Противорецептор: информация для пользователя

GASTROFRENAL 200 мг жёсткие капсулы

Содий кромогликат

Читайте весь этот лист информации внимательно перед началом приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Gastrofrenal 200 мг жёсткие капсулы и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приёма Gastrofrenal 200 мг жёсткие капсулы

3. Как принимать Gastrofrenal 200 мг жёсткие капсулы

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Gastrofrenal 200 мг жёсткие капсулы

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Гастрофренал показан при аллергических реакциях на пищу и при лечении симптомов, связанных с высвобождением медиаторов из мастоцитов (мастоцитоз и синдромы активации мастоцитов) у взрослых, подростков и детей с весом 40 кг и более.

Не принимайте Гастрофренал 200 мг жёсткие капсулы:

• Если вы аллергины на кромогликат натрия или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

При лечении аллергических реакций на пищу, любое возвращение в рацион аллергена должно проводиться только под строгим медицинским контролем.

Если вы принимаете лекарства, называемые кортикостероидами, принимайте этот препарат только после консультации с вашим врачом, поскольку вам придется скорректировать дозу вашего лекарства.

Дети и подростки

Лечение мастоцитоза кромогликатом у детей должно проводиться только в тех случаях, когда врач сочтет это необходимым, например, при наличии тяжелых симптомов, требующих интенсивного лечения.

Лица старше 65 лет

Должно учитываться наличие сопутствующих заболеваний. В случае нарушений функции почек или печени ваш врач может скорректировать дозу этого препарата.

Если у вас возникает аллергическая реакция, прекратите лечение.

Если у вас возникает любая другая реакция, прекратите лечение и обратитесь к врачу. Врач посоветует, как возобновить лечение Гастрофреналом.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Если у вас почечная или печеночная недостаточность, обратитесь к врачу, чтобы он скорректировал дозу препарата.

Принятие Гастрофренала 200 мг жёстких капсул с другими препаратами

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие препараты.

Хотя не описаны взаимодействия с другими препаратами, все же рекомендуется разрыв приема кромогликата с другими препаратами.

Принятие Гастрофренала 200 мг жёстких капсул с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат следует принимать на пустой желудок. Вы можете принимать пищу через 30 минут после приема препарата или через 2 часа до его приема.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Нет данных о лечении этим препаратом беременных женщин, поэтому следует избегать приема этого препарата во время беременности, если это не Absolutely необходимо. Женщины, планирующие беременность, должны советоваться с врачом.

Нет данных о выведении кромогликата натрия в грудном молоке. Женщины, кормящие грудью, должны советоваться с врачом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Непредвиденные эффекты этого препарата на вашу способность вести машину и использовать машины маловероятны.

Лечение этим препаратом может начинаться и контролироваться только опытным врачом, имеющим опыт лечения этих заболеваний.

Врач назначит вам рекомендуемую дозу, в качестве рекомендации:

1. Лечение аллергии на пищу

-Начальная доза:

Взрослые:

1 таблетка по 200 мг 4 раза в день, перед едой.

Адолесценты и дети с весом ≥ 40 кг:

10-15 мг/кг веса в день, разделенные на 4 приема, перед едой.

Если не получается удовлетворительное контролирование в течение 2-3 недель, дозировку можно увеличить, до 1500 мг/день у взрослых и до20 мг/кг/день у детей.

-Дозировка поддержания:

После достижения терапевтического ответа, дозу необходимо снизить до минимальной необходимой для поддержания пациента без симптомов.

1. Симптомы, связанные с освобождением медиаторов мастоцитов (мастоцитоз и синдромы активации мастоцитов)

Лечение должно быть индивидуализировано и адаптировано к каждому пациенту. Врач назначит вам дозу и способ применения этого препарата. Однако, обычная доза следующая:

-Начальная доза:

Взрослые:

В течение первых 2 дней лечения будут назначены только 200 мг в день, перед сном. Если переносимость хороша, в течение дней 3 и 4 лечения дозу можно увеличить до 400 мг, разделенных на 2 приема (200 мг перед сном и 200 мг утром). Если переносимость хороша, следует продолжать лечение с обычной дозой 200 мг 4 раза в день.

Адолесценты и дети с весом ≥ 40 кг:

В течение первых дней лечения следует следовать тем же указаниям, которые даны для взрослых.

Уместной схемой будет: в течение первых 2 дней давать только 100 мг в день, перед сном. Еслипереносимость хороша, в течение дней 3 и 4 лечения дозу можно увеличить до 200 мг, разделенных на 2 приема (100 мг перед сном и 100 мг утром). Если переносимость хороша, следует продолжать лечение с обычной дозой, рассчитанной в зависимости от веса (10-15 мг/кг веса в день), разделенной на 4 приема в день.

Для этой группы может быть более подходящей другая форма этого препарата,Gastrofrenal 100 мг таблетки твердые,с меньшей дозой.

-Дозировка поддержания:

Взрослые:

200 мг (1 таблетка) 4 раза в день, перед едой.

Адолесценты и дети с весом ≥ 40 кг:

10-15 мг/кг веса в день, разделенные на 4 приема.

Если не получается удовлетворительное контролирование симптомов в течение 2-3 недель, вашврач может увеличить дозу, до 1500 мг/день у взрослых и до 20 мг/кг веса/день у детей, всегда разделенных на 4 приема.

Форма введения:

Этот препарат принимается перорально.

Принимайте таблетки с водой и с пустым желудком. Принимайте препарат 30 минут перед едой или 2 часа после еды.

В случае появления побочных эффектов или не наблюдения улучшения симптомов заболевания, вы должны обратиться к врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы.

Если вы принимаете больше Gastrofrenal 200 мг таблеток твердых, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, Телефон (91) 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Gastrofrenal 200 мг таблетки твердые

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Хотя это лекарство обычно хорошо переносится, в некоторых случаях были описаны серьезные аллергические реакции, особенно при использовании через дыхательные пути. Если вы испытываете симптомы анафилаксии (отек лица, языка, глаз, затруднение дыхания), немедленно прекратите принимать лекарство.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

• головная боль, тревога, раздражительность, изменения настроения, нарушения сна.

• боль в верхней части живота, тошнота, спазмы живота, запор, диарея, диспепсия.

• высыпания, зуд.

• мышечная боль, боль в суставах и умеренная усталость.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое побочное действие, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человекаwww.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте «Сигре» аптеки. В случае сомнений, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Gastrofrenal 200 мг жёстких капсул

Активное вещество – хромогликат натрия. В каждой капсуле содержится 200 мг хромогликата натрия.

Другие компоненты (excipientes) – Гелатина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Gastrofrenal 200 мг жёсткие капсулы представлены в стеклянных флаконах жёлтого цвета или в блистере из PVC/PVDC – ALU с 50 и 20 жёсткими капсулами.

Может быть реализовано только несколько размеров упаковки.

Капсулы имеют номер 1 и имеют размер примерно 19,2 мм, прозрачные и содержат белый порошок.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство:

Название:

Alfasigma España S.L.

Av. Diagonal, 490

08006 Барселона

Испания

Ответственное лицо за производство:

Pharmaloop, S.L.

Полигон Индустриальный Azque

28806, Алькала-де-Энарес – Мадрид

или

ITC Production S.R.L.

Via Pontina, Km 29

00071 Помеция. ИТАЛИЯ

Дата последней проверки этого проспекта: Ноябрь 2023

Подробная и обновлённая информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es