ГАВИСКОН ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ В ПАКЕТАХ СО ВКУСОМ МЯТЫ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Гавискон суспензия для приема внутрь в пакетах с мятным вкусом

Алгинат натрия, гидрогенкарбонат (бикарбонат) натрия

и карбонат кальция

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Гавискон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гавискона
3. Как принимать Гавискон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гавискона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гавискон и для чего он используется

Принадлежит к группе лекарственных средств, называемых другими агентами против язвы желудка и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Действует двумя различными способами:

1. Алгинат натрия вместе с гидрогенкарбонатом (бикарбонатом) натрия,

и карбонат кальция образуют защитный барьер в желудке, чтобы предотвратить гастрорефлюкс, успокаивая изжогу в области желудка.

1. Гидрогенкарбонат (бикарбонат) натрия и карбонат кальция дополнительно нейтрализуют избыток кислоты в желудке.

Гавискон показан для симптоматического лечения гиперацидности желудка и изжоги, вызванной рефлюксом кислоты желудка у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гавискона

Не принимайтеГавискон

• Если вы аллергичны к карбонату кальция, гидрогенкарбонату (бикарбонату) натрия, алгинату натрия или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность или вы страдаете от почечных камней.
• Если у вас повышенные уровни кальция в крови или пониженные уровни фосфатов в крови.
• Если у вас высокие уровни кальция в моче.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства, если у вас есть легкие или умеренные проблемы с почками, если вам поставлен диагноз саркоидоз (воспаление, которое может поражать несколько органов в организме), если вы страдаете от запора или геморроя, или если у вас есть симптомы заболеваний желудка или кишечника, аппендицита или отека.

Если вы принимаете или должны принимать другие лекарства, разделите их прием на 1-2 часа (см. «Другие лекарства и Гавискон»).

Избегайте длительного использования, поскольку это может привести к образованию почечных камней, а также к высоким дозам в течение длительного периода, что может привести к повышению уровня кальция в крови или моче, почечной недостаточности или ухудшению ее, если она уже существует.

Лекарство не должно приниматься с молоком или молочными продуктами.

Если симптомы сохраняются после 7 дней лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Гавискон не рекомендуется для детей младше 12 лет.

Влияние на лабораторные тесты:

Если вам предстоит пройти какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Другие лекарства и Гавискон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Прежде чем принимать Гавискон, сообщите вашему врачу, если вы принимаете антибиотики (тетрациклины, хинолоны), лекарства для сердца, такие как сердечные гликозиды (дигоксин, дигитоксин), или другие лекарства, такие как фториды, фосфаты, соли железа, кетоконазол, нейролептики, гормоны щитовидной железы, пеницилламин, бета-блокаторы (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикоиды, хлорохин, эстрамустин и бисфосфонаты; поскольку это может повлиять на эффективность этих лекарств.

Поскольку Гавискон может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, после его приема следует подождать 2 часа, прежде чем принимать другое лекарство перорально. Если вы приняли другое лекарство, прежде чем принимать Гавискон, следует подождать 1-2 часа, чтобы получить максимальную пользу от лечения этим другим лекарством.

Прием Гавискона с пищей и напитками

Как и все антиациды, содержащие кальций, это лекарство не должно приниматься с большими количествами молока или молочных продуктов, поскольку это может привести к повышению уровня кальция в крови и синдрому молока и алкалинов (синдром Бёрнетта).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство может быть использовано во время беременности и лактации, если оно принимается в соответствии с этими рекомендациями и не принимается в течение длительного времени.

Поскольку это лекарство обеспечивает значительное количество кальция, помимо того, которое беременная или кормящая женщина принимает каждый день, беременные или кормящие женщины не должны превышать указанные в разделе «3. Как принимать Гавискон» количества и не должны принимать одновременно большое количество молочных продуктов и молока (1 литр молока содержит 1,2 грамма элементарного кальция).

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Гавискон содержит натрий, метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат.

Это лекарство содержит 285,2 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждом 2 пакетах. Это эквивалентно 14,3% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 3 или более пакетов в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому что содержит метилпараоксибензоат (Е-218) и пропилпараоксибензоат (Е-216).

3. Как принимать Гавискон

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая людей пожилого возраста и подростков старше 12 лет, составляет 1-2 пакета, по мере необходимости, 1 час после еды и перед сном. Максимально можно принимать 8 пакетов в день.

Почечная недостаточность: требуется осторожность у пациентов с диетами, бедными солью (см. раздел 2).

Как принимать:

Это лекарство принимается перорально.

Откройте пакет и принимайте直接 из пакета.

Если симптомы сохраняются после 7 дней непрерывного лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы исключить возможные более серьезные заболевания.

Если вы приняли большеГавискона, чем должны были

Симптомы передозировки включают тошноту и рвоту, запор, усталость, увеличение производства мочи, жажду, обезвоживание и аномальную мышечную слабость.

Выпейте много воды и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили приемГавискона

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Когда вам это необходимо, снова принимайте по указанию в разделе «3. Как принимать Гавискон»

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В период использования комбинации алгината натрия, гидрогенкарбоната (бикарбоната) натрия и карбоната кальция были обнаружены следующие побочные эффекты с указанными частотами:

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Аллергические реакции, такие как высыпания и зуд кожи, трудности с дыханием и отек лица, рта или горла и анафилактический шок.
• Повышение уровня кальция в крови, особенно у людей с нарушениями функции почек (при длительном использовании и высоких дозах).
• Запор, тошнота, рвота, усталость, спутанность сознания, увеличение производства мочи, жажда и обезвоживание (алкалоз) (при длительном использовании и высоких дозах).
• Синдром молока и алкалинов (синдром Бёрнетта), который может привести к повышению уровня кальция в крови (при длительном использовании и высоких дозах).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологической безопасности лекарственных средств для человека (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гавискона

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставГавискона

• Активные вещества: 500 мг алгината натрия, 267 мг гидрогенкарбоната (бикарбоната) натрия и 160 мг карбоната кальция.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): карбомер, метилпараоксибензоат (Е-218), пропилпараоксибензоат (Е-216), содовая салициламидная кислота, натуральный мятный аромат, гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гавискон - это белесая суспензия с мятным запахом и вкусом.

Представлен в картонных упаковках по 2, 12, 24 или 30 пакетов по 10 мл каждый.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

C/ Mataró, 28

08403 Granollers-Barcelona

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Нидерланды

Дата последнего обновления этого прошпекта: Август 2020.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/