Gastrodenol 120 mg comprimidos recubiertos con pelÍcula

Противорецептор: информация для пользователя

Gastrodenol 120 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Коллоидный бисмутный субцитрат

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

5Хранение Gastrodenol

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Коллоидный бисмутный субцитрат - это лекарство, действующее напрямую наHelicobacter pylori, патогенного микроорганизма, связанного с гастритом, язвой двенадцатиперстной кишки и язвой желудка.

Гастроденол назначается для лечения:

• Хронического гастрита, ассоциированного с Helicobacter pylori
• Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки

• Если вы аллергины на субцитрат бисмута или на один из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас серьезные проблемы с почками (почками).
• Если вы беременны.
• Педиатрическая популяция (детей младше 12 лет).

Предупреждения и предостережения

Долгосрочное использование высоких доз бисмутовых соединений не рекомендуется, поскольку это может привести к случайному появлению нейротоксичности (энцефалопатии), которая обратима. Если Gastrodenol используется в рекомендуемых дозах, вероятность этого события очень мала. Однако не рекомендуется использовать его одновременно с другими препаратами, содержащими бисмут.

Не рекомендуется принимать алкогольные напитки, поскольку субцитрат бисмута является мощным ингибитором алкогольдегидрогеназы, фермента, который предотвращает окисление бактериями этилового спирта до ацетальдегида.

Характерные симптомы этого избытка ацетальдегида включают в себя высыпания на коже,тахикардию, затрудненное дыхание,тошнотуирвоту(антабусный эффект).

Предупреждение о вспомогательных веществах

Пациенты с почечной недостаточностью или с диетой с низким содержанием калия должны учитывать, что этот препарат содержит 40 мг (1 ммоль) калия в таблетке.

Дети и подростки

Gastrodenol противопоказан детям младше 12 лет и не рекомендуется в возрасте от 12 до 18 лет.

Другие препараты и Gastrodenol

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете или недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Принимая Gastrodenol и тетрациклины (группу антибиотиков) одновременно, может быть нарушена их усвояемость при пероральном приеме.

Не следует принимать другие препараты, продукты питания и напитки, особенно антиациды, молоко, фрукты или фруктовые соки в течение 30 минут до или после приема Gastrodenol, поскольку они могут изменить его действие.

Во время лечения Gastrodenol не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие бисмут, поскольку долгосрочное использование любого бисмутового соединения в высоких дозах может привести к нейротоксичности (энцефалопатии), которая обратима.

Принятие Gastrodenol с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения рекомендуется не принимать молоко, поскольку оно может помешать механизму действия Gastrodenol. Могут быть приняты небольшие количества молока с кофе или чаем, принимаемые с едой, поскольку они не вызывают значительного вмешательства.

Во время лечения Gastrodenol не рекомендуется принимать алкогольные напитки.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием любого препарата.

Нет достаточно информации о использовании Gastrodenol во время беременности и грудного вскармливания, чтобы оценить возможность появления вредных эффектов. Нет указаний на вредные эффекты в животных. Из-за отсутствия данных не рекомендуется использовать его во время беременности.

Вождение и использование машин

Влияние Gastrodenol на способность вести машину и использовать машины незначительно или отсутствует.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 4 таблетки в день.

Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды без газа и не разжевывать.

Показания

Взрослые:240 мг (2 таблетки), 2 раза в день, на пустой желудок, за 30 минут до завтрака и за 30 минут до ужина или перед сном.

Альтернативно:120 мг (1 таблетка), 4 раза в день, на пустой желудок, за 30 минут до завтрака, приема пищи, перекуса и через 2 часа после ужина.

Пациенты пожилого возраста:240 мг (2 таблетки), 2 раза в день, на пустой желудок, за 30 минут до завтрака и за 30 минут до ужина или перед сном.

Альтернативно:120 мг (1 таблетка), 4 раза в день, на пустой желудок, за 30 минут до завтрака, приема пищи, перекуса и через 2 часа после ужина.

Не принимайте Гастроденол более 2 месяцев подряд. После этого следует сделать перерыв в течение не менее 2 месяцев без приема Гастроденола и других препаратов, содержащих бисмут.

Для лечения гастрита или дуоденальной язвы продолжительность лечения составляет 4-8 недель.

Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется комбинированная терапия с другими препаратами и продолжительность лечения 7-14 дней.

Не рекомендуется длительное применение препарата, ни в качестве поддерживающей терапии.

Популяция детей:

Гастроденол противопоказан детям младше 12 лет и не рекомендуется в возрасте от 12 до 18 лет.

Если вы принимаете больше Гастроденола, чем следует

Острое или массовое передозирование может повредить функцию почек, которая может появиться через 10 дней.

После высокого однократного приема препарата лечение включает в себя промывание желудка, затем повторные дозы активированного угля и осмотических слабительных (лекарства, которые содержат воду в кале, что делает его мягче и более частым). Обычно, абсорбция бисмута не требует дополнительного лечения.

Ваш врач определит концентрацию бисмута в крови и моче, как при остром, так и хроническом отравлении, чтобы подтвердить, что симптомы вызваны увеличением абсорбции бисмута. В этом случае ему будет назначено соответствующее лечение (называемое терапией комплексообразования).

Если произошла серьезная дисфункция почек, после терапии комплексообразования ему будет назначена гемодиализ (процедура, которая удаляет отходы из крови, когда почки уже не могут выполнить свою функцию).

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон (91) 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Гастроденол

Принимайте дозу как можно скорее, если это не приведет к принятию двойной дозы.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены по следующим категориям:

?Побочные эффектыочень часто(могут повлиятьна более чем у 1 из 10 человек)

?Побочные эффекты часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Побочные эффектыредко(могут повлиять на до 1 из 100 человек)
• Побочные эффектынеизвестной частоты: невозможно оценить на основе доступных данных.

Побочные эффекты очень часто

• Чернение стула

Побочные эффекты редко

• Тошнота
• Рвота
• Остаточная запор
• Диарея
• Поперечная экзема
• Прыщ

Побочные эффекты неизвестной частоты

• Анафилактическая реакция (аллергическая реакция)

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанский Система Фармаковигиланции лекарственных средств для использования человекаhttps://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей. Сохранять при температуре ниже 25ºC.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор.

Сдайте ненужные препараты в точку SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

• Активное вещество - коллоидный бисмутид сульфат. Каждая таблетка содержит 120 мг оксида бисмутила (Bi2O3).
• Другие компоненты: калиевый цитрат E332, аммонийный цитрат, кукурузный крахмал, пovidona K- 30, поливинилпирролидоновая кислота, макрогол 6000, магниевый стеарат и гипромелоза E461.

Внешний вид продукта и содержание упаковкиУпаковка с 50 таблетками, покрытыми пленочной оболочкой.Название регистрации на рынок

Tora Laboratories, S.L.U.

Avenida de Oporto, 60

28019 Madrid, Испания

Ответственный за производство

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna, 66-68-70 Полигон Индустриальный Urtinsa II 28923 Alcorcón (Madrid)

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:

Сентябрь 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/