Gabapentina cinfa 300 mg capsulas duras efg

Противорецептор: информация для пользователя

габапентин цинфа 300 мг жёсткие капсулы EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Габапентин цинфа относится к группе препаратов, которые используются для лечения эпилепсии и периферического невропатического боли (хронического боли, вызванной повреждением нервов).

Активное вещество габапентин цинфа — габапентин.

Габапентин цинфа используется для лечения:

• Некоторых форм эпилепсии (кризисов, ограниченных определенной частью мозга, как и когда кризис распространяется на другие части мозга или нет). Врач, лечащий вас или вашего ребенка в возрасте 6 лет или старше, назначит габапентин цинфа для помощи в лечении эпилепсии, когда ваш текущий курс лечения не контролирует полностью болезнь. Вы или ваш ребенок в возрасте 6 лет или старше должны принимать габапентин цинфа в сочетании с вашим текущим лечением, если не указано иначе. Габапентин также может быть назначен в качестве единственного препарата для лечения взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.

Периферический невропатический боль (хронической боли, вызванной повреждением нервов). Есть различные заболевания, которые могут вызвать периферический невропатический боль (в основном в ногах и/или руках), такие как диабет или герпес. Боль может ощущаться как жжение, горячее, колющая, приступообразная, острое, продолжительная, спазматическая, постоянная, пульсирующая, тупая, тянущаяся, онемение и ощущение укола и т. д.

Не принимайте габапентин цинфа

• Если вы аллергины на габапентин или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема габапентина цинфа:

• Если у вас проблемы с почками, ваш врач может назначить вам другой режим дозирования,
• Если вы проходите гемодиализ (для удаления продуктов распада при почечной недостаточности), сообщайте своему врачу, если вы начинаете чувствовать боль в мышцах и/или слабость,
• Если у вас развиваются симптомы, такие как постоянная боль в животе, рвота и тошнота, немедленно сообщайте своему врачу, поскольку они могут быть симптомами острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы),
• Если у вас есть нарушение нервной системы или респираторное нарушение или если вам более 65 лет, возможно, ваш врач назначит вам другую дозировку.
• Перед тем, как принимать этот препарат, сообщайте своему врачу, если вы когда-либо злоупотребляли алкоголем, назначенными лекарствами или наркотическими веществами; возможно, у вас будет повышенный риск развития зависимости к габапентину.

Известны случаи злоупотребления и зависимости габапентина на основе данных после коммерциализации. Обратитесь к своему врачу, если у вас есть история злоупотребления или зависимости.

Небольшое количество людей, получающих лечение от эпилепсии, такие как габапентин, имели мысли о причинении вреда себе или суициду. Если у вас появляются такие мысли, немедленно обратитесь к своему врачу.

Зависимость

Некоторые люди могут развить зависимость (необходимость продолжать принимать препарат) от габапентина цинфа. Они могут испытывать синдром отмены, когда перестают принимать габапентин цинфа (см. раздел 3, «Как принимать габапентин цинфа» и «Если прерываете лечение габапентин цинфа»). Если вы беспокоитесь о развитии зависимости к габапентину цинфа, важно обратиться к своему врачу.

Если у вас появляются следующие признаки, это может быть признаком того, что у вас развилась зависимость.

- Вы чувствуете, что вам нужно принимать препарат дольше, чем назначено.

- Вы чувствуете, что вам нужно принимать более высокую дозу, чем рекомендовано.

- Вы принимаете препарат для других целей, кроме назначенных.

- Вы несколько раз пытаетесь перестать принимать препарат или контролировать, как его принимать, без успеха.

- Когда вы перестаете принимать препарат, вы чувствуете себя плохо, и вы чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его.

Если вы замечаете что-то из вышеуказанного, обратитесь к своему врачу, чтобы решить, какое лечение лучше всего подходит для вас, включая, когда следует прекратить лечение и как сделать это безопасно.

Важная информацияо потенциально серьезных реакциях

Известны случаи серьезных кожных реакций, связанных с использованием габапентина, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис и лекарственная эритема с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Остановите прием габапентина и обратитесь к врачу немедленно, если вы замечаете любые из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Читайте описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства“Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов после приема этого препарата, поскольку они могут быть серьезными”.

