ГАБАПЕНТИНА КОРХИСПАНА 400 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Габапентин Корхиспана 400 мг твердые желатиновые капсулы

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Габапентин Корхиспана и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Габапентин Корхиспана
3. Как принимать Габапентин Корхиспана
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Габапентин Корхиспана
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Габапентин Корхиспана и для чего он используется

Габапентин Корхиспана относится к группе препаратов, используемых для лечения эпилепсии и периферической нейропатической боли.

Эпилепсия:Габапентин Корхиспана используется для лечения определенных типов эпилепсии (приступов, которые изначально ограничены определенной частью мозга, независимо от того, распространяется ли приступ на другие части мозга или нет). Ваш врач назначит вам Габапентин Корхиспана, чтобы помочь контролировать вашу эпилепсию, когда ваш текущий tratamiento не полностью контролирует заболевание. Вы должны принимать Габапентин Корхиспана в дополнение к вашему текущему лечению, если вам не указано иное.

Габапентин Корхиспана также может быть назначен в качестве единственного препарата для лечения взрослых и детей старше 12 лет.

Периферическая нейропатическая боль:Габапентин Корхиспана используется для лечения хронической боли, вызванной повреждением нервов. Существует несколько заболеваний, которые могут вызывать периферическую нейропатическую боль (в основном в ногах и/или руках), таких как диабет или герпес. Чувство боли можно описать как жар, жжение, пульсирующую боль, стреляющую боль, колющую боль, острую боль, спазмы, постоянную боль, онемение, покалывание и ощущение уколов и т.д.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Габапентин Корхиспана

Не принимайте Габапентин Корхиспана

• если вы аллергичны к активному веществу или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Габапентин Корхиспана.

Будьте особенно осторожны с Габапентин Корхиспана:

• если у вас есть проблемы с почками
• если вы испытываете симптомы, такие как постоянная боль в животе, головокружение или головокружение, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Дополнительная информация о потенциально серьезных реакциях

Небольшое количество людей, принимающих Габапентин Корхиспана, могут испытывать аллергическую реакцию или потенциально серьезную кожную реакцию, которая может стать более серьезной, если не лечить. Вам необходимо знать эти симптомы, которые могут появиться во время приема Габапентин Корхиспана.

Прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этой инструкции в«Немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов после приема этого препарата, поскольку это может быть серьезно».

Прием Габапентин Корхиспана с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Если вы принимаете препарат, содержащий морфин, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту, поскольку морфин может увеличить эффект Габапентин Корхиспана.

Не ожидается, что Габапентин Корхиспана будет взаимодействовать с другими противоэпилептическими препаратами или с пероральной контрацепцией.

Габапентин Корхиспана может влиять на некоторые лабораторные тесты, поэтому если вам необходимо сдать анализ мочи, сообщите вашему врачу или больнице, что вы принимаете Габапентин Корхиспана.

Если вы принимаете Габапентин Корхиспана одновременно с антацидами, содержащими алюминий или магний, может уменьшиться абсорбция Габапентин Корхиспана в желудке. Поэтому рекомендуется принимать Габапентин Корхиспана не менее чем через 2 часа после приема антацида.

Прием Габапентин Корхиспана с пищей, напитками и алкоголем

Габапентин Корхиспана можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом препарата.

Не принимайте Габапентин Корхиспана во время беременности, если только ваш врач не назначил это. Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции.

Не проводились специальные исследования использования габапентина у беременных женщин, но в случае других препаратов, используемых для лечения судорог, было отмечено увеличение риска повреждения плода, особенно когда одновременно используется более одного препарата для лечения судорог. Поэтому, когда это возможно и только по рекомендации вашего врача, вы должны попытаться принимать во время беременности только один препарат для лечения судорог.

Не прекращайте внезапно прием этого препарата, поскольку это может привести к усилению судорог, что может иметь серьезные последствия как для вас, так и для вашего ребенка.

Немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы забеременеете, если вы думаете, что можете быть беременной или если планируете забеременеть во время приема Габапентин Корхиспана.

Габапентин, активное вещество Габапентин Корхиспана, выделяется в грудное молоко. Не рекомендуется кормить грудью во время приема Габапентин Корхиспана, поскольку неизвестен эффект на грудных детей.

Вождение и использование машин

Габапентин Корхиспана может вызывать головокружение, сонливость и усталость. Не驾驶уйте транспортные средства, не управляйте тяжелой техникой и не занимайтесь другими потенциально опасными hoạtностями до тех пор, пока не будет известно, как этот препарат влияет на вашу способность выполнять эти действия.

Габапентин Корхиспана содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Габапентин Корхиспана

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит подходящую дозу для вас.

Если вы считаете, что эффект Габапентин Корхиспана слишком сильный или слишком слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы пожилой пациент (старше 65 лет), вы должны принимать Габапентин Корхиспана в обычном режиме, если только у вас нет проблем с почками.

Ваш врач может назначить другой режим дозирования или разные дозы, если у вас есть проблемы с почками.

Всегда проглатывайте капсулы целиком с достаточным количеством воды.

Продолжайте принимать Габапентин Корхиспана до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить.

Периферическая нейропатическая боль:

Принимайте количество капсул, указанное вашим врачом. Обычно ваш врач будет постепенно увеличивать вашу дозу. Начальная доза обычно составляет 300-900 мг в день. Таким образом, доза может быть увеличена до максимальной дозы 3600 мг в день, которая делится на три равные приема, например, один утром, один в полдень и один вечером.

Эпилепсия:

Взрослые и подростки:

Принимайте количество капсул, указанное вашим врачом. Обычно ваш врач будет постепенно увеличивать вашу дозу. Начальная доза обычно составляет 300-900 мг в день. Таким образом, доза может быть увеличена до максимальной дозы 3600 мг в день, которая делится на три равные приема, например, один утром, один в полдень и один вечером.

