ГАДУАР 40 МГ/5 МГ/12,5 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Гадуар 20мг/5мг/12,5мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Гадуар 40мг/5мг/12,5мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Гадуар 40мг/5мг/25мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Гадуар 40мг/10мг/12,5мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Гадуар40мг/10мг/25мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

олмесартан медоксомил/амлодипин/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется еще раз прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Гадуар и для чего он используется
2. Что нужно знать до начала приема Гадуара
3. Как принимать Гадуар
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гадуара
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гадуар и для чего он используется

Это лекарство содержит три активных вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бесилата) и гидрохлортиазид. Все три вещества помогают контролировать высокое кровяное давление.

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарств, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II», которые снижают кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Амлодипин относится к группе лекарств, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин также снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает кровяное давление, способствуя удалению избыточной жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Воздействие этих веществ способствует снижению вашего кровяного давления. Олмесартан/гидрохлортиазид/амлодипин используется для лечения высокого кровяного давления:

• у взрослых пациентов, у которых кровяное давление не контролируется достаточно хорошо с помощью комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина, принимаемой в виде фиксированной комбинации, или
• у пациентов, которые уже принимают фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлортиазида, вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, или фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина, вместе с таблетками, содержащими только гидрохлортиазид.

2. Что нужно знать до начала приема Гадуара

Не принимайтеГадуар:

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу, амлодипину или к специальной группе блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридинам), гидрохлортиазиду или веществам, подобным гидрохлортиазиду (сульфонамидам), или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Если вы считаете, что можете быть аллергичны, сообщите об этом вашему врачу до начала приема Гадуара.
• Если у вас есть серьезные проблемы с почками.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.
• Если у вас есть низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты (с симптомами подагры или почечных камней) в крови, которые не улучшаются при лечении.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать этого лекарства в начале беременности - см. раздел «Беременность и лактация»).
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью, проблемы с желчными протоками или обструкция желчного пузыря (например, из-за желчных камней), или у вас есть желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Если у вас есть недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое кровяное давление, слабый пульс, быстрый сердечный ритм или шок (включая кардиогенный шок, то есть шок, вызванный серьезными проблемами с сердцем).
• Если у вас очень низкое кровяное давление.
• Если кровоток в вашем сердце замедлен или блокирован. Это может произойти, если кровеносные сосуды или клапаны, которые захватывают кровь из сердца, сужаются (стеноз аорты).
• Если у вас есть низкая производительность сердца после инфаркта миокарда. Низкая производительность сердца может сделать вас чувствовать трудности с дыханием или отеки в ногах и лодыжках.

Не принимайте это лекарство, если у вас есть любой из этих случаев.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Гадуара.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• ингибиторы фермента, преобразующего ангиотензин (ФПГ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Гадуар».

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• проблемы с почками или трансплантация почки.
• болезнь печени.
• сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• тяжелая рвота, диарея, лечение высокими дозами диуретиков или если вы придерживаетесь низкосолевой диеты.
• высокие уровни калия в крови.
• проблемы с надпочечными железами (железами, производящими гормоны, расположенными над почками).
• диабет.
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• аллергия или астма.
• кожные реакции, такие как солнечные ожоги или высыпания после пребывания на солнце или в солярии.
• если у вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема этого лекарства.
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, которые могут быть симптомами накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидальный отек) или увеличения давления в глазу, и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема этого лекарства. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить. У вас больше риск развития этого состояния, если ранее у вас была аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамиды.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас появляется одышка или тяжелая дыхательная недостаточность после приема Гадуара, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• тяжелая диарея, которая сохраняется и приводит к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение высокого кровяного давления.
• если у вас появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема этого лекарства. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Гадуара самостоятельно.

Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.

Это лекарство может вызвать увеличение уровней липидов и мочевой кислоты в крови. Ваш врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней определенных химических веществ в крови, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать это возможное изменение. Некоторые признаки изменений электролитов включают: жажду, сухость во рту, мышечную боль или спазмы, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, вялости, утомления, сонливости или беспокойства, тошноту, рвоту, снижение необходимости мочеиспускания, быстрый сердечный ритм. Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов.

Если вы собираетесь пройти тесты на функцию паращитовидной железы, вам необходимо прекратить прием этого лекарства до проведения этих тестов.

Использование в спорте

Спортивным спортсменам сообщают, что это лекарство содержит компонент (гидрохлортиазид), который может привести к положительному результату допинг-контроля.

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или думаете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использование этого лекарства в начале беременности, и оно не должно приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку оно может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел «Беременность и лактация»).

