ГЛИКЛАЗИД НОРМОН 30 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Гликлазид Нормон 30 мг пролонгированные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них相同ные симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Гликлазид Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гликлазид Нормон
3. Как принимать Гликлазид Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гликлазид Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гликлазид Нормон и для чего он используется

Гликлазид - это препарат, снижающий уровень сахара в крови (оральный антидиабетический препарат из группы сульфонилмочевин).

Этот препарат используется при определенных типах диабета у взрослых (диабет 2-го типа), когда диета, физические упражнения и снижение веса сами по себе не достаточны для обеспечения нормальных уровней сахара в крови.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гликлазид Нормон 30 мг пролонгированные таблетки

Не принимайте Гликлазид Нормон 30 мг пролонгированные таблетки

• Если вы аллергичны к гликлазиду или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6), или к другим препаратам из одной группы (сульфонилмочевины), или к другим связанным препаратам (сульфамидным гипогликемическим препаратам);
• Если у вас диабет, зависимый от инсулина (1-й тип).
• Если у вас есть кетоновые тела и сахар в моче (что может указывать на диабетическую кетоацидоз), предкома или диабетическая кома.
• Если у вас тяжелые нарушения функции почек или печени.
• Если вы принимаете препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол), см. раздел "Применение других препаратов".
• Если вы находились в периоде лактации.

Если вы считаете, что подвержены влиянию каких-либо из вышеуказанных ситуаций, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Гликлазид Нормон 30 мг пролонгированные таблетки.

Вам необходимо следовать назначенному лечению, чтобы достичь адекватных уровней сахара в крови. Это означает, что, помимо регулярного приема таблеток, вам необходимо контролировать диету, выполнять физические упражнения и, если необходимо, снижать вес.

Во время лечения гликлазидом необходима мониторинг уровня сахара в крови (и, возможно, в моче) и также гемоглобина гликозилированного (HbA1c, глюкозы плазмы натощак).

В первые недели лечения может увеличиться риск низкого уровня сахара в крови (гипогликемии). Необходимо тщательное клиническое наблюдение.

Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) может возникнуть:

• Если вы не поддерживаете регулярность приемов пищи или пропускаете их
• Если вы находитесь в состоянии голодания
• Если вы истощены
• Если вы меняете диету
• Если вы увеличиваете физическую активность без соответствующего увеличения потребления углеводов
• Если вы потребляете алкоголь, особенно если пропускаете приемы пищи
• Если вы принимаете другие препараты или народные средства одновременно
• Если вы принимаете слишком высокие дозы гликлазида
• Если у вас есть определенные гормональные расстройства (функциональные нарушения щитовидной железы, гипофиза или надпочечников)
• Если ваша функция почек или печени значительно снижена.

Если вы испытываете снижение уровня сахара в крови, вы можете испытывать следующие симптомы: головную боль, сильный голод, тошноту, рвоту, усталость, сонливость, нарушения сна, агитацию, агрессивность, снижение концентрации внимания и реакции, депрессию, путаницу, нарушения зрения и речи, тремор, чувствительные расстройства, головокружение и уязвимость.

Также могут наблюдаться следующие признаки и симптомы: потоотделение, влажная кожа, тревога, учащенное сердцебиение или нерегулярный ритм, повышенное артериальное давление и сильная и внезапная боль в груди, которая может распространиться на соседние области (стенокардия).

Если уровень сахара в крови продолжает снижаться, вы можете испытывать сильную путаницу (делир), судороги, потерю самообладания, ваша дыхание может стать поверхностным, и ваш сердечный ритм может замедлиться, что может привести к бессознательному состоянию.

В большинстве случаев симптомы снижения уровня сахара в крови быстро проходят после потребления сахара, например, глюкозы, сахарных конфет, сладкого сока, чая.

Следовательно, вы должны всегда носить с собой что-то сладкое (глюкозу, сахарные конфеты). Помните, что искусственные подсластители не эффективны. Если потребление сахара не помогает или симптомы повторяются, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей.

Симптомы низкого уровня сахара в крови могут не появляться, быть слабо выраженными или развиваться очень медленно, или вы можете не успеть вовремя заметить, что ваш уровень сахара в крови снизился.

Это может произойти у пожилых пациентов, принимающих определенные препараты (например, те, которые действуют на центральную нервную систему и бета-блокаторы).

Если в ситуации стресса (например, аварии, хирургических операций, лихорадки и т. д.) ваш врач может временно перевести вас на лечение инсулином.

Симптомы повышения уровня сахара в крови (гипергликемии) могут появиться, когда гликлазид еще не достаточно снизил уровень сахара в крови, когда вы не выполняете назначенное лечение, если вы принимаете препараты, содержащие траву Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (см. раздел "Другие препараты и Гликлазид Нормон 30 мг пролонгированные таблетки"), или в особых ситуациях стресса. Они могут включать жажду, сухость во рту, сухую кожу с зудом, кожные инфекции, снижение работоспособности и частое мочеиспускание.

