Противоречивость: информация для пациента

Глимепирид Сандоз 2 мг таблетки EFG

Глимепирид Сандоз 4 мг таблетки EFG

Читайте всю противопоказанность внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту противопоказанность, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой противопоказанности. См. Раздел 4.

1.Что такое Глимепирид Сандоз и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Глимепирида Сандоза

3.Как принимать Глимепирид Сандоз

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Глимепирида Сандоза

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Глимепирида — это активное лекарственное средство, которое принимается перорально, снижающее уровень сахара в крови. Это лекарственное средство относится к группе лекарственных средств, снижающих уровень сахара в крови, называемых сульфонилуремиями. Глимепирида приводит к увеличению количества инсулина, вырабатываемого поджелудочной железой. После этого инсулин снижает уровень сахара в ее крови.

Для чего используется Глимепирида Сандоз:

Глимепирида используется для лечения одного типа диабета (диабета 2 типа) при условии, что диета, физические упражнения и снижение веса не были в состоянии контролировать ее уровни сахара в крови.

Не принимайте Glimepirida Sandoz, если:

• вы аллергины на глимепирид или другие сульфонилуреи (лекарства, используемые для снижения уровня сахара в крови, такие как гликлазид), или сульфонамиды (лекарства для лечения бактериальных инфекций, такие как сульфаметоксазол) или на какой-либо другой компонент этого лекарства (включая раздел 6),
• у вас диабет (диабет 1 типа),
• у вас кетоацидоз (состояние, при котором уровень кислотности в организме повышается, и могут быть следующие симптомы: усталость, головокружение, частое мочеиспускание и мышечная rigidity),
• вы в коме (состояние, при котором человек не реагирует на окружающую среду),
• у вас серьезные заболевания почек,
• у вас серьезные заболевания печени.

Не принимайте этот препарат, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Glimepirida Sandoz.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Glimepirida Sandoz, если:

• вы восстанавливаетесь после травмы, операции, инфекции с лихорадкой или других форм стресса. Информируйте своего врача, поскольку может потребоваться изменение лечения,
• у вас серьезные изменения в печени или почках.

Если вы не уверены, какое-либо из вышеуказанных состояний может повлиять на вас, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Glimepirida Sandoz.

У пациентов, у которых отсутствует фермент, называемый глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназа, может произойти снижение уровня гемоглобина и развитие гемолитической анемии.

Доступная информация о применении глимепирида у людей моложе 18 лет ограничена. Поэтому не рекомендуется использовать этот препарат у этих пациентов.

Важная информация о гипогликемии (низком уровне сахара в крови)

Если вы принимаете глимепирид, у вас может развиться гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). Далее вы найдете больше информации о гипогликемии, ее симптомах и лечении.

Следующие факторы могут увеличить риск развития гипогликемии:

• недостаточное питание, нерегулярные приемы пищи, отмены или задержки приемов пищи или голодание,
• изменения в вашей диете,
• принятие большего количества глимепирида, чем необходимо,
• снижение функции почек,
• серьезные заболевания печени,
• серьезные заболевания гормонального типа (например, проблемы с щитовидной железой, гипофизом или корой надпочечников),
• принятие алкоголя (особенно если пропускаете приемы пищи),
• принятие некоторых лекарств (см. «Принятие Glimepirida Sandoz с другими лекарствами»),
• повышение физической активности и недостаточное питание или прием пищи с меньшим количеством углеводов, чем обычно.

Симптомы гипогликемии включают:

• чувство пустого желудка, головная боль, тошнота, рвота, вялость, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, трудности с концентрацией внимания, снижение чувствительности и реакции, депрессия, путаница, нарушения речи и зрения, трудности с говорением, дрожь, частичная паралич, нарушения чувствительности, головокружение, чувство беззащитности,
• следующие симптомы также могут возникнуть: потливость, влажная кожа, тревога, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, пульсация, внезапный острые боли в груди, которые могут распространиться на соседние области (ангина пекторис и аритмии сердца).

