ГИНЕДЕРМОФИКС 500 МГ ВАГИНАЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Гинедермофикс 500 мг вагинальная таблетка

сертаконазол нитрат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Гинедермофикс 500 мг вагинальная таблетка и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Гинедермофикс 500 мг вагинальная таблетка
3. Как использовать Гинедермофикс 500 мг вагинальная таблетка
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Гинедермофикс 500 мг вагинальная таблетка

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гинедермофикс 500 мг вагинальная таблетка и для чего она используется

Гинедермофикс относится к классу лекарств, называемых имидазольными противогрибковыми препаратами (лекарства, используемые для лечения инфекций, вызванных грибами).

Гинедермофикс показан для лечения вагинального кандидоза (вагинальной инфекции, вызванной грибом под названием Candida).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Гинедермофикс 500 мг вагинальная таблетка

Не используйтеГинедермофикс

Если вы аллергичны к сертаконазолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Рекомендуется защищать нижнее белье из-за возможности вагинального выделения.

Другие лекарства иГинедермофикс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Использование у женщин пожилого возраста

Нет доступной информации в этой группе пациентов; однако, не предполагается, что существуют специфические проблемы для пожилых людей.

Использование у девочек

Нет доступной информации в этой группе пациентов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не доказана его безопасность для беременных женщин или во время лактации, поэтому ваш врач оценит возможность использования этого лекарства в этом случае.

Не необходимо прерывать лечение во время менструации.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как использовать Гинедермофикс 500 мг вагинальная таблетка

Следуйте точно инструкциям по применению Гинедермофикс, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет одну дозу (1 таблетку), применяемую предпочтительно ночью. Вторая доза, 1-2 недели позже, может быть эффективной у пациентов с остаточными симптомами после первой дозы.

Взрослые женщины и подростки

Гинедермофикс вводится вагинально.

Инструкции для правильного введения препарата

Ввести таблетку глубоко с помощью одноразового аппликатора во влагалище с пациенткой, лежащей и с немного согнутыми ногами, предпочтительно перед сном.

Практические советы:

Лечение должно сопровождаться гигиеническими мерами: мытье с мылом нейтрального или щелочного pH, хлопковое белье, избегание вагинальных душей.

Если вы используете больше Гинедермофикс, чем необходимо

Форма выпуска Гинедермофикс позволяет исключить возможность отравления в результате местного вагинального применения.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты этого лекарства обычно легкие и кратковременные.

Наиболее характерные побочные эффекты:

• Очень часто: нарушения мочеполовой системы (чувство жжения в мочеиспускательном канале)
• Редко: зуд во влагалище, вагинит, недержание мочи, цистит.
• Редко могут возникать также аллергические/дерматологические реакции (эритема, экзантематозные высыпания, зуд, контактный дерматит) и неврологические реакции (головная боль).

Лечение должно быть немедленно прекращено в случае, если пациент испытывает интенсивный эпизод головной боли, раздражения и/или гиперчувствительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гинедермофикс 500 мг вагинальная таблетка

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и на коробке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

• Состав Гинедермофикс 500 мг вагинальная таблетка

-Активное вещество - сертаконазол нитрат.

Каждая таблетка содержит 500 мг сертаконазола нитрата (эквивалентно 437,5 мг сертаконазола).

-Другие компоненты: дибегенат глицерина, кукурузный крахмал, коллоидный силиций, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) картофеля и микрокристаллическая целлюлоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Упаковка из 1 вагинальной таблетки в блистере Al/PVC и одноразовом аппликаторе.

Владелец разрешения на маркетинг

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III- 94

08028 Барселона - (Испания)

Производитель

Ferrel Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 Сант-Кугат-дель-Вальес

Барселона (Испания)

Дата последнего пересмотра этой инструкции:май 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu, и на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).