Дети и подростки

Не рекомендуется использование этого лекарства у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства иГадуар

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое из следующих лекарств, особенно:

• другие лекарства, снижающие кровяное давление, поскольку они могут увеличить эффект Гадуара. Возможно, вашему врачу придется изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:
• если вы принимаете ингибитор фермента, преобразующего ангиотензин (ФПГ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Гадуар» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• литий (лекарство, используемое для лечения изменений настроения и некоторых видов депрессии) может увеличить свою токсичность, если принимается одновременно с Гадуаром. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
• дилтиазем, верапамил, используемые для проблем с сердечным ритмом и высоким кровяным давлением.
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклины или спарфлоксацин, антибиотики, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.

• пустырник (Hypericum perforatum), растительное средство для лечения депрессии.
• цизаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• дифеманил, используемый для лечения медленного сердечного ритма или для снижения потливости.
• галофантрин, используемый для лечения малярии.
• винкамин внутривенно, используемый для улучшения кровообращения в нервной системе.
• амантадин, используемый для лечения болезни Паркинсона.
• аддитивы калия, заменители соли, содержащие калий, диуретики, гепарин (для разжижения крови и предотвращения тромбов), ингибиторы фермента, преобразующего ангиотензин (ФПГ) (для снижения кровяного давления), слабительные, стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолона (лекарство для лечения язв во рту и желудка), пенициллин G натрия (антибиотик, также называемый бencilпенициллином натрия), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирин») или салицилаты. Использование этих лекарств одновременно с Гадуаром может изменить уровни калия в крови.

• нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) (лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с Гадуаром, могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффект Гадуара может уменьшиться НПВЛ. Если используются высокие дозы салицилатов, может увеличиться токсический эффект на центральную нервную систему.
• снотворные, седативные и антидепрессивные лекарства, используемые вместе с Гадуаром, могут вызвать внезапное снижение кровяного давления при стоянии.
• колесевелам гидрохлорид, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку оно может уменьшить эффект Гадуара. Возможно, ваш врач порекомендует принимать Гадуар как минимум за 4 часа до колесевелама гидрохлорида.
• определенные антациды (средства для лечения изжоги и кислотности), поскольку они могут слегка уменьшить эффект Гадуара.
• некоторые миорелаксанты, такие как баклофен и тубокурарин.
• антихолинергические лекарства, такие как атропин и бипериден.
• аддитивы кальция.
• дантролен (в инфузии для тяжелых нарушений температуры тела).
• симвастатин, используемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• лекарства, используемые для контроля иммунного ответа организма (например, такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин), что делает возможным принятие организмом трансплантированного органа.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое из следующих лекарств для:

• лечения определенных психических расстройств, таких как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, amisulprid, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
• лечения низкого уровня сахара (например, диазоксид) или высокого кровяного давления (например, бета-блокаторы, метилдопа), поскольку Гадуар может повлиять на механизм действия этих лекарств.
• лечения проблем с сердечным ритмом, таких как мизоластин, пентамидин, терфенадин, dofetilid, ibutilid или инъекции эритромицина.
• лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нельфинавир).
• лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин).
• лечения сердечных проблем, таких как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амiodарон, сotalол, бепридил или дигиталис.
• лечения рака, таких как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
• увеличения кровяного давления и снижения частоты сердечных сокращений, таких как норадреналин.
• лечения подагры, таких как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол.
• снижения уровня жиров в крови, таких как коレスтирамин и коเลстипол.
• снижения уровня сахара в крови, таких как метформин или инсулин.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

ПриемГадуарас пищей, напитками и алкоголем

Это лекарство можно принимать с пищей или без нее.

Люди, принимающие это лекарство, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровней активного ингредиента амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения кровяного давления Гадуара.

Будьте осторожны, когда потребляете алкоголь во время приема этого лекарства, поскольку некоторые люди могут испытывать обморок или головокружение. Если это происходит с вами, не принимайте алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

Если вам более 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать ваше кровяное давление каждый раз, когда увеличивает вашу дозу, чтобы убедиться, что кровяное давление не снижается слишком сильно.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или если вы думаете, что можете быть беременной. Ваш врач порекомендует вам прекратить прием Гадуара до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует другое лекарство вместо Гадуара. Не рекомендуется использование Гадуара во время беременности, и оно не должно приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку оно может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии.

Если вы забеременеете во время лечения Гадуаром, сообщите об этом вашему врачу немедленно.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Было показано, что амлодипин и гидрохлортиазид проникают в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется использование Гадуара у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость, тошноту или головокружение, или испытывать головную боль во время лечения высокого кровяного давления. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Гадуар содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Гадуар

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом еще раз.

