ГЛИКЛАЗИДА КРКА 30 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гликлазид Krka 30 мг пролонгированные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гликлазид Krka и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гликлазид Krka.
3. Как принимать Гликлазид Krka.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Гликлазид Krka.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Гликлазид Krka и для чего он используется

Гликлазид Krka - это препарат, снижающий уровень сахара в крови (оральный антидиабетический препарат из группы сульфонилмочевин).

Гликлазид Krka используется для лечения одного типа диабета (диабет 2-го типа) у взрослых, когда диета, физические упражнения и похудение сами по себе не имеют достаточного эффекта для поддержания уровня сахара в крови на адекватном уровне.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гликлазид Krka

Не принимайте Гликлазид Krka

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к гликлазиду или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6), к другим препаратам из одной группы (сульфонилмочевины), или к другим связанным препаратам (сульфонилмочевинные гипогликемические средства),
• если у вас инсулинозависимый диабет (1-й тип),
• если у вас есть кетоновые тела и сахар в моче (что может указывать на диабетическую кетоацидоз), предкома или диабетическая кома,
• если у вас тяжелые нарушения функции печени или почек,
• если вы получаете лечение от грибковых инфекций (миконазол, см. раздел "Другие препараты и Гликлазид Krka"),
• если вы кормите грудью (см. раздел "Беременность и лактация").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Гликлазид Krka.

Вам необходимо следовать назначенному лечению, чтобы достичь адекватного уровня сахара в крови. Это означает, что, помимо регулярного приема таблеток, вам необходимо контролировать диету, заниматься физическими упражнениями и, если необходимо, похудеть.

Во время лечения гликлазидом требуется регулярный контроль уровня сахара в крови (и, возможно, в моче) и также гликозилированного гемоглобина (HbA1c).

В течение первых недель лечения может увеличиться риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии). Поэтому крайне важно, чтобы ваш врач внимательно следил за вами.

Низкие уровни сахара (гипогликемия) могут возникнуть:

• если вы принимаете пищу нерегулярно или пропускаете приемы пищи,
• если вы голодны,
• если вы истощены,
• если вы меняете диету,
• если вы увеличиваете физическую активность без соответствующего увеличения потребления углеводов,
• если вы потребляете алкоголь, особенно если вы пропустили прием пищи,
• если вы принимаете другие препараты или народные средства одновременно,
• если вы принимаете высокие дозы гликлазида,
• если у вас есть эндокринные заболевания (нарушения функции щитовидной железы, гипофиза или надпочечников),
• если ваша функция почек или печени сильно снижена.

Если ваш уровень сахара в крови снижается, вы можете испытывать следующие симптомы: головную боль, сильное чувство голода, тошноту, рвоту, усталость, нарушения сна, нервозность, агрессивность, потерю концентрации, снижение бдительности и реакции, депрессию, путаницу, нарушения речи и зрения, тремор, сенсорные нарушения, головокружение и чувство беспомощности.

Также могут возникнуть следующие признаки и симптомы: потоотделение, влажная кожа, тревога, быстрое или нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление и сильная внезапная боль в груди, которая может распространиться на соседние области (стенокардия).

Если уровень сахара продолжает снижаться, вы можете испытывать значительную путаницу (делир), развитие судорог, потерю самообладания, поверхностное дыхание и более медленный сердечный ритм, что может привести к потере сознания.

В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови быстро проходят, когда вы принимаете сахар в любой форме, например, глюкозу, конфеты, сладкий сок, чай. Поэтому вам следует всегда носить с собой какую-либо форму сахара (глюкозу, конфеты). Помните, что искусственные подсластители не эффективны. Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей, если прием сахара не помогает или если симптомы повторяются.

Возможно, что симптомы низкого уровня сахара не проявляются, появляются медленно или вы не осознаете, что уровень сахара снизился.

Это может произойти, если вы пожилой пациент, принимающий определенные препараты (например, средства, действующие на центральную нервную систему, и бета-блокаторы).

Если вы переживаете стрессовую ситуацию (например, аварии, хирургическое вмешательство, лихорадка и т. д.), ваш врач может временно изменить лечение на инсулин.

Симптомы повышения уровня сахара в крови (гипергликемии) могут появиться, когда гликлазид не достаточно снижает уровень сахара в крови, когда вы не следуете назначенному лечению, если вы принимаете препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) (см. раздел "Другие препараты и Гликлазид Krka"), или в особых ситуациях стресса. Симптомы могут включать жажду, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухую кожу с зудом, кожные инфекции и снижение активности.

