Противорецептор: информация для пациента

Галнора 24 мг капсулы твердые с долгосрочным высвобождением EFG

галантамина

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• • Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Галнора и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Галноры

3. Как принимать Галнору

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Галноры

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Галнора содержит активное вещество «галантамина»антидементный препарат. Используется у взрослых для лечения симптомов легкой до умеренно тяжелой формы болезни Альцгеймератипа деменции, которая нарушаетфункцию мозга.

Болезнь Альцгеймера вызывает увеличение потери памяти, заблуждений и изменения поведения, что делает все более сложным выполнение ежедневных routine

Думается, что эти эффекты вызваны нехваткой «ацетилхолина», вещества, ответственного за передачу сообщений между клетками мозга.Галнораувеличивает количество ацетилхолина в мозге и таким образом лечит признаки болезни.

Капсулы имеют форму «продолжительной освобождения». Это означает, что они медленно освобождают препарат.

Не принимайтеГалнору

• если вы аллергины на галантамин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если у вас серьезная болезнь печени или почек.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Галноры.

Этот препарат следует использовать только для лечения болезни Альцгеймера и не рекомендуется для других типов потери памяти или путаницы.

Грубые побочные эффекты

Галнора может вызвать серьезные кожные реакции, проблемы с сердцем и судороги. Вы должны быть внимательны к этим побочным эффектам во время приема Галноры. См. раздел 4 «Будьте внимательны к серьезным побочным эффектам».

Перед началом лечения Галнорой, ваш врач должен знать, если у вас есть или имели в прошлом любой из следующих нарушений:

• болезни печени или почек
• кардиологические нарушения (например, боль в груди, вызванная физической активностью, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, замедленный или нерегулярный пульс, продленное QTc интервал)
• изменения уровня электролитов (естественных химических веществ в крови, таких как калий)
• язвенную болезнь желудка
• заблокированная желчь или кишечник
• нарушения нервной системы (например, эпилепсия или проблемы с контролем движений тела или конечностей (экстрапирамидные нарушения))
• болезни или инфекции дыхательных путей, которые затрудняют дыхание (например, астма, хроническая обструктивная болезнь легких или пневмония)
• проблемы с мочеиспусканием

Ваш врач решит, подходит ли Галнора вам или нужно изменить дозу.

Сообщите также вашему врачу, если вы недавно перенесли операцию в желудке, кишечнике или мочевом пузыре. Ваш врач решит, подходит ли Галнора вам.

Галнора может вызвать потерю веса.Ваш врач будет следить за вашим весом регулярно во время приема Галноры.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Галнору у детей и подростков.

Другие препараты и Галнора

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Галнора не следует принимать вместе с препаратами, которые действуют аналогично, включая:

• донецидин или ривастигмин (для болезни Альцгеймера)
• амбенион, неостигмин или пиридостигмин (для тяжелой мышечной слабости)
• пилокарпин (когда принимается перорально для сухости глаз или рта)

Некоторые препараты могут вызывать побочные эффекты с большей вероятностью у людей, принимающих Галнору. Это включает:

• пароксетин или флуоксетин (антидепрессанты)
• кинидина (для нерегулярного сердечного ритма)
• кетоконазол (антифунгальный препарат)
• эритромицин (антибиотик)
• ритонавир (для ВИЧ-инфекции).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен), которые могут увеличить риск язв
• Препараты для определенных сердечных или гипертонических нарушений (например, дигоксин, амиодарон, атропин, бета-адреноблокаторы или кальциевые каналы)
• Препараты, которые влияют на QTc интервал.

Если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, ваш врач может назначить вам меньшую дозу Галноры.

Галнора может повлиять на некоторые анестетики. Если вы подвергаетесь операции под общей анестезией, сообщите своему врачу, что вы принимаете Галнору.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не кормите грудью, пока вы принимаете Галнору.

Вождение и использование машин

Галнора может вызвать головокружение или сонливость, особенно в первые недели лечения. Если Галнора влияет на вас, не водите автомобиль или не управляйте инструментами или машинами.

Галнора содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаетегалантаминув таблетках или жидком виде и ваш врач сообщил вам, что собирается сменить вас нагалантаминукапсулы с длительным действием, прочтите внимательно инструкции, указанныев “Смена галантамины таблеток или жидкого вида на Galnora капсулы”в этой секции.

Сколько принимать

ВыначнетелечитьсяGalnoraснизкой дозой.Обычнаяначальная доза составляет 8мг, принимаемая один раз в день. Ваш врачпостепенно увеличит вашу дозу, каждые 4недели или более,дотого, как вы достигнетенаиболее подходящей дозы для вас.Максимальнаядоза составляет 24мг, принимаемаяодин раз в день.

Ваш врач объяснит вам, с какой дозой начать и когда ее увеличить.

Есливы не уверены, что делать, или обнаружите, чтоэффектGalnoraслишком сильный или слабый, сообщите об этом вашему врачу илиаптекарю.

Ваш врач должен регулярно видеть вас, чтобы проверить, работает ли это лекарствои обсудить с вами, как вы себя чувствуете.

Если у вас естьпроблемы с печенью иликишечником,ваш врач может дать вамсниженнуюдозуGalnoraили решить, не подходит ли это лекарство вам..

Смена Galnora таблеток или жидкого вида на Galnora капсулы

Если вы сейчас принимаете галантамину в таблетках или жидком виде, ваш врач может решить, нужно ли вам сменить на Galnora капсулы с длительным действием. Если это относится к вам:

• Принимайте последнюю дозу галантамины в таблетках или жидком виде вечером.
• На следующее утро принимайте первую дозу Galnora капсул с длительным действием.

НЕ принимайте болееоднойкапсулы в день. Пока вы принимаетеоднукапсулув день Galnora капсул, НЕ принимайте галантаминув таблетках или жидком виде.

Как принимать

Капсулы Galnora следует проглатывать целиком и НЕ разрывать или измельчать. Если вы обнаружите, что капсулы трудно проглатывать, вы можете вынуть содержимое капсулы и проглотить его целиком – НЕ разрывайте или измельчайте содержимое.

Принимайте свою дозу Galnoraодин раз в день утром, с водой или другими жидкостями. Пытайтесь принимать Galnora с едой.Пейте много жидкости, пока принимаете Galnora, чтобы остаться хорошо гидратированным.

Если вы принимаете большеGalnora, чем следует

Если вы принимаете слишком много Galnora, обратитесь к врачу или обратитесь в больницу немедленно. Проведите с собой упаковку с оставшимися капсулами. Симптомы передозировки могут включать:

• сильные тошноты и рвоту.
• слабость мышц, замедленный пульс, судороги и потерясознания.

В случаепередозировки или случайного приемаобратитесь к врачу или аптекарю немедленно.

Позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и

ингредиенты, которые вы принимали.

Если вы забыли принятьGalnora

Если вы забыли принять одну дозу, пропустите эту дозу и продолжайте лечение в обычном режиме с принятием следующей запланированной дозы.

НЕ принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы..

Если вы забыли принять более одной дозы, обратитесь к врачу.

Если вы прерываете лечение Galnora

Обратитесь к врачу перед тем, как прервать лечение Galnora. Важно продолжать принимать это лекарство для лечения вашей болезни.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, задайте их врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Будьте внимательны к серьезным побочным эффектам

Остановите прием препарата и обратитесь к врачуили обратитесь в ближайшую станцию скорой помощинемедленно, еслизаметите любой из следующих побочных эффектов.

Побочные эффекты кожи,, включая:

• Глубокая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона).
• Красная сыпь, покрытая мелкими пузырьками, наполненными гноем, которые могут распространяться по телу, иногда с повышением температуры (общая острая пустулезная экзантема).
• Сыпь, которая может вызывать пузырьки, с пятнами, похожими на маленькие дырочки.

Эти кожные реакции редки у людей, принимающих галантамин (могут повлиять на 1 из 1000 человек).

Проблемы с сердцем,, включая изменения сердечного ритма (как замедленныйилидополнительныеудары) или пульсации (чувство быстрого или нерегулярногосердечногоудара).Проблемыссердцем могут быть замечены в виде аномального рисунка на электрокардиограмме (ЭКГ), и это может быть распространено у людей, принимающих Galnora (могут повлиять на 1 из 10людей).

Судороги. Это редко встречается у людей, принимающих Galnora (могут повлиять на 1 из 100людей).

Вы должны прекратить принимать этот препарат и найти помощь немедленно, если заметите любой из упомянутых побочных эффектов.

Другие побочные эффекты

Очень частые побочные эффекты(могутвлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Тошнота и/или рвота.

Эти побочные эффекты более вероятны, что произойдут в первые неделилечения или когда повышается доза. Они обычно проходят с течением времени, когда организм приспосабливается к лечению, и обычнопроходяттольконесколькодней. Если вы испытываете эти побочные эффекты, ваш врач может порекомендовать пить больше жидкости и может назначить вам лекарство, чтобы вы не чувствовали себя плохо.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на 1 из 10 человек)

• Пониженный аппетит, потеря веса
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии)
• Депрессия
• Чувство головокружения или обморока
• Тремор или мышечные спазмы
• Боль в голове
• Чувство сильной усталости, слабости или общего недомогания
• Чувство сильного сна и малой энергии
• Повышение артериального давления
• Боль в животе илинеприятныечувства
• Диарея
• Пищевое расстройство
• Падения
• Раны

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1 из 100 человек)

• Аллергическая реакция
• Недостаток воды в организме (дегидратация)
• Чувство мурашек или онемения кожи
• Изменение вкуса
• Дневная сонливость
• Проблемы с контролем движений тела или конечностей (экстрапирамидные расстройства)
• Заболевание зрения
• Шум в ушах, который не проходит(тиннитус)
• Низкое артериальное давление
• Рубор
• Чувство необходимости рвать(аркасы)
• Избыточное потоотделение
• Слабость мышц
• Повышение уровняферментов печенивкрови.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1 из 1000 человек)

• Печеночная инфляция (гепатит)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на блистере и коробке после CAD.

Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки.Попросите вашего аптекарякак правильно избавиться отупаковок и лекарств, которые вы больше ненуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставGalnora

• Активное вещество — галантамина.

Каждая капсула с долгим действием содержит 24 мг галантамины (в виде бромгидрата).

• Другие компоненты в гранулах с долгим действием: лаурилсульфат натрия, полимер аммиакового метакрилата (тип B), гипромелоза, карбомер, гидроксипропилцеллюлоза, магниевый стеарат, тальк. Смотрите раздел 2 «Galnora содержит содовый компонент».
• Другие компоненты в капсуле 24 мг: желатин, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172), оксид железа желтый (E172), тинта для печати (шеллак, пропиленгликоль, концентрированный аммонийный раствор, оксид железа черный (E172), гидроксид калия).

Внешний видGalnoraи содержимое упаковки

Желатиновые капсулы оранжево-розового цвета размера 0 (длина капсулы: 23,8 – 24,6 мм) с надписью G24.В каждой капсуле содержится три белых и овальные таблетки с долгим действием.

Капсулы с долгим действием доступны в упаковках по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 и 100 капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Ответственный за производство

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/