Противопоказание: информация для пользователя

Gaduar 2020 мг/5мг/12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Gaduar 4040 мг/5мг/12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Gaduar 4040 мг/5мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Gaduar 4040 мг/10мг/12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Gaduar40мг/10мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

олмесартан медоксомил/амлодипин/гидрохлоротиазид

Читайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел4.

1.Что такое Gaduar и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Gaduar

3.Как принимать Gaduar

4.Побочные эффекты

5.Хранение Gaduar

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит три активных вещества, называемые олмесартаном медоксомилом, амлодипином (в виде амлодипин-бесилата) и гидроклориазидом. Три вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Олмесартан медоксомил принадлежит к группе препаратов, называемых «антагонистами рецепторов аγγиотензина II», которые снижают артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Амлодипин принадлежит к группе препаратов, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидроклориазид принадлежит к группе препаратов, называемым диуретиками тиазидного ряда. Он снижает артериальное давление, способствуя удалению избытка жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Действие этих веществ помогает снизить артериальное давление. Олмесартан/гидроклориазид/амлодипин используется для лечения высокого артериального давления:

• у взрослых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом с помощью комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина, принимаемой в виде фиксированной комбинации, или
• у пациентов, уже принимающих фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидроклориазида, вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, или фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина, вместе с таблетками, содержащими только гидроклориазид.

Не принимайтеGaduar:

• Если у вас есть аллергия на олмесартан медоксомил, амилодипин или на группу специальных блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридинов), гидроклоротиазид или на подобные гидроклоротиазиду вещества (сульфонамиды), или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел6). Если вы думаете, что можете быть аллергией, сообщите своему врачу перед принятием Gaduar.
• Если у вас есть серьезные проблемы с почками.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь от высокого кровяного давления препаратом, содержащим алискирен.
• Если у вас есть низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови, которые не улучшаются при лечении.
• Если вы беременны более 3месяцев. (Также лучше избегать этого препарата в начале беременности - см. раздел “Беременность и грудное вскармливание”).
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью, проблемы с выделением желчи, или блокировка желчевыводящих путей желчного пузыря (например, из-за желчных камней), или у вас есть желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Если у вас есть недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое кровяное давление, слабый пульс, быстрый сердечный ритм или шок (включая кардиогенный шок, что означает шок из-за серьезных сердечных проблем).
• Если у вас низкое кровяное давление.
• Если кровоток в вашем сердце замедлен или заблокирован. Это может произойти, если артерии или клапаны, которые собирают кровь из сердца, сужаются (аортальная стеноз).
• Если у вас есть низкая сердечная функция после инфаркта миокарда. Низкая сердечная функция может вызывать трудности с дыханием или отеки в ногах и коленях.

Не принимайте этот препарат, если у вас есть один из этих случаев.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Gaduar.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
• алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком “Не принимайте Gaduar”.

Сообщите своему врачу, если у вас есть следующие проблемы со здоровьем:

• проблемы с почками или пересадка почки.
• болезни печени.
• сердечная недостаточность или проблемы с клапанами или мышцей сердца.
• сильные рвоты, диарея, лечение высокими дозами препаратов, которые увеличивают выведение мочи (диуретики), или если вы принимаете низколактозную диету.
• высокие уровни калия в крови.
• проблемы с надпочечными железами (железами, которые производят гормоны, расположенными над почками).
• диабет.
• синдром лупуса эритематозуса (автономное заболевание).
• аллергия или астма.
• реакции на кожу, такие как солнечные ожоги или сыпь после солнца или в кабине для солнца.
• если у вас было рак кожи или если у вас появляется незапланированная кожная проблема во время лечения. Лечение гидроклоротиазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защищайте кожу от солнца и УФ-излучения, пока принимаете этот препарат.
• если вы испытываете снижение зрения или боль в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дренаж) или повышения давления в глазу и могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приема этого препарата. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить. Вы находитесь в большей опасности, чем раньше, если у вас была аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамид.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклоротиазида в прошлом. Если у вас появляются трудности с дыханием или сильная одышка после приема Gaduar, обратитесь к врачу немедленно.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются следующие симптомы:

• тяжелая, продолжительная диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение высокого кровяного давления.
• Если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема этого препарата. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Gaduar без ведома врача.

