ФУТУРАН ПЛЮС 600 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Футуран Плюс 600 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой

эпросартан и гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Футуран Плюс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Футуран Плюс
3. Как принимать Футуран Плюс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Футуран Плюс

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Футуран плюс и для чего он используется

Футуран Плюс используется:

• для лечения высокого артериального давления.

Футуран Плюс содержит два активных вещества, эпросартан и гидрохлортиазид.

• Эпросартан относится к группе лекарств, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II». Он блокирует действие вещества в вашем организме, называемого «ангиотензин II». Это вещество вызывает сужение ваших кровеносных сосудов. Это делает более трудным流血 через кровеносные сосуды, что приводит к повышению артериального давления. Благодаря блокированию этого вещества, кровеносные сосуды расслабляются, и ваше артериальное давление снижается.

• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых «тиазидными диуретиками». Он увеличивает частоту и количество мочи, которую вы выводите. Это снижает ваше артериальное давление.

Вы будете принимать Футуран Плюс только в том случае, если ваше артериальное давление не снижается достаточно с помощью эпросартана в одиночку.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Футуран Плюс

Не принимайте Футуран Плюс, если:

-вы аллергичны к эпросартану, гидрохлортиазиду или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6)

• вы аллергичны к группе лекарств, называемых «сульфонамидами»
• у вас есть тяжелое заболевание печени
• у вас есть тяжелые проблемы с почками
• у вас есть серьезные проблемы с кровотоком в почках
• у вас есть диабет или почечная недостаточность, и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен
• у вас есть высокие уровни кальция или низкие уровни калия или натрия. Эти уровни могут быть измерены в вашей крови
• у вас есть проблема с желчным пузырем или желчными протоками (желчные камни)
• у вас есть подагра или другие признаки повышения уровня мочевой кислоты в крови

(гиперурикемия)

• вы беременны более 3 месяцев (также избегайте приема Футуран Плюс в начале беременности – см. раздел о беременности)

Не принимайте Футуран Плюс, если любой из вышеуказанных случаев применим к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Футуран Плюс, если:

• у вас есть любая другая проблема с печенью
• у вас был трансплантацию почки
• у вас есть другие проблемы с почками. Ваш врач проверит, как работают ваши почки перед началом лечения и на регулярных интервалах во время лечения. Ваш врач также будет контролировать уровни калия, креатинина и мочевой кислоты в вашей крови
• если вы принимаете любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

-ингибиторы фермента, преобразующего ангиотензин (ФПА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом

-алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Футуран Плюс».

• у вас есть проблема с сердцем, такая как коронарное заболевание сердца, сердечная недостаточность, сужение кровеносных сосудов или клапанов сердца или проблема с сердечной мышцей
• у вас есть системная красная волчанка (СКВ)
• у вас есть диабет. Ваш врач может cần изменить дозу ваших лекарств для диабета

ваш организм производит слишком много гормона, называемого «альдостероном»

• у вас есть аллергия
• у вас есть диета с низким содержанием соли, вы принимаете «мочегонные» таблетки (диуретики) или у вас есть рвота или диарея. Это связано с тем, что они могут вызвать снижение объема крови или уровня натрия в крови. Эти ситуации должны быть исправлены перед началом лечения Футуран Плюс
• вы думаете, что вы беременны (или планируете стать беременной). Футуран Плюс не рекомендуется в начале беременности и не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если он находится на этой стадии (см. раздел о беременности)
• если у вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения, принимая Футуран Плюс
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидальный отек) или повышения давления в глазу (глаукома), и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Футуран Плюс. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния. Вы должны прекратить лечение и обратиться к вашему врачу
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится затруднение дыхания или тяжелая одышка после приема Футуран Плюс, обратитесь к врачу немедленно
• если вы пациент африканской расы, поскольку это лекарство может быть менее эффективным для снижения артериального давления.

Если любой из вышеуказанных случаев применим к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Футуран Плюс.

Лечение гидрохлортиазидом может вызвать электролитный дисбаланс в вашем организме. Ваш врач должен регулярно контролировать электролиты в крови.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Футуран Плюс. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Футуран Плюс самостоятельно.

Дети и подростки

Футуран Плюс не должен назначаться детям и подросткам младше 18 лет.

