Препаратная информация для пользователя
Габапентин Ратиофарм 300 мг жёсткие капсулы EFG
Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
|
Габапентин ратиофарм принадлежит к группе препаратов, которые используются для лечения эпилепсии и периферического невропатического боли (хронического боли, вызванной повреждением нервов).
Активное вещество Габапентин ратиофарма — габапентин.
Габапентин используется для лечения:
Не принимайте Gabapentina ratiopharm
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Gabapentina ratiopharm.
Известны случаи злоупотребления и зависимости габапентина на основе данных после коммерциализации. Обратитесь к своему врачу, если у вас есть история злоупотребления или зависимости.
Небольшое количество людей, принимающих противоэпилептические препараты, такие как габапентин, имели мысли о причинении вреда себе или суициду. Если у вас появляются такие мысли, немедленно обратитесь к своему врачу.
Зависимость
Некоторые люди могут развить зависимость (необходимость продолжать принимать препарат) от габапентина. Они могут испытывать синдром отмены при прекращении приема габапентина (см. раздел 3, "Как принимать Gabapentina ratiopharm" и "Если прекратить прием Gabapentina ratiopharm"). Если вы беспокоитесь о зависимости от габапентина, важно обратиться к своему врачу.
Если у вас появляются следующие признаки, это может быть признаком зависимости.
- вы чувствуете, что вам нужно принимать препарат дольше, чем назначено.
- вы чувствуете, что вам нужно принимать более высокую дозу.
- вы принимаете препарат по другим причинам, кроме назначенной дозы.
- вы несколько раз пытаетесь прекратить прием препарата или контролировать его прием, без успеха.
- когда вы прекращаете прием препарата, вы чувствуете себя плохо, и вы чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его.
Если вы замечаете что-то из вышеуказанного, обратитесь к своему врачу, чтобы решить, какое лечение наиболее подходящее для вас, включая, когда и как безопасно прекратить прием препарата.
Важная информация о потенциально серьезных реакциях
Известны случаи серьезных кожных реакций, связанных с приемом габапентина, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис и лекарственная эритема с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Остановите прием габапентина и обратитесь к врачу немедленно, если вы замечаете любые из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.
Читайте описание этих серьезных симптомов в разделе 4 этого руководства«Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются следующие симптомы после приема этого препарата, поскольку они могут быть серьезными».
Слабость мышц, чувствительность или боль при пальпации и особенно, если вы чувствуете себя плохо или имеете лихорадку, может быть вызвана аномальным разрывом мышечных волокон, что может привести к проблемам с почками и поставить под угрозу вашу жизнь. Вы также можете испытывать окрашивание мочи и изменения в результатах анализов крови (значительное увеличение креатинфосфокиназы в крови). Если у вас появляются эти признаки или симптомы, немедленно обратитесь к своему врачу.
Другие препараты и Gabapentina ratiopharm
Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат. В частности, сообщите своему врачу (или фармацевту) о любом препарате, который вы принимаете или принимали недавно для лечения эпилепсии, нарушений сна, депрессии, тревоги или любого другого неврологического или психиатрического расстройства.
Препараты, содержащие опиаты, такие как морфин
Если вы принимаете какой-либо препарат, содержащий опиаты (например, морфин), сообщите своему врачу или фармацевту, поскольку опиаты могут усилить действие Gabapentina ratiopharm. Кроме того, комбинация Gabapentina ratiopharm с опиатами может привести к сонливости, седации, снижению дыхания или смерти.
Противоотечные препараты для пищеварения
Если вы принимаете габапентин одновременно с противоотечными препаратами, содержащими алюминий или магний, может быть снижена его всасываемость в желудке. Рекомендуется принимать этот препарат не менее двух часов после приема противоотечного препарата.
Gabapentina ratiopharm
Прием Gabapentina ratiopharm с пищей и напитками
Gabapentina ratiopharm можно принимать с или без пищи.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Беременность
Габапентин можно использовать в первом триместре беременности, если это необходимо.
Если вы планируете забеременеть или беременны или подозреваете, что беременны, обратитесь к своему врачу немедленно.
Если вы беременны и страдаете эпилепсией, важно не прекращать прием препарата без консультации с врачом, поскольку это может привести к ухудшению вашей болезни, что может поставить под угрозу и вашу жизнь, и жизнь вашего нерождённого ребенка.
В одном исследовании, в котором были изучены данные о женщинах из северных стран, принимавших габапентин в первые 3 месяца беременности, не было выявлено повышенного риска врожденных дефектов или проблем с развитием функции головного мозга (нервно-психические расстройства). Однако дети женщин, принимавших габапентин во время беременности, имели повышенный риск низкого веса при рождении и преждевременного рождения.
Если вы принимаете габапентин во время беременности, он может вызвать симптомы отмены у новорожденных. Этот риск может быть выше, если габапентин принимается одновременно с опиатами (лекарствами для лечения сильной боли).
Немедленно обратитесь к своему врачу, если вы беременны, если вы подозреваете, что беременны или если вы планируете забеременеть, пока вы принимаете Gabapentina ratiopharm. Не прекращайте прием этого препарата без консультации с врачом, поскольку это может привести к предвкушению приступа, что может иметь серьезные последствия как для вас, так и для вашего нерождённого ребенка.
Грудное вскармливание
Габапентин, активное вещество Gabapentina ratiopharm, проникает в грудное молоко. Не рекомендуется кормить грудью, пока вы принимаете Gabapentina ratiopharm, поскольку неизвестно, как он влияет на ребенка.
Фертильность
В исследованиях на животных не было выявлено никаких воздействий на фертильность.