Как и при любом другом препарате, снижающем кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.

Этот препарат может вызвать повышение уровня липидов и мочевой кислоты в крови. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эту возможную изменение. Некоторые признаки изменений электролитов - это жажда, сухость во рту, мышечная боль или спазмы, мышцы устали, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, торможение, усталость, беспокойство, тошнота, рвота, меньшая потребность в моче, быстрая сердечная деятельность.Сообщите своему врачу, если вы замечаете любой из этих симптомов.

Если вы проходите тесты функции паращитовидной железы, перестаньте принимать этот препарат перед тем, как эти тесты будут проведены.

Использование в спортсменах

Информируем спортсменов, что этот препарат содержит компонент (гидроклоротиазид), который может установить положительный результат анализа контроля допинга.

Сообщите своему врачу, если вы беременны (или думаете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использовать этот препарат в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел “Беременность и грудное вскармливание”).

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков младше 18лет.

Другие препараты иGaduar

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой из следующих препаратов, особенно:

• другие препараты, снижающие кровяное давление, поскольку они могут усилить действие Gaduar. Возможно, ваш врач будет изменять вашу дозу и/или принимать другие меры предосторожности:
• если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками “Не принимайте Gaduar” и “Предупреждения и предостережения”).
• литий(препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии) при одновременном приеме с Gaduar может увеличить его токсичность. Если вы принимаете литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
• diltiazem, verapamil, используемые для проблем с сердечным ритмом и высокого кровяного давления.
• rifampicin, erythromycin, clarithromycin, tetracyclines или esparfloxacino, антибиотики, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.

• Hypericum perforatum(препарат на основе растений для лечения депрессии).
• cisaprida, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• difemanilo, используемый для лечения сердечного ритма или для снижения потоотделения.
• halofantrina, используемый для лечения малярии.
• vincamina IV, используемый для улучшения кровотока в нервной системе.
• amantadina, используемый для лечения болезни Паркинсона.
• дополнения калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи(диуретики), heparin(для разжижения крови и предотвращения образований тромбов), ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (для снижения кровяного давления), слабительные, стероиды, гормон адренокортикотропный (АКТГ), карбеноксолона (препарат для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки), пенициллин Г сульфат (антибиотик, также называемый бенцилпенициллин сульфат), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота (“аспирина”) или салицилаты. Применение этих препаратов одновременно с Gaduar может изменить уровни калия в крови.

• антиинфламаторные нестероидные препараты(АИНП) (препараты, используемые для смягчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с Gaduar могут увеличить риск почечной недостаточности. Действие Gaduar может снизиться из-за АИНП. Если вы принимаете высокие дозы салицилатов, это может увеличить токсичное воздействие на центральную нервную систему.
• средства, вызывающие сон, седативные и противодепрессивные препараты, используемые вместе с Gaduar могут вызвать внезапное снижение кровяного давления при стоянии.
• colesevelam hidrocloruro, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может снизить действие Gaduar. Возможно, ваш врач посоветует принимать Gaduar не менее 4часов до colesevelam hidrocloruro.
• некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить действие Gaduar.
• супплементы кальция.
• dantroleno(в перфузии для серьезных нарушений температуры тела).
• simvastatina, используемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• препараты, используемые для контроля иммунной реакции организма(например, tacrolimus, sirolimus, temsirolimus, everolimus и ciclosporina), что позволяет вашему организму принять трансплантат.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой из следующих препаратов для:

• лечения определенных психических заболеваний, таких как тирозиназин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цимемазин, сульпирид, amisulprida, пимозид, сультоприд, тиаприд или дроперидол или галоперидол.
• лечения низких уровней сахара(например, диазоксид) или высокого кровяного давления(например, бета-адреноблокаторы, метилдопа), поскольку Gaduar может повлиять на механизм действия этих препаратов.
• лечения проблем с сердечным ритмом, таких как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекции эритромицина.
• лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
• лечения грибковых инфекций(например, кетоконазол, итаконазол, амфотерицин).
• лечения проблем с сердцем, таких как кинидин, гидрокинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, бепридил или дигоксин.
• лечения рака, таких как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
• повышения кровяного давленияи снижения частоты сердечных сокращений, таких как норадреналин.
• лечения подагры, таких как пробенцид, сульфинпиразон и алопуринол.
• снижения уровня жиров в крови, таких как коlestiramina и коlestipol.
• снижения уровня сахара в крови, таких как метформин или инсулин.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

ПринятиеGaduarс пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Лица, принимающие этот препарат, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амилодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения кровяного давления Gaduar.

Будьте осторожны, когда пьете алкоголь, пока принимаете этот препарат, поскольку некоторые люди чувствуют сонливость, тошноту или головокружение. Если это происходит, не пейте алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

Если вы старше 65лет, ваш врач будет регулярно контролировать ваше кровяное давление каждый раз, когда он увеличит дозу, чтобы убедиться, что кровяное давление не снижается слишком сильно.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Сообщите своему врачу, если вы беременны, или если вы думаете, что можете быть беременны. Врач посоветует вам перестать принимать Gaduar перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо Gaduar. Не рекомендуется использовать Gaduar во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период.

Если вы беременны и принимаете Gaduar, сообщите и обратитесь к врачу немедленно.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать грудное вскармливание. Было показано, что амилодипин и гидроклоротиазид проникают в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется использовать Gaduar у матерей, находящихся в периоде грудного вскармливания, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите грудное вскармливание.

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, думаете, что можете быть беременны или собираетесь беременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость, тошноту или головокружение во время лечения высокого кровяного давления. Если это происходит, не вождение и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Обратитесь к врачу.

Gaduar содержит лактозу

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Рекомендуемая доза составляет один таблетку в день.
• Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не разжевывайте таблетку. Не принимайте таблетки с соком грейпфрута.
• Если возможно, принимайте свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.

Если вы принимаете больше Гадуара, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, вероятно, что у вас упадет артериальное давление, сопровождающееся симптомами, такими как головокружение, и быстрое или замедленное сердцебиение.

Излишек жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил таблетку, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи и принесите с собой упаковку препарата или этот листовое уведомление.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Гадуар

Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Гадуаром

Важно продолжать принимать этот препарат, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, чтобы прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, они часто легкие и не требуют прерывания лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя они затрагивают только небольшую группу людей:

- во время лечения олмесартаном/амлодипином/гидрохлоротиазидом могут возникнуть аллергические реакции с воспалением лица, губ и/или гортани (связок голоса), вместе с зудом и сыпью на коже.Если это происходит, перестань принимать это лекарство и немедленно обратись к своему врачу.

- олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид может вызвать резкое понижение артериального давления у чувствительных людей. Это может вызвать обморок или тяжелое головокружение.Если это происходит, перестань принимать это лекарство, немедленно обратись к своему врачу и лежи в горизонтальном положении.

-если у вас желтуха белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали лечение олмесартаном/амлодипином/гидрохлоротиазидом давно, немедленно обратитесь к своему врачу, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение. Лекарства для снижения артериального давления (неизвестная частота).

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид - это комбинация трех активных веществ. Следующая информация, сначала, описывает побочные эффекты, которые были сообщены до сих пор с комбинацией олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид (помимо уже упомянутых) и, во-вторых, побочные эффекты, известные каждому из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе.

Чтобы дать вам представление о количестве людей, которые могут испытывать побочные эффекты, они классифицируются как частые, редкие, редкие и очень редкие.

Это еще один известный побочный эффект олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида:

Если эти побочные эффекты появляются, они часто легкие и не требует прерывания лечения.

