Противорецептор: информация для пациента
Габапентин Сандоз 600 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Габапентин Сандоз 800 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Читайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Габапентин Сандоз принадлежит к группе препаратов, которые используются для лечения эпилепсии и периферического невропатического боли (хронического боли, вызванной повреждением нервов).
Активное вещество Габапентин Сандоз — габапентин.
Габапентин используется для лечения:
Не принимайте Gabapentina Sandoz
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Gabapentina Sandoz.
Были сообщены случаи злоупотребления и зависимости от габапентина на основе данных после коммерциализации. Обратитесь к своему врачу, если у вас есть история злоупотребления или зависимости.
Зависимость
Некоторые люди могут развивать зависимость (необходимость продолжать принимать препарат) от Gabapentina Sandoz. Они могут испытывать синдром отмены, когда перестают принимать Gabapentina Sandoz (см. раздел 3, «Как принимать Gabapentina Sandoz» и «Если прерываете лечение Gabapentina Sandoz»). Если вы беспокоитесь о развитии зависимости от Gabapentina Sandoz, важно обратиться к своему врачу.
Если вы испытываете любой из следующих признаков, это может быть
показателем того, что у вас развилась зависимость.
- Вы чувствуете, что вам нужно принимать препарат дольше, чем назначено.
- Вы чувствуете, что вам нужно принимать более высокую дозу, чем рекомендованная.
- Вы принимаете препарат по другим причинам, кроме назначенной вам дозировки.
- Вы несколько раз пытаетесь прекратить принимать препарат или контролировать, как его принимать, без успеха.
- Когда вы перестаете принимать препарат, вы чувствуете себя плохо, и вы чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его.
Если вы замечаете что-то из вышеуказанного, обратитесь к своему врачу, чтобы решить, какое будет лучшее лечение для вас, включая, когда необходимо прекратить лечение и как это сделать безопасно.
Небольшое количество людей, которые лечились от эпилепсии с помощью препаратов, подобных габапентину, имели мысли о причинении вреда себе или суициду. Если у вас в любое время появляются такие мысли, немедленно обратитесь к своему врачу.
Важная информация о потенциально серьезных реакциях
Были сообщены серьезные кожные реакции, связанные с использованием габапентина, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис и лекарственная эритема с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Остановите прием габапентина и обратитесь к врачу немедленно, если вы замечаете любые из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, которые перечислены в разделе 4.
Читайте описание этих симптомов в разделе 4 этого руководствав разделе«Обратитесь к своему врачу немедленно, если у вас после приема этого препарата появляются следующие симптомы, поскольку они могут быть серьезными».
Слабость мышц, чувствительность или боль и особенно, если вы чувствуете себя плохо или имеете лихорадку, может быть вызвана аномальной разрывом мышечных волокон, что может привести к проблемам с почками и поставить под угрозу вашу жизнь. Вы также можете испытывать изменение цвета мочи и изменения в результатах анализов крови (значительное увеличение креатин-фосфокиназы в крови). Если вы замечаете любые из этих признаков или симптомов, немедленно обратитесь к своему врачу.
Другие препаратыи Gabapentina Sandoz
Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты. В частности, сообщите своему врачу (или фармацевту), если вы принимаете или принимали недавно какие-либо препараты для эпилепсии, проблемы с сном, депрессии, тревоги или любое другое неврологическое или психиатрическое расстройство.
Препараты, содержащие опиаты, такие как морфин
Если вы принимаете какой-либо препарат, содержащий опиаты (например, морфин), сообщите своему врачу или фармацевту, поскольку опиаты могут усилить действие габапентина. Кроме того, комбинация габапентина с опиатами может вызвать симптомы, такие как сонливость и/или снижение дыхания.
Антиацидные препараты для изжоги
Если вы принимаете габапентин одновременно с антиацидными препаратами, содержащими алюминий и магний, может снизиться всасывание габапентина в желудке. Поэтому рекомендуется принимать габапентин не менее двух часов после приема антиацидного препарата.
Габапентин:
Прием Gabapentina Sandoz с пищей
Габапентин Sandoz можно принимать с или без пищи.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Беременность
Не следует принимать габапентин во время беременности, если не указано иное вашим врачом. Должно быть использовано эффективное контрацептивное средство у женщин в фертильном возрасте.
