ГАЛАНТАМИН РАТИО 24 мг КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ ТВЕРДЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Галантамин РАТИО 24 мг твердые капсулы с продленным высвобождением ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Галантамин РАТИО 24 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Галантамина РАТИО 24 мг
3. Как принимать Галантамин РАТИО 24 мг твердые капсулы с продленным высвобождением.
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Галантамина РАТИО 24 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Галантамин РАТИО 24 мг и для чего он используется

Галантамин РАТИО является противодементным лекарством, используемым для лечения симптомов легкой или умеренной деменции Альцгеймера, заболевания, при котором нарушена функция мозга.

Симптомы болезни Альцгеймера включают потерю памяти, увеличение путаницы и изменения поведения. В результате становится все труднее выполнять повседневные действия.

Предполагается, что эти симптомы обусловлены недостатком ацетилхолина, вещества, ответственного за передачу сообщений между клетками мозга. Галантамин РАТИО увеличивает количество ацетилхолина в мозге, что может улучшить симптомы заболевания.

Капсулы имеют форму «продленного высвобождения». Это означает, что они высвобождают лекарство постепенно.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Галантамина РАТИО 24 мг

Не принимайте Галантамин РАТИО

• если вы аллергичны к галантамину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть тяжелое заболевание печени и/или почек

Предостережения и меры предосторожности

Галантамин РАТИО должен использоваться при болезни Альцгеймера и не при других формах потери памяти или путаницы.

Лекарства не всегда подходят для всех людей. Перед началом лечения Галантамином РАТИО ваш врач должен знать, если вы страдаете или страдали от следующих расстройств:

• проблемы с печенью или почками
• сердечное расстройство (например, стенокардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, медленный или нерегулярный пульс, удлиненный интервал QTc)
• нарушение баланса электролитов (например, высокий или низкий уровень калия в крови)
• язва желудка (желудок)
• острый абдоминальный боль
• расстройство нервной системы (например, эпилепсия или болезнь Паркинсона) или респираторное заболевание, которое влияет на дыхание (например, астма, хроническая обструктивная болезнь легких или пневмония)
• если вы недавно перенесли операцию на кишечнике или мочевом пузыре
• если у вас есть трудности с мочеиспусканием.

Если вам предстоит операция под общим наркозом, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Галантамин РАТИО.

Ваш врач решит, подходит ли лечение Галантамином РАТИО для вас и необходимо ли изменить дозу.

Применение других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Галантамин РАТИО не должен приниматься вместе с лекарствами, которые действуют аналогичным образом, к которым относятся:

• донепезил или ривастигмин (для болезни Альцгеймера)
• амбеноний, неостигмин или пиридостигмин (для тяжелой мышечной слабости)
• пилокарпин (для сухости глаз или рта), если принимается перорально

Некоторые лекарства могут изменить эффекты Галантамина РАТИО или Галантамин РАТИО может уменьшить эффективность других лекарств при совместном применении. К ним относятся:

• пароксетин или флуоксетин (антидепрессанты)
• хинидин (для нарушений сердечного ритма)
• кетоконазол (антифунгальный)
• эритромицин (антибиотик)
• ритонавир (антиретровирусный - ингибитор протеазы ВИЧ).

Ваш врач может назначить вам более низкую дозу Галантамина РАТИО, если вы также принимаете одно из вышеуказанных лекарств.

Некоторые лекарства могут увеличить количество побочных эффектов, вызванных Галантамином РАТИО, к которым относятся:

• нестероидные противовоспалительные обезболивающие (например, ибупрофен), которые могут увеличить риск язвы
• лекарства для определенных проблем с сердцем или для высокого кровяного давления (например, дигоксин, амиодарон, атропин, бета-блокаторы или блокаторы кальциевых каналов). Если вы принимаете лекарства из-за нерегулярного сердечного ритма, ваш врач может считать необходимым провести электрокардиограмму (ЭКГ)
• лекарства, которые влияют на интервал QTc.

Если вам предстоит операция под общим наркозом, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Галантамин РАТИО.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Применение Галантамина РАТИО с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Галантамин РАТИО с пищей.

Во время лечения Галантамином РАТИО необходимо принимать достаточное количество жидкости, чтобы быть гидратированным. См. раздел 3 этой инструкции для получения более подробной информации о том, как принимать это лекарство.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Перед приемом Галантамина РАТИО проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он посоветовал вам в случае, если вы беременны, можете быть беременны или планируете стать беременной.

Не кормите грудью во время приема Галантамина РАТИО.

Вождение и использование машин

Ваше заболевание может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины, и вы не должны выполнять эти действия, если только ваш врач не скажет вам, что это безопасно. Галантамин может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

3. Как принимать Галантамин РАТИО 24 мг

Следуйте точно инструкциям по применению Галантамина РАТИО, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Если вы принимаете Галантамин в таблетках или пероральной жидкости и ваш врач сказал вам, что будет менять вас на Галантамин в капсулах с продленным высвобождением, внимательно прочитайте инструкции в конце этого раздела.

Как принимать капсулы Галантамина РАТИО

Капсулы Галантамина РАТИО должны проглатываться целиком, НЕ жевать или раздавливать.

Галантамин РАТИО должен приниматься утром, с водой или другими жидкостями, и предпочтительно с пищей.

Галантамин РАТИО в капсулах с продленным высвобождением доступен в трех концентрациях: 8 мг, 16 мг и 24 мг. Лечение Галантамином РАТИО начинается с низкой дозы. Ваш врач может постепенно увеличивать дозу (концентрацию) Галантамина РАТИО, которую вы принимаете, пока не найдет наиболее подходящую для вас дозу.

