Противорецептор: информация для пользователя

Гликлазид Нормон 30 мг таблетки с модифицированной освобождением EFG

гликлазид

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Гликлазид Нормон 30 мг таблетки с модифицированной высвобождением — это лекарственное средство, используемое для снижения уровня сахара в крови (оральный гипогликемический препарат).

Гликлазид Нормон 30 мг таблетки с модифицированной высвобождением используются для лечения одного типа диабета (диабет 2-го типа) у взрослых, когда диета, физические упражнения и снижение веса в одиночку не дают необходимого эффекта.

Не принимайте Гликлазиду Нормон 30 мг таблетки с модифицированной освобождением

• Если вы аллергины на гликлазид, другие сульфонилуреиды, сульфонамиды или какие-либо другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас диабет инсулинозависимый (тип 1).
• Если у вас кетоновые тела и сахар в моче (это может указывать на кетоацидоз, предкому или диабетический кома).
• Если у вас серьезные нарушения печени или почек.
• Если вы получаете лечение для грибковых инфекций (миконазол).
• Если вы на грудном вскармливании.

Если вы думаете, что подвергаетесь одной из вышеуказанных ситуаций, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Гликлазиды Нормон 30 мг таблетки с модифицированной освобождением.

Вы должны принимать этот препарат только в том случае, если ваша еда регулярная (включая завтрак). Важно, чтобы ваше потребление углеводов было регулярным, поскольку риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии) увеличивается, если вы откладываете еду или пропускаете ее, если вы потребляете недостаточное количество пищи или если пища низкокалорийная.

Во время лечения гликлазидой требуется регулярный контроль уровня сахара в крови (и возможно в моче). Врач может захотеть сделать анализ крови для контроля уровня гликозилированной гемоглобина (HbA1c, плазматическая глюкоза на голодный желудок).

Вы должны следить за назначенным вами лечением, чтобы достичь рекомендованного уровня сахара в крови. Это означает принимать таблетки регулярно, кроме того, следить за диетой и заниматься физическими упражнениями.

В первые недели лечения риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии) может увеличиваться. Поэтому важно, чтобы ваш врач следил за вами тщательно.

Гипогликемия может возникнуть:

• Если вы едите нерегулярно или пропускаете еду
• Если вы голодны
• Если вы недоедаете
• Если вы меняете диету
• Если вы увеличиваете физическую активность без соответствующего увеличения потребления углеводов
• Если вы потребляете алкоголь, особенно если вы пропускаете еду
• Если вы принимаете другие препараты или натуральные средства одновременно
• Если вы принимаете высокие дозы гликлазиды
• Если у вас эндокринные заболевания (заболевания щитовидной железы, гипофиза или надпочечников)
• Если ваша функция почек или печени серьезно снижена.

Если у вас гипогликемия, вы можете испытывать следующие симптомы: головная боль, сильная жажда, бледность, слабость, усталость, тошнота, рвота, сонливость, нарушения сна, раздражительность, агрессивность, снижение концентрации внимания, снижение уровня бодрости и реакции, депрессия, путаница, нарушения речи и зрения, дрожание, нарушения чувствительности, головокружение и чувство бессилия. Кроме того, могут возникнуть следующие признаки и симптомы: потоотделение, влажная кожа, тревога, учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление и сильная и внезапная боль в груди, которая может распространиться на соседние области (ангина пectoris).

Если уровень сахара продолжает снижаться, вы можете чувствовать значительную путаницу (делирий), развивать эпилептические припадки, терять контроль над собой, принимать поверхностные дыхания и учащенное сердцебиение, что может привести к потере сознания и привести к коме. Профиль клинического случая тяжелой гипогликемии может напоминать инфаркт.

В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови быстро проходят, когда вы принимаете сахар в любой форме, например, сахарные таблетки, сладкий сок, сладкий чай. Вы должны всегда носить с собой некоторую форму сахара (сахарные таблетки). Помните, что искусственные подсластители (сахарин) неэффективны. Обратитесь к врачу или ближайшей больнице, если принятие сахара не помогает или если симптомы повторяются.

Возможно, симптомы низкого уровня сахара не проявляются, появляются медленно или вы не замечаете вовремя, что уровень сахара упал.

Это может произойти, если вы старше и принимаете определенные препараты (например, препараты, действующие на центральную нервную систему, и бета-блокаторы). Это также может произойти, если у вас определенные нарушения в эндокринной системе (например, определенные нарушения функции щитовидной железы, гипофиза или надпочечников).

Если вы переживаете стресс (например, аварии, хирургические операции, инфекции с лихорадкой и т. д.), ваш врач может временно изменить лечение на инсулин.

