ГЛАМИН РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ГЛАМИН

Раствор для инфузии

Содержание листка инструкции:

1. Что такое ГЛАМИН и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ГЛАМИНА
3. Как использовать ГЛАМИН
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ГЛАМИНА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ГЛАМИН и для чего он используется

Гламин обеспечивает парентеральное питание直接 в вашу кровь, когда вы не можете есть нормально, например, после операции или болезни. Гламин обеспечивает аминокислоты, которые ваш организм будет преобразовывать в белки (для создания и ремонта мышц, органов и других структур организма).

Обычно он используется как часть сбалансированной внутривенной диеты, вместе с липидами, углеводами, солями и витаминами.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ГЛАМИНА

Не используйте ГЛАМИН:

• Если у вас есть редкая врожденная патология, при которой организм не может расщеплять (метаболизировать) аминокислоты (например, фенилкетонурия)
• Если у вас есть недостаточность печени или почек
• Если у вас есть серьезные расстройства кровообращения
• Если у вас есть опасные для жизни гемодинамические состояния (шок)
• Если у вас есть метаболический ацидоз (состояние, при котором pH крови низкий)
• Если у вас есть недостаток кислорода в организме
• Если у вас есть состояние, известное как гипергидратация, при котором в организме слишком много воды

Если у вас есть низкий уровень натрия (гипонатриемия)

• Если у вас есть низкий уровень калия (гипокалиемия)
• Если у вас есть высокий уровень молочной кислоты в организме (гиперлактемия)
• Если у вас есть изменения в анализе крови
• Если у вас есть жидкость в легких (пульмональный отек)
• Если у вас есть сердечная патология, известная как декомпенсированная сердечная недостаточность, при которой сердце не перекачивает кровь достаточно быстро

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к любому из активных веществ или к любому из вспомогательных веществ этого лекарства (перечисленных в разделе 6).

Ваш врач или медсестра проверят это перед использованием ГЛАМИНА.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием ГЛАМИНА.

Ваш врач может запросить регулярные анализы крови, чтобы проверить ваше состояние.

Врач или медсестра проверят, что раствор не содержит частиц перед его использованием.

Дети

Не рекомендуется использовать ГЛАМИН у детей.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Нет данных о использовании ГЛАМИНА во время беременности и лактации у человека. Использование ГЛАМИНА во время беременности и лактации должно быть предметом оценки соотношения пользы и риска вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства, если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной. Ваш врач решит, должны ли вы использовать ГЛАМИН.

Вождение и использование машин

Не применимо, поскольку это лекарство используется в больнице.

3. Как использовать ГЛАМИН

Вы будете получать это лекарство через внутривенную инфузию (капельницу). Ваш врач решит, какая доза подходит вам.

Обычная доза ГЛАМИНА для взрослых составляет 7-14 мл на каждый килограмм веса тела в день. Если у вас есть проблемы с печенью или почками, ваш врач может скорректировать дозу.

Использование у детей:

Не рекомендуется использовать ГЛАМИН у детей.

Если вы использовали больше ГЛАМИНА, чем должны были:

Очень маловероятно, что вы получите больше лекарства, чем должны, поскольку это лекарство будет вводиться вам врачом или медсестрой, которые будут контролировать вас во время лечения. Однако, если вы думаете, что получили слишком много ГЛАМИНА, сообщите вашему врачу или медсестре немедленно.

Были обнаружены следующие побочные эффекты, когда инфузия вводится слишком быстро:

• тошнота и рвота
• потливость
• приливы крови

В случаях передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, Телефон: 91-5620420

Если у вас есть какие-либо сомнения об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Не ожидается, что ГЛАМИН будет вызывать побочные эффекты, если он используется согласно инструкциям.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ГЛАМИНА

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Ваш врач и фармацевт больницы отвечают за правильное хранение, использование и утилизацию ГЛАМИНА.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности - последний день месяца, указанного на этикетке.

Раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Не вводите, если это не так.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ГЛАМИНА

Активные вещества в 1000 мл

Аланин 16,00 г

Аргинин 11,30 г

Аспарагиновая кислота 3,40 г

Глутаминовая кислота 5,60 г

Глицил-Глутамин H2O 30,27 г

(эквивалент Глицина 10,27 г; эквивалент Глутамина 20,0 г)

Глицил-Тирозин 2H2O 3,45 г (эквивалент Глицина 0,94 г; эквивалент Тирозина 2,28 г)

Другие компоненты - лимонная кислота и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ГЛАМИН - прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор аминокислот и дипептидов. Он выпускается в стеклянных флаконах по 250, 500 и 1000 мл, закрытых пробками из бутилового каучука.

Возможно, не все типы упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Fresenius Kabi España, S.A.U.

улица Марина 16-18

08005 Барселона

ИСПАНИЯ

Производитель:

Fresenius Kabi Austria GmbH,

Хаффнерштрассе 36,

А-8055 Грац,

АВСТРИЯ.

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: ГЛАВАМИН Инфузионлесунг

Бельгия: ГЛАВАМИН инфузионлесунг

ГЛАВАМИН оплосинг фор инфузие

ГЛАВАМИН раствор для инфузии

Дания: ГЛАВАМИН

Финляндия: ГЛАВАМИН

Германия: ГЛАМИН

ГЛАВАМИН

Италия: ГЛАМИН

Люксембург: ГЛАВАМИН

Нидерланды: ГЛАМИН

Норвегия: ГЛАВАМИН 22,4 г/л инфузионная жидкость, раствор

Португалия: ГЛАМИН, раствор для перфузии

Словения: ГЛАМИН 134 мг/мл разтопина за инфундиранье

Испания: ГЛАМИН Раствор для перфузии

Швеция: ГЛАВАМИН, инфузионная жидкость, раствор

Этот листок инструкции был пересмотрен в январе 2015 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/