• Рекомендуемая доза составляет один таблетка в день.
• Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не следует жевать таблетку. Не принимайте таблетки с грейпфрутовым соком.
• Если возможно, принимайте свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли больше Гадуара, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, вы, вероятно, испытаете снижение артериального давления, сопровождаемое симптомами, такими как головокружение, и быстрое или медленное сердцебиение.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (легочная эдема), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил какие-либо таблетки, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайший центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку препарата или этот листок-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Гадуар

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте привычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Гадуаром

Важно продолжать принимать этот препарат, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если они возникают, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть тяжелыми, хотя они поражают только небольшую группу людей:

- во время лечения олмесартаном/амлодипином/гидрохлортиазидом могут возникать аллергические реакции с воспалением лица, рта и/или гортани (голосовых связок), сопровождаемые зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу.

- олмесартан/амлодипин/гидрохлортиазид может вызывать значительное снижение артериального давления у чувствительных пациентов. Это может привести к обмороку или сильной головокружению. Если это происходит с вами, прекратите принимать этот препарат, обратитесь немедленно к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

-если вы испытываете желтушную окраску белого глаза, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение олмесартаном/амлодипином/гидрохлортиазидом давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение. Лекарства для артериального давления (частота неизвестна).

Олмесартан/амлодипин/гидрохлортиазид является комбинацией трех активных веществ. Следующая информация описывает побочные эффекты, сообщенные до сих пор для комбинации олмесартан/амлодипин/гидрохлортиазид (в дополнение к вышеуказанным), и затем известные побочные эффекты для каждого из активных веществ отдельно или когда два из веществ принимаются вместе.

Чтобы дать вам представление о количестве пациентов, которые могут испытывать побочные эффекты, они были классифицированы как частые, нечастые, редкие и очень редкие.

Это другие известные побочные эффекты олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида:

Если эти эффекты возникают, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Частые(могут поражать до 1 из 10 человек)

Инфекция верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекция мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение сердцебиения, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, судороги, отек суставов, ощущение необходимости мочеиспускания, слабость, отек лодыжек, усталость, аномальные результаты лабораторных тестов.

Нечастые(могут поражать до 1 из 100 человек)

Головокружение при вставании, вертиго, быстрое сердцебиение, ощущение обморока, покраснение и ощущение жара в лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, невозможность иметь или поддерживать эрекцию.

Это известные побочные эффекты для каждого из активных веществ отдельно или когда два из веществ принимаются вместе:

Могут быть побочные эффекты, вызванные олмесартаном/амлодипином/гидрохлортиазидом, даже если они не были обнаружены до сих пор для олмесартана/амлодипина/гидрохлортиазида.

Очень частые(могут поражать более 1 из 10 человек)

Отек (задержка жидкости).

Частые(могут поражать до 1 из 10 человек)

Бронхит, инфекция желудка и кишечника, рвота, повышение сахара в крови, сахар в моче, спутанность сознания, сонливость, нарушения зрения (включая двойное зрение и размытое зрение), насморк, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боль в животе, изжога, дискомфорт в желудке, метеоризм, боль в суставах или костях, боль в спине, боль в костях, кровь в моче, симптомы, подобные гриппу, боль в груди, боль.

Нечастые(могут поражать до 1 из 100 человек)

Снижение количества определенного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами, что может привести к легким синякам или продлению времени кровотечения, анафилактические реакции, аномальный снижение аппетита (анорексия), проблемы со сном, раздражительность, изменения настроения, включая тревогу, ощущение депрессии, озноб, нарушения сна, изменение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности, ощущение онемения, ухудшение миопии, звон в ушах (тиннитус), стенокардия (боль или дискомфорт в груди, известный как стенокардия), нерегулярное сердцебиение, кожная сыпь, выпадение волос, аллергический дерматит, покраснение кожи, пятна или участки красного цвета на коже из-за небольших кровоизлияний (пурпура), изменение цвета кожи, красные пятна с зудом (уртикария), повышение потливости, зуд, кожная сыпь, реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или кожная сыпь, боль в мышцах, проблемы с мочеиспусканием, ощущение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение размера молочных желез у мужчин, снижение либидо, отек лица, ощущение дискомфорта, увеличение или снижение веса, истощение.