Если появляются эти симптомы, вы должны связаться с вашим врачом или фармацевтом.

Могут возникать нарушения уровня сахара в крови (низкий и высокий уровень сахара в крови), когда гликлазид назначается одновременно с другими препаратами, принадлежащими к классу антибиотиков, называемых фторхинолонами, особенно у пожилых пациентов. В этом случае ваш врач напомнит вам о важности контроля уровня сахара в крови.

Если у вас есть семейная история или вы знаете, что у вас есть врожденный дефект глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (нарушение красных кровяных телец), может произойти снижение уровня гемоглобина и разрушение красных кровяных телец (гемолитическая анемия). Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Были описаны случаи острой порфирии с другими сульфонилмочевинами у пациентов с порфирией (генетическими расстройствами, вызывающими накопление порфиринов и их предшественников в организме).

Дети и подростки

Гликлазид Нормон 30 мг пролонгированные таблетки рекомендуются для использования у детей из-за отсутствия данных.

Другие препараты и Гликлазид Нормон 30 мг пролонгированные таблетки

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат, включая те, которые приобретены без рецепта.

Гипогликемический эффект (способность снижать уровень сахара в крови) гликлазида может быть усилен, и могут появиться признаки низкого уровня сахара в крови, когда принимается один из следующих препаратов:

• Другие препараты, используемые для лечения высокого уровня сахара в крови (оральные антидиабетические препараты, агонисты рецептора GLP-1 или инсулин),
• Антибиотики (сульфамиды, кларитромицин),
• Препараты для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ИЭКА, такие как каптоприл или эналаприл),
• Препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол),
• Препараты для лечения язв в желудке или двенадцатиперстной кишке (антагонисты рецептора H2, такие как ранитидин),
• Препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы),
• Анальгетики (для лечения боли) или антиревматические препараты (ибупрофен, фенилбутазон),
• Препараты, содержащие алкоголь,
• Препараты, содержащие траву Святого Иоанна (Hypericum perforatum).

Гипогликемический эффект гликлазида может быть снижен, и могут повыситься уровни сахара в крови, если принимается один из следующих препаратов:

• Препараты для лечения расстройств центральной нервной системы (хлорпромазин).
• Противовоспалительные препараты (кортикостероиды).
• Препараты для лечения астмы или используемые во время родов (сальбутамол внутривенно, ритодрин и тербуталин).
• Препараты для лечения нарушений молочной железы, обильной менструации и эндометриоза (даназол).

Когда препарат из класса антибиотиков, называемых фторхинолонами, принимается одновременно с Гликлазид Нормон, могут появиться нарушения уровня сахара в крови (низкий и высокий уровень сахара в крови), особенно у пожилых пациентов.

Гликлазид Нормон может увеличить эффект препаратов, снижающих свертываемость крови (варфарин).

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием любого другого препарата. Если вы госпитализированы, сообщите персоналу, что принимаете Гликлазид Нормон 30 мг пролонгированные таблетки.

Прием Гликлазид Нормон 30 мг пролонгированные таблетки с пищей, напитками и алкоголем

Гликлазид Нормон 30 мг пролонгированные таблетки можно принимать с пищей и напитками, не содержащими алкоголь.

Употребление алкоголя не рекомендуется, поскольку оно может изменить контроль диабета непредсказуемым образом.

Беременность и лактация

Не рекомендуется использование Гликлазид Нормон во время беременности. Если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте этот препарат во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Если ваш уровень сахара в крови снизится слишком сильно (гипогликемия) или повысится слишком сильно (гипергликемия) или если вы испытываете проблемы с зрением в результате этих состояний, ваша способность концентрироваться или реагировать может быть нарушена. Имейте в виду, что вы можете подвергнуть себя или других опасности (например, при вождении или использовании машин).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы можете водить машину в следующих случаях:

• Если у вас частые эпизоды низкого уровня сахара в крови (гипогликемии),
• Если у вас легкие или нет симптомов, предупреждающих вас о низком уровне сахара в крови (гипогликемии).

Гликлазид Нормон 30 мг пролонгированные таблетки содержат натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Гликлазид Нормон 30 мг пролонгированные таблетки

Доза

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза определяется врачом, в зависимости от вашего уровня сахара в крови и, возможно, в моче. Могут потребоваться корректировки дозы гликлазида из-за изменений внешних факторов (потеря веса, изменение образа жизни или стресс) или улучшения контроля уровня сахара в крови.

Рекомендуемая суточная доза составляет от 1 до 4 таблеток (максимально 120 мг) в один прием с завтраком. Это зависит от ответа на лечение.

Этот препарат предназначен для перорального приема. Принимайте таблетку (таблетки) с стаканом воды во время завтрака (предпочтительно в одно и то же время каждый день). Проглатывайте таблетки целиком. Не жуйте и не измельчайте. Вы всегда должны есть после приема таблетки (таблеток).

