Gabapentina cinfa 800 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Габапентин Цинфа 800 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Габапентин цинфа принадлежит к группе препаратов, которые используются для лечения эпилепсии и периферического невропатического боли (хронического боли, вызванной повреждением нервов).

Активное вещество габапентин цинфа — габапентин. Габапентин используется для лечения:

Вам или вашему ребенку в возрасте 6 лет или старше необходимо принимать габапентин в сочетании с вашим текущим лечением, если не указано иначе. Габапентин также может быть назначен в качестве единственного препарата для лечения взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.

Периферический невропатический боль (хронической боли, вызванной повреждением нервов). Есть различные заболевания, которые могут вызвать периферический невропатический боль (в основном в ногах и/или руках), такие как диабет или герпес. Боль может описываться как жжение, горячее, пульсирующая боль, острый болевой приступ, острая боль, спазмы, постоянная боль, онемение, покалывание и ощущение укола и т. д.

Не принимайте Габапентин Цинфа

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтеся с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Габапентина Цинфа.

Известны случаи злоупотребления и зависимости от Габапентина на основе данных после коммерциализации. Обратитесь к врачу, если у вас есть история злоупотребления или зависимости.

Небольшое количество людей, принимающих противоэпилептические препараты, такие как Габапентин, имели мысли о причинении вреда себе или суициду. Если у вас появляются такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.

Зависимость

Некоторые люди могут развить зависимость (необходимость продолжать принимать препарат) от Габапентина Цинфа. Они могут испытывать синдром отмены, когда перестают принимать Габапентин Цинфа (см. раздел 3, «Как принимать Габапентин Цинфа» и «Если прерывает лечение Габапентином Цинфа»). Если вы беспокоитесь о развитии зависимости от Габапентина Цинфа, важно обратиться к врачу.

Если у вас появляются следующие признаки, это может быть признаком развития зависимости.

- Вы чувствуете, что вам нужно принимать препарат дольше, чем назначено.

- Вы чувствуете, что вам нужно принимать более высокую дозу.

- Вы принимаете препарат по другим причинам, кроме назначенной вам дозы.

- Вы несколько раз пытаетесь прекратить прием препарата или контролировать его прием, без успеха.

- Когда вы перестаете принимать препарат, вы чувствуете себя плохо, и лучше, когда вы снова принимаете его.

Если вы замечаете что-то из вышеуказанного, обратитесь к врачу, чтобы решить, какое лечение наиболее подходящее для вас, включая когда можно безопасно прекратить лечение и как это сделать.

Важная информация о потенциально серьезных реакциях

Известны случаи серьезных кожных реакций, связанных с использованием Габапентина, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис и лекарственная эритема с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Остановите прием Габапентина и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются любые из следующих симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Читайте описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства«Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются любые из следующих симптомов после приема этого препарата, поскольку они могут быть серьезными».

Слабость мышц, чувствительность или боль при пальпации и особенно, если у вас также плохое самочувствие или высокая температура, может быть связана с аномальным разрывом мышечных волокон, что может привести к проблемам с почками и поставить под угрозу вашу жизнь. Вы также можете испытывать окрашивание мочи и изменения в результатах анализов крови (значительное увеличение креатинфосфокиназы в крови). Если у вас появляются любые из этих признаков или симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Другие препараты и Габапентин Цинфа

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять другой препарат. В частности, сообщите врачу (или фармацевту) если вы принимаете или принимали недавно любой препарат для лечения эпилепсии, проблемы с сном, депрессии, тревоги или любого другого неврологического или психиатрического заболевания.

Препараты, содержащие опиаты, такие как морфин

Если вы принимаете какой-либо препарат, содержащий опиаты (например, морфин), сообщите врачу или фармацевту, поскольку опиаты могут усилить действие Габапентина. Кроме того, комбинация Габапентина с опиатами может привести к симптомам, таким как сонливость, седация, снижение дыхания или смерть.

Антиацидные препараты для лечения изжоги

Если вы принимаете Габапентин одновременно с антиацидными препаратами, содержащими алюминий и магний, может снизиться всасывание Габапентина в желудке. Рекомендуется принимать Габапентин не менее двух часов после приема антиацидного препарата.

Габапентин:

• не ожидается, что он взаимодействует с другими противоэпилептическими препаратами или с противозачаточными таблетками.
• может повлиять на некоторые лабораторные тесты, поэтому, если вы нуждаетесь в анализе мочи, сообщите врачу или в больнице о том, что вы принимаете.

Прием Габапентина Цинфа с пищей

Габапентин можно принимать с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Не следует принимать Габапентин во время беременности, если не указано иное вашим врачом. Должно быть использовано эффективное противозачаточное средство у женщин в фертильном возрасте.

