Противорецептор: информация для пользователя

Галантамина Нормон 4 мг/мл раствор для перорального применения EFG

галантамина

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема препарата.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом врачу или аптекарю.

Галантамина Нормон - это противодементный препарат, который используется для лечения симптомов легкой или средней степени деменции типа Альцгеймера, заболевания, при котором функция мозга нарушена.

Симптомы болезни Альцгеймера включают в себя потерю памяти, путаницу и изменения поведения. В результате становится все более и более сложно выполнять обычные ежедневные задачи.

Считается, что эти симптомы вызваны недостатком ацетилхолина, вещества, ответственного за передачу сигналов между клетками мозга. Галантамина Нормон увеличивает количество ацетилхолина в мозге, таким образом, она может улучшить симптомы заболевания.

• Не принимайте Galantamina Normon

• Если вы аллергины (чувствительны) на галантамин или на любой из других компонентов Galantamina Normon.
• Если у вас тяжелая болезнь печени или почек.

• Будьте осторожны с Galantamina Normon

Galantamina Normon следует использовать при болезни Альцгеймера и не для других форм потери памяти или путаницы.

Медикаменты не всегда подходят для всех. Перед началом лечения Galantamina Normon ваш врач должен знать, страдаете ли вы или страдали вы из следующих заболеваний:

• Заболевания печени или почек.
• Кардиологические проблемы (например, стенокардия, инфаркт, сердечная недостаточность, замедленный или нерегулярный пульс, продленное QTc интервал).
• Изменение баланса электролитов (например, высокие или низкие уровни калия в крови).
• Пептическая язва (желудок).
• Острый животный боль.
• Нервологические заболевания (например, эпилепсия или болезнь Паркинсона).
• Болезни или инфекции дыхательных путей, которые мешают дыханию (например, астма, хроническая обструктивная болезнь легких или пневмония).
• Если вы недавно перенесли операцию в кишечнике или мочевом пузыре.
• Если у вас затруднено мочеиспускание.

Если вы будете подвергнуты операции с общей анестезией, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Galantamina Normon.

Ваш врач решит, подходит ли лечение Galantamina Normon для вас, и если необходимо, изменить дозу.

• Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Galantamina Normon не следует принимать вместе с препаратами, которые действуют таким же образом, включая:

• Donepezilo или rivastigmina (для болезни Альцгеймера).
• Амбеноний, неостигмин или пиридостигмин (для тяжелой мышечной слабости).
• Пилокарпин (для сухости глаз или рта), если он принимается через рот.

Некоторые препараты могут изменить действие Galantamina Normon или Galantamina Normon может уменьшить эффективность других препаратов, принимаемых одновременно, включая:

• Пароксетин или флуоксетин (антидепрессанты).
• Квинидин (для нарушений сердечного ритма).
• Кетоконазол (антифунгальный).
• Эритромицин (антибиотик).
• Ритонавир (антивирусный ингибитор протеазы ВИЧ).
• Препараты, влияющие на QTc интервал.

Ваш врач может назначить меньшую дозу Galantamina Normon, если вы также принимаете один из вышеупомянутых препаратов.

Некоторые препараты могут увеличить количество побочных эффектов, вызванных Galantamina Normon, включая:

• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен), которые могут увеличить риск язв.
• Препараты для определенных сердечных проблем или для гипертонии (например, дигоксин, амиодарон, атропин, бета-блокаторы или кальциевые каналы блокаторы). Если вы принимаете препараты из-за нерегулярного сердечного ритма, ваш врач может решить, что необходимо сделать для вас ЭКГ.

Если вы будете подвергнуты операции с общей анестезией, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Galantamina Normon.

• Принятие Galantamina Normon с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Galantamina Normon вместе с едой.

Во время лечения Galantamina Normon вы должны пить достаточно жидкости, чтобы быть хорошо гидратированным. Смотрите раздел 3 этого руководства для более подробной информации о том, как принимать этот препарат.

• Беременность и грудное вскармливание

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Перед тем, как принимать Galantamina Normon, советуйтесь с вашим врачом, если вы беременны, можете быть беременны или планируете беременность.

Не кормите грудью, пока вы принимаете Galantamina Normon.

• Вождение и использование машин

Galantamina Normon может вызывать головокружение или сонливость, особенно в первые недели лечения. Если вы испытываете эти симптомы, не водите машину или не управляйте инструментами или машинами.

• Galantamina Normon содержит пара-оксибензоат метила (E-218), пара-оксибензоат пропила (E-216), бензиловый спирт и натрий.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за пара-оксибензоата метила (E-218) и пара-оксибензоата пропила (E-216).

Этот препарат содержит 0,0008 мг бензилового спирта в каждом мл.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в вашем организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в вашем организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению Galantamina Normon, которые дал вам ваш врач. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как принимать Galantamina Normon в виде раствора

Galantamina Normon следует принимать 2 раза в день, утром и вечером, с водой или другими жидкостями и лучше всего с едой.

Galantamina Normon начинается с низкой дозы. Врач может постепенно увеличивать дозу (концентрацию) Galantamina Normon, которую вы принимаете, чтобы найти наиболее подходящую дозу для вас.

1. Лечение начинается с 4 миллиграммов (1 миллилитра раствора) 2 раза в день. После 4 недель лечения доза увеличивается.
2. Вы будете принимать 8 миллиграммов (2 миллилитра раствора) 2 раза в день. После других 4 недель лечения, как можно скорее, ваш врач может решить увеличить дозу.
3. Вы будете принимать 12 миллиграммов (3 миллилитра раствора) 2 раза в день.

