Противоречивость: информация для пользователя

Галантамина РАТИО 24 мг капсулы твердые с долгосрочным высвобождением EFG

Читайте всю противопоказание внимательно, прежде чем начать приниматьэто лекарство, потому что в нем есть важная информация для вас.

• Храните эту противопоказание, потому что может понадобиться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуилиаптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам,и не давайте его другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас есть побочные эффекты, обратитесь к вашемуврачуилиаптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противопоказании.

1. Что такоеГалантамина РАТИО 24 мги для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаГалантамина РАТИО 24 мг

3. Как приниматьГалантамина РАТИО 24 мг капсулы твердые с долгосрочным высвобождением.

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеГалантамина РАТИО 24 мг

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Галантамина Рацио — это противодементный препарат, который используется для лечениясимптомов легкой или средней степени деменции типа Альцгеймера, заболевания, при которомфункция мозга нарушена.

Симптомы болезни Альцгеймера включают в себя потерю памяти, увеличение путаницы и измененияповедения. В результате становится все более и более сложно выполнять обычные ежедневныезадачи.

Считается, что эти симптомы вызваны недостатком ацетилхолина, вещества, ответственного за передачусигналов между клетками мозга. Галантамина Рацио увеличивает количество ацетилхолина в мозге, чтоможет улучшить симптомы заболевания.

Капсулы имеют форму «продолжительной освобождения». Это означает, что они постепенно освобождаютлекарство.

Не принимать Galantamina Ratio

• если вы аллергины на галантамин или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• если у вас тяжелая болезнь печени и/или почек.

Предупреждения и предостережения

Galantamina Ratio следует использовать при болезни Альцгеймера и не использовать при других видах потери памяти или путаницы.

Медикаменты не всегда подходят для всех людей. Перед началом лечения Galantamina Ratio ваш врач должен знать, страдаете ли вы или страдали вы из следующих заболеваний:

• болезни печени или почек
• кардиологические заболевания (например, стенокардия, инфаркт, сердечная недостаточность, замедленный или нерегулярный пульс, продленное QTc-интервал)
• изменение электролитного баланса (например, высокие или низкие уровни калия в крови)
• язвенная болезнь желудка
• острая боль в животе
• нервные заболевания (например, эпилепсия или болезнь Паркинсона) респираторные заболевания, которые затрудняют дыхание (например, астма, хроническая обструктивная болезнь легких или пневмония)
• если вы недавно перенесли операцию в кишечнике или мочевом пузыре
• если у вас затруднено мочеиспускание.

Если вы будете подвергнуты операции с общей анестезией, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Galantamina Ratio.

Ваш врач решит, подходит ли лечение Galantamina Ratio для вас, и нужно ли изменить дозу.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Galantamina Ratio не следует принимать вместе с препаратами, которые действуют аналогично, включая:

• дозепил или ривастигмин (для болезни Альцгеймера)
• амбенони, неостигмин или пиридостигмин (для тяжелой мышечной слабости)
• пилокарпин (для сухости глаз или рта), если он принимается через рот

Некоторые препараты могут изменить действие Galantamina Ratio, или Galantamina Ratio может снизить эффективность других препаратов, которые принимаются одновременно. Это включает:

• пароксетин или флуоксетин (антидепрессанты)
• кинидина (для нарушений сердечного ритма)
• кетоконазол (антифунгальный)
• эритромицин (антибиотик)
• ритонавир (антивирусный – ингибитор протеазы ВИЧ).

Ваш врач может назначить вам меньшую дозу Galantamina Ratio, если вы также принимаете один из вышеуказанных препаратов.

Некоторые препараты могут увеличить количество побочных эффектов, вызванных Galantamina Ratio, включая:

• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен), которые могут увеличить риск язв
• препараты для определенных сердечных заболеваний или для гипертонии (например, дигоксин, амиодарон, атропин, бета-блокаторы или кальциевые каналы)
• препараты, которые влияют на QTc-интервал.

