ГАЛАНТАМИН РАТИО 16 мг КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ ТВЕРДЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Галантамин РАСИО 16 мг твердые капсулы с продленным высвобождением ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Галантамин Ратио 16 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Галантамина Ратио 16 мг
3. Как принимать Галантамин Ратио 16 мг твердые капсулы с продленным высвобождением
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Галантамина Ратио 16 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Галантамин Ратио 16 мг и для чего он используется

Галантамин Ратио - это лекарство против деменции, используемое для лечения симптомов легкой или умеренной деменции Альцгеймера, заболевания, при котором нарушена функция мозга.

Симптомы болезни Альцгеймера включают потерю памяти, увеличение путаницы и изменения поведения. В результате становится все более и более трудным выполнять повседневные действия.

Предполагается, что эти симптомы вызваны недостатком ацетилхолина, вещества, ответственного за передачу сообщений между клетками мозга. Галантамин Ратио увеличивает количество ацетилхолина в мозге, что может улучшить симптомы заболевания.

Капсулы имеют форму «продленного высвобождения». Это означает, что они высвобождают лекарство постепенно.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Галантамина Ратио 16 мг

Не принимайте Галантамин Ратио

• если вы аллергичны к галантамину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть тяжелое заболевание печени и/или почек

Предостережения и меры предосторожности

Галантамин Ратио должен использоваться только при болезни Альцгеймера и не при других формах потери памяти или путаницы.

Лекарства не всегда подходят для всех людей. Перед началом лечения Галантамином Ратио ваш врач должен знать, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:

• проблемы с печенью или почками
• сердечное заболевание (например, стенокардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, медленный или нерегулярный пульс, удлиненный интервал QTc)
• нарушение баланса электролитов (например, высокий или низкий уровень калия в крови)
• язва желудка (желудка)
• острый абдоминальный боль
• заболевание нервной системы (например, эпилепсия или болезнь Паркинсона) или респираторное заболевание, которое влияет на дыхание (например, астма, хроническая обструктивная болезнь легких или пневмония)
• если вы недавно перенесли операцию на кишечнике или мочевом пузыре
• если у вас есть трудности с мочеиспусканием.

Если вам предстоит операция под общим наркозом, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Галантамин Ратио.

Ваш врач решит, подходит ли лечение Галантамином Ратио для вас и нужно ли изменить дозу.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Галантамин Ратио не должен приниматься вместе с лекарствами, которые действуют подобным образом, включая:

• донепезил или ривастигмин (для болезни Альцгеймера)
• амбеноний, неостигмин или пиридостигмин (для тяжелой мышечной слабости)
• пилокарпин (для сухости глаз или рта) если принимается перорально

Некоторые лекарства могут изменить эффекты Галантамина Ратио или Галантамин Ратио может уменьшить эффективность других лекарств при совместном приеме. К ним относятся:

• пароксетин или флуоксетин (антидепрессанты)
• хинидин (для нарушений сердечного ритма)
• кетоконазол (антифунгальный)
• эритромицин (антибиотик)
• ритонавир (антиретровирусный - ингибитор протеазы ВИЧ).

Ваш врач может назначить вам более низкую дозу Галантамина Ратио, если вы также принимаете какие-либо из вышеуказанных лекарств.

Некоторые лекарства могут увеличить количество побочных эффектов, вызванных Галантамином Ратио, включая:

• нестероидные противовоспалительные обезболивающие (например, ибупрофен), которые могут увеличить риск язвы
• лекарства для определенных проблем с сердцем или для высокого кровяного давления (например, дигоксин, амиодарон, атропин, бета-блокаторы или блокаторы кальциевых каналов). Если вы принимаете лекарства из-за нерегулярного сердечного ритма, ваш врач может считать необходимым провести электрокардиограмму (ЭКГ)
• лекарства, которые влияют на интервал QTc.

Если вам предстоит операция под общим наркозом, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Галантамин Ратио.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Использование Галантамина Ратио с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Галантамин Ратио с пищей.

Во время лечения Галантамином Ратио необходимо принимать достаточное количество жидкости, чтобы быть гидратированным. См. раздел 3 этой инструкции для получения более подробной информации о том, как принимать это лекарство.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Перед приемом Галантамина Ратио проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он посоветовал вам в случае, если вы беременны, можете быть беременны или планируете стать беременной.

Не кормите грудью во время приема Галантамина Ратио.

Вождение и использование машин

Ваше заболевание может повлиять на вашу способность водить или использовать машины, и вы не должны выполнять эти действия, если только ваш врач не скажет вам, что это безопасно. Галантамин может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, не водите и не используйте машины.

3. Как принимать Галантамин Ратио 16 мг

Следуйте точно инструкциям по приему Галантамина Ратио, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Если вы принимаете Галантамин в таблетках или в виде раствора для приема внутрь и ваш врач сказал вам, что будет менять вас на Галантамин в капсулах с продленным высвобождением, внимательно прочитайте инструкции в конце этого раздела.

Как принимать капсулы Галантамина Ратио

Капсулы Галантамина Ратио должны проглатываться целиком, НЕ жевать и НЕ раздавливать. Галантамин Ратио должен приниматься утром, с водой или другими жидкостями, и желательно с пищей.

Капсулы Галантамина Ратио с продленным высвобождением доступны в трех концентрациях: 8 мг, 16 мг и 24 мг. Лечение Галантамином Ратио начинается с низкой дозы. Ваш врач может постепенно увеличивать дозу (концентрацию) Галантамина Ратио, которую вы принимаете, пока не найдет наиболее подходящую для вас дозу.

1. Лечение начинается с капсулы 8 мг один раз в день. После 4 недель лечения доза увеличивается.
2. Затем вы будете принимать капсулу 16 мг один раз в день. После еще 4 недель лечения ваш врач может решить увеличить дозу снова.
3. Затем вы будете принимать капсулу 24 мг один раз в день.