Не существует специальных исследований по использованию габапентина у беременных женщин, но в случае других препаратов для лечения эпилепсии было сообщено о повышенном риске вреда для плода в развитии, особенно при одновременном использовании более одного препарата для лечения приступов. Если вы принимаете габапентин во время беременности, он может вызвать симптомы отмены у новорожденных. Этот риск может быть выше, если габапентин принимается одновременно с опиатами (лекарствами для лечения сильной боли). Поэтому, когда это возможно, следует принимать во время беременности только один препарат для лечения эпилепсии и только по рекомендации вашего врача.
Немедленно обратитесь к своему врачу, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, пока вы принимаете габапентин. Не переставайте принимать этот препарат внезапно, поскольку это может привести к предвзятому приступу, что может иметь серьезные последствия как для вас, так и для вашего ребенка.
Грудное вскармливание
Габапентин, активное вещество Gabapentina Sandoz, проникает в грудное молоко. Не рекомендуется грудное вскармливание, пока вы принимаете габапентин, поскольку неизвестно, как он влияет на ребенка.
Фертильность
Не было выявлено влияния на фертильность в исследованиях на животных.
Вождение и использование машин
Габапентин может вызывать головокружение, сонливость и усталость. Не следует вести машину, управлять тяжелой техникой или заниматься другими потенциально опасными действиями, пока не будет известно, как этот препарат влияет на вашу способность выполнять другие действия.
Габапентин Sandoz содержит лецитин сои и натрий
Этот препарат содержит лецитин сои. Не следует использовать его в случае аллергии на горошек или сою.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в покрытом пленкой таблетке; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Не принимайте большую дозу лекарства, чем назначена.
Ваш врач определит подходящую дозу для вас.
Эпилепсия. Рекомендуемая доза:
Взрослые и подростки:
Принимайте количество таблеток, указанное вашим врачом. Обычно ваш врач будет увеличивать вашу дозу постепенно. Начальная доза обычно составляет 300-900 мг в день. Затем доза может быть увеличена по рекомендациям вашего врача до максимальной дозы 3 600 мг в день, разделенной на три приема равными частями, например, утром, обедом и вечером.
Дети 6 лет или старше:
Ваш врач решит, какую дозу следует давать вашему ребенку в зависимости от веса ребенка. Лечение начнется с низкой начальной дозы, которая будет увеличиваться постепенно в течение примерно 3 дней. Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25-35 мг на кг в день. Обычно доза принимается путем приема таблеток, разделенных на 3 приема равными частями в день, обычно утром, обедом и вечером.
Не все рекомендованные дозы возможны с этой формулой. Есть другие препараты габапентина, которые могут быть более подходящими.
Не рекомендуется использование габапентина у детей младше 6 лет.
Дolor neuropático periférico. Рекомендуемая доза:
Взрослые:
Принимайте количество таблеток, указанное вашим врачом. Обычно ваш врач будет увеличивать вашу дозу постепенно. Начальная доза обычно составляет 300-900 мг в день. Затем доза может быть увеличена по рекомендациям вашего врача до максимальной дозы 3 600 мг в день, разделенной на три приема равными частями, например, утром, обедом и вечером.
Если у вас проблемы с почками или вы получаете гемодиализ
Ваш врач может назначить другой режим дозировки и/или другую дозу, если у вас проблемы с почками или вы получаете гемодиализ.
Если вы старше 65 лет, следует принимать обычную дозу габапентина, за исключением случаев, когда у вас проблемы с почками. Ваш врач может назначить другой режим дозировки или другую дозу, если у вас проблемы с почками.
Если вы считаете, что эффект габапентина слишком сильный или слабый, сообщите об этом своему врачу или аптекарю как можно скорее.
Форма применения
Габапентин Сандоз принимается перорально. Всегда проглатывайте целые таблетки с достаточным количеством воды.
Продолжайте принимать габапентин до тех пор, пока ваш врач не скажет вам, чтобы перестать принимать его.
Если вы принимаете больше Gabapentina Sandoz, чем следует
Дозы выше рекомендованных могут привести к увеличению побочных эффектов, включая потерю сознания, головокружение, двойное зрение, затрудненное речевое общение, онемение и диарею.
В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр информации по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.
Позвоните своему врачу или обратитесь в службу скорой помощи ближайшего госпиталя, если вы принимаете больше габапентина, чем назначено вашим врачом. Принесите с собой любые таблетки, которые вы не принимали, вместе с упаковкой и инструкцией, чтобы больница могла легко определить принятый вами препарат.