Если вы будете подвергнуты операции с общей анестезией, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Galantamina Ratio.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Использование Galantamina Ratio с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Galantamina Ratio вместе с едой.

Во время лечения Galantamina Ratio вы должны принимать достаточное количество жидкости, чтобы быть хорошо гидратированным. См. раздел 3 этого руководства для дополнительной информации о том, как принимать этот препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Перед тем, как принимать Galantamina Ratio, советуйтесь с вашим врачом, если вы беременны, можете быть беременны или планируете беременность.

Вы не должны кормить грудью, пока вы принимаете Galantamina Ratio.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на способность вести машину или использовать технику и вы не должны заниматься этими действиями, если ваш врач не скажет, что это безопасно. Galantamina может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, вы не должны вести машину или использовать технику.

Следуйте точно указаниям по применению Galantamina Ratio, которые указаны вашимврачом. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Если вы принимаете Galantamina в таблетках или жидком виде и ваш врач сообщил вам, что вам нужнопереключиться на Galantamina капсулы с длинным действием, прочтите внимательно инструкции, которыепредставлены в конце этой части.

Как принимать Galantamina Ratio капсулы

Капсулы Galantamina Ratio следует проглатывать целиком, НЕ жевать или раздавливать.

Galantamina Ratio следует принимать утром, с водой или другими жидкостями и предпочтительно с

питанием.

Galantamina Ratio капсулы с длинным действием доступны в трех концентрациях: 8 мг, 16 мг и 24 мг.Лечение Galantamina Ratio начинается с низкой дозы. Врач может постепенно увеличивать дозу (концентрацию)Galantamina Ratio, которую вы принимаете, чтобы найти наиболее подходящую дозу для вас.

1. Лечение начинается с капсулы 8 мг один раз в день. После 4 недель лечения доза увеличивается.
2. Вы будете принимать капсулу 16 мг один раз в день. После других 4 недель лечения, как можно скорее, ваш врач может решитьповысить дозу снова.
3. Вы будете принимать капсулу 24 мг один раз в день.

Врач объяснит вам, с какой дозой начать и когда и как ее увеличить.

Если вы считаете, что действие Galantamina Ratio слишком сильное или слабое, сообщите об этом своемуврачу или фармацевту.

Врач должен регулярно видеть вас, чтобы проверить, что это лекарство вам помогает, и обсудить с вами, как вы себя чувствуете.Врач также будет следить за вашим весом регулярно во время лечения Galantamina Ratio.

Хронические заболевания печени или почек

• Если у вас легкое заболевание печени или почек, лечение начинается с капсулы 8 мг один раз в день утром.
• Если у вас среднее заболевание печени или почек, лечение начинается с капсулы 8 мг по чередующимся дням утром.После недели начните принимать капсулу 8 мг один раз в день утром. Не принимайте более 16 мг в день.
• Если у вас тяжелое заболевание печени или почек, не принимайте Galantamina Ratio.

Если вы принимаете слишком много Galantamina Ratio

Если вы принимаете слишком много Galantamina Ratio, обратитесь к врачу или обратитесь в больницу.Принесите с собой упаковку с оставшимися капсулами. Симптомы и признаки передозировки могут включать в себя:сильные тошноты, рвоту, мышечную слабость, замедленный пульс, судороги и потерю сознания.

Если вы забыли принять Galantamina Ratio

Если вы забыли принять одну дозу, пропустите эту дозу и продолжайте лечение в обычном режиме сследующей запланированной дозой.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы

Если вы забыли принять более одной дозы, вам следует обратиться к врачу.

Если вы прекращаете лечение Galantamina Ratio

Обратитесь к врачу перед прекращением лечения Galantamina Ratio. Важно продолжать принимать этолекарство для лечения вашей болезни.

Как можно изменить Galantamina таблетки или жидкость на Galantamina капсулы с длинным действием?

Действие

Если вы сейчас принимаете Galantamina таблетки или жидкость, ваш врач может решить переключить вас на Galantamina капсулы с длинным действием.

• Принимайте последнюю дозу Galantamina таблеток или жидкости вечером.
• На следующее утро принимайте первую дозу Galantamina капсулы с длинным действием.

