Противорецептор: Информация для пациента

ГалантаминаНормон24 мг капсулы твердые с долгосрочной доставкой EFG

Прочтите весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку вы можете понадобиться снова его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

ГалантаминаНормонявляется противодементным средством, которое используется для лечения симптомов легкой или средней степени деменции типа Альцгеймера, заболевания, при котором функция мозга нарушена.

Симптомы болезни Альцгеймера включают в себя потерю памяти, увеличение путаницы и изменения поведения. В результате становится все более и более сложно выполнять обычные ежедневные задачи.

Считается, что эти симптомы вызваны недостатком ацетилхолина, вещества, ответственного за передачу сигналов между клетками мозга. Галантамина увеличивает количество ацетилхолина в мозге, тем самым может улучшить симптомы заболевания.

Капсулы имеют форму «продолжительной освобождения». Это означает, что они медленно освобождают лекарство.

Не принимайте GalantaminaNormon

• Если вы аллергины на галантамины или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если у вас серьезная болезнь печени и/или почек.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема GalantaminaNormon.

Galantamina должна использоваться при болезни Альцгеймера и не должна использоваться при других видах потери памяти или замешательства.

Медикаменты не всегда подходят для всех людей. Перед началом лечения Galantaminaваш врач должен знать, страдаете ли вы или страдали вы из следующих заболеваний:

• болезни печени или почек,
• заболевания сердца (например, стенокардия, инфаркт, сердечная недостаточность, замедленный или нерегулярный пульс, продленное QTc интервал),
• изменения электролитного баланса (например, высокие или низкие уровни калия в крови),
• язвенная болезнь желудка,
• острая боль в животе,
• заболевания нервной системы (например, эпилепсия или болезнь Паркинсона),
• болезни или инфекции дыхательных путей, которые мешают дыханию (например, астма, хроническая обструктивная болезнь легких или пневмония),
• если вы недавно перенесли операцию в кишечнике или мочевом пузыре,
• если у вас затруднено мочеиспускание.

Если вы будете подвергнуты операции с общей анестезией, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Galantamina.

Ваш врач решит, подходит ли Galantaminaдля вас и нужно ли изменить дозу.

Принятие GalantaminaNormonс другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять другой препарат.

Galantamina не должна принимать вместе с препаратами, которые действуют одинаково, включая:

• Donezepil или Rivastigmina (для болезни Альцгеймера),
• Амбенони, Неостигмина или Пиридостигмина (для тяжелой мышечной слабости),
• Пилокарпина (для сухости глаз или рта), если она принимается через рот

Некоторые препараты могут изменить действие Galantaminaили Galantaminaможет снизить эффективность других препаратов, когда они принимаются вместе, включая:

• Пароксетина или Флуоксетина (антидепрессанты),
• Квинидина (для нарушений сердечного ритма),
• Кетоконазола (антифунгальный),
• Эритромицина (антибиотик),
• Ритонавира (антивирусный ингибитор протеазы ВИЧ)
• Препараты, которые влияют на QTc интервал.

Ваш врач может назначить вам меньшую дозу GalantaminaNormonесли вы также принимаете один из вышеуказанных препаратов.

Некоторые препараты могут увеличить количество побочных эффектов, вызванных Galantamina, включая:

• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, Ибупрофен), которые могут увеличить риск язв.
• Препараты для определенных проблем с сердцем или для гипертонии (например, Дигоксина, Амиодарона, Атропина, Бета-блокаторов или кальциевых каналов блокаторов). Если вы принимаете препараты из-за нерегулярного сердечного ритма, ваш врач может решить, что необходимо сделать для вас ЭКГ.

Если вы будете подвергнуты операции с общей анестезией, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Galantamina.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Принятие GalantaminaNormonс пищей и напитками

Рекомендуется принимать Galantaminaс пищей.

Во время лечения Galantaminaдолжно потреблять достаточное количество жидкости, чтобы быть хорошо гидратированным (см. раздел 3).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или если вы хотите забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не кормите грудью, пока вы принимаете GalantaminaNormon.

Вождение и использование машин

Galantamina может вызывать головокружение или сонливость, особенно при начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, не вождение и не используйте машину.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы принимаете галантамины в таблетках или растворе и ваш врач сообщил вам, что вы будете переключаться на Galantamina Normon капсулы с длительным действием, внимательно прочтите инструкции, указанные в конце этой части.

Как принимать свою капсулу Galantamina Normon

Капсулы Galantamina Normon следует проглатывать целиком, не разжевывая или разбивая. Если у вас есть проблемы с проглатыванием капсул, вы можете выпустить содержимое и проглотить его целиком.

Galantamina Normon следует принимать утром, с водой или другими жидкостями и предпочтительно с едой.

Galantamina Normon капсулы с длительным действием доступны в трех концентрациях: 8 мг, 16 мг и 24 мг.

Лечение галантамином начинается с низкой дозы. Врач может постепенно увеличивать дозу (концентрацию) галантамина, которую вы принимаете, чтобы найти наиболее подходящую дозу для вас.

1. Лечение начинается с капсулы 8 мг один раз в день. После 4 недель лечения дозу увеличивают.
2. Вы будете принимать капсулу 16 мг один раз в день. После еще 4 недель лечения, как можно скорее, ваш врач может решить увеличить дозу еще раз.
3. Вы будете принимать капсулу 24 мг один раз в день.

Врач объяснит вам, с какой дозой начать и когда ее увеличить. Если вы считаете, что действие галантамина слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Врач должен регулярно видеть вас, чтобы проверить, хорошо ли вам идет этот препарат, и обсудить, как вы чувствуете себя. Врач также будет регулярно следить за вашим весом во время лечения галантамином.

