ГАПУЛСИД 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект:информация для пациента

Гапульсид 1 мг таблетки ЕФГ

цинитаприда

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Гапульсид и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гапульсида
3. Как принимать Гапульсид
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Гапульсида

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гапульсид и для чего он используется

Гапульсид содержит цинитаприду, которая относится к группе лекарств, называемых прокинетиками, которые действуют путем стимуляции желудочно-кишечной мотильности.

Это лекарство показано для лечения у взрослых рефлюкс-эзофагита для усиления эффекта ингибиторов протонной помпы (лекарств, которые снижают производство желудочной кислоты) и функциональных расстройств желудочно-кишечной мотильности легкой-средней степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гапульсида

Не принимайте Гапульсид

• Если вы аллергичны к активному веществу или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть кровотечение, обструкция или перфорация желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас есть история поздней дискинезии, вызванной нейролептиками (быстрые и повторяющиеся движения головы, шеи, туловища или конечностей, которые могут появиться месяцами после прекращения лечения).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема цинитаприды:

• Если вы пожилой пациент и принимаете лекарство в течение длительного периода времени, поскольку оно может вызвать позднюю дискинезию (быстрые и повторяющиеся движения головы, шеи, туловища или конечностей, которые могут появиться месяцами после прекращения лечения).

Другие лекарства и Гапульсид

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Цинитаприда может усиливать нейрологические эффекты некоторых лекарств, особенно тех, которые используются для лечения заболеваний нервной системы, бессонницы и облегчения умеренной или сильной боли.

Цинитаприда может снижать эффект дигоксина, лекарства, используемого для лечения сердечной недостаточности.

С другой стороны, некоторые лекарства могут снижать действие цинитаприды. В случае некоторых лекарств, используемых для лечения болезни Паркинсона, абдоминальных болей или респираторных заболеваний, таких как хронический бронхит.

Прием Гапульсида с пищей, напитками и алкоголем

Цинитаприда не следует принимать с алкоголем, поскольку он усиливает седативные эффекты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность:

Нет данных о использовании цинитаприды у беременных женщин. Исследования на животных не показывают прямых или косвенных вредных эффектов на репродуктивную токсичность. Как меру предосторожности, рекомендуется избегать использования цинитаприды во время беременности.

Врач решит, следует ли вам принимать цинитаприду или нет.

Лактация:

Неизвестно, выделяется ли лекарство в грудное молоко. Как меру предосторожности, рекомендуется избегать использования этого лекарства во время лактации.

Фертильность

Нет данных о фертильности при использовании цинитаприды у людей.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не эксплуатируйте опасные машины во время лечения цинитапридой.

Гапульсид содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Гапульсид содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Гапульсид

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется принимать цинитаприду у детей и подростков, поскольку нет опыта использования в этих возрастных группах.

Использование у взрослых (старше 20 лет)

Рекомендуемая доза для взрослых (старше 20 лет) составляет 1 таблетку, 3 раза в день, за 15 минут до каждого приема пищи.

Это не более эффективно и не более удобно увеличивать рекомендуемые дозы.

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения цинитапридой. Не прекращайте лечение раньше.

Таблетки следует принимать внутрь с стаканом воды.

Если вы считаете, что действие цинитаприды слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Гапульсида, чем следует

Если вы приняли больше цинитаприды, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Симптомы передозировки могут быть: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции (непроизвольные мышечные движения лица, шеи и языка), которые обычно исчезают после прекращения лечения.

Если вы забыли принять Гапульсид

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем следуйте обычному графику. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты могут быть:

Редко (могут затронуть до 1 из 100 человек)

Некоторые пациенты могут заметить легкую сонливость или дезориентацию.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Могут возникать экстрапирамидные реакции (непроизвольные мышечные движения лица, шеи и языка).
• Могут появляться кожные реакции, такие как высыпания, зуд, ангиедема (отек губ и языка, который может повлиять на гортань), гинекомастия (чрезмерное развитие молочных желез) и галакторея (секреция молока).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гапульсида

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гапульсида

• Активное вещество - цинитаприда (в виде гидротартрата). Каждая таблетка содержит 1 мг цинитаприды.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), карбоксиметиламидон натрия Тип А, коллоидный алюмосиликат и стеарат магния (Е470b). См. раздел 2: Гапульсид содержит лактозу.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гапульсид 1 мг таблетки - желтые, круглые и двояковыпуклые таблетки. Каждая упаковка содержит 50 или 100 таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия.

Возможно, только некоторые размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Novatin Limited

230, Второй этаж

Евхаристический Конгресс-роуд,

МСТ9039 Моста,

Мальта

Производитель

SAG Manufacturing, S.L.U.

Крта. Н-I, км 36,

Сан-Агустин-де-Гуадаликс 28750

Испания

или

Galenicum Health S.L.U.

Сант-Габриэль, 50

Эсплугес-де-Льобрегат

08950 Барселона,

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Чешская Республика: Гапульсид

Хорватия: Гапульсид 1 мг таблетки

Испания: Гапульсид 1 мг таблетки ЕФГ

Дата последней ревизии этого проспекта:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)