НЕ принимайте более одной капсулы в день. Пока вы принимаете Galantamina капсулы один раз в день, НЕ принимайте Galantamina таблетки или жидкость.

Применение у детей

Не рекомендуется давать Galantamina Ratio детям.

Как и все лекарства, Галантамина Рацио может вызывать побочные эффекты,хотя не все люди их испытывают. Некоторые из этих побочных эффектов могут быть связаны ссобственной болезнью.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаетекакой-либо побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Остановите прием своего лекарства и немедленно обратитесь к врачуесли у вас:

• Проблемы с сердцем, включая изменения сердечного ритма (медленный или нерегулярный)
• Палпитации (удары сердца)
• Иные изменения, такие как обморок
• Аллергическая реакция. Знаки могут включать высыпания, проблемы с глотанием или дыханием, или опухание губ, лица, горла или языка.

Побочные эффекты включают:

Очень часто: затрагивает более 1 из 10 пациентов

• Чувство дискомфорта с тошнотой и/или рвотой. Если эти нежелательные эффекты возникают, они в основном наблюдаются в начале лечения или при увеличении дозы. Они обычно проходят с течением времени, когда организм приспосабливается к лечению, и обычно проходят через несколько дней. Если вы испытываете эти эффекты, ваш врач может порекомендовать пить больше жидкости, и если необходимо, может назначить вам лекарство, чтобы вы не чувствовали себя плохо.

Часто: затрагивает от 1 до 10 из 100 пациентов

• Потеря веса
• Потеря аппетита
• Снижение аппетита
• Медленный сердечный ритм
• Чувство слабости
• Мигрень
• Тремор
• Головная боль
• Сонливость
• Аномальное утомление
• Боль в животе или дискомфорт
• Диарея
• Заложенность (с ощущением кислотности)
• Увеличение потоотделения
• Мышечные спазмы
• Падения
• Увеличение артериального давления
• Чувство слабости
• Общее чувство дискомфорта
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не являются реальными (аллюзии)
• Чувство грусти (депрессия)

Редко: затрагивает от 1 до 10 из 1000 пациентов

• Увеличение ферментов печени в крови (результат анализа лаборатории показывает, работает ли печень правильно)
• Возможная аномалия сердечного ритма
• Изменение механизма передачи импульсов в сердце
• Чувство аномальных сердечных сокращений (палпитации)
• Чувство шума, колебания или онемения кожи
• Изменение вкуса
• Сонливость
• Заблудливость
• Шум или зуммер в ушах (тиннитус)
• Чувство необходимости рвоты
• Слабость мышц
• Избыточная потеря воды в организме
• Понижение артериального давления
• Краснота лица
• Аллергическая реакция

Редкие побочные эффекты: затрагивает от 1 до 10 из 10 000 пациентов

• Заболевание печени (гепатит)

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы обеспокоены или считаете, что Галантамина Рацио вызывает у вас проблему. Если у вас возникает какой-либо побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует условий хранения.

Не используйте Галантамина Рацио после даты окончания срока годности, указанной на упаковкепосле «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки илекарства, которые вы не используете, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашемуаптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете.Таким образомвы поможете защитить окружающую среду.

Состав Galantamina Ratio

• Активное вещество - галантамина. Каждая капсула содержит 24 мг галантамины (эквивалент 30,756 мг галантамины гидробромида)

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, этилцеллюлоза и магния стеарат. Компоненты капсулы - желатина, диоксид титана (E-171), краситель железа (E172), желтый оксид железа (E172), эритрозин и индиго кармин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы Galantamina Ratio 24 мг капсулы с долгосрочным высвобождением имеют оранжевый цвет.

Капсулы 24 мг поставляются в упаковках по 28 капсул.

Название лицензиата

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas

28108- Madrid. Испания

Ответственный за производство

Pharmathen International S.A

Industrial Park Sapes,

Rodopi Prefecture, Block No 5,

Rodopi 69300 (Греция)

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте

Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/