Слабость мышц, чувствительность или боль при пальпации и особенно, если вы чувствуете себя плохо или имеете лихорадку, может быть связана с аномальным разрывом мышечных волокон, что может привести к проблемам с почками и поставить под угрозу вашу жизнь. Вы также можете испытывать изменение цвета мочи и изменения в результатах анализов крови (значительное увеличение креатинфосфокиназы в крови). Если у вас появляются какие-либо из этих признаков или симптомов, немедленно обратитесь к своему врачу.

Другие препараты и габапентин цинфа

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

В частности, сообщите своему врачу (или фармацевту), если вы принимаете или использовали недавно любой препарат для лечения эпилепсии, нарушений сна, депрессии, тревоги или любого другого неврологического или психиатрического заболевания.

Препараты, содержащие опиаты, такие как морфин

Если вы принимаете какой-либо препарат, содержащий опиаты (например, морфин), сообщите своему врачу или фармацевту, поскольку опиаты могут усилить действие габапентина. Кроме того, комбинация габапентина с опиатами может привести к сонливости, седации, снижению дыхания или смерти.

Антиацидные препараты для лечения изжоги

Если вы принимаете габапентин одновременно с антиацидными препаратами, содержащими алюминий и магний, может снизиться всасывание габапентина в желудке. Поэтому рекомендуется принимать габапентин не менее двух часов после приема антиацидного препарата.

Габапентин цинфа:

Не ожидается, что он взаимодействует с другими противоэпилептическими препаратами или с противозачаточными таблетками.

Он может повлиять на некоторые лабораторные тесты, поэтому, если вам необходимо сделать анализ мочи, сообщите своему врачу или в больнице, что вы принимаете.

Принятие габапентина цинфа с едой

Габапентин можно принимать с или без еды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Не следует принимать габапентин во время беременности, если не назначено вашим врачом. Должно быть использовано эффективное контрацептивное средство у женщин в фертильном возрасте.

Не существует специальных исследований использования габапентина у беременных женщин, но в случае других препаратов, используемых для лечения эпилепсии, было выявлено увеличение риска вреда плоду, особенно при одновременном использовании более одного препарата для лечения приступов. Поэтому, когда это возможно, следует пытаться принимать во время беременности только один препарат для лечения эпилепсии и только по рекомендации вашего врача.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, пока вы принимаете габапентин. Не переставайте принимать этот препарат внезапно, поскольку это может привести к предвкушению приступа, что может иметь серьезные последствия как для вас, так и для вашего ребенка.

Если вы принимаете габапентин во время беременности, он может вызвать симптомы отмены у новорожденных. Этот риск может быть выше, если габапентин принимается одновременно с опиатами (лекарствами для лечения сильной боли).

Грудное вскармливание

Габапентин, активное вещество габапентина цинфа, проникает в грудное молоко. Не рекомендуется кормить грудью, пока вы принимаете габапентин, поскольку неизвестно, как он влияет на ребенка.

Фертильность

Не обнаружено влияния на фертильность в исследованиях на животных.

Вождение и использование машин

Габапентин может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также сама болезнь, могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машиной. Поэтому не везите, не управляйте машиной, не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Габапентин цинфасодержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед тем, как принимать этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю. Не принимайте большую дозу препарата, чем назначена.

Ваш врач определит подходящую дозу для вас.

Эпилепсия, рекомендуемая доза

Взрослые и подростки:

Принимайте количество капсул, указанное вашим врачом. Обычно ваш врач будет увеличивать вашу дозу постепенно. Начальная доза обычно составляет 300-900 мг в день. Затем доза может быть увеличена по рекомендации вашего врача до максимальной дозы 3 600 мг в день, разделенной на три приема в день, например, утром, днем и вечером.

Дети 6 лет или старше:

Ваш врач решит, какую дозу следует давать вашему ребенку в зависимости от веса ребенка. Лечение начнется с низкой начальной дозы, которая будет увеличиваться постепенно в течение примерно 3 дней. Обычная доза для лечения эпилепсии составляет 25-35 мг/кг/день. Доза обычно принимается путем приема капсул, разделенной на 3 приема в день, обычно утром, днем и вечером.

Не рекомендуется использование габапентина цинфы у детей младше 6 лет.