Операции и тесты

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, если у вас запланирована:

• операция или хирургическое вмешательство
• допинг-тест. Гидрохлортиазид в этом лекарстве может дать положительный результат
• любой другой анализ крови

Прием Футуран Плюс с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это включает лекарства, полученные без рецепта, включая травяные средства. Это связано с тем, что Футуран Плюс может повлиять на то, как работают другие лекарства. Также некоторые другие лекарства могут повлиять на то, как работает Футуран Плюс.

В частности, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете:

• литий – для проблем с настроением. Ваш врач должен контролировать уровень лития в крови, поскольку Футуран Плюс может повысить его
• лекарства для диабета, такие как метформин или инсулин. Ваш врач может cần изменить дозу ваших лекарств для диабета

лекарства, которые могут вызвать потерю калия. Это включает «мочегонные» таблетки, слабительные, кортикостероиды, амфотерицин (противогрибковое лекарство), карбеноксолон (для лечения язв во рту) и гормон, вырабатываемый гипофизом, называемый АКТГ. Футуран Плюс может увеличить риск снижения уровня калия в крови при приеме этих лекарств

лекарства для лечения рака, такие как «метотрексат» и «циклофосфамид»

• лекарства, которые сужают ваши кровеносные сосуды или стимулируют ваше сердце, такие как норадреналин
• анестетики
• амантадин, используемый для лечения болезни Паркинсона или вирусных заболеваний. Футуран Плюс может повысить риск побочных эффектов, вызванных амантадином.

Если любой из вышеуказанных случаев применим к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Футуран Плюс.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор фермента, преобразующего ангиотензин (ФПА), или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Футуран Плюс» и «Предостережения и меры предосторожности».

Следующие лекарства могут снизить эффект Футуран Плюс

• противовоспалительные лекарства, такие как «нестероидные противовоспалительные» (НПВС) и «ацетилсалициловая кислота»
• лекарства, снижающие уровень жира в крови, такие как «колестирамин» и «колестипол».

Если любой из вышеуказанных случаев применим к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Футуран Плюс.

Следующие лекарства могут повысить эффект Футуран Плюс

• лекарства, вызывающие сон, такие как седативные и наркотические средства.
• лекарства для лечения депрессии
• некоторые лекарства для лечения болезни Паркинсона, такие как «бипериден»
• лекарства, расслабляющие мышцы, такие как «баклофен» и «тубокурарин»
• лекарства, снижающие артериальное давление
• «амифостин», лекарство, защищающее клетки от химиотерапии.

Если любой из вышеуказанных случаев применим к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Футуран Плюс.

Если вы принимаете любое из следующих лекарств, ваш врач может провести анализ крови:

• лекарства, содержащие калий, или лекарства, сохраняющие калий
• лекарства, повышающие уровень калия, такие как «гепарин» и «ингибиторы ФПА»

• лекарства для лечения подагры, такие как «пробенецид», «сульфинпиразон» и «алопуринол»
• лекарства для диабета, такие как «метформин» и «инсулин»
• лекарства для контроля сердечного ритма, такие как хинидин, дисопирамид, амiodарон и соталол

• некоторые антибиотики, такие как «тетрациклины»
• некоторые антипсихотические лекарства, такие как тиоридазин, хлорпромазин и левопромазин
• соли кальция или витамин Д
• стероиды.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Футуран Плюс. В зависимости от результатов анализа крови, ваш врач может решить изменить лечение этими лекарствами или Футуран Плюс.

Прием Футуран Плюс с пищей, напитками и алкоголем

Употребление алкоголя во время приема Футуран Плюс может снизить ваше артериальное давление и сделать вас усталым или головокружительным.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Футуран Плюс, если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.

Недостаток соли может вызвать снижение объема крови или уровня натрия в крови.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

• Сообщите вашему врачу, если вы думаете, что вы беременны (или планируете стать беременной). Ваш врач обычно посоветует вам прекратить лечение Футуран Плюс до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другое лекарство вместо Футуран Плюс.
• Футуран Плюс не рекомендуется в начале беременности и не должен приниматься, если вы беременны более 3 месяцев. Он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если он находится на этой стадии (см. раздел о беременности).

Лактация

• Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью.
• Футуран Плюс не рекомендуется кормящим матерям. Ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Футуран Плюс вряд ли повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины и инструменты.

Однако вы можете чувствовать усталость или головокружение во время приема Футуран Плюс. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины или инструменты, и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Футуран Плюс содержит лактозу

Футуран Плюс содержит лактозу (тип сахара). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Футуран плюс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Прием этого лекарства

• Принимайте это лекарство перорально.
• Вы можете принимать таблетки с пищей или без нее.
• Проглотите таблетку целиком с достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды
• Не жуйте и не раздавливайте таблетки.
• Принимайте таблетки утром в одно и то же время каждый день.