Если эти симптомы возникают, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Могут возникнуть нарушения уровня сахара в крови (низкий и высокий уровень сахара) при одновременном приеме гликлазида с другими препаратами из класса антибиотиков, называемых фторхинолонами, особенно у пожилых пациентов. В этом случае ваш врач напомнит вам о важности контроля уровня сахара в крови.

Если у вас есть семейная история или вы знаете о наследственной недостатке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (анормальность красных кровяных клеток), может возникнуть гемолитическая анемия. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Были описаны случаи острой порфирии с другими сульфонилмочевинами у пациентов с порфирией (генетическими наследственными расстройствами, вызывающими накопление порфиринов и их предшественников в организме).

Дети и подростки

Гликлазид Krka не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Гликлазид Krka

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие препараты.

Гипогликемический эффект (способность снижать уровень сахара в крови) гликлазида может увеличиться, и могут появиться признаки снижения уровня сахара, когда вы принимаете один из следующих препаратов:

• другие препараты, используемые для лечения высокого уровня сахара в крови (оральные антидиабетические препараты, агонисты рецептора GLP-1 или инсулин),
• антибиотики (например, сульфонамиды, кларитромицин),
• препараты для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл или эналаприл),
• препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол),
• препараты для лечения язв желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонисты рецептора H2),
• препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы),
• анальгетики (для лечения боли) или противовоспалительные препараты (ибупрофен, фенилбутазон),
• препараты, содержащие алкоголь.

Гипогликемический эффект гликлазида может снизиться, и уровень сахара в крови может повыситься, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• препараты для лечения расстройств центральной нервной системы (хлорпромазин),
• препараты для снижения воспаления (кортикостероиды),
• препараты для лечения астмы или используемые во время родов (сальбутамол внутривенно, ритодрин и тербуталин),
• препараты для лечения заболеваний легких, обильных менструальных кровотечений и эндометриоза (даназол),
• препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

Когда препарат из класса антибиотиков, называемых фторхинолонами, принимается одновременно с гликлазидом, могут возникнуть нарушения уровня сахара в крови (низкий и высокий уровень сахара), особенно у пожилых пациентов.

Гликлазид может усиливать эффект препаратов, снижающих свертываемость крови (например, варфарин).

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема другого препарата. Если вы посещаете больницу, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Гликлазид Krka.

Прием Гликлазид Krka с пищей, напитками и алкоголем

Гликлазид Krka можно принимать с пищей и напитками, не содержащими алкоголь.

Не рекомендуется потребление алкоголя, поскольку оно может изменить контроль диабета непредсказуемым образом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он назначил более подходящее для вас лечение.

Гликлазид Krka не рекомендуется во время беременности.

Не принимайте Гликлазид Krka 30 мг пролонгированные таблетки во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Ваша способность концентрироваться или реагировать может быть снижена, если ваш уровень сахара в крови слишком низкий (гипогликемия) или слишком высокий (гипергликемия), или если вы desarrollаете проблемы со зрением в результате этих состояний. Имейте в виду, что это может поставить под угрозу вашу безопасность или безопасность других (например, когда вы водите или используете машины). Спросите вашего врача, можете ли вы водить, если:

• у вас часто бывают эпизоды низкого уровня сахара в крови (гипогликемии),
• у вас есть легкие или нет симптомов гипогликемии.

Гликлазид Krka содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Гликлазид Krka

Доза

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит дозу в зависимости от вашего уровня сахара в крови и, возможно, в моче. Изменения внешних факторов (например, похудение, изменение образа жизни, стресс) или улучшения контроля уровня сахара в крови могут потребовать изменения дозы гликлазида.

Рекомендуемая начальная доза - одна таблетка в день.

Обычная доза может варьироваться от одной до четырех таблеток как максимум, в одноразовом приеме во время завтрака. Это зависит от ответа на лечение.

Если начинается комбинированное лечение Гликлазид Krka с метформином, ингибитором альфа-глюкозидазы, тиазолидинедионом, ингибитором диペптидилпептидазы-4, агонистом рецептора GLP-1 или инсулином, врач определит индивидуальную дозу каждого препарата.

Если вы заметили, что ваш уровень сахара в крови высок, хотя вы принимаете препарат согласно назначению, вам следует связаться с вашим врачом или фармацевтом.

Способ и форма приема

Перорально.

Проглатывайте таблетки целиком. Не жуйте таблетки.