Вождение и использование машин
Gabapentina ratiopharm может вызывать головокружение, сонливость и усталость. Не вождение, не управляйте тяжелой техникой или не занимайтесь другими потенциально опасными действиями, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вашу способность выполнять эти действия.
Gabapentina ratiopharm 300 мг твердые капсулы содержат лактозу.
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.Не принимайте большую дозу лекарства, чем назначена.
Ваш врач определит подходящую дозу для вас.
Эпилепсия. Рекомендуемая доза
Взрослые и подростки
Принимайте количество капсул, указанное вашим врачом. Обычно ваш врач будет увеличивать вашу дозу постепенно. Начальная доза обычно составляет300-900 мг в день. Затем доза может быть увеличена, как указано вашим врачом, до максимальной дозы 3.600 мг в день, разделенной на три приема равными частями, например, утром, днем и вечером.
Дети 6 лет или старше
Ваш врач решит, какую дозу следует давать вашему ребенку в зависимости от веса ребенка. Лечение начинается с низкой начальной дозы, которая постепенно увеличивается в течение примерно 3 дней. Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25-35 мг/кг/день. Доза обычно принимается путем приема капсул, разделенной на 3 приема равными частями в день, обычно утром, днем и вечером.
Не рекомендуется использование этого лекарства у детей младше 6 лет.
Долгое периферическое неврологическое болевое синдром. Рекомендуемая доза
Взрослые
Принимайте количество капсул, указанное вашим врачом. Обычно ваш врач будет увеличивать вашу дозу постепенно. Начальная доза обычно составляет 300-900 мг в день. Затем доза может быть увеличена, как указано вашим врачом, до максимальной дозы 3.600 мг в день, разделенной на три приема равными частями, например, утром, днем и вечером.
Если у вас проблемы с почками или если вы получаете гемодиализ
Ваш врач может назначить другой режим дозировки и/или разные дозы, если у вас проблемы с почками или если вы получаете гемодиализ.
Если вы старше 65 лет
Вы должны принимать обычную дозу этого лекарства, за исключением случаев, когда у вас проблемы с почками. Ваш врач может назначить другой режим дозировки или разные дозы, если у вас проблемы с почками.
Если вы считаете, что эффект Gabapentina ratiopharm слишком сильный или слабый, сообщите об этом своему врачу или фармацевту как можно скорее.
Метод принятия
Этот препарат принимается перорально. Всегда проглатывайте целые капсулы с достаточным количеством воды.
Продолжайте приниматьGabapentina ratiopharm, пока ваш врач не скажет вам, чтобы перестать принимать его.
Если вы принимаете больше Gabapentina ratiopharm, чем следует
Дозы выше рекомендованных могут привести к увеличению побочных эффектов, включая потерю сознания, головокружение, двойное зрение, затрудненное речевое общение, онемение и диарею. В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу, или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя, если вы принимаете больше Gabapentina ratiopharm, чем назначено вашим врачом. Принесите с собой любые не принятые капсулы, вместе с упаковкой и инструкцией, чтобы больница могла легко определить принятый вами препарат.
Если вы забыли принять Gabapentina ratiopharm
Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, за исключением случаев, когда наступает следующая доза. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекращаете лечение Gabapentina ratiopharm
Не переставайте принимать это лекарство внезапно. Если вы хотите прекратить прием Gabapentina ratiopharm, поговорите с вашим врачом в первую очередь. Ваш врач скажет вам, как действовать. Если вы прекращаете лечение, это должно быть сделано постепенно в течение минимум одной недели.Вы должны знать, что могут возникнуть определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прекращения краткосрочного или долгосрочного лечения этим препаратом. Среди них: эпилептические припадки, тревога, затруднение сна, чувство дискомфорта (тошнота), боль, потливость, дрожание, головная боль, депрессия, чувство аномалии, головокружение и общее чувство дискомфорта. Эти эффекты обычно возникают в первые 48 часов после прекращения лечения Gabapentina ratiopharm. Если вы испытываете этот синдром отмены, свяжитесь с вашим врачом.
Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Остановите принимать габапентин и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:
Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы после приема этого препарата, поскольку они могут быть серьезными:
Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы после приема этого препарата, поскольку они могут быть серьезными:
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Не хранить при температуре выше 25ºC.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Gabapentina ratiopharm
Активное вещество - габапентин. Каждая жёсткая капсула содержит 300 мг габапентина.
Другие компоненты (экзipientы) являются: лактоза, кукурузный крахмал и тальк (E553b).См. раздел 2Gabapentina ratiopharm 300 мг жёсткие капсулы содержат лактозу.
Экзipientы крышки/тела: диоксид титана (E171), жёлтый оксид железа (E172) и желатин.
Тушь для печати: шеллак, чёрный оксид железа (E 172), пропиленгликоль, гидроксид калия (E525) и раствор аммония
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Gabapentina ratiopharm 300 мг - жёсткие капсулы из желатина жёлтого цвета,с надписями «300» и «Г» на крышке и на теле капсулы соответственно.
Каждая упаковка содержит 90 капсул, а каждая капсула содержит 300 мг габапентина.
Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство
Название лицензиата на коммерциализацию:
Teva Pharma, S.L.U.
C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1-я этаж,
Alcobendas, 28108 - Мадрид
Ответственное лицо за производство
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143-Blaubeuren
Германия
или
Merckle GmbH
Graf Arco Strasse 3
89079 Ulm
Германия
или
Teva Operations Poland SP.Z.O.O.
Ul. Mogilska 80,
31-546 Краков
Польша
Дата последней ревизии этого проспекта:июль 2024
Другие источники информации:
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.