Врач объяснит, с какой дозой вы должны начать и когда и как следует увеличить ее.

Если вы считаете, что действие Galantamina Normon слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Ваш врач должен регулярно видеть вас, чтобы проверить, что это лекарство вам помогает, и обсудить с вами, как вы чувствуете себя. Врач также будет регулярно следить за вашим весом во время лечения Galantamina Normon.

Хронические заболевания печени или почек

• Если у вас легкое заболевание печени или легкое до средней степень заболевания почек, следуйте указаниям по дозировке выше.
• Если у вас средняя степень заболевания печени, лечение начинается с 4 миллиграммов в день утром. После недели лечения начинается принимать 4 миллиграмма 2 раза в день в течение не менее 4 недель. Не принимайте более 8 миллиграммов 2 раза в день.
• Если у вас тяжелое заболевание печени и/или почек, не принимайте Galantamina Normon.

Раствор поставляется с иглой, с помощью которой можно извлечь из флакона необходимое количество.

Инструкции по открытию флакона и использованию иглы

Удалите капсулу и вставьте иглу в флакон через пробку.

Извлеките раствор до соответствующей метки количества миллилитров, которое вы хотите принять. Вытащите иглу из флакона.

Вотрите иглу в любую неалкогольную жидкость, сместив верхнюю часть иглы вниз и выпив ее сразу.

Закройте флакон. Промойте иглу водой.

Игла для дозировки имеет максимальный объем 5 мл.

• Если вы принимаете больше Galantamina Normon, чем следует

Если вы принимаете слишком много Galantamina Normon, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу. Проведите с собой упаковку с оставшимся раствором. Симптомы и признаки передозировки могут включать в себя:интенсивные тошноты, рвоту, мышечную слабость, замедленный пульс, судороги и потерю сознания.

Если вы принимали слишком много Galantamina Normon, немедленно обратитесь к своему врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

• Если вы забыли принять Galantamina Normon

Если вы забыли принять одну дозу, пропустите эту дозу и продолжайте лечение в обычном режиме с приемом следующей дозы.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять более одной дозы, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

• Если вы прекращаете лечение Galantamina Normon

Обратитесь к своему врачу перед прекращением лечения Galantamina Normon. Важно продолжать принимать это лекарство для лечения вашей болезни.

• Дети

Не рекомендуется давать Galantamina Normon детям.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Галантамина Нормон может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Некоторые из этих эффектов могут быть связаны с самой болезнью.

Остановите прием своего лекарства и обратитесь к врачу немедленноесли у вас проблемы с сердцем, включая изменения сердечного ритма (медленный или нерегулярный), битье сердца (палпитации) или другие изменения, такие как потеря сознания.

Побочные эффекты включают:

Частые:влияют на более чем 1 из 10 пациентов

Ощущение дискомфорта и/или рвоты. Если эти нежелательные эффекты появляются, они в основном проявляются в начале лечения или при увеличении дозы. Они обычно проходят с течением времени, когда организм приспосабливается к лечению, и обычно проходят через несколько дней. Если вы испытываете эти эффекты, ваш врач может порекомендовать пить больше жидкости, и если это необходимо, может назначить вам лекарство, чтобы вы не чувствовали себя плохо.

Частые:влияют на пациентов от 1 до 10 из 100

Потеря веса, потеря аппетита, снижение аппетита, замедленный сердечный ритм, чувство слабости, головокружение, дрожь, головная боль, сонливость, чрезмерная усталость, боль в животе или дискомфорт, диарея, запор (с ощущением кислого желудка), увеличение потоотделения, мышечные спазмы, падения, повышение артериального давления, общее чувство дискомфорта, видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не являются реальными (аллюзии), чувство грусти (депрессия).

Небольшие:влияют на пациентов от 1 до 10 из 1 000

Повышение уровня ферментов печени в крови (результат анализа показывает, работает ли печень правильно), возможная аномалия сердечного ритма, изменение механизма проводимости импульсов в сердце, чувство аномальных сердечных сокращений (палпитации), зуд, жжение или онемение кожи, изменение вкуса, чрезмерный сон, мутная видимость, шум или звон в ушах (тиннитус), чувство необходимости рвоты, мышечная слабость, чрезмерная потеря воды в организме, снижение артериального давления, краснота лица.

Редкие:влияют на пациентов от 1 до 10 из 10 000

Пневмония печени (гепатит).

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы обеспокоены или считаете, что Галантамина Нормон вызывает у вас проблемы.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Хранить вне досягаемости и из виду у детей.

Не замораживать.

Оральная суспензия Галантамина Normon не должна использоваться через 3 месяца после того, как была открыта упаковка впервые.

Не используйте Галантамина Normon после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Медикаменты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и медикаменты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и медикаменты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Galantamina Normon:

Активное вещество - галантамина. В каждом мл растворенного для перорального приема содержится 4 мг галантамины (гидробромида).

Другие компоненты: пара-гидроксибензоат метила (E-218), пара-гидроксибензоат пропила (E-216), фруктовая эссенция (содержит бенцилированный спирт), гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Galantamina Normon представлен в виде прозрачной, бесцветной пероральной раствора с фруктовым запахом. Каждая упаковка содержит флакон 100 мл и дозирующую иглу.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑА)

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.