ГАЛАНТАМИН НОРМОН 4 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Галантамин Нормон 4 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ

галантамин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема лекарства.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют相同ные симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Галантамин Нормон и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Галантамина Нормон
3. Как принимать Галантамин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Галантамина Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Галантамин Нормон и для чего он используется

Галантамин Нормон является лекарством против деменции, которое используется для лечения симптомов легкой или умеренной деменции типа Альцгеймера, заболевания, при котором нарушена функция мозга.

Симптомы болезни Альцгеймера включают потерю памяти, путаницу и изменения поведения. В результате становится все труднее выполнять повседневные действия.

Предполагается, что эти симптомы вызваны недостатком ацетилхолина, вещества, ответственного за передачу сигналов между клетками мозга. Галантамин Нормон увеличивает количество ацетилхолина в мозге, что может улучшить симптомы заболевания.

2. Что нужно знать перед началом приема Галантамина Нормон

• Не принимайте Галантамин Нормон

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к галантамину или любому другому компоненту Галантамина Нормон.
• Если у вас есть серьезное заболевание печени или почек.

• Будьте осторожны при приеме Галантамина Нормон

Галантамин Нормон должен использоваться при болезни Альцгеймера и не при других формах потери памяти или путаницы.

Лекарства не всегда подходят для всех людей. Перед началом лечения Галантамином Нормон ваш врач должен знать, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:

• Проблемы с печенью или почками.
• Сердечное заболевание (например, стенокардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, замедленный или нерегулярный пульс, удлиненный интервал QTc)
• Нарушение баланса электролитов (например, высокий или низкий уровень калия в крови).
• Язва желудка (желудок).
• Острый абдоминальный боль.
• Заболевание нервной системы (например, эпилепсия или болезнь Паркинсона)
• Заболевание или инфекция дыхательной системы, которая влияет на дыхание (например, астма, хроническая обструктивная болезнь легких или пневмония).
• Если вы недавно перенесли операцию на кишечнике или мочевом пузыре.
• Если у вас есть проблемы с мочеиспусканием.

Если вам предстоит операция под общим наркозом, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Галантамин Нормон.

Ваш врач решит, является ли лечение Галантамином Нормон подходящим для вас и нужно ли изменить дозу.

• Применение других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Галантамин Нормон не должен приниматься вместе с лекарствами, которые действуют подобным образом, к ним относятся:

• Донепезил или ривастигмин (для болезни Альцгеймера).
• Амбеноний, неостигмин или пиридостигмин (для тяжелой мышечной слабости).
• Пилокарпин (для сухости глаз или рта) если принимается перорально.

Некоторые лекарства могут изменить действие Галантамина Нормон или Галантамин Нормон может уменьшить эффективность других лекарств при совместном применении, к ним относятся:

• Пароксетин или флуоксетин (антидепрессанты).
• Хинидин (для нарушений сердечного ритма).
• Кетоконазол (антифунгальный).
• Эритромицин (антибиотик).
• Ритонавир (антиретровирусный-ингибитор протеазы ВИЧ).
• Лекарства, влияющие на интервал QTc.

Ваш врач может назначить вам меньшую дозу Галантамина Нормон, если вы также принимаете какие-либо из вышеуказанных лекарств.

Некоторые лекарства могут увеличить количество побочных эффектов, вызванных Галантамином Нормон, к ним относятся:

• Нестероидные противовоспалительные обезболивающие (например, ибупрофен), которые могут увеличить риск язвы.
• Лекарства для определенных проблем с сердцем или для высокого кровяного давления (например, дигоксин, амиодарон, атропин, бета-блокаторы или блокаторы кальциевых каналов). Если вы принимаете лекарства из-за нерегулярного сердечного ритма, ваш врач может считать необходимым провести электрокардиограмму (ЭКГ).

Если вам предстоит операция под общим наркозом, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Галантамин Нормон.

• Применение Галантамина Нормон с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Галантамин Нормон вместе с пищей.

Во время лечения Галантамином Нормон необходимо принимать достаточное количество жидкости, чтобы быть гидратированным. См. раздел 3 этой инструкции для получения более подробной информации о том, как принимать это лекарство.

• Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Перед приемом Галантамина Нормон проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он посоветовал вам в случае, если вы беременны, можете быть беременной или планируете стать беременной.

Не следует кормить грудью во время приема Галантамина Нормон.

• Вождение и использование машин

Галантамин Нормон может вызывать головокружение или сонливость, особенно в первые недели лечения. Если вы испытываете эти симптомы, не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

• Галантамин Нормон содержит пара-гидроксибензоат метила (Е-218), пара-гидроксибензоат пропила (Е-216), бензиловый спирт и натрий.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому, что содержит пара-гидроксибензоаты метила (Е-218) и пропила (Е-216).

Это лекарство содержит 0,0008 мг бензилового спирта в каждом мл.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или в период лактации. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Галантамин Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению Галантамина Нормон, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Как принимать Галантамин Нормон раствор для приема внутрь

Галантамин Нормон следует принимать 2 раза в день, утром и вечером, с водой или другими жидкостями и предпочтительно с пищей.

Галантамин Нормон начинается с низкой дозы. Ваш врач может постепенно увеличивать дозу (концентрацию) Галантамина Нормон, которую вы принимаете, до тех пор, пока не найдет наиболее подходящую для вас дозу.