Редкие(могут поражать до 1 из 1 000 человек)

Воспаление и боль в слюнных железах, снижение количества белых кровяных клеток, что может увеличить риск инфекций, снижение количества красных кровяных клеток (анемия), повреждение костного мозга, беспокойство, ощущение безразличия (апатия), судороги, желтушная окраска предметов при взгляде на них, сухость глаз, тромбы (тромбоз, эмболия), накопление жидкости в легких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких кровеносных сосудов в коже, воспаление поджелудочной железы, желтушная окраска кожи и глаз, острое воспаление желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боль в суставах и холод в руках и ногах, тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, уртикарию, покраснение кожи тела, сильный зуд, пузыри, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), иногда очень тяжелые, нарушение движения, острая почечная недостаточность, неинфекционное воспаление почек, снижение функции почек, лихорадка, ангиеодем кишечника: отек в кишечнике, сопровождаемый симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

Повышение мышечного тонуса, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, острая дыхательная недостаточность (признаки включают сильную дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и спутанность сознания), воспаление желудка, утолщение десен, кишечная непроходимость, воспаление печени.

Побочные эффекты неизвестной частоты(не могут быть оценены из доступных данных)

Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидальный отек) или острого закрытоугольного глаукома). Дрожь, жесткая поза, маскообразное лицо, медленные движения и неустойчивая походка.

Рак кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Гадуара

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, обратитесь к фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гадуара

Активные вещества - олмесартан медоксомил, амлодипин (в виде амлодипина бесилата) и гидрохлортиазид.

• Гадуар 20 мг/5 мг/12,5 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Гадуар 40 мг/5 мг/12,5 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Гадуар 40 мг/5 мг/25 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 25 мг гидрохлортиазида.
• Гадуар 40 мг/10 мг/12,5 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Гадуар 40 мг/10 мг/25 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 25 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты таблеток:

• Ядро таблетки: повидон, крахмал (кукурузный) предгелифицированный, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, лактоза моногидрат и стеарат магния.
• Покрытие таблетки: поливиниловый спирт (Е1203), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), тальк (Е553b), оксид железа желтый (Е172), оксид железа черный (Е172) (только для таблеток, покрытых пленкой, 20 мг/5 мг/12,5 мг) и оксид железа красный (Е172) (только для таблеток, покрытых пленкой, 20 мг/5 мг/12,5 мг, 40 мг/10 мг/12,5 мг и 40 мг/10 мг/25 мг).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гадуар 20 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой, - таблетки белого или персикового цвета, круглые, диаметром примерно 8 мм, с фаской и надписью "OC1" на одной стороне и гладкой на другой.

Гадуар 40 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой, - таблетки светло-желтого цвета, круглые, диаметром примерно 9,5 мм, с фаской и надписью "OC2" на одной стороне и гладкой на другой.

Гадуар 40 мг/5 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой, - таблетки светло-желтого цвета, овальные, длиной примерно 15 мм и шириной 7 мм, с фаской и надписью "OC3" на одной стороне и гладкой на другой.

Гадуар 40 мг/10 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой, - таблетки красного цвета, круглые, диаметром примерно 9,5 мм, с фаской и надписью "OC4" на одной стороне и гладкой на другой.

Гадуар 40 мг/10 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой, - таблетки красного цвета, овальные, длиной примерно 15 мм и шириной 7 мм, с фаской и надписью "OC5" на одной стороне и гладкой на другой.

Упаковки в блистерах из алюминия и алюминия содержат 28 таблеток, покрытых пленкой, 56 таблеток, покрытых пленкой, и 98 таблеток, покрытых пленкой, в коробке.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Зентива к.с.

У Кабельовны 130

102 37 Прага 10

Чешская Республика

Производитель

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

С/ С, 12-14 Пол. Инд. Зона Франка, Барселона,

08040 Барселона, Испания

Вы можете получить больше информации о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Зентива Испания С.Л.У.

Авенюда де Европа, 19, Эдифисио 3, Плантا 1.

28224 Позуэло де Ала르кон, Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Гадуар 20 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой, EFG

Гадуар 40 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой, EFG

Гадуар 40 мг/5 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой, EFG

Гадуар 40 мг/10 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой, EFG

Гадуар 40 мг/10 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой, EFG

Латвия, Литва, Эстония: Гадуар

Германия: Олмесартан Амлодипин ХСТ Зентива 20 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой

Олмесартан Амлодипин ХСТ Зентива 40 мг/5 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой

Олмесартан Амлодипин ХСТ Зентива 40 мг/5 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой

Олмесартан Амлодипин ХСТ Зентива 40 мг/10 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой

Олмесартан Амлодипин ХСТ Зентива 40 мг/10 мг/25 мг таблетки, покрытые пленкой

Болгария: ???????

Дата последней редакции этого листка-вкладыша:Январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/