Если у вас продолжают снижаться уровни сахара, у вас может развиться серьезная путаница (делирий), вы можете страдать судорогами, терять контроль над собой, ваша дыхательная деятельность может быть поверхностной и снижаться частота сердечных сокращений, и вы можете потерять сознание. Состояние, подобное гипогликемии, похоже на инсульт.

Лечение гипогликемии

В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови быстро проходят, когда вы принимаете что-то сладкое, например, сахарные кубики, сладкие соки или сладкий чай.

Поэтому всегда следует носить с собой что-то сладкое (например, сахарные кубики). Пожалуйста, обратите внимание, что искусственные подсластители неэффективны. Пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или обратитесь в больницу, если после приема сахара вы не чувствуете улучшения или если симптомы повторяются.

Анализ крови

Ваши уровни сахара в крови и моче должны контролироваться регулярно. Ваш врач также может попросить анализ крови для контроля количества кровяных клеток и проверки работы вашей печени.

Дети и подростки

Глимепирид не рекомендуется для использования у детей моложе 18 лет.

Принятие Glimepirida Sandoz с другими лекарствами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любое другое лекарство. Врач может захотеть изменить вашу дозу глимепирида, если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить или уменьшить действие глимепирида на ваши уровни сахара в крови.

Следующие лекарства могут увеличить действие глимепирида на снижение уровня сахара в крови. Это может привести к риску гипогликемии (низкому уровню сахара в крови):

• другие лекарства для лечения диабета (например, инсулин или метформин),
• лекарства для лечения боли и воспаления (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон; и производные ацетилсалициловой кислоты),
• лекарства для лечения бактериальных инфекций (некоторые сульфонамиды с длительным действием),
• лекарства для лечения грибковых и бактериальных инфекций (тетрациклины, хлорамфеникол, флуконазол, миконазол, кинолоны, кларитромицин),
• лекарства, предназначенные для предотвращения свертывания крови (производные кумарина, такие как варфарин),
• лекарства для увеличения мышечной массы (анаболические стероиды),
• лекарства, используемые в гормональном заместительном лечении у мужчин,
• лекарства для лечения депрессии (флуоксетин, ингибиторы МАО),
• лекарства для снижения высоких уровней холестерина (фибраты),
• лекарства для снижения высокого артериального давления (ингибиторы ЭКА),
• лекарства, предназначенные для контроля аритмии сердца (дисопирамид),
• лекарства для лечения артрита (аллопуринол, пробенцид и сульфинпиразон),
• лекарства для лечения рака (циклофосфамид, еслиосфамид и трофосфамид),
• лекарства для снижения веса (фенфлурамин),
• лекарства для увеличения кровотока, когда они вводятся в высоких дозах в виде инфузии в вену (пентоксифиллин),

• лекарства для лечения аллергии (например, аллергия на пыльцу растений) (тритоквалин),
• лекарства, называемые симпатомиметиками, для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности или симптомов простатита.

Следующие лекарства могут уменьшить действие глимепирида на снижение уровня сахара в крови. Это может привести к риску гипергликемии (высокому уровню сахара в крови):

• лекарства, содержащие женские половые гормоны (эстрогены, прогестогены),

(эстрогены, прогестогены),

• лекарства для увеличения мочеиспускания (диуретики тiazидные),
• лекарства, используемые для стимуляции щитовидной железы (например, левотироксин),
• лекарства для лечения аллергии и воспаления (глюкокортикоиды),
• лекарства для лечения серьезных нарушений психики (хлорпромазин и другие производные фенотиазина),
• лекарства для увеличения частоты сердечных сокращений, для лечения астмы или конъюнктивита, или для снижения веса, или для лечения серьезных состояний, угрожающих жизни (адреналин и симпатомиметики),
• лекарства для снижения высоких уровней холестерина (ацетилсалициловая кислота),
• лекарства для лечения запоров, когда они используются в течение длительного времени (лаксанты),
• лекарства для лечения эпилепсии (фенитоин),
• лекарства для лечения неврозов и проблем со сном (барбитураты),
• лекарства для лечения повышенного внутриглазного давления (ацетазоламид),
• лекарства для лечения высокого артериального давления или низких уровней сахара в крови (дизоксид),
• лекарства для лечения бактериальных инфекций, туберкулеза (рифампицин),
• лекарства для лечения серьезных случаев низкого уровня сахара в крови (глюкагон).