Использование у детей в возрасте 6 лет и старше:

Ваш врач решит, какую дозу назначить вашему ребенку, исходя из веса ребенка. Лечение начнется с низкой начальной дозы, которая будет постепенно увеличиваться в течение примерно 3 дней. Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25-35 мг/кг/день. Обычная доза обычно делится на три равные приема в день, обычно один утром, один в полдень и один вечером.

Не рекомендуется использовать Габапентин Корхиспана у детей младше 6 лет.

Если вы приняли слишком много Габапентин Корхиспана

Немедленно обратитесь к вашему врачу, позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами, или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой любые оставшиеся капсулы, вместе с упаковкой и этикеткой, чтобы больница могла легко идентифицировать препарат, который вы приняли.

Если вы пропустили прием Габапентин Корхиспана

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее, если только это не время следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Габапентин Корхиспана

Не прекращайте принимать Габапентин Корхиспана, если только ваш врач не скажет вам это. Если вы собираетесь прекратить лечение, это должно быть сделано постепенно в течение минимум 1 недели. Если вы прекратите принимать Габапентин Корхиспана внезапно или до того, как ваш врач скажет вам это, существует повышенный риск судорог.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Габапентин Корхиспана может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые побочные эффекты, которые могут возникнуть у более 1 человека из 10, являются:

• Вирусная инфекция.
• Чувство сонливости, головокружения, неуклюжести.
• Чувство усталости, лихорадки.

Частые побочные эффекты, которые могут возникнуть у более 1 человека из 100, являются:

• Пневмония, респираторная инфекция, инфекция мочевыводящих путей, инфекция, воспаление уха.
• Низкий уровень лейкоцитов.
• Анорексия, увеличение аппетита.
• Агрессия по отношению к другим, замешательство, изменения настроения, депрессия, тревога, нервозность, трудности с мышлением.
• Судороги, подергивания, трудности с речью, потеря памяти, тремор, трудности со сном, головная боль, чувствительность кожи, уменьшение чувствительности, трудности с координацией, необычные движения глаз, увеличение, уменьшение или отсутствие рефлексов.
• Размытое зрение, двойное зрение.
• Головокружение.
• Увеличение артериального давления, покраснение или расширение кровеносных сосудов.
• Трудности с дыханием, бронхит, боль в горле, кашель, сухость в носу.
• Рвота (тошнота), тошнота (чувство тошноты), проблемы с зубами, воспаление десен, диарея, боль в животе, изжога, запор, сухость во рту или горле, метеоризм.
• Отек лица, синяки, высыпания, зуд, акне.
• Боль в суставах, боль в мышцах, боль в спине, спазмы.
• Непроизвольное мочеиспускание.
• Трудности с эрекцией.
• Отек ног и рук или отек, который может повлиять на лицо, туловище и конечности, трудности с ходьбой, слабость, боль, чувство дискомфорта, симптомы, подобные гриппу.
• Уменьшение количества лейкоцитов, увеличение веса.
• Случайные травмы, переломы, ссадины.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у менее 1 человека из 1000, являются:

• Уменьшение количества тромбоцитов (клеток, отвечающих за свертывание крови).
• Аллергическая реакция, такая как крапивница.
• Галлюцинации.
• Проблемы с движениями, такие как спазмы, подергивания и жесткость.
• Жужжание в ушах.
• Ускорение сердечного ритма.
• Воспаление поджелудочной железы.
• Воспаление печени, желтушность кожи и глаз.
• Серьезные кожные реакции, требующие немедленного медицинского внимания, отек губ и лица, высыпания на коже и покраснение, выпадение волос.
• Острое повреждение почек.
• Побочные эффекты после внезапного прекращения лечения габапентином (тревога, трудности со сном, чувство тошноты, боль и потоотделение), боль в груди.
• Колебания уровня сахара в крови у пациентов с диабетом, аномальные результаты анализов крови, которые могут указывать на проблемы с печенью.

Кроме того, в клинических испытаниях у детей были зарегистрированы как частые побочные эффекты агрессивное поведение и подергивания.

Габапентин Корхиспана может вызывать серьезную аллергическую реакцию или потенциально опасную для жизни кожную реакцию, которая может повлиять на кожу или другие части тела, такие как печень или кровяные клетки. Когда возникает этот тип реакции, она может сопровождаться или не сопровождаться высыпанием. В случае возникновения этого типа аллергической реакции может быть необходимо ваше госпитализация или прекращение приема Габапентин Корхиспана.

Немедленно обратитесь к вашему врачу, если у вас есть любой из следующих симптомов:

• высыпания на коже
• крапивница
• лихорадка
• воспаление желез, которое не проходит
• отек губ и языка
• желтушность кожи или белого цвета глаз
• необычные кровотечения или синяки
• тяжелая усталость или слабость
• неожиданная мышечная боль
• частые инфекции

Эти симптомы могут быть первыми признаками серьезной реакции. Ваш врач осмотрит вас, чтобы решить, следует ли вам продолжать принимать Габапентин Корхиспана.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека (https://www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Габапентин Корхиспана

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Габапентин Корхиспана

• Активное вещество - габапентин. Каждая твердая желатиновая капсула содержит 400 мг габапентина.

Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал и тальк. Капсула состоит из желатина, желтого оксида железа (E-172), красного оксида железа (E-172) и диоксида титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Твердые желатиновые капсулы.

Габапентин Корхиспана выпускается в упаковках по 90 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

KORHISPANA, S.L.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Таррагона)

Дата последнего обновления этой инструкции: январь 2020 г.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/