ГАВИСКОН ФОРТЕ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Гавискон Форте жевательные таблетки

Альгинат натрия, гидрогенкарбонат (бикарбонат) натрия и карбонат кальция

Содержание прошпекта:

1. Что такое Гавискон Форте и для чего он используется 2. Что вам нужно знать перед началом приема Гавискон Форте
2. Как принимать Гавискон Форте
3. Возможные побочные эффекты 5. Хранение Гавискон Форте 6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гавискон Форте и для чего он используется

Относится к группе лекарственных средств, называемых другими агентами для язвы желудка и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Действует двумя различными способами:

1. Альгинат натрия вместе с гидрогенкарбонатом (бикарбонатом) натрия и карбонатом кальция образуют защитный барьер в желудке, чтобы предотвратить гастрорефлюкс, успокаивая изжогу в области желудка.
2. Гидрогенкарбонат (бикарбонат) натрия и карбонат кальция нейтрализуют избыток кислоты в желудке.

Гавискон Форте показан для симптоматического лечения гиперацидности желудка и изжоги, вызванной рефлюксом кислоты желудка у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гавискон Форте

Не принимайте Гавискон Форте:

• Если вы аллергичны к карбонату кальция, гидрогенкарбонату (бикарбонату) натрия, альгинату натрия или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность или вы страдаете почечнокаменной болезнью.
• Если у вас повышенный уровень кальция в крови или пониженный уровень фосфатов в крови.
• Если у вас повышенное количество кальция в моче.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, если у вас есть легкие или умеренные проблемы с почками, если вам поставлен диагноз саркоидоз (воспаление, которое может поражать несколько органов в организме), если вы страдаете запором или геморроем, или если у вас есть симптомы заболеваний желудка или кишечника, аппендицита или отека.

Если вы принимаете или должны принимать другие лекарства, следует разделить их прием на 1-2 часа (см. "Другие лекарства и Гавискон Форте").

Избегайте длительного использования, поскольку это может привести к образованию почечных камней, а также к высоким дозам в течение длительного периода, что может привести к повышению уровня кальция в крови или моче, почечной недостаточности или ухудшению ее функции, если она уже существует.

Лекарство не должно приниматься с молоком или молочными продуктами.

Если симптомы сохраняются после 7 дней лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Гавискон Форте не рекомендуется для детей младше 12 лет.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, которые используют аллергены и т. д.), сообщите врачу, что принимаете это лекарство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Другие лекарства и Гавискон Форте

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Прежде чем принимать это лекарство, сообщите вашему врачу, если вы принимаете антибиотики (тетрациклины, хинолоны), лекарства для сердца, такие как сердечные гликозиды (дигоксин, дигитоксин), или другие лекарства, такие как фториды, фосфаты, соли железа, кетоконазол, нейролептики, гормоны щитовидной железы, пеницилламин, глюкокортикоиды, хлорохин, бисфосфонаты, бета-блокаторы (атенолол, метопролол, пропранолол) или эстрамустин; поскольку это может повлиять на эффективность этих лекарств.

Поскольку Гавискон Форте может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, после его приема следует подождать 2 часа, прежде чем принимать другое лекарство перорально. Если вы приняли другое лекарство, прежде чем принимать Гавискон Форте, следует подождать 1-2 часа, чтобы получить максимальную пользу от лечения этим другим лекарством.

Прием Гавискон Форте с пищей и напитками

Как и все антиациды, содержащие кальций, это лекарство не должно приниматься с большими количествами молока или молочных продуктов, поскольку это может привести к повышению уровня кальция в крови и синдрому молока и щелочи (синдром Бёрнетта).

Фертильность, беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство может быть использовано во время беременности и лактации, если оно принимается в соответствии с этими рекомендациями и не принимается в течение длительного времени.

Поскольку это лекарство обеспечивает значительное количество кальция, помимо того, которое беременная или кормящая женщина принимает каждый день, беременные или кормящие женщины не должны превышать указанные количества в разделе 3. Как принимать Гавискон Фортеи не должны принимать большое количество молочных продуктов и молока (1 литр молока содержит 1,2 грамма элементарного кальция).

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Гавискон Форте содержит натрий, аспартам, азорубин и маннитол.

Это лекарство содержит 223,56 мг натрия (основной компонент столовой соли) в каждых 4 таблетках. Это эквивалентно 11,2% максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой для взрослых.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 7 или более таблеток в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Это лекарство содержит 23,44 мг аспартама в каждых 4 таблетках.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит азорубин (Е-122). Оно может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Оно может иметь легкий слабительный эффект, поскольку содержит маннитол.

3. Как принимать Гавискон Форте

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая людей пожилого возраста и подростков старше 12 лет, составляет 2-4 таблетки по мере необходимости, 1 час после еды и перед сном. Максимально можно принимать 16 таблеток в день.

Почечная недостаточность: необходима осторожность у пациентов с диетами, бедными солью (см. раздел 2).

Как принимать

Это лекарство принимается перорально.

Выньте таблетки из упаковки и разжуйте их.

Если симптомы сохраняются после 7 дней лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы исключить более серьезные заболевания.

Если вы приняли больше Гавискон Форте, чем следует

Симптомы передозировки включают тошноту и рвоту, запор, усталость, увеличение производства мочи, жажду, обезвоживание и аномальную мышечную слабость.

Выпейте много воды и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Гавискон Форте

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Когда вам это необходимо, снова принимайте его согласно разделу 3. Как принимать Гавискон. Если у вас есть другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В период использования комбинации альгината натрия, гидрогенкарбоната (бикарбоната) натрия и карбоната кальция были отмечены следующие побочные эффекты с указанными частотами:

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Аллергические реакции, такие как кожные высыпания и зуд, трудности с дыханием и отек лица, рта или горла и анафилактический шок.
• Повышение уровня кальция в крови, особенно у людей с нарушениями функции почек (при длительном и высоких дозах).
• Запор, тошнота, рвота, усталость, спутанность сознания, увеличение производства мочи, жажда и обезвоживание (алкалоз) (при длительном и высоких дозах).
• Синдром молока и щелочи (синдром Бёрнетта), который может вызвать повышение уровня кальция в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гавискон Форте

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гавискон Форте

Активные вещества: 250 мг альгината натрия, 106,5 мг гидрогенкарбоната (бикарбоната) натрия и 187,5 мг карбоната кальция.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): макрогол (20000), маннитол (Е-421), коповидон, ацесульфам калия (Е-950), аспартам (Е-951), мятный аромат, азорубин (Е-122), стеарат магния, ксилитол DC (содержит кармеллозу натрия).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гавискон - это плоские, круглые жевательные таблетки. Одна сторона таблетки имеет розовый цвет и слегка мраморный вид, а другая - белый.

Продается в полосках из ПВХ/ПЭ/ПВдС, прозрачных, не напечатанных, с алюминиевой фольгой в картонной упаковке с прилагаемым прошпектом.

Каждая упаковка может содержать 4, 24, 32, 48 и 64 таблетки.

Возможно, что только некоторые размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и负责ная организация за производство

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

С/Матаро, 28

08403 Гранольерс-Барселона

Испания

RB NL Brands B.V. Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Нидерланды

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: Август 2020.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/