Следующие лекарства могут увеличить или уменьшить уровни сахара в крови, уменьшая действие глимепирида:

• лекарства для лечения язв желудка (называемые антагонистами H2),
• лекарства для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности, таких как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин. Эти лекарства могут даже скрывать симптомы гипогликемии, поэтому требуется особое внимание, когда они принимаются.

Глимепирид может также увеличить или уменьшить действие следующих лекарств:

• лекарства, предназначенные для предотвращения свертывания крови (производные кумарина, такие как варфарин).

Колесевелам, лекарство, используемое для снижения уровня холестерина, влияет на всасывание глимепирида. Чтобы избежать этого эффекта, рекомендуется принимать глимепирид не менее 4 часов до колесевелама.

Принятие Glimepirida Sandoz с алкоголем

Потребление алкоголя может увеличить или уменьшить действие глимепирида на гипогликемию в непредсказуемой форме.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Глимепирид не следует принимать во время беременности.

Грудное вскармливание

Глимепирид может проникать в грудное молоко. Глимепирид не следует использовать во время грудного вскармливания.

Если вы беременны, находитесь в периоде грудного вскармливания, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Ваша способность сосредотачиваться или реагировать может быть нарушена, если у вас низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) или высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) или если у вас проблемы с зрением, вызванные этими состояниями. Обратите внимание, что это может поставить вас и других в опасность (например, когда вы водите или управляете машиной). Пожалуйста, спросите у вашего врача, можете ли вы водить, если:

Glimepirida Sandoz содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке, что составляет примерно «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Принимая этот препарат

• Принимайте этот препарат перорально, прямо перед или вместе с первой едой в день (обычно завтраком). Если вы не завтракаете, принимайте препарат так, как сказал вам врач,
• Важно не пропускать ни одной еды, когда вы принимаете глимепирид,
• Компресс может быть разделен на равные дозы. Принимайте компресс с не менее половины стакана воды. Не разрывайте или жуйте компресс.

Сколько принимать

Доза глимепирида зависит от ваших потребностей, состояния и результатов анализов сахара в крови и моче и будет установленна вашим врачом. Не принимайте больше таблеток, чем назначил вам врач.

• Начальная доза составляет 1 мг глимепирида в день.
• Если это необходимо, ваш врач увеличит дозу постепенно через 1-2 недели лечения.
• Максимальная рекомендованная доза составляет 6 мг глимепирида в день.
• Возможно, вы начнете с комбинированного лечения глимепирида и метформина или глимепирида и инсулина. В этих случаях ваш врач укажет вам индивидуальные дозы глимепирида, метформина и инсулина.
• Обратите внимание врача, если вы меняете вес или образ жизни, или находитесь в состоянии стресса, поскольку может потребоваться изменение дозы глимепирида.
• Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или слабое, не изменяйте дозу сами и сообщите об этом врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Glimepirida Sandoz, чем следует

Если вы принимаете слишком много глимепирида или одну большую дозу, существует риск гипогликемии (см. раздел 2), и вы должны немедленно съесть достаточно сахара (например, сахарные кубики, сладкие соки, сладкий чай) и сообщить врачу немедленно). Когда лечите гипогликемию у детей из-за случайного приема, количество сахара, которое следует давать, должно быть тщательно контролировано, чтобы избежать возможности опасной гипергликемии. Лицам, находящимся в бессознательном состоянии, не следует давать ни еды, ни напитков.

Поскольку гипогликемия может продолжаться некоторое время, очень важно тщательно следить за пациентом, пока не исчезнет опасность. Возможно, потребуется госпитализация. Показывайте упаковку или таблетки, которые у вас остались, чтобы врач мог узнать, что вы принимали.