Как принимать

Взрослые

Обычная доза – одна таблетка в день.

Использование у детей и подростков

Футуран Плюс не должен назначаться детям и подросткам младше 18 лет. Безопасность и эффективность не установлены.

Если вы приняли слишком много Футуран Плюс

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с центром токсикологической информации, телефон: 91.562.04.20, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Возьмите упаковку лекарства с собой. Могут появиться следующие эффекты:

• чувство легкого головокружения и головокружения из-за снижения артериального давления (гипотония)
• чувство недомогания (тошнота)
• сонливость
• чувство жажды (обезвоживание).

.

Если вы забыли принять Футуран Плюс

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее.

Если вы забыли принять дозу и время следующего приема близко, пропустите забытую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Футуран Плюс

Не прекращайте прием Футуран Плюс без консультации с вашим врачом сначала.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

При использовании этого лекарства могут возникать следующие побочные эффекты:

Аллергические реакции

Если у вас возникла аллергическая реакция, прекратите принимать Футуран плюс и немедленно обратитесь к врачу. Симптомы могут включать:

• кожные реакции, такие как сыпь или крапивница с отеком (уртикария), (могут возникать у до 1 из 10 человек)
• отек лица, кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема), (могут возникать у до 1 из 100 человек)

Другие возможные побочные эффекты Футурана плюс включают:

Очень частые(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• головная боль

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• чувство головокружения
• онемение, боль в нервах
• чувство тошноты, рвоты или диареи
• чувство слабости (астения)
• сыпь на коже
• зуд
• насморк (ринит)
• пониженное кровяное давление, включая низкое артериальное давление при стоянии. Вы можете чувствовать себя немного головокружительным.
• изменения в анализах крови, такие как:

• повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия)

Нечастые(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• проблемы со сном (бессонница)
• чувство депрессии
• чувство тревоги или нервозности
• сексуальная дисфункция и/или изменение сексуального влечения
• мышечные спазмы
• лихорадка
• головокружение (вертиго)
• запор,
• изменения в анализах крови, такие как:

• повышение уровня мочевой кислоты (подагра)
• повышение уровня жира (холестерина)
• снижение уровня калия, натрия и хлора
• снижение количества белых кровяных клеток

Редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• вода в легких
• воспаление легких
• воспаление поджелудочной железы

Очень редкие(могут возникать у менее 1 из 10 000 человек)

• гемолитическая анемия

синдром острой дыхательной недостаточности (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и путаницу).

Частота не известна(частота, которую нельзя оценить на основе доступных данных) Отсутствие аппетита, желтуха, снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlokация хориоидеи) или острого закрытоугольного глаукомы], чувство беспокойства, изменения в крови: снижение гранулоцитов и тромбоцитов, нарушения формирования красных кровяных клеток; снижение уровня магния в крови, повышение уровня кальция и триглицеридов в крови, почечные расстройства, воспаление почек, острая почечная недостаточность, воспаление стенки кровеносных сосудов, образование пузырей на коже, включая мертвые клетки кожи (токсический эпидермальный некролиз), высыпание/поражение кожи, обычно в областях, подверженных воздействию солнца, из-за аутоиммунного заболевания (кожный lupus эритематоз), системный lupus эритематоз, боль в суставах (артралгия), тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции), повышение чувствительности к солнечному свету (фотосенсибилизация), кожный рак и рак губ (не-меланома кожный рак). Интестинальный ангиоэдем: было зарегистрировано воспаление в кишечнике, которое проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея после использования подобных продуктов

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Футурана Плюс

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Футурана Плюс

• Активные вещества - 600 мг эпросартана (в виде мезилата дигидрата) и 12,5 мг гидрохлортиазида на таблетку.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

• Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, прегельатинизированный крахмал (кукурузный), кросповидон, стеарат магния и очищенная вода.
• Покрытие: поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E 171), макрогол 3350, оксид железа желтый (E 172) и оксид железа черный (E 172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки для перорального использования, белого-желтого цвета и капсулоподобной формы.

Таблетки имеют надпись "5147" на одной стороне.

Футуран Плюс выпускается в блистерных упаковках в картонных коробках, содержащих 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville Lieu dit Maillard

F- 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления этого описания:январь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/