Долгое нервное болевое синдром,рекомендуемая доза

Взрослые

Принимайте количество капсул, указанное вашим врачом. Обычно ваш врач будет увеличивать вашу дозу постепенно. Начальная доза обычно составляет 300-900 мг в день. Затем доза может быть увеличена по рекомендации вашего врача до максимальной дозы 3 600 мг в день, разделенной на три приема в день, например, утром, днем и вечером.

Если у вас проблемы с почками или если вы получаете гемодиализ

Ваш врач может назначить другой режим дозирования или разные дозы, если у вас проблемы с почками или если вы получаете гемодиализ.

Если вы старше 65 лет

Вы должны принимать обычную дозу габапентина, за исключением случаев, когда у вас проблемы с почками. Ваш врач может назначить другой режим дозирования или разные дозы, если у вас проблемы с почками.

Если вы считаете, что действие габапентина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю как можно скорее.

Метод применения

Габапентин принимается перорально. Всегда проглатывайте целые капсулы с достаточным количеством воды.

Продолжайте принимать габапентин, пока ваш врач не скажет вам, чтобы перестать принимать его.

Если вы принимаете больше габапентина цинфы, чем следует

Дозы выше рекомендованных могут привести к увеличению побочных эффектов, включая потерю сознания, головокружение, двойное зрение, затрудненное речевое общение, онемение и диарею.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или аптекарю немедленно или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Возьмите с собой любую капсулу, которую вы не принимали, вместе с упаковкой и инструкцией, чтобы больница могла легко определить принятый вами препарат.

Если вы забыли принять габапентин цинфу

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, за исключением случаев, когда наступает следующая доза. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение габапентин цинфой

Не переставайте принимать габапентин цинфу внезапно. Если вы хотите перестать принимать габапентин цинфу, поговорите с вашим врачом в первую очередь. Ваш врач скажет вам, как действовать. Если вы перестанете принимать габапентин цинфу, это должно быть сделано постепенно в течение минимум недели. Вы должны знать, что вы можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прерывания краткосрочного или долгосрочного лечения габапентином цинфой. К ним относятся судороги, тревога, трудности с сном, чувство дискомфорта (тошнота), боль, потливость, дрожание, головная боль, депрессия, чувство аномалии, головокружение и общее чувство дискомфорта. Эти эффекты обычно происходят в первые 48 часов после прекращения лечения габапентином цинфой. Если вы испытываете этот синдром отмены, свяжитесь с вашим врачом.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас после приема этого лекарства появляются следующие симптомы, которые могут быть серьезными:

• Грубые реакции на кожу, требующие немедленной медицинской помощи, воспаление губ и лица, высыпания на коже и покраснение, а также/или выпадение волос (это может быть симптомом тяжелой аллергической реакции).
• Продолжительный боль в животе, рвота и тошнота, поскольку они могут быть симптомами острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Габапентин может вызывать тяжелую аллергическую реакцию или потенциально смертельную реакцию, которая может повлиять на кожу или другие части тела, такие как печень или кровь. Это может не сопровождаться высыпаниями на коже. Это может потребовать отмены габапентина или даже госпитализации.
• Проблемы с дыханием, которые, если они серьезны, могут потребовать срочной медицинской помощи для нормального дыхания.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• Высыпания на коже.
• Урат.
• Высокая температура.
• Непроходящая воспаление желез.
• Пухлость губ и языка.
• Желтоватый цвет кожи или белков глаз.
• Неправильное кровотечение или синяки.
• Сильная усталость или слабость.
• Непредвиденный мышечный боль.
• Частые инфекции.

Эти симптомы могут быть первыми признаками тяжелой реакции. Вам следует показать его врачу, чтобы решить, следует ли продолжать принимать габапентин.

Если вы находитесь на гемодиализе, сообщите врачу, если вы начинаете чувствовать боль в мышцах и/или слабость.

