Gabapentina kern pharma 400 mg capsulas duras efg

Противопоказания: Информация для пользователя

Габапентин Kern Pharma 400 мг жёсткие капсулы EFG

Прочтите весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Габапентин Керн Фарма принадлежит к группе препаратов, которые используются для лечения эпилепсии и периферического неврологического боли.

Эпилепсия:ГабапентинКерн Фармаиспользуется для лечения определенных форм эпилепсии (кризисов, которые изначально ограничены определенной частью мозга, как и если кризис распространяется на другие части мозга или нет). Ваш врач назначит ГабапентинКерн Фармадля помощи в лечении эпилепсии, когда ваш текущий курс лечения не контролирует полностью заболевание. Вы должны принимать ГабапентинКерн Фармав дополнение к вашему текущему лечению, если не указано иначе.

ГабапентинКерн Фарматакже может быть назначен в качестве единственного препарата для лечения взрослых и детей старше 12 лет.

Периферический неврологический боль:ГабапентинКерн Фармаиспользуется для лечения хронической боли, вызванной повреждением нервов. Различные заболевания могут вызывать периферический неврологический боль (в основном в ногах и/или руках), такие как диабет или герпес. Боль может описываться как жжение, горячее, пульсирующая боль, острое, острая боль, спазмы, постоянная боль, онемение, покалывание и ощущение укола и т. д.

Не принимайте Gabapentina Kern Pharma

• Если вы аллергины на габапентин или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Дополнительная информация о потенциально серьезных реакциях

Были сообщены серьезные кожные реакции, связанные с приемом габапентина, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, эритема с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Остановите прием габапентина и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, которые перечислены в разделе 4.

Читайте описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства в «Пожалуйста, немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете любые из следующих симптомов после приема этого препарата, поскольку они могут быть серьезными".

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема Gabapentina Kern Pharma.

• Если у вас проблемы с почками.
• Если у вас появляются постоянные боли в животе, вы чувствуете себя разбитым или морочным, немедленно сообщите об этом врачу.
• Если у вас есть проблемы с нервной системой или дыхательной системой или если вы старше 65 лет, возможно, ваш врач назначит вам другую дозу.
• Перед приемом этого препарата сообщите врачу, если вы когда-либо злоупотребляли алкоголем, лекарствами или наркотиками; возможно, у вас есть повышенный риск зависимости от Gabapentina Kern Pharma.

Зависимость

Некоторые люди могут развить зависимость (необходимость продолжать принимать препарат) от Gabapentina Kern Pharma. Они могут испытывать синдром отмены, когда они перестают принимать Gabapentina Kern Pharma (см. раздел 3, «Как принимать Gabapentina Kern Pharma» и «Если прерывать лечение Gabapentina Kern Pharma»). Если вы беспокоитесь о зависимости от Gabapentina Kern Pharma, важно обратиться к врачу.

Если у вас появляются следующие признаки, это может быть признаком зависимости от Gabapentina Kern Pharma.

• Вы чувствуете, что вам нужно принимать препарат дольше, чем назначено.
• Вы чувствуете, что вам нужно принимать более высокую дозу.
• Вы принимаете препарат по другим причинам, кроме назначенной вам дозы.
• Вы несколько раз пытались перестать принимать препарат или контролировать, как его принимать, без успеха.
• Когда вы перестаете принимать препарат, вы чувствуете себя плохо, и вы чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его.

Если вы замечаете что-то из вышеуказанного, поговорите с врачом, чтобы решить, какое лечение лучше всего для вас, включая, когда это уместно прекратить лечение и как это сделать безопасно.

Меньшинство людей, которые находились на лечении с помощью антиэпилептических препаратов, таких как Gabapentina Kern Pharma, имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Если у вас в любое время появляются такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.

Использование Gabapentina Kern Pharma с другими препаратами

Обратите внимание врачу или фармацевту, что вы используете или недавно использовали или можете использовать любой другой препарат. В частности, сообщите врачу (или фармацевту), если вы принимаете или недавно принимали любой препарат для предотвращения судорог, проблем со сном, депрессии, тревоги или любого другого неврологического или психиатрического заболевания.

Если вы принимаете любой препарат, содержащий морфин, сообщите врачу или фармацевту, поскольку морфин может усилить действие Gabapentina Kern Pharma.

Не ожидается, что Gabapentina Kern Pharma взаимодействует с другими препаратами для предотвращения судорог или с противозачаточными таблетками.

Gabapentina Kern Pharma может повлиять на некоторые лабораторные тесты, поэтому если вы нужно пройти анализ мочи, сообщите врачу или в больнице, что вы принимаете Gabapentina Kern Pharma.

Если вы принимаете Gabapentina Kern Pharma одновременно с антиацидными препаратами, содержащими алюминий или магний, может снизиться всасывание Gabapentina Kern Pharma в желудке. Поэтому рекомендуется принимать Gabapentina Kern Pharma не менее двух часов после приема антиацидного препарата.