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

Вирусные инфекции верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекции мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение пульсации сердца, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, спазмы, отек суставов, чувство срочности мочеиспускания, слабость, отек стоп, усталость, аномальные результаты лабораторных тестов.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек)

Головокружение при вставании, вертиго, быстрая сердцебиение, чувство обморока, покраснение и чувство жара на лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, неспособность к половому акту или поддержанию эрекции.

Это еще один известный побочный эффект каждого из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе:

Могут быть побочные эффекты, вызванные олмесартаном/амлодипином/гидрохлоротиазидом, даже если они не были замечены до сих пор с олмесартаном/амлодипином/гидрохлоротиазидом.

Очень частые(могут затронуть более 1 из 10 человек)

Отек (собирание жидкости).

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

Бронхит, инфекции желудка и кишечника, рвота, повышение сахара в крови, сахар в моче, путаница, сонливость, нарушения зрения (включая двойное зрение и мутную видимость), выделение или заложенность носа, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боль в животе, жжение в желудке, дискомфорт в желудке, газы, боль в суставах или костях, боль в спине, боль в костях, кровь в моче, симптомы, похожие на грипп, боль в груди, боль.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек)

Снижение количества одного типа крови, называемой тромбоцитами, что может привести к легко образованию кровоподтеков или продлению времени кровотечения, анафилактические реакции, снижение нормального аппетита (анорексия), проблемы с сном, раздражительность, изменения настроения, включая тревогу, чувство депрессии, озноб, нарушения сна, изменение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности к прикосновениям, чувство онемения, ухудшение близорукости, шум в ушах (тinnitus), стенокардия (боль или неприятное чувство в груди, известная как стенокардия), нерегулярное сердцебиение, сыпь, выпадение волос, аллергический отек кожи, покраснение кожи, пятна или пятна пурпурного цвета на коже из-за небольших кровотечений (пурпура), изменение цвета кожи, красные пятна с зудом (уртикария), увеличение потоотделения, зуд, сыпь на коже, реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или сыпь на коже, мышечная боль, проблемы с мочеиспусканием, чувство необходимости мочеиспускания ночью, увеличение размера груди у мужчин, снижение сексуального желания, отек лица, чувство дискомфорта, увеличение или снижение веса, истощение.

Редкие(могут затронуть до 1 из 1.000 человек)

Воспаление и боль слюнных желез, снижение количества белых кровяных телец в крови, что может увеличить риск инфекций, снижение количества красных кровяных телец (анемия), повреждение костного мозга, беспокойство, чувство утраты интереса (апатия), припадки (конвульсии), желтоватое вид предметов при взгляде на них, сухость глаз, кровяные сгустки (тромбоз, эмболия), накопление жидкости в легких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких кровеносных сосудов в коже, воспаление поджелудочной железы, желтуха кожи и глаз, острая воспалительная болезнь желчного пузыря, симптомы лупуса эритематозного типа, такие как сыпь на коже, боли в суставах и холод в руках и пальцах, серьезные кожные реакции, включая интенсивную сыпь на коже, уртикарию, покраснение кожи, сильный зуд, пузыри, отслоение кожи и воспаление кожи, синдром Стивенса-Джонсона, некротизирующая эпидермальная токсичность, иногда очень серьезные, ухудшение движений, острая почечная недостаточность, неинфекционное воспаление почек, снижение функции почек, лихорадка, кишечный ангедида: отек кишечника, который проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10.000 человек)

Высокая мышечная напряженность, онемение рук или ног, инфаркт миокарда,острая дыхательная недостаточность (знаки включают тяжелое дыхание, лихорадку, слабость и путаницу), воспаление желудка, гипертрофия слизистой оболочки, кишечная непроходимость, воспаление печени.

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценена на основе доступных данных)

Понижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового гломерулярного гломерулонефрита). Тремор, ригидность, маска лица, замедленные движения и хромота, шатаясь на ногах.

Рак кожи и губ (рак кожи, не-меланома).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

СоставГадуар

Активные ингредиенты: олмесартан медоксомил, амлодипин (как амлодипин бисилат) и гидроклориазид.