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

• Вирусная инфекция.
• Чувство сна, головокружение, неуклюжесть.
• Чувство усталости, высокая температура.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Пневмония, респираторная инфекция, мочевая инфекция, воспаление уха или другие инфекции.
• Низкий уровень белых кровяных телец.
• Пониженный аппетит, повышенный аппетит.
• Гнев к другим, путаница, изменения настроения, депрессия, тревога, нервозность, затруднение мыслить.
• Судороги, мышечные спазмы, затруднение говорить, потеря памяти, дрожание, затруднение засыпать, головная боль, чувствительность кожи, уменьшение чувствительности (замедление), затруднение координации, необычные движения глаз, увеличение, уменьшение или отсутствие рефлексов.
• Заблудливая зрительная способность, двойное зрение.
• Головокружение.
• Повышение артериального давления, покраснение или расширение кровеносных сосудов.
• Затруднение дыхания, бронхит, боль в горле, кашель, сухость носа.
• Рвота, тошнота, проблемы с зубами, воспаление десен, диарея, боль в животе, изжога, запор, сухость рта или горла, метеоризм.
• Пухлость лица, кардиналы, высыпания, зуд, акне.
• Боль в суставах, мышечная боль, боль в спине, судороги.
• Затруднение эрекции (импотенция).
• Пухлость в ногах и руках, затруднение ходьбы, слабость, боль, чувство дискомфорта, симптомы, подобные гриппу.
• Пониженный уровень лейкоцитов, увеличение веса.
• Травмы, переломы, ссадины.

Кроме того, в клинических испытаниях в детской популяции были отмечены как частые побочные эффекты агрессивное поведение и мышечные спазмы.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Затруднение глотания.
• Агитация (хроническое состояние беспокойства и неуместные и безцельные движения).
• Аллергические реакции, такие как урат.
• Уменьшение движения.
• Ускорение сердечного ритма.
• Пухлость, которая может повлиять на лицо, туловище и конечности.
• Неправильные результаты анализов крови, которые могут быть признаками проблем с печенью.
• Прогрессирующее психическое расстройство.
• Падение.
• Повышение уровня сахара в крови (более частое наблюдение у пациентов с диабетом).

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Потеря сознания.
• Пониженный уровень сахара в крови (более частое наблюдение у пациентов с диабетом).
• Затруднение дыхания, поверхностное дыхание (депрессия дыхания).

Незнакомая частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Разработка зависимости от габапентина цинфа («лекарственная зависимость»).

Вы должны знать, что вы можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прекращения короткого или длительного лечения габапентина цинфа (см. «Если вы прекратите лечение габапентина цинфа»).

Остановите прием габапентина цинфа и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов:

• Красные пятна без рельефа в форме дайки или кругов на туловище, часто с пузырьками в центре; отслоение кожи, язвы в рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).

• Расширенная высыпания, высокая температура и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Послекоммерциализации габапентина были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

• Пониженный уровень тромбоцитов (кровяных пластинок).
• Аллюзии.
• Аномальные движения, такие как спазмы, мышечные спазмы и rigidity.
• Зуммер.
• Желтоватый цвет кожи и глаз (желтуха), воспаление печени.
• Острая почечная недостаточность, недержание мочи.
• Увеличение молочных желез, увеличение груди.
• Побочные эффекты после внезапного прекращения лечения габапентина (тревога, затруднение засыпания, головокружение, боль и потливость), боль в груди.
• Рвота мышц (рабдомиолиз).
• Изменения в результатах анализов крови (повышение уровня фосфокреатина).
• Проблемы с половым актом, такие как неспособность достичь оргазма и задержка эякуляции.
• Низкий уровень натрия в крови.
• Анафилаксия (тяжелая аллергическая реакция, потенциально смертельная, которая включает затруднение дыхания, опухание губ, горла и языка, и гипотония, требующая срочной медицинской помощи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнения, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав габапентина цинфа

• Активное вещество - габапентин. Каждая капсула содержит 300 мг габапентина.
• Другие компоненты:
• Состав капсулы: лактоза анаэродинамическая, кукурузный крахмал и тальк.
• Капсула из твердой желатиновой оболочки: желатин, желтый железный оксид (E-172) и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Габапентина цинфа представлена в виде твердых желатиновых капсул с желтым прозрачным телом и крышкой, содержащих белый порошок.

Представлена в блистерах из ПВХ/алюминия и доступна в упаковках, содержащих 30, 90 или 500 (клиническая упаковка) капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Сестринства (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67970/P_67970.html

Код QR на:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67970/P_67970.html