Использование Gabapentina Kern Pharma с пищей и напитками

Gabapentina Kern Pharma можно принимать с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не принимайте Gabapentina Kern Pharma во время беременности, если не назначено вашим врачом. Должно быть использовано эффективное противозачаточное средство у женщин в фертильном возрасте.

Не существует специальных исследований использования габапентина у беременных женщин, но в случае других препаратов для предотвращения судорог было сообщено о повышенном риске вреда плоду, особенно когда они принимаются одновременно с несколькими препаратами для предотвращения судорог. Поэтому, когда это возможно, и только по совету врача, следует пытаться принимать во время беременности только один препарат для предотвращения судорог.

Не переставайте принимать этот препарат внезапно, поскольку это может привести к предвкушению судорог, что может иметь серьезные последствия как для вас, так и для вашего ребенка.

Если вы принимаете его во время беременности, габапентин может вызвать симптомы отмены у новорожденных. Этот риск может быть выше, когда габапентин принимается одновременно с опиоидными анальгетиками (лекарствами для лечения сильной боли).

Габапентин, активное вещество Gabapentina Kern Pharma, выделяется в грудном молоке. Не рекомендуется грудное вскармливание, пока вы принимаете Gabapentina Kern Pharma, поскольку неизвестно, каковы его влияние на новорожденных.

Вождение и использование машин

Gabapentina Kern Pharma может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также сама болезнь могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами. Поэтому не везите, не управляйте машинами, не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Gabapentina Kern Pharma содержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарствауказанным вашим врачом. В случае сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю. Не принимайте большую дозу лекарства, чем назначена.

Ваш врач определит, какую дозу наиболее подходящую для вас.

Если вы считаете, что действие ГабапентинаKern Pharmaслишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы пациент пожилого возраста (старше 65 лет), вы должны принимать ГабапентинаKern Pharmaнормально, за исключением случаев, когда у вас проблемы с почками.

Ваш врач может назначить другой режим дозирования или разные дозы, если у вас проблемы с почками.

Всегда проглатывайте целые капсулы с достаточным количеством воды.

Продолжайте приниматьГабапентинаKern Pharmaдо тех пор, пока ваш врач не скажет вам, чтобы перестать принимать его.

Нейропатический больной периферии:

Принимайте количество капсул, которое указал ваш врач. Обычно ваш врач будет увеличивать вашу дозу постепенно. Начальная доза обычно составляет300 до900 мг в день. Следовательно, доза может быть увеличена до максимальной дозы 3600 мг в день, разделенной на три приема равными частями, например, утром, обедом и вечером.

Эпилепсия:

Принимайте количество капсул, которое указал ваш врач. Обычно ваш врач будет увеличивать дозу постепенно. Начальная доза обычно составляет300 до900 мг в день. Следовательно, доза может быть увеличена до максимальной дозы 3600 мг в день, разделенной на три приема равными частями, например, утром, обедом и вечером.

Использование у детей и подростков

Ваш врач решит, какую дозу следует давать вашему ребенку в зависимости от веса ребенка. Лечение начнется с низкой начальной дозы, которая будет увеличиваться постепенно в течение примерно 3 дней. Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25-35 мг/кг/день. Обычно доза распределяется по 3 приема равными частями в день, обычно утром, обедом и вечером.

Не рекомендуется использовать ГабапентинаKern Pharmaу детей младше 6 лет.

Если вы принимаете больше ГабапентинаKern Pharma, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвонитев службу по информированию о токсичности, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять ГабапентинаKern Pharma

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, за исключением случаев, когда наступает следующая доза. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение ГабапентинаKern Pharma

Не переставайте принимать Габапентина Kern Pharma внезапно. Если вы хотите перестать принимать Габапентина Kern Pharma, поговорите с вашим врачом сначала. Ваш врач скажет вам, что делать. Если вы перестанете принимать лечение, это должно быть сделано постепенно в течение минимум недели.Вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прерывания краткосрочного или долгосрочного лечения Габапентина Kern Pharma. Среди них входят судороги, тревога, трудности с сном, чувство дискомфорта (тошнота), боль, потливость, дрожание, головная боль, депрессия, чувство аномалии, головокружение и общее чувство дискомфорта. Эти эффекты обычно происходят в течение первых 48 часов после прерывания лечения Габапентина Kern Pharma. Если вы испытываете этот синдром отмены, свяжитесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или аптекаря.

Остановите принимать Gabapentina Kern Pharma и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• Красные пятна без высыпаний в форме дырки или кругов на теле, часто с пузырьками в центре; отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппоподобной болезни (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).
• Распространенная сыпь, высокая температура и увеличение размеров лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Как и все лекарства, Gabapentina может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Gabapentina может вызвать серьезную аллергическую реакцию или потенциально смертельную реакцию, которая может затронуть кожу или другие части тела, такие как печень или кровяные клетки. Когда эта реакция возникает, она может сопровождаться или без нее сыпью. В случае появления этой аллергической реакции может потребоваться госпитализация или прекращение приема Gabapentina.