Хронические заболевания печени или почек

• Если у вас легкое заболевание печени или почек, лечение начинается с капсулы 8 мг один раз в день утром.
• Если у вас среднее заболевание печени или почек, лечение начинается с капсулы 8 мг через день утром. После недели начните принимать капсулу 8 мг один раз в день утром. Не принимайте более 16 мг один раз в день.
• Если у вас тяжелое заболевание печени или почек, не принимайте галантамина.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется давать галантамина детям и подросткам младше 18 лет.

Если вы принимаете больше Galantamina Normon, чем следует

Если вы принимали больше галантамина, чем следует, обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу немедленно, или позвоните в Токсикологический центр информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Принесите с собой упаковку с оставшимися капсулами. Симптомы и признаки передозировки могут включать в себя: сильные тошноты, рвоту, мышечную слабость, замедленный пульс, судороги и потерю сознания.

Если вы забыли принять Galantamina

Если вы забыли принять одну дозу, пропустите эту дозу и продолжайте лечение в обычном режиме с следующей запланированной дозой.

Если вы забыли принять более одной дозы, следует обратиться к врачу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Galantamina

Обратитесь к врачу перед прекращением лечения галантамином. Важно продолжать принимать этот препарат для лечения вашей болезни.

Как можно переключиться с галантамина таблеток или раствора на Galantamina Normon капсулы с длительным действием?

Если вы сейчас принимаете галантамина таблетки или раствор, ваш врач может решить переключить вас на Galantamina Normon капсулы с длительным действием.

• Принимайте последнюю дозу галантамина таблеток или раствора вечером.
• На следующее утро принимайте первую дозу Galantamina Normon капсулы с длительным действием.

Не принимайте более одной капсулы в день. Когда вы будете принимать Galantamina Normon капсулы один раз в день, не принимайте галантамина таблетки или раствор.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Аналогично всем лекарствам,ГалантаминаНормонможет вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Некоторые из этих эффектов могут быть связаны с самой болезнью.

Остановите прием своего лекарства и обратитесь к врачу немедленно, есливы испытываете:

• Проблемы с сердцем, включая изменения частоты сердечных сокращений (медленное или нерегулярное).
• Палпитации (удары сердца).
• Другие изменения, такие как обморок.
• Аллергическая реакция. Значениямогут включатьвысыпания, проблемыс проглатываниемилидыханием,илиотек губ,лица,горла илиязыка.

Лос побочные эффекты включают:

Часто встречающиеся: могут повлиятьна более чем 1 из 10 человек

• Чувство дискомфорта с тошнотой и/или рвотой. Если эти нежелательные эффекты возникают, они в основном проявляются в начале лечения или при увеличении дозы. Они обычно исчезают постепенно, когда организм приспосабливается к лечению, и обычно проходят через несколько дней. Если вы испытываете эти эффекты, ваш врач может порекомендовать пить больше жидкости, и если это необходимо, может назначить вам лекарство, чтобы вы не чувствовали себя плохо.

Частые: могут повлиятьна до 1 из 10 человек

• Потеря веса..
• Потеря аппетита..
• Уменьшение аппетита..
• Медленное сердцебиение..
• Чувство слабости..
• Мигрень..
• Тремор..
• Головная боль..
• Сонливость..
• Нормальный усталость..
• Боль в животе или дискомфорт..
• Диарея..
• Заложенность (с ощущением кислотности)..
• Увеличение потоотделения..
• Мышечные спазмы..
• Падения..
• Увеличение артериального давления..
• Чувство слабости..
• Общее чувство дискомфорта..
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не являются реальными (аллюзии)..
• Чувство грусти (депрессия).

Нередко встречающиеся: могут повлиятьна до 1 из 100 человек

• Увеличение ферментов печени в крови (результат анализа лаборатории показывает, работает ли печень правильно).
• Возможная аномалия сердечного ритма..
• Изменение механизма передачи импульсов в сердце..
• Чувство аномальных сердечных сокращений (палпитации)..
• Кожный зуд, колющие или онемевшие ощущения..
• Изменение вкуса..
• Сонливость..
• Заблудливость зрения..
• Шум или звон в ушах (тinnitus)..
• Чувство необходимости рвать..
• Слабость мышц..
• Избыточная потеря воды в организме..
• Понижение артериального давления..
• Краснота лица..
• Аллергическая реакция.

Редкие: могут повлиятьна до1 из 1.000 человек

• Заболевание печени (гепатит).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте ГалантаминуNормонпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомненияспросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав GalantaminaNormon

Активное вещество - галантамина гидробромат. Каждая капсула с длительным высвобождением содержит 24 мг галантамины (в виде гидробромата).

Другие компоненты (экзipientы) таблеток: гидроксифосфат кальция дигидрат, этилцеллюлоза, стеарат магния, гипромелоза и триэтиловый цитрат.

Другие компоненты (экзipientы) капсул: желатин, диоксид титана, желтый оксид железа и красный оксид железа.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

GalantaminaNormonпредставлен в виде твердых капсул коричневого цвета, содержащих три таблеткис длительным высвобождением,белыеи круглые.

Каждая упаковка содержит 28 твердых капсул с длительным высвобождением.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

ДРУГИЕ ФОРМЫ РЕАЛИЗАЦИИ

GalantaminaNormon8 мг твердые капсулы с длительным высвобождением EFG.

GalantaminaNormon 16мг твердые капсулы с длительным высвобождением EFG.

GalantaminaNormon4 мг/мл жидкая форма EFG.

Дата последней ревизии этого проспектаФевраль 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/