Ваш врач объяснит, с какой дозы вам нужно начать и когда и как ее нужно увеличить.

Если вы считаете, что действие Галантамина Ратио слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач должен регулярно осматривать вас, чтобы проверить, как вы себя чувствуете при приеме этого лекарства, и обсудить с вами, как вы себя чувствуете. Врач также будет регулярно проверять ваш вес во время лечения Галантамином Ратио.

Заболевание печени или почек

• Если у вас есть легкое заболевание печени или почек, лечение начинается с капсулы 8 мг один раз в день утром.
• Если у вас есть умеренное заболевание печени или почек, лечение начинается с капсулы 8 мг через день утром. После недели лечения начинаете принимать капсулу 8 мг один раз в день утром. Не принимайте более 16 мг в день
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек, не принимайте Галантамин Ратио.

Если вы приняли слишком много Галантамина Ратио

Если вы приняли слишком много Галантамина Ратио, проконсультируйтесь с вашим врачом или пойдите в больницу. Возьмите с собой упаковку с оставшимися капсулами. Симптомы и признаки передозировки могут включать: сильную тошноту, рвоту, мышечную слабость, медленный сердечный ритм, судороги и потерю сознания.

Если вы пропустили прием Галантамина Ратио

Если вы пропустили дозу, пропустите эту дозу и продолжайте лечение как обычно с приемом следующей запланированной дозы.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы

Если вы пропустили более одной дозы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение Галантамином Ратио

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения Галантамином Ратио. Важно продолжать принимать это лекарство для лечения вашего заболевания.

Как можно перейти от Галантамина в таблетках или в виде раствора для приема внутрь к Галантамину в капсулах с продленным высвобождением?

Если вы сейчас принимаете Галантамин в таблетках или в виде раствора для приема внутрь, ваш врач может решить перейти вас на Галантамин в капсулах с продленным высвобождением.

• Примите последнюю дозу Галантамина в таблетках или в виде раствора для приема внутрь вечером
• Утром следующего дня примите первую дозу Галантамина в капсулах с продленным высвобождением.

НЕ принимайте более одной капсулы в день. Пока вы принимаете Галантамин в капсулах один раз в день, НЕ принимайте Галантамин в таблетках или в виде раствора для приема внутрь.

Использование у детей

Не рекомендуется давать Галантамин Ратио детям.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Галантамин Ратио может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Некоторые из этих побочных эффектов могут быть вызваны самим заболеванием.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Прекратите принимать лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленноесли вы испытываете:

• Проблемы с сердцем, включая изменения сердечного ритма (медленный или нерегулярный)
• Пальпитации (сердечный ритм)
• Другие нарушения, такие как обморок
• Аллергическую реакцию. Симптомы могут включать сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, или отек губ, лица, горла или языка.

Побочные эффекты включают:

Очень часто: затрагивает более 1 из 10 пациентов

• Тошноту с рвотой и/или тошнотой. Если эти нежелательные эффекты возникают, они обычно испытываются в начале лечения или при увеличении дозы. Они обычно проходят сами по себе, когда организм адаптируется к лечению, и обычно проходят через несколько дней. Если вы испытываете эти эффекты, ваш врач может порекомендовать вам принимать больше жидкости, и если необходимо, может назначить вам лекарство, чтобы вы не чувствовали себя плохо.

Часто: затрагивает от 1 до 10 из 100 пациентов

• Потерю веса
• Потерю аппетита
• Уменьшение аппетита
• Медленный сердечный ритм
• Чувство слабости
• Головокружение
• Тремор
• Головную боль
• Сонливость
• Аномальную усталость
• Боль в животе или дискомфорт
• Диарею
• Диспепсию (с чувством кислотности)
• Увеличение потоотделения
• Мышечные спазмы
• Падения
• Увеличение артериального давления
• Чувство слабости
• Общее чувство дискомфорта
• Видение, ощущение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации)
• Чувство печали (депрессия)

Редко: затрагивает от 1 до 10 из 1000 пациентов

• Увеличение ферментов печени в крови (результат лабораторного анализа показывает, работает ли ваша печень правильно)
• Возможную аномалию сердечного ритма
• Нарушение механизма проведения импульсов в сердце
• Чувство аномальных сердечных ритмов (пальпитации)
• Онемение, покалывание или чувствительность кожи
• Изменение вкуса
• Чрезмерную сонливость
• Размытое зрение
• Шум или звон в ушах (тиннитус)
• Чувство необходимости рвоты
• Мышечную слабость
• Чрезмерную потерю воды в организме
• Уменьшение артериального давления
• Покраснение лица
• Аллергическую реакцию

Редкие побочные эффекты: затрагивают от 1 до 10 из 10000 пациентов

• Воспаление печени (гепатит)

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы обеспокоены или считаете, что Галантамин Ратио вызывает у вас проблему. Если вы испытываете любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

5. Хранение Галантамина Ратио 16 мг

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Галантамин Ратио после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Галантамина Ратио

• Активное вещество - галантамин. Каждая капсула содержит 16 мг галантамина (что эквивалентно 20,504 мг галантамина гидробромура)
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, этилцеллюлоза и стеарат магния. Компоненты капсулы - желатина, диоксид титана (E-171) и оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы Галантамина Ратио 16 мг твердые капсулы с продленным высвобождением имеют цвет плоти.

Капсулы 16 мг выпускаются в упаковках по 28 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas

28108- Madrid. Испания

Производитель

Pharmathen International S.A

Industrial Park Sapes,

Rodopi Prefecture, Block No 5,

Rodopi 69300 (Греция)

Дата последнего обновления этой инструкции: Март 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/