Если вы забыли принять Gabapentina Sandoz
Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, за исключением случаев, когда наступает следующая доза. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекращаете лечение Gabapentina Sandoz
Не переставайте принимать Gabapentina Sandoz внезапно. Если вы хотите прекратить прием Gabapentina Sandoz, поговорите с вашим врачом сначала. Ваш врач скажет вам, как действовать. Если вы хотите прекратить лечение, это должно быть сделано постепенно в течение минимум недели. Вы должны знать, что могут возникнуть определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прекращения краткосрочного или долгосрочного лечения габапентином. К ним относятся судороги, тревога, затруднение сна, чувство дискомфорта (тошнота), боль, потливость, дрожание, головная боль, депрессия, чувство аномалии, головокружение и общее чувство дискомфорта. Эти эффекты обычно возникают в первые 48 часов после прекращения лечения габапентином. Если у вас возникнет этот синдром отмены, свяжитесь с вашим врачом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у своего врача или аптекаря.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Остановите принимать Gabapentina Sandoz и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов:
Обратитесь к врачу немедленно, если у вас после приема этого препарата появляются любые из следующих симптомов, поскольку они могут быть серьезными:
Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются любые из следующих симптомов:
Эти симптомы могут быть первыми признаками серьезной реакции. Врач должен осмотреть вас, чтобы решить, следует ли продолжать принимать габапентин.
Если вы находитесь на гемодиализе, сообщите врачу, если вы начинаете чувствовать боль в мышцах и/или слабость.
Другие побочные эффекты включают:
Очень часто: (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)
Часто: (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
Кроме того, в клинических испытаниях у детей были отмечены как частые побочные эффекты агрессивное поведение и спазмы.
Часто встречается: (могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Редко: (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)
После коммерциализации габапентина были сообщены следующие побочные эффекты:
Неизвестная частота:(не может быть оценена на основе доступных данных)
Вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прекращения приема короткого или длительного курса лечения Gabapentina Sandoz (см. «Если вы прекратите принимать Gabapentina Sandoz»).
Другие возможные побочные эффекты
Очень редко соя может вызвать аллергическую реакцию.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются любые типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es.
Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не использовать этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.
Состав Gabapentina Sandoz
Активное вещество — габапентин.
Gabapentina Sandoz 600 мг: В каждой покрытой пленочной оболочкой таблетке содержится 600 мг габапентина.
Gabapentina Sandoz 800 мг: В каждой покрытой пленочной оболочкой таблетке содержится 800 мг габапентина.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: макрогол 4000, pregelatinized кукурузный крахмал, аниhidro коллоидная кремнезем, магния стеарат.
Покрытие: поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), тальк, соевая лецитина, хитиновая гума.
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Покрытая пленочной оболочкой таблетка.
Gabapentina Sandoz 600 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки:
являются белыми покрытыми пленочной оболочкой таблетками в форме капсулы с надписью (600) на одной стороне.
Gabapentina Sandoz 800 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки:
являются белыми покрытыми пленочной оболочкой таблетками в форме капсулы.
Таблетки представлены в блистерах из ПВХ/алюминия, включенных в картонные упаковки.
Размер упаковок:
50, 60, 90, 100, 200, 200 (2x100) и образцы по 20 покрытых пленочной оболочкой таблеток.
Примечание: образцы не распространяются на Испанию.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство
Название компании, получившей разрешение на продажу
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр деловой активности Parque Norte
Здание Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
Испания
Ответственное за производство
Zambon S.p.A.
Via Della Chimica, 9
36100 Vicenza
Италия
или
Salutas Pharma GmbH
Otto-von Guericke Allee 1
39179 Barleben
Германия
Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) с следующими названиями:
Бельгия:Gabapentin Sandoz 600 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки
Gabapentin Sandoz 800 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки
Финляндия:Gabapentin Sandoz 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Gabapentin Sandoz 800 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Франция:GABAPENTINE SANDOZ 600 мг, покрытая пленочной оболочкой таблетка
GABAPENTINE SANDOZ 800 мг, покрытая пленочной оболочкой таблетка
Нидерланды:Gabapentine Sandoz 600 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки
Gabapentine Sandoz 800 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки
Швеция:Gabapentin 1A-Farma 600 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки
Gabapentin 1A-Farma 800 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки
Великобритания:GabapentinSandoz600 мг таблетки
Gabapentin Sandoz 800 мг таблетки
Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2023.
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.