1. Лечение начинается с 4 миллиграммов (1 миллилитр раствора) 2 раза в день. После 4 недель лечения доза увеличивается.
2. Затем вы будете принимать 8 миллиграммов (2 миллилитра раствора) 2 раза в день. После еще 4 недель лечения ваш врач может решить увеличить дозу снова.
3. Затем вы будете принимать 12 миллиграммов (3 миллилитра раствора) 2 раза в день.

Ваш врач объяснит, с какой дозы следует начать и когда и как ее увеличивать.

Если вы считаете, что действие Галантамина Нормон слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач должен регулярно осматривать вас, чтобы проверить, как вы себя чувствуете, и обсудить с вами, как вы себя чувствуете. Ваш врач также будет регулярно проверять ваш вес во время лечения Галантамином Нормон.

Заболевание печени или почек

• Если у вас есть легкое заболевание печени или легкое или умеренное заболевание почек, следует соблюдать вышеуказанные инструкции по дозировке.
• Если у вас есть умеренное заболевание печени, лечение начинается с 4 миллиграммов один раз в день утром. После недели лечения начинается прием 4 миллиграммов дважды в день в течение как минимум 4 недель. Не принимайте более 8 миллиграммов дважды в день.
• Если у вас есть серьезное заболевание печени и/или почек, не принимайте Галантамин Нормон.

Раствор поставляется с шприцем, с помощью которого можно точно измерить необходимое количество.

Инструкции по открытию флакона и использованию шприца

Удалите крышку и вставьте шприц в флакон через пробку.

Наберите раствор до отметки, соответствующей необходимому количеству миллилитров. Удалите шприц из флакона.

Выпустите раствор в любую непищевую жидкость, переместив верхнее кольцо вниз, и выпейте сразу.

Закройте флакон. Промойте шприц водой.

Шприц-измеритель имеет максимальный объем 5 мл.

• Если вы приняли слишком много Галантамина Нормон

Если вы приняли слишком много Галантамина Нормон, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку с оставшимся раствором. Симптомы и признаки передозировки могут включать: сильную тошноту, рвоту, мышечную слабость, замедленный сердечный ритм, судороги и потерю сознания.

Если вы приняли слишком много Галантамина Нормон, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, которое было принято.

• Если вы забыли принять Галантамин Нормон

Если вы забыли принять одну дозу, пропустите эту дозу и продолжайте лечение в обычном режиме с приемом следующей дозы.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять более одной дозы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Если вы прекратили лечение Галантамином Нормон

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения Галантамином Нормон. Важно продолжать принимать это лекарство для лечения вашего заболевания.

• Дети

Не рекомендуется применять Галантамин Нормон у детей.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Галантамин Нормон может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Некоторые из этих эффектов могут быть связаны с самим заболеванием.

Прекратите принимать лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете проблемы с сердцем, включая изменения сердечного ритма (замедленный или нерегулярный), сердцебиение (сердечный шум) или другие нарушения, такие как потеря сознания.

Побочные эффекты включают:

Очень часто:встречаются у более 1 из 10 пациентов

Тошнота и/или рвота. Если эти нежелательные эффекты возникают, они обычно испытываются в начале лечения или при увеличении дозы. Они обычно проходят сами по себе, когда организм адаптируется к лечению, и обычно исчезают через несколько дней. Если вы испытываете эти эффекты, ваш врач может порекомендовать вам принимать больше жидкости, и если необходимо, может назначить вам лекарство, чтобы предотвратить тошноту.

Часто:встречаются у 1-10 из 100 пациентов

Потеря веса, потеря аппетита, уменьшение аппетита, замедленный сердечный ритм, чувство слабости, головокружение, тремор, головная боль, сонливость, чрезмерная усталость, абдоминальная боль или дискомфорт, диарея, вздутие (с чувством кислотности), увеличение потливости, мышечные спазмы, падения, повышение артериального давления, общее чувство дискомфорта, видение, слышание или ощущение вещей, которых нет (галлюцинации), чувство печали (депрессия).

Не часто:встречаются у 1-10 из 1000 пациентов

Увеличение ферментов печени в крови (результат лабораторного анализа показывает, работает ли ваша печень правильно), возможные аномалии сердечного ритма, нарушение механизма проведения импульсов в сердце, чувство аномальных сердечных сокращений (сердцебиение), онемение, покалывание или жжение кожи, изменение вкуса, чрезмерная сонливость, размытое зрение, звон или шум в ушах (тиннитус), чувство необходимости рвоты, мышечная слабость, чрезмерная потеря воды в организме, снижение артериального давления, покраснение лица.

Редко:встречаются у 1-10 из 10000 пациентов

Воспаление печени (гепатит).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы обеспокоены или считаете, что Галантамин Нормон вызывает у вас проблему.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Галантамина Нормон

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

Раствор для приема внутрь Галантамина Нормон не должен использоваться после истечения 3 месяцев с момента первого открытия флакона.

Не используйте Галантамин Нормон после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «Годен до». Срок годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальном пункте приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Галантамина Нормон:

Активное вещество - галантамин. Каждый миллилитр раствора для приема внутрь содержит 4 мг галантамина (гидробромид).

Другие компоненты: пара-гидроксибензоат метила (Е-218), пара-гидроксибензоат пропила (Е-216), клубничный аромат (содержит бензиловый спирт), гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Галантамин Нормон выпускается в виде прозрачного, бесцветного раствора для приема внутрь с клубничным ароматом. Каждая упаковка содержит флакон объемом 100 мл и шприц-измеритель.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последней ревизии этой инструкции:Февраль 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.