Принимайте свою(и) таблетку(и) с стаканом воды во время завтрака, желательно в одно и то же время каждый день. Вы должны всегда есть после приема таблетки(ок).

Если вы приняли больше Гликлазид Krka, чем должно быть

Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или с отделением неотложной помощи ближайшей больницы. Признаки передозировки - снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), описанные в разделе 2. Симптомы можно предотвратить, принимая сахар (4-6 кусков сахара) или сладкие напитки непосредственно, за которыми следует перекус или полноценный прием пищи. Если пациент находится без сознания, сообщите врачу и вызовите службу экстренной помощи. Нужно действовать так же, если кто-то, например, ребенок, принял препарат без ведома. Люди, находящиеся без сознания, не должны принимать пищу или напитки.

Вы должны обеспечить, чтобы всегда была информированная persona, которая могла бы предупредить врача в случае экстренной ситуации.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Гликлазид Krka

Важно принимать каждый день ваш препарат регулярно, чтобы он лучше работал.

Однако, если вы забыли принять свою дозу Гликлазид Krka, примите свою следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Гликлазид Krka

Поскольку лечение диабета обычно продолжается всю жизнь, вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед прекращением приема этого препарата. Прекращение лечения может привести к повышению уровня сахара в крови (гипергликемии), что увеличивает риск развития осложнений диабета.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Наиболее часто встречающимся побочным эффектом являются низкие уровни сахара в крови (гипогликемия). Для признаков и симптомов см. "Предостережения и меры предосторожности".

Если вы не лечите эти симптомы, они могут прогрессировать до спутанности сознания, потери сознания или даже комы. Если эпизод низкого уровня сахара в крови тяжелый или длительный, даже если он временно контролируется приемом сахара, вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Расстройства печени

Были зарегистрированы единичные случаи нарушений функции печени, которые могут вызвать желтуху кожи и глаз. Если это происходит, немедленно обратитесь к вашему врачу. Эти симптомы обычно проходят, если препарат отменить. Ваш врач решит, следует ли прекратить лечение.

Расстройства кожи

Были зарегистрированы кожные реакции, такие как сыпь, покраснение, зуд, образование высыпаний (сопли), пузыри, ангиоэдема (быстрое воспаление тканей, такое как веки, лицо, губы, рот, язык или горло, которое может привести к затруднению дыхания). Сыпь может прогрессировать до образования пузырей или отслоения кожи.

Если вы desarrollаете это, прекратите принимать Гликлазид Krka, немедленно свяжитесь с вашим врачом и сообщите, что принимаете этот препарат.

Исключительно были зарегистрированы случаи тяжелых реакций гиперчувствительности (DRESS): изначально как симптомы, подобные гриппу, и кожная сыпь на лице, а затем общая кожная сыпь с высокой температурой.

Расстройства крови

Были зарегистрированы снижения количества клеток крови (например, тромбоцитов, лейкоцитов и эритроцитов). Это может вызвать бледность, длительное кровотечение, гематомы, боль в горле, лихорадку.

Эти симптомы обычно проходят после отмены препарата.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Были зарегистрированы боли в животе, тошнота, изжога, диарея и запор.

Эти эффекты снижаются, если Гликлазид Krka принимается с пищей по рекомендованному способу.

Расстройства зрения

Ваше зрение может быть затронуто в течение короткого периода времени, особенно в начале лечения. Этот эффект обусловлен изменением уровня сахара в крови.

Как и с другими сульфонилмочевинами, были зарегистрированы следующие побочные эффекты: тяжелые изменения количества клеток крови и аллергические воспалительные реакции сосудов, снижение уровня натрия в крови (гипонатремия), симптомы печеночной недостаточности (например, желтуха), которые в большинстве случаев проходят после отмены препарата, но могут привести к тяжелой печеночной недостаточности в отдельных случаях.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Гликлазид Krka

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гликлазиды Krka

• Активное вещество - гликлазида. Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит 30 мг гликлазиды.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кальций карбонат, коллоидная безводная кремнезем и магний стеарат. См. раздел 2 «Гликлазида Krka содержит лактозу».

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки с модифицированным высвобождением - белые, овальные и двояковыпуклые таблетки.

Гликлазида Krka выпускается в блистерах в коробках по 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120 или 180 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Для получения дополнительной информации о этом лекарстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

KRKA Фармацевтика, S.L., C/ Anabel Segura, 10, Pta Baja, Oficina 1, 28108, Alcobendas, Madrid, Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обзора этой инструкции: декабрь 2020

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/