ГЕМФИБРОЗИЛ СТАДА 900 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гемфиброзил STADA 900 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если у них相同ные симптомы, поскольку он может нанести им вред.

• Если вы испытываете серьезные побочные эффекты или любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гемфиброзил STADA и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гемфиброзила STADA

1. Как принимать Гемфиброзил STADA

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Гемфиброзила STADA

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гемфиброзил STADA и для чего он используется

Гемфиброзил принадлежит к группе препаратов, обычно известных как фибраты. Эти препараты используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Например, жиров, называемых триглицеридами.

Гемфиброзил используется, вместе с диетой, бедной жирами, и другими немедикаментозными методами лечения, такими как упражнения и снижение веса, для снижения уровня жиров в крови.

Гемфиброзил можно использовать, когда другие препараты [статины] не подходят для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний у мужчин, находящихся в группе высокого риска и имеющих высокий уровень "плохого" холестерина.

Гемфиброзил также может быть назначен для снижения уровня холестерина в крови у людей, которым не могут быть назначены другие препараты, снижающие липиды.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гемфиброзила STADA

Не принимайте Гемфиброзил STADA

• если вы аллергичны к гемфиброзилу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)
• если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность
• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность
• если у вас есть истории заболеваний желчного пузыря, заболеваний желчных путей (заболевания желчного пузыря)
• если в прошлом у вас была фотосенсибилизация или фототоксические реакции (аллергическая реакция, вызванная воздействием солнца) во время лечения фибратами
• если вы принимаете препарат, называемый репаглинидом (препарат, используемый для снижения уровня сахара в крови), симвастатином или розувастатином 40 мг (препараты, снижающие уровень холестерина), дасабувиром (препарат, используемый для лечения инфекции, вызванной вирусом гепатита С) или селексипагом (препарат, используемый для лечения легочной гипертензии)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема гемфиброзила.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем, чтобы помочь ему решить, подходит ли гемфиброзил для вас:

• высокий риск разрушения мышц (рабдомиолиз): факторы риска включают почечную недостаточность; гипотиреоз; возраст более 70 лет; чрезмерное употребление алкоголя; истории боли и слабости мышц (мышечная токсичность) с другим фибратом или статином; истории наследственных мышечных заболеваний; использование гемфиброзила в комбинации со статинами, используемыми для снижения уровня "плохого" холестерина и триглицеридов, и увеличения уровня "хорошего" холестерина, такими как розувастатин и симвастатин (для симвастатина и розувастатина 40 мг, см. "Не принимайте Гемфиброзил STADA" и см. "Другие препараты и Гемфиброзил STADA")
• легкая или умеренная почечная недостаточность
• гипотиреоз
• диабет

Другие препараты и Гемфиброзил STADA

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

• препараты для лечения диабета, особенно росиглитазон или репаглинид (используемые для снижения уровня сахара в крови) (для репаглинида, см. "Не принимайте Гемфиброзил STADA")
• дасабувир, препарат, используемый для лечения инфекции, вызванной вирусом гепатита С (см. "Не принимайте Гемфиброзил STADA" выше)
• селексипаг, препарат, используемый для лечения легочной гипертензии (см. "Не принимайте Гемфиброзил STADA" выше)
• статины, используемые для снижения уровня "плохого" холестерина и триглицеридов, и увеличения уровня "хорошего" холестерина, такие как аторвастатин, ловастатин, pravastatin, розувастатин и симвастатин (для симвастатина и розувастатина 40 мг, см. "Не принимайте Гемфиброзил STADA" и см. "Предостережения и меры предосторожности")
• дабрафениб, препарат, используемый для лечения меланомы
• лоперамид, препарат, используемый для лечения диареи
• монтелукаст, препарат, используемый для лечения астмы
• пиоглитазон, препарат, используемый для лечения диабета
• варфарин, аценокумарол и фемпрокумон (антикоагулянты, используемые для разжижения крови)
• гранулы резина коlestipol для лечения высокого уровня жиров (холестерина) в крови
• препарат бексаротен для лечения рака кожи
• колхицин для лечения подагры
• паклитаксел, препарат, используемый для лечения рака
• энзалутамид, препарат, используемый для лечения рака простаты

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Лактация

Не рекомендуется принимать гемфиброзил во время лактации.

Вождение и использование машин

В редких случаях гемфиброзил может вызывать головокружение и влиять на ваше зрение. Если это происходит, не驾айте транспортные средства или не используйте машины, пока не почувствуете себя хорошо.

Гемфиброзил STADA содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Гемфиброзил STADA

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

До и во время лечения гемфиброзилом ваш врач будет внимательно и регулярно контролировать уровень липидов в крови. Если вы диабетик или имеете проблемы с щитовидной железой, ваш врач будет лечить эти заболевания до начала лечения. Ваш врач также посоветует вам диету, упражнения, отказ от курения, снижение потребления алкоголя и, если необходимо, снижение веса.

