вес или образ жизни, или находитесь в состоянии стресса, может потребоваться изменение дозы Glimepirida Teva, поэтому сообщите об этом вашему врачу.
• Если вы считаете, что действие Glimepirida Teva слишком сильное или слабое, не изменяйте дозу сами и сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Glimepirida Teva 4 мг таблеток, чем следует

Если вы думаете, что принимаете слишком много Glimepirida Teva или дополнительную дозу, существует риск гипогликемии (см. раздел 2), поэтому немедленно принимайте достаточное количество сахара (например, сахарные таблетки, сладкий сок, сладкий чай) и немедленно сообщите об этом вашему врачу. Когда лечите гипогликемию у детей из-за случайного приема, количество сахара, которое следует давать, должно контролироваться тщательно, чтобы избежать возможности опасной гипергликемии. Не давайте еды или воды людям, которые находятся в бессознательном состоянии.

Поскольку гипогликемия может продолжаться некоторое время, очень важно тщательно следить за пациентом, пока не исчезнет опасность.

В качестве меры предосторожности может потребоваться госпитализация пациента.

Грубые случаи гипогликемии, сопровождающиеся потерей сознания и тяжелым повреждением мозга, являются случаями экстренной помощи, требующими немедленного медицинского вмешательства и госпитализации. Убедитесь, что всегда есть информированная личность, которая может позвонить врачу в случае экстренной помощи.

Если вы забыли принять Glimepirida Teva 4 мг таблетки

Если вы забыли принять дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Glimepirida Teva 4 мг таблеток

Если вы прекращаете лечение, помните, что не будет достигнуто снижение сахара в крови, или болезнь может ухудшиться.Продолжайте принимать Glimepirida Teva, пока ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты,хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

?Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто

сопровождаемое кожной сыпью), которые могут прогрессировать до серьезных ситуаций с

затруднением дыхания, резким падением артериального давления и в некоторых случаях

коллапсом.

?Аномальная функция печени, включая желтуху кожи и глаз, проблемы с потоком желчи

(colestasis), воспаление печени (гепатит) или печеночная недостаточность.

Низкая частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

?Аллергия (гиперчувствительность) кожи, как зуд, эритема, высыпания и повышенная

чувствительность к солнечному свету Некоторые легкие аллергические реакции могут

прогрессировать до серьезных ситуаций с проблемами с глотанием или дыханием, отеком губ, гортани или языка

?Глубокая гипогликемия, включая потерю сознания, судороги или кому.

Другие возможные побочные эффекты

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

?Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2 – Предупреждения и предостережения).

?Снижение количества кровяных клеток:

?Пластинки (что увеличивает риск кровотечения или появления гематом).

?Белые кровяные тельца (что делает более вероятными инфекции).

?Красные кровяные тельца (что вызывает более бледную кожу и присутствие слабости или

затрудненного дыхания).

Обычно эти проблемы улучшаются после прекращения лечения Glimepririda Teva.

• Прирост веса.
• Потеря волос.
• Изменение вкуса.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

?Тошнота, рвота, диарея, чувство полноты или вздутия и дискомфорт или боли в животе,

?Снижение количества натрия в крови (выявлено в анализе крови).

Низкая частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

?Могут появиться аллергические реакции с сульфонилурами, сульфонамидами или связанными с ними

препаратами.

?Транзиторные проблемы с зрением, что может произойти особенно при начале лечения Glimepirida Teva.

Это связано с изменениями в уровнях сахара в крови.

?Повышение уровня печеночных ферментов.

?Массированное кровотечение или кардиналы под кожей

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через веб-сайт Испанской системы мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в систему утилизации отходов лекарств (SIGRE) аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Glimepirida Teva 4 мг таблеток

- Основным действующим веществом является глимепирид, 4 мг.

- Другие компоненты: лактоза моногидрат, гликолат натрия (тип А), пovidona K-30, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат и лака алюминиевого кармина (E132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Glimepirida Teva 4 мг — это таблетки светло-синего цвета, с мотыльками, круглые и с прорезями на обеих сторонах. Одной из сторон таблетки нанесено «9» с одной стороны прорези и «3» с другой стороны. Другая сторона таблетки нанесена «72» с одной стороны прорези и «56» с другой стороны.

Glimepirida Teva 4 мг таблетки доступны в упаковках по 30, 120 и 200 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11,

Edificio Albatros B, 1-й этаж

Алькобендас, 28108 Мадрид

Ответственный за производство

Pharmachemie B. V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Хаарлем

Голландия

О

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13.

Дебрецен H-4042,

Венгрия

О

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3,

89143 Блауберен,

Германия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ES: Glimepirida TEVA 4 мг таблетки EFG

FR: Glimepiride TEVA SANTE 4 мг, таблетки

NO: Glimepirid Teva 4 мг, таблетки

UK (NI): Glimepiride 4 мг таблетки

Дата последней ревизии этого проспекта: Март 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68780/P_68780.html