Не существует специальных исследований использования Габапентина у беременных женщин, но в случае других препаратов, используемых для лечения эпилепсии, было отмечено увеличение риска вреда для развивающегося плода, особенно при одновременном использовании более одного препарата для лечения приступов. Поэтому, когда это возможно, следует пытаться принимать во время беременности только один препарат для лечения эпилепсии и только под руководством врача.

Свяжитесь с врачом немедленно, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, пока вы принимаете Габапентин. Не переставайте принимать этот препарат внезапно, поскольку это может привести к предвестнику приступа, что может иметь серьезные последствия как для вас, так и для вашего ребенка.

Если вы принимаете Габапентин во время беременности, он может вызвать симптомы отмены у новорожденных. Этот риск может быть выше, если Габапентин принимается одновременно с опиатными анальгетиками (лекарствами для лечения сильной боли).

Грудное вскармливание

Габапентин, активное вещество Габапентина Цинфа, проникает в грудное молоко. Не рекомендуется кормить грудью, пока вы принимаете Габапентин Цинфа, поскольку неизвестно, как он влияет на ребенка.

Фертильность

Не обнаружено влияния на фертильность в исследованиях на животных.

Вождение и использование машин

Габапентин может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также сама болезнь могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машиной. Следовательно, не везите, не управляйте машиной, не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту. Не принимайте большую дозу препарата, чем назначена.

Ваш врач определит подходящую дозу для вас.

Эпилепсия. Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки:

Принимайте количество таблеток, указанное вашим врачом. Обычно ваш врач будет увеличивать вашу дозу постепенно. Начальная доза обычно составляет 300-900 мг в день. Затем доза может быть увеличена по рекомендациям вашего врача до максимальной дозы 3 600 мг в день, разделенной на три приема равными частями, например, утром, днем и вечером.

Дети 6 лет и старше:

Ваш врач решит, какую дозу следует давать вашему ребенку в зависимости от веса ребенка. Лечение начинается с низкой начальной дозы, которая увеличивается постепенно в течение примерно 3 дней. Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25-35 мг на кг в день. Доза обычно принимается в виде таблеток, разделенных на 3 приема равными частями в день, обычно утром, днем и вечером.

Не рекомендуется использование габапентина у детей в возрасте менее 6 лет.

Долгоносичный периферический невралгический боль. Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Принимайте количество таблеток, указанное вашим врачом. Обычно ваш врач будет увеличивать вашу дозу постепенно. Начальная доза обычно составляет 300-900 мг в день. Затем доза может быть увеличена по рекомендациям вашего врача до максимальной дозы 3 600 мг в день, разделенной на три приема равными частями, например, утром, днем и вечером.

Если у вас проблемы с почками или вы проходите гемодиализ

Ваш врач может назначить другой режим дозировки и/или разные дозы, если у вас проблемы с почками или вы проходите гемодиализ.

Если вы старше 65 лет

Вы должны принимать обычную дозу габапентина, за исключением случаев, когда у вас проблемы с почками.

Ваш врач может назначить другой режим дозировки или разные дозы, если у вас проблемы с почками.

Если вы считаете, что действие габапентина слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту как можно скорее.

Метод принятия

Габапентин цинфа принимается перорально. Всегда принимайте таблетки с достаточным количеством воды. Таблетку можно разделить на равные части.

Продолжайте принимать габапентин до тех пор, пока ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить принимать его.

Если вы принимаете больше габапентина цинфа, чем следует

Дозы выше рекомендованных могут привести к увеличению побочных эффектов, включая потерю сознания, головокружение, двойное зрение, затрудненное речевое общение, онемение и диарею. В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к своему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу, или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя, если вы принимаете больше габапентина, чем назначено вашим врачом. Принесите с собой любые таблетки, которые вы не принимали, вместе с упаковкой и инструкцией, чтобы больница могла легко определить принятый вами препарат.

Если вы забыли принять габапентин цинфа

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, за исключением случаев, когда наступает следующая доза. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение габапентин цинфа

Не прекращайте принимать габапентин цинфа внезапно. Если вы хотите прекратить принимать габапентин цинфа, поговорите с вашим врачом в первую очередь. Ваш врач скажет вам, как поступить. Если вы хотите прекратить лечение, это должно быть сделано постепенно в течение минимум недели. Вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прерывания краткосрочного или долгосрочного лечения габапентин цинфа. К ним относятся судороги, тревога, затрудненное засыпание, чувство дискомфорта (тошнота), боль, потливость, дрожание, головная боль, депрессия, чувство аномалии, головокружение и общее чувство дискомфорта. Эти эффекты обычно происходят в течение первых 48 часов после прерывания лечения габапентин цинфа. Если вы испытываете этот синдром отмены, свяжитесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, задайте их своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с вашим врачом немедленноесли у вас после приема этого лекарства появляются какие-либо из следующих симптомов, поскольку они могут быть серьезными:

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас есть любой из следующих симптомов:

Эти симптомы могут быть первыми признаками тяжелой реакции. Вам нужно будет посетить врача, чтобы решить, следует ли продолжать принимать габапентин.