Обратите внимание врача, если у вас появляются следующие симптомы.

- Сыпь на коже

- Уратикария

- Лихорадка

- Незаживающая воспаление лимфатических узлов

- Отек губ и языка

- Желтоватый цвет кожи или белков глаз

- Необычные кровотечения или гематомы

- Глубокая усталость или слабость

- Непредвиденный мышечный боль

- Частые инфекции

• Проблемы с дыханием, которые, если они серьезны, могут потребовать срочной медицинской помощи для нормального дыхания.

Эти симптомы могут быть первыми признаками серьезной реакции. Врач осмотрит вас, чтобы решить, следует ли продолжать принимать Gabapentina.

Частые побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 человека из 10:

• Вирусная инфекция.
• Чувство сна, головокружение, неуклюжесть.
• Чувство усталости, лихорадка.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 человека из 100:

• Пневмония, респираторная инфекция, мочевая инфекция, инфекция, отек слухового прохода.
• Низкий уровень лейкоцитов.
• Пониженный аппетит, повышенный аппетит.
• Гнев к другим, путаница, изменения настроения, депрессия, тревога, нервозность, затруднение мысли.
• Коллапсы, судороги, затруднение речи, потеря памяти, дрожание, затруднение сна, головная боль, чувствительность кожи, снижение чувствительности, затруднение координации, необычные движения глаз, увеличение, уменьшение или отсутствие рефлексов.
• Заблудшая видимость, двойное зрение.
• Вертог.
• Повышение артериального давления, краснота или расширение кровеносных сосудов.
• Затруднение дыхания, бронхит, боль в горле, кашель, сухость носа.
• Рвота (чувство морской болезни), тошнота (чувство морской болезни), проблемы с зубами, воспаление десен, диарея, боль в животе, изжога, запор, сухость во рту или горле, метеоризм.
• Отек лица, кардиналов, сыпь, зуд, акне.
• Боль в суставах, мышечная боль, боль в спине, спазмы.
• Неспособность контролировать мочу.
• Трудности с эрекцией.
• Отек в ногах и руках или отек, который может затронуть лицо, туловище и конечности, затруднение ходьбы, слабость, боль, чувство дискомфорта, симптомы, подобные гриппу.
• Пониженный уровень лейкоцитов, увеличение веса.
• Небольшие травмы, переломы, царапины.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1-10 человек из 1.000:

• Агитация (хроническое состояние беспокойства и неуместные и безцельные движения).
• Затруднение глотания

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на менее чем 1 человека из 1.000:

• Понижение плетки (кровяные клетки, участвующие в свертывании крови).
• Аллергическая реакция, как уратикария.
• Алкоголизм.
• Неправильные движения, такие как спазмы, судороги и спазмы.
• Звон в ушах.
• Ускорение сердечного ритма.
• Отек поджелудочной железы.
• Отек печени, желтоватый цвет кожи и белков глаз.
• Серьезные кожные реакции, требующие немедленной медицинской помощи, отек губ и лица, сыпь на коже и краснота, выпадение волос.
• Острая почечная недостаточность.
• Побочные эффекты после внезапного прекращения лечения Gabapentina (тревога, затруднение сна, чувство морской болезни, боль и потоотделение), боль в груди.
• Флуктуации сахара в крови у пациентов с диабетом, аномальные результаты анализов крови, которые могут быть признаками проблем с печенью.
• Проблемы с дыханием, поверхностное дыхание (депрессия дыхания).

Другие возможные побочные эффекты: их частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• Анафилаксия (серьезная аллергическая реакция, потенциально смертельная, которая включает затруднение дыхания, отек губ, горла и языка, и гипотензию, требующую срочной медицинской помощи).
• Помыслы о самоубийстве.
• Разработка зависимости от Gabapentina Kern Pharma ("лекарственная зависимость").

Вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прекращения короткого или длительного лечения Gabapentina Kern Pharma (см. "Если вы прекращаете лечение Gabapentina Kern Pharma").

Кроме того, в клинических испытаниях у детей были отмечены как частые побочные эффекты агрессивное поведение и судороги.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека (Веб-сайт:www.notificaram.es)Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше25°C.

Не использовать ГабапентинKern Pharmaпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Gabapentina Kern Pharma

• Активное вещество — габапентин. Каждая капсула содержит 400 мг габапентина.

• Прочие компоненты — лактоза анарид, кукурузный крахмал и тальк. Компоненты капсулы из желатина — желатин, желтый оксид железа (E-172),красный оксид железа (E-172)и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы жёсткие. Капсулы из желатина жёсткие имеют оранжевый цвет.

Каждая стандартная упаковка содержит 30 или 90 капсул. Каждая клиническая упаковка содержит 500 капсул.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Ind.Colón II

08228 Terrassa -Barcelona

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: январь 2023

Подробная и обновлённая информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/