Если начинается комбинированная терапия гликлазидом и метформином, ингибитором альфа-глюкозидазы, тиазолидинедионом, ингибитором дипептидилпептидазы-4, агонистом рецептора GLP-1 или инсулином, врач определяет индивидуальную дозу каждого препарата для вас.

Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы заметите, что ваш уровень сахара в крови высок, несмотря на то, что принимаете этот препарат так, как назначил ваш врач.

Если вы приняли слишком много Гликлазид Нормон

Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, с отделением неотложной помощи ближайшей больницы или позвоните в Центр токсикологической информации (тел.: 91 562 01 20), указав препарат и количество, принятое. Симптомы передозировки - это симптомы низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), описанные в разделе 2. Симптомы могут улучшиться после немедленного приема сахара (4-6 сахарных конфет) или сладких напитков, за которыми следует сытный перекус или еда. Если пациент находится в бессознательном состоянии, немедленно сообщите врачу и вызовите службу неотложной помощи. То же самое следует сделать, если кто-то, например ребенок, принял препарат случайно. Не кормите и не поите людей, находящихся в бессознательном состоянии.

Вы должны обеспечить, чтобы всегда была информированная persona, которая могла бы вызвать врача в случае экстренной ситуации.

Если вы пропустили прием Гликлазид Нормон

Важно принимать ваш препарат каждый день, поскольку регулярное лечение более эффективно.

Однако, если вы пропустили прием одной дозы этого препарата, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Гликлазид Нормон

Поскольку лечение диабета обычно продолжается всю жизнь, вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед прекращением приема этого препарата. Прекращение лечения может привести к повышению уровня сахара в крови (гипергликемии), что увеличивает риск развития осложнений диабета.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наиболее часто встречающимся побочным эффектом является снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Для симптомов и признаков см. раздел "Предостережения и меры предосторожности".

Если эти симптомы не лечатся, они могут прогрессировать до сонливости, потери сознания или даже комы. Вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью, если эпизод низкого уровня сахара в крови является тяжелым или длительным, даже если он временно контролируется после приема сахара.

Расстройства печени:

Были зарегистрированы отдельные случаи нарушения функции печени, которые могут вызвать желтуху кожи и глаз. Если вы испытываете это, немедленно обратитесь к вашему врачу. Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения. Ваш врач решит, необходимо ли прекратить ваше лечение.

Расстройства кожи:

Были зарегистрированы кожные реакции, такие как сыпь, эритема, зуд, крапивница, пузырьки, ангиеоэдема (быстрое опухание тканей, таких как веки, лицо, губы, рот, язык или горло, что может вызвать затруднение дыхания). Кожная сыпь может прогрессировать до образования пузырьков или отслоения кожи.

Если вы испытываете эти расстройства, прекратите принимать Гликлазид Нормон, немедленно проконсультируйтесь с врачом и сообщите, что принимаете этот препарат.

Исключительно были зарегистрированы случаи тяжелых реакций гиперчувствительности (DRESS):最初 как симптомы, подобные гриппу, и кожная сыпь на лице, а затем общая кожная сыпь с высокой температурой.

Расстройства крови:

Были зарегистрированы снижения количества клеток крови (например, тромбоцитов, красных и белых кровяных телец), которые могут вызвать бледность, длительное кровотечение, гематомы, боль в горле и лихорадку. Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения.

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

Боль в животе, тошнота, рвота, изжога, диарея и запор. Эти эффекты уменьшаются, когда Гликлазид Нормон принимается с пищей, как рекомендовано.

Расстройства зрения

Ваше зрение может быть временно нарушено, особенно в начале лечения. Этот эффект обусловлен изменениями уровня сахара в крови.

Как и с другими сульфонилмочевинами, были зарегистрированы следующие побочные реакции: тяжелые изменения количества клеток крови и аллергическое воспаление стенки кровеносных сосудов, снижение уровня натрия в крови (гипонатремия), симптомы печеночной недостаточности (например, желтуха), которые в большинстве случаев проходят после отмены сульфонилмочевины, но в отдельных случаях могут привести к печеночной недостаточности с угрозой для жизни.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Гликлазид Нормон

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Глицлазиды Нормон

• Активное вещество - глицлазида. Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит 30 мг глицлазиды.
• Другие компоненты: маннитол (Е-421), стеариновая кислота, карнаубский воск, динатрийфосфат, гипромеллоза, стеарат магния, коллоидная безводная диоксид кремния (Е-551), макрогол 4000, тальк и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки с модифицированным высвобождением белого цвета, овальные и двояковыпуклые.

Глицлазида Нормон выпускается в упаковках по 60 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 - 28760 Трес Кантос - Мадрид (ИСПАНИЯ)

Ответственный за производство:

VALPHARMA INTERNATIONAL S.p.A.

Виа Дж. Морганьи, 2

61016 Пеннабилли

Пезаро Италия

или

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронда де Вальдекаррисо, 6

28760 Трес Кантос, Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:июль 2025

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/