• Если вы на гемодиализе, сообщите врачу, если вы начинаете чувствовать боль в мышцах и/или слабость.

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Вирусная инфекция.
• Чувство сна, головокружение, неуклюжесть.
• Чувство усталости, высокая температура.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Пневмония, респираторная инфекция, мочевая инфекция, воспаление уха или другие инфекции.
• Низкий уровень белых кровяных телец.
• Пониженный или повышенный аппетит.
• Гнев к другим, путаница, изменения настроения, депрессия, тревога, нервозность, трудности с мыслительными процессами.
• Коллапсы, мышечные спазмы, трудности с речью, потеря памяти, дрожание, трудности с сном, головная боль, чувствительность кожи, снижение чувствительности (отечность), трудности с координацией, необычные движения глаз, увеличение, уменьшение или отсутствие рефлексов.
• Заблудливая или двойная видимость.
• Головокружение.
• Повышение артериального давления, покраснение или расширение кровеносных сосудов.
• Трудности с дыханием, бронхит, боль в горле, кашель, сухость носа.
• Рвота, тошнота, проблемы с зубами, воспаление десен, диарея, боль в животе, изжога, запор, сухость рта или горла, метеоризм.
• Пухлость лица, кардиналы, высыпания, зуд, акне.
• Артритическая боль, мышечная боль, боль в спине, судороги.
• Трудности с эрекцией (импотенция).
• Пухлость в ногах и руках, трудности с ходьбой, слабость, боль, чувство дискомфорта, симптомы, подобные гриппу.
• Пониженный уровень белых кровяных телец, увеличение веса.
• Травмы, переломы, ссадины.

Кроме того, в клинических испытаниях у детей были отмечены как частые побочные эффекты агрессивное поведение и мышечные спазмы.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Аллергические реакции, такие как ураты.
• Снижение двигательной активности.
• Ускорение сердечного ритма.
• Пухлость, которая может повлиять на лицо, туловище и конечности.
• Неправильные результаты анализов крови, которые могут быть признаками проблем с печенью.
• Агитация (хроническое беспокойство и неуместные и безвольные движения).
• Прогрессирующее психическое расстройство.
• Падение.
• Повышение уровня сахара в крови (более частое наблюдение у пациентов с диабетом).
• Трудности с глотанием.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Потеря сознания.
• Пониженный уровень сахара в крови (более частое наблюдение у пациентов с диабетом).
• Трудности с дыханием, поверхностное дыхание (депрессия дыхания).

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Мышления о самоубийстве
• Разработка зависимости от габапентина цинфа ("лекарственная зависимость")

Вы должны знать, что вы можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прекращения короткого или длительного лечения габапентина цинфа (см. "Если прекратить лечение габапентина цинфа").

Остановите прием габапентина цинфа и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов:

После коммерциализации габапентина цинфабыли зарегистрированы следующие побочные эффекты:

• Пониженный уровень тромбоцитов (кровяных пластинок).
• Иллюзии.
• Аномальные движения, такие как спазмы, мышечные спазмы и скованность.
• Зуммер в ушах.

• Желтый цвет кожи и глаз (желтуха), воспаление печени.

• Острая почечная недостаточность, недержание мочи.
• Рост молочных желез, увеличение груди.
• Побочные эффекты после внезапного прекращения лечения габапентином (тревога, трудности с сном, головокружение, боль и потливость), боль в груди.
• Рвота мышц (рабдомиолиз).
• Изменения в результатах анализов крови (повышение креатинфосфокиназы).
• Проблемы с половым актом, такие как неспособность достичь оргазма и задержка эякуляции.
• Низкий уровень натрия в крови.
• Анафилаксия (грубая аллергическая реакция, потенциально смертельная, которая включает в себя трудности с дыханием, пухлость губ, горла и языка, и гипотензию, требующую срочной медицинской помощи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав габапентина цинфа

Активное вещество - габапентин. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 800 мг габапентина.

Другие компоненты:

Ядро: полоксамер, pregelatinized кукурузный крахмал, коповидон, магнезиевый стеарат, кросповидон.

Покрытие: Opadry Y-1-7000 (гипромелоза, диоксид титана и макрогол).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Габапентина цинфа 800 мг таблетки, покрытые пленкойявляются таблетками

овальные, биконвексные, с прорезями белого цвета.

Доступны вблистере из ПВХ-ПВДС/Алюминияв упаковках по 90 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра)- Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76214/P_76214.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76214/P_76214.html