• Гадуар20мг/5мг/12,5мг: каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 20мг олмесартана медоксомила, 5мг амлодипина (как амлодипин бисилат) и 12,5мг гидроклориазида.
• Гадуар40мг/5мг/12,5мг: каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 40мг олмесартана медоксомила, 5мг амлодипина (как амлодипин бисилат) и 12,5мг гидроклориазида.
• Гадуар40мгмг/5мг/25мг: каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 40мг олмесартана медоксомила, 5мг амлодипина (как амлодипин бисилат) и 25мг гидроклориазида.
• Гадуар40мг/10мг/12,5мг: каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 40мг олмесартана медоксомила, 10мг амлодипина (как амлодипин бисилат) и 12,5мг гидроклориазида.
• Гадуар40мг/10мг/25мг: каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 40мг олмесартана медоксомила, 10мг амлодипина (как амлодипин бисилат) и 25мг гидроклориазида.

Другие компоненты таблеток:

• Ядро таблетки: повидаон, pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная аниhidrous кремнезем, лактоза моногидрат и магниевый стеарат.
• Покрытие таблетки:поливиниловый спирт (E1203), диоксид титана (E171), макрогол (E1521), тальк (E553b), желтый оксид железа (E172), черный оксид железа (E172) (только таблетки с пленочной оболочкой 20мг/5мг/12,5мг) и красный оксид железа (E172) (только таблетки с пленочной оболочкой 20мг/5мг/12,5мг, 40мг/10мг/12,5мг и 40мг/10мг/25мг).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Гадуар20мг/5мг/12,5мг таблетки с пленочной оболочкой - белые или желтые, круглые, диаметром примерно 8мм, с биселеным краем и с надписью «OC1» на одной стороне и гладкой на другой.

Гадуар40мг/5мг/12,5мг таблетки с пленочной оболочкой - желтые, круглые, диаметром примерно 9,5мм, с биселеным краем и с надписью «OC2» на одной стороне и гладкой на другой.

Гадуар40мг/5мг/25мг таблетки с пленочной оболочкой - желтые, овальные, длиной примерно 15мм и шириной примерно 7мм, с биселеным краем и с надписью «OC3» на одной стороне и гладкой на другой.

Гадуар40мг/10мг/12,5мг таблетки с пленочной оболочкой - красные, круглые, диаметром примерно 9,5мм, с биселеным краем и с надписью «OC4» на одной стороне и гладкой на другой.

Гадуар40мг/10мг/25мг таблетки с пленочной оболочкой - красные, овальные, длиной примерно 15мм и шириной примерно 7мм, с биселеным краем и с надписью «OC5» на одной стороне и гладкой на другой.

Упаковки с алюминиево-алюминиевыми блистерами содержат 28 таблеток с пленочной оболочкой, 56 таблеток с пленочной оболочкой и 98таблеток с пленочной оболочкой в коробке.

Может быть продаваем только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Praga 10

Чехия

Ответственный за производство

LABORATORI FUNDACIÓ DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona,

08040 Barcelona, Испания

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Zentiva Spain S.L.U.

Avenida de Europa, 19, Edificio 3, Planta 1.

28224 Pozuelo de Alarcón, Madrid

Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Испания: Гадуар 20 мг/5 мг/ 12,5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Гадуар40мг/5мг/12,5мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Гадуар40мг/5мг/25мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Гадуар40мг/10мг/12,5мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Гадуар40мг/10мг/25мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Латвия, Литва, Эстония:Гадуар

Германия: Олмесартан Амлодипин ГКТ Зентива 20 мг/5 мг/12,5 мг Фильм-таблетки

Олмесартан Амлодипин ГКТ Зентива 40 мг/5 мг/12,5 мг Фильм-таблетки

Олмесартан Амлодипин ГКТ Зентива 40 мг/5 мг/25 мг Фильм-таблетки

Олмесартан Амлодипин ГКТ Зентива 40 мг/10 мг/12,5 мг Фильм-таблетки

Олмесартан Амлодипин ГКТ Зентивa 40 мг/10 мг/25 мг Фильм-таблетки

Болгария: ???????

Дата последней ревизии этого бюллетеня: Январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/