Симптомы повышенного уровня сахара в крови (гипергликемии) могут включать жажду, частые позывы к мочеиспусканию, сухость во рту, сухую кожу и зуд, кожные инфекции и снижение активности. Это может быть вызвано неадекватным контролем уровня сахара в крови из-за несоблюдения лечения или стрессовых ситуаций, таких как инфекции. Обратитесь к врачу в этом случае.

Дети и подростки

Гликлазиду Нормон 30 мг таблетки с модифицированной освобождением не следует использовать для лечения диабета у детей или подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Гликлазиду Нормон 30 мг таблетки с модифицированной освобождением

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Эффективность и безопасность этого препарата могут быть нарушены, если вы принимаете его одновременно с другими препаратами. Аналогично, действие других препаратов может быть нарушено, если вы принимаете их одновременно с Гликлазидой Нормон.

Гипогликемическое действие гликлазиды может увеличиться и могут появиться признаки гипогликемии, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Другие препараты для лечения высоких уровней сахара в крови (антидиабетические препараты) или инсулин.
• Антибиотики (например, сульфонамиды).
• Препараты для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ингибиторы ЭКА, такие как каптоприл или эналаприл).
• Препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол).
• Препараты для лечения изжоги и язв желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонисты рецептора H2, такие как ранитидин).
• Препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы).
• Анальгетики (для лечения боли) или противоревматические препараты (ибупрофен, фенилбутазон).
• Препараты, содержащие алкоголь.

Гипогликемическое действие гликлазиды может снизиться и повысить уровень сахара в крови, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Препараты для лечения нарушений центральной нервной системы (хлорпромазин).
• Препараты для ингибирования воспаления (глюкокортикоиды).
• Препараты для лечения астмы (сальбутамол, вводимый инъекционно).
• Препараты, используемые при угрозе преждевременных родов (ритодрина и тербуталин, вводимые внутривенно).
• Препараты для лечения заболеваний сердца, обильной менструальной кровотечения и эндометриоза (даназол).

Гликлазид может усилить эффект антитромботического действия во время одновременного лечения с варфарином (препаратом, ингибирующим образование тромбов).

Consultуйте с вашим врачом перед началом приема другого препарата. Если вы посещаете больницу, сообщите врачу и медсестрам, что вы принимаете Гликлазиду Нормон 30 мг таблетки с модифицированной освобождением.

Принятие Гликлазиды Нормон 30 мг таблетки с модифицированной освобождением с пищей, напитками и алкоголем

Гликлазиду Нормон 30 мг таблетки с модифицированной освобождением можно принимать с пищей и безалкогольными напитками.

Избегайте потребления алкоголя, поскольку это может нарушить контроль диабета неожиданно и даже может привести к коме.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Гликлазиду Нормон не рекомендуется во время беременности.

Вы не должны принимать этот препарат, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Ваша способность сосредотачиваться или реагировать может быть снижена, если ваш уровень сахара в крови слишком низкий (гипогликемия), слишком высокий (гипергликемия) или если у вас развиваются проблемы с зрением из-за этих состояний. Учитывайте, что вы можете поставить под угрозу свою безопасность или безопасность других (например, когда вы ездите или используете машины). Попросите врача, если вы можете вести машину, если:

• Вы часто испытываете гипогликемию
• Вы испытываете лихорадку или не испытываете симптомов гипогликемии.

Гликлазиду Нормон 30 мг таблетки с модифицированной освобождением содержат соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «безсольный».

Следуйте точно указаниям по применению таблеток Гликлазиды Нормон 30 мг с модифицированной высвобождением, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Врач определит дозу Гликлазиды Нормон 30 мг с модифицированной высвобождением в зависимости от уровня сахара в крови и моче. Изменения в внешних факторах (например, снижение веса, изменение образа жизни, стресс) или улучшение контроля сахара в крови могут потребовать изменения дозы гликлазиды.

Рекомендуемая начальная доза составляет одну таблетку в день. Обычная доза может варьироваться от одной до четырех таблеток в день, в зависимости от ответа на лечение.

Если уровень сахара в крови не контролируется должным образом, врач может увеличить дозу в последовательных шагах, оставляя, как правило, не менее месяца между корректировками.

Этот препарат может использоваться для замены другого орального гипогликемического средства, точно так, как указал ваш врач. Если начинается лечение комбинации Гликлазиды Нормон 30 мг с модифицированной высвобождением с метформином, ингибитором альфа-глюкозидазы или инсулином, врач определит индивидуальную подходящую дозу каждого препарата.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Принимайте таблетки целиком с водой во время завтрака, предпочтительно в одно и то же время каждый день. Важно не пропускать ни одну из приемов пищи во время лечения гликлазидой.