Грубые случаи гипогликемии, сопровождающиеся потерей сознания и тяжелым неврологическим поражением, являются медицинскими случаями экстренного характера, требующими немедленного медицинского вмешательства и госпитализации. Должно быть всегда хотя бы одно информированное лицо, которое может позвонить врачу в случае экстренной ситуации.

Если вы принимаете больше Glimepirida Sandoz, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли принять Glimepirida Sandoz

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Glimepirida Sandoz

Если вы прекращаете или бросаете лечение, помните, что желаемое действие снижения сахара в крови не будет достигнуто, или болезнь снова ухудшится. Продолжайте принимать глимепирид, пока врач не скажет вам, что следует прекратить принимать его.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с зудом кожи), которые могут привести к серьезным реакциям с затруднением дыхания, понижением артериального давления и иногда к шоку,
• изменение функции печени, включая желтуху кожи и глаз, проблемы с потоком желчи (colestasis), воспаление печени или печеночную недостаточность,
• аллергия (гиперчувствительность) кожи, как зуд, кожная сыпь, уртикария и гиперчувствительность к свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут стать серьезными,
• гипогликемия, включая потерю сознания, судороги или кому.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приеме глимепирида:

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• низкие уровни сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2),
• снижение количества клеток в крови:
• • пластинок (что увеличивает риск кровотечений или гематом),
  • белых кровяных телец (что делает более частыми инфекции),
  • красных кровяных телец (что может сделать кожу бледной или вызвать слабость или затруднение дыхания).

В целом эти изменения исчезают после прекращения лечения глимепирида.

• изменения вкуса,
• потеря волос,
• прирост веса.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10.000пациентов)

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных)

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на блистере, флаконе и картонной упаковке даты окончания срока годности после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 25ºC.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Glimepirida Sandoz

Активное вещество - глимепирид.

Глимепирид Сандоз 2 мг: в каждой таблетке содержится 2 мг глимепирида.

Глимепирид Сандоз 4 мг: в каждой таблетке содержится 4 мг глимепирида.

Другие компоненты:

Глимепирид Сандоз 2 мг: лактоза моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), пovidona K30, оксид железа желтый (E172), кармин индиго (E132), микрокристаллическая целлюлоза и магния стеарат.

Глимепирид Сандоз 4 мг: лактоза моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), пovidona K30, кармин индиго (E132), микрокристаллическая целлюлоза и магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Глимепирид Сандоз 2 мг: таблетка зеленого цвета, слегка мраморная, овальная, плоская, с заостренными краями, с разрезом на обеих сторонах и с маркой «G2» на одной из них.

Глимепирид Сандоз 4 мг: таблетка синего цвета, слегка мраморная, овальная, плоская, с заостренными краями, с разрезом на обеих сторонах и с маркой «G4» на одной из них.

Таблетки упаковываются в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВД/алюминия или в флаконы из ПП с пробкой из ЛДПЭ или МДПЭ внутри упаковки из картонной коробки, или в упаковки из ПП с пробкой из ЛДПЭ или МДПЭ.

Размеры упаковок:

Блистер:7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 120и 100x1 таблетки.

Флакон: 100 и 250 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульныйвладелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Лек Фармацевтика д. д.

Веровшковская 57, 1526 Любляна

Словения

или

ЛЕК С.А.

ул. Подлипье 16, 95-010 Стрыйков

Польша

или

ЛЕК С.А.

ул. Доманевская 50 С, 02-672 Варшава

Польша

или

Салюта Фарма ГмбХ

Отто фон Герикке Алейя 1, 39179 Барлебен

Германия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия:Глимепирид Сандоз 2 мг – таблетки

Чехия:Глимепирид Сандоз

Дания:Глимепирид Сандоз

Финляндия:Глимепирид Сандоз 2 мг таблетки

Глимепирид Сандоз 4 мг таблетки

Словения:Глимепирид ЛЕК 2 мг таблетки

Глимепирид ЛЕК 4 мг таблетки

Словакия:Глимепирид Сандоз 2 мг

Глимепирид Сандоз 4 мг

Дата последней ревизии этого проспекта: февраль2020 года.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеАгентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/