Гемфиброзил должен быть принят перорально. Рекомендуется проглотить таблетки с стаканом воды, поскольку они имеют неприятный вкус, если их разломить.

Прием гемфиброзила с пищей и напитками

Этот препарат должен быть принят за 30 минут до еды.

Взрослые и пожилые пациенты

Обычно начальная доза составляет 900-1200 мг в день. Ваш врач решит, какая доза лучше всего подходит для вас, следуйте инструкциям в инструкции.

Если вам назначили дозу 1200 мг, вам необходимо принять 600 мг за 30 минут до завтрака и 600 мг за 30 минут до ужина.

Если вам назначили дозу 900 мг, вам необходимо принять единственную дозу за 30 минут до ужина.

Взрослые с легкой или умеренной почечной недостаточностью

Ваш врач оценит ваше состояние до и во время лечения этим препаратом. Ваше лечение начнется с 900 мг в день и может быть увеличено до 1200 мг, в зависимости от ответа. Гемфиброзил не должен быть использован у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Использование у детей

Этот препарат не рекомендуется для детей.

Если вы приняли слишком много гемфиброзила

Если вы случайно приняли слишком много гемфиброзила, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20. Всегда носите с собой упаковку, даже если гемфиброзил уже закончился. Симптомы передозировки могут быть спазмами в животе, диареей, болью в суставах и мышцах, тошнотой и рвотой.

Если вы пропустили прием Гемфиброзила STADA

Не беспокойтесь, если вы пропустили одну дозу. Просто принимайте следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Гемфиброзилом STADA

Не прекращайте принимать этот препарат, если только ваш врач не скажет вам об этом. Следуйте всем инструкциям вашего врача, пока принимаете гемфиброзил, чтобы получить максимальную пользу от лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, гемфиброзил может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Серьезные побочные эффекты

Вы должны немедленно обратиться к врачу, если испытываете любой из следующих симптомов после приема этого препарата:

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек)

• аллергическая реакция, при которой может воспалиться лицо, язык или горло, вызывая затруднение дыхания (ангиоэдем)
• отслоение и образование пузырей на коже, во рту, глазах и гениталиях
• сыпь, поражающая все тело
• слабость мышц или слабость, сопровождающаяся темной мочой, лихорадкой, быстрым сердечным ритмом (пальпитациями), тошнотой или рвотой

Другие побочные эффекты, зарегистрированные в литературе

Очень частые побочные эффекты (могут поражать более 1 из 10 человек)

• изжога

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек)

• чувство качели или раскачивания (вертиго)
• экзема, сыпь (особенно сыпь с зудом или воспалением)
• головная боль
• боль в животе
• диарея
• чувство дискомфорта
• дискомфорт
• запор
• газы
• усталость

Побочные эффекты, встречающиеся редко (могут поражать до 1 из 100 человек)

• неправильный сердечный ритм

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек)

• снижение или увеличение количества белых кровяных клеток (лейкопения, эозинофилия), заболевание костного мозга (недостаточность костного мозга)
• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• воспаление нервов (периферическая неврит)
• гематомы или необычное кровотечение из-за снижения количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• тяжелая анемия
• потеря чувствительности и ощущение онемения (парестезия)
• панкреатит
• размытое зрение
• желтуха (желтизна кожи), нарушения функции печени
• воспаление печени (гепатит)
• желчные камни (холелитиаз), воспаление желчного пузыря (холецистит)
• аппендицит
• депрессия
• головокружение
• сономоленция
• боль в суставах и конечностях
• воспаление кожи или воспаленная кожа, которая шелушится или отслаивается
• воспаление мышц (миозит)
• воспаление синовиальной оболочки (синовит)
• постоянная усталость
• импотенция
• снижение либидо
• потеря волос
• фотосенсибилизация (чувствительность к свету, которая может вызвать изменение цвета кожи или сыпь)
• красные участки кожи, возвышенные с зудом
• зуд

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Гемфиброзила STADA

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Гемфиброзил STADA после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гемфиброзила STADA

Активное вещество - гемфиброзил. Каждая таблетка содержит 900 мг гемфиброзила.

Другие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, полисорбат 80, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), прегельтинизированный крахмал (из кукурузы), стеарат магния, белый Oprady 03F28756 (содержащий гипромеллозу, диоксид титана и макрогол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гемфиброзил STADA выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, белых и овальных.

Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Другие формы выпуска

Гемфиброзил STADA 600 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец:

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18,

61118 Бад Вильбель

Германия

Дата последнего обзора этой инструкции:март 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.