Если вы принимаете больше Гликлазиды Нормон 30 мг с модифицированной высвобождением, чем следует

В случае передозировки или дополнительной дозы гликлазиды существует риск развития гипогликемии (низкого уровня сахара в крови) (см. признаки гипогликемии в разделе 2) и необходимо немедленно принять что-то сладкое (например, таблетки глюкозы, сахарные кубики, сладкий сок, сладкий чай) и обратиться к врачу немедленно. Должно действовать таким же образом, если кто-то, например ребенок, случайно принял препарат. Невозможно принимать пищу или напитки людям, находящимся в бессознательном состоянии.

Поскольку гипогликемия может продолжаться некоторое время, важно наблюдать за пациентом, пока не исчезнет опасность. Возможно, потребуется госпитализация, также как меру предосторожности. Грубые случаи гипогликемии, сопровождающиеся потерей сознания и тяжелым неврологическим нарушением, являются случаями экстренной помощи, требующими немедленного медицинского вмешательства и госпитализации.

Должно быть обеспечено, чтобы всегда была информированная личность, которая могла бы сообщить врачу в случае экстренной ситуации.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Гликлазиду Нормон 30 мг с модифицированной высвобождением

Если вы забыли принять свою таблетку(ки) в день, продолжайте лечение в обычном режиме на следующий день.

Не увеличивайте следующую дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Гликлазидой Нормон 30 мг с модифицированной высвобождением

Если вы прекращаете лечение, вы должны быть осведомлены о том, что контроль уровня сахара в крови может ухудшиться. Если требуется какое-либо изменение, крайне важно связаться с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Отмечены следующие побочные эффекты, указанные ниже, с указанной частотой:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). Симптомы включают в себя потливость, бледность, сильную голодность, сердцебиение и потерю сознания и другие (см. раздел 2: “Что нужно знать перед началом приемаГликлазиды Нормон 30 мг таблеток с модифицированной освобождением”). Симптомы улучшаются при приеме глюкозы (сахара) или сладких напитков, последовавших за обильным приемом пищи. Если пациент не реагирует на сахар или не находится в сознании, сообщите в ближайшую станцию скорой помощи. Не вводите ничего в рот пациенту, находящемуся в без сознания.

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Боль в животе
• Тошнота
• Рвота
• Непереваривание пищи
• Диарея
• Остаточная запор

Эти побочные эффекты уменьшаются при приеме Гликлазиды Нормон 30 мг таблеток с модифицированной освобождением с едой, как рекомендовано.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Понижение количества клеток крови (анемия).
• Изменения в показателях крови (могут вызвать бледность, затяжное кровотечение, появление синяков, боль в горле и лихорадку), которые обычно исчезают при прекращении лечения.
• Повреждения кожи, такие как краснота, зуд и образование сыпи (скарлатина). Могут появиться серьезные повреждения кожи.
• Аномальные результаты анализов функции печени, изменения в печени (могут вызвать желтуху кожи и глаз).
• Ваше зрение может быть нарушено на короткий период времени, особенно при начале лечения.

Этот эффект обусловлен изменением уровня сахара в крови.

Они обычно исчезают, если лечение прекратить.

С другими сульфонилурами описаны очень редко некоторые изменения в количестве клеток крови и аллергические воспалительные реакции на стенки кровеносных сосудов. Редко наблюдались признаки и симптомы печеночной недостаточности (например, желтуха) с другими сульфонилурами, которые в большинстве случаев исчезают при прекращении лечения с ними, но могут привести к тяжелой печеночной недостаточности в отдельных случаях.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaRAM.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте Гликлазиду Нормон 30 мг таблетки с модифицированной высвобождением после даты окончания срока годности, указанной на блистере и коробке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевта. Попросите фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Гликлазиды Нормон 30 мг таблеток с модифицированной высвобождением

• Активное вещество - гликлазид. Каждая таблетка с модифицированной высвобождением содержит 30 мг гликлазиды.
• Другие компоненты: Маннитол (E-421), Кислота стеаровая, Воск карнаубиновый, Фосфат натрия, Гипромелоза, Стеарат магния, Коллоидная алюминиевая гидроксидная кислота (E-551), Макрогол 4000, Тальк, Диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки с модифицированной высвобождением белого цвета, овальной формы и биконвексной формы.

Гликлазиды Нормон 30 мг таблетки с модифицированной высвобождением представлены в упаковках по 60 таблеток.

Название лицензиата:

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 - 28760 Трес Канто - Мадрид (ИСПАНИЯ)

Ответственный за производство:

ВАЛЬФАРМА ИНТЕРНАШЕНАЛЬ С.п.А.

Виа Г. Морганьи, 2

61016 Пеннабилли

Пезаро Италия

или

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6

28760 Трес Канто, Испания

Fecha последней ревизии этого проспекта:Февраль 2012

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/