1. Лечение начинается с капсулы 8 мг один раз в день. После 4 недель лечения доза увеличивается.
2. Затем вы будете принимать капсулу 16 мг один раз в день. После еще 4 недель лечения ваш врач может решить увеличить дозу снова.
3. Затем вы будете принимать капсулу 24 мг один раз в день.

Ваш врач объяснит вам, с какой дозы начать и когда и как ее увеличить.

Если вы считаете, что действие Галантамина РАТИО слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач должен регулярно осматривать вас, чтобы проверить, как вы себя чувствуете, и обсудить с вами, как вы себя чувствуете. Врач также будет регулярно контролировать ваш вес во время лечения Галантамином РАТИО.

Заболевание печени или почек

• Если у вас есть легкое заболевание печени или почек, лечение начинается с капсулы 8 мг один раз в день утром.
• Если у вас есть умеренное заболевание печени или почек, лечение начинается с капсулы 8 мг через день утром. После одной недели вы начнете принимать капсулу 8 мг один раз в день утром. Не принимайте более 16 мг в день
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек, не принимайте Галантамин РАТИО.

Если вы приняли слишком много Галантамина РАТИО

Если вы приняли слишком много Галантамина РАТИО, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку с оставшимися капсулами. Симптомы и признаки передозировки могут включать: сильную тошноту, рвоту, мышечную слабость, медленный сердечный ритм, судороги и потерю сознания.

Если вы пропустили прием Галантамина РАТИО

Если вы пропустили дозу, пропустите эту дозу и продолжайте лечение как обычно с приемом следующей запланированной дозы.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы

Если вы пропустили более одной дозы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы прекратили лечение Галантамином РАТИО

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения Галантамином РАТИО. Важно продолжать принимать это лекарство для лечения вашего заболевания.

Как можно перейти от Галантамина в таблетках или пероральной жидкости к Галантамину в капсулах с продленным высвобождением?

Если вы сейчас принимаете Галантамин в таблетках или пероральной жидкости, ваш врач может решить перейти вас на Галантамин в капсулах с продленным высвобождением.

• Примите последнюю дозу Галантамина в таблетках или пероральной жидкости вечером
• Утром следующего дня примите первую дозу Галантамина в капсулах с продленным высвобождением.

НЕ принимайте более одной капсулы в день. Пока вы принимаете Галантамин в капсулах один раз в день, НЕ принимайте Галантамин в таблетках или пероральной жидкости.

Применение у детей

Не рекомендуется давать Галантамин РАТИО детям.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Галантамин РАТИО может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Некоторые из этих побочных эффектов могут быть связаны с самим заболеванием.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Прекратите принимать лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачомесли вы испытываете:

• Проблемы с сердцем, включая изменения сердечного ритма (медленный или нерегулярный)
• Пальпитации (удары сердца)
• Другие нарушения, такие как обморок
• Аллергическую реакцию. Симптомы могут включать сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, или отек губ, лица, горла или языка.

Побочные эффекты включают:

Очень часто: затрагивает более 1 из 10 пациентов

• Чувство дискомфорта с тошнотой и/или рвотой. Если эти нежелательные эффекты возникают, они обычно испытываются в основном в начале лечения или при увеличении дозы. Они обычно проходят постепенно, когда организм адаптируется к лечению, и обычно исчезают через несколько дней. Если вы испытываете эти эффекты, ваш врач может порекомендовать вам принимать больше жидкости, и если необходимо, может назначить вам лекарство, чтобы вы не чувствовали себя плохо.

Часто: затрагивает от 1 до 10 из 100 пациентов

• Потеря веса
• Потеря аппетита
• Уменьшение аппетита
• Медленный сердечный ритм
• Чувство слабости
• Головокружение
• Тремор
• Головная боль
• Сонливость
• Аномальная усталость
• Боль в животе или дискомфорт
• Диарея
• Вздутие (с чувством кислотности)
• Увеличение потоотделения
• Мышечные спазмы
• Падения
• Увеличение артериального давления
• Чувство слабости
• Общее чувство дискомфорта
• Видение, чувство или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации)
• Чувство печали (депрессия)

Редко: затрагивает от 1 до 10 из 1000 пациентов

• Увеличение ферментов печени в крови (результат лабораторного анализа показывает, работает ли ваша печень правильно)
• Возможная аномалия сердечного ритма
• Нарушение механизма проведения импульсов в сердце
• Чувство аномальных сердечных сокращений (пальпитации)
• Онемение, покалывание или жжение кожи
• Изменение вкуса
• Чрезмерная сонливость
• Размытое зрение
• Шум или звон в ушах (тиннитус)
• Чувство необходимости рвоты
• Мышечная слабость
• Чрезмерная потеря воды в организме
• Уменьшение артериального давления
• Покраснение лица
• Аллергическая реакция

Редкие побочные эффекты: затрагивают от 1 до 10 из 10000 пациентов

• Воспаление печени (гепатит)

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы обеспокоены или считаете, что Галантамин РАТИО вызывает у вас проблему. Если вы испытываете любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

5. Хранение Галантамина РАТИО 24 мг

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует особых условий хранения.

Не используйте Галантамин РАТИО после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Галантамина РАТИО

• Активное вещество - галантамин. Каждая капсула содержит 24 мг галантамина (эквивалентно 30,756 мг галантамина гидробромура)

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, этилцеллюлоза и стеарат магния. Компоненты капсулы - желатина, диоксид титана (E-171), оксид железа красный (E172), оксид железа желтый (E172), эритрозин и индигокармин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы Галантамина РАТИО 24 мг твердые капсулы с продленным высвобождением оранжевого цвета.

Капсулы 24 мг поставляются в упаковках по 28 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas

28108- Madrid. Испания

Производитель

Pharmathen International S.A

Industrial Park Sapes,

Rodopi Prefecture, Block No 5,

